Isotretinoin Oral


Isotretinoin Oral

الايزوتريتنون عن طريق الفم

 



التصنيف العلاجي

الرتينويدات عن طريق الفم لعلاج حب الشباب



وصف

الايزوتريتنون هو دواء وصفة طبية يستخدم لعلاج حب الشباب الشديد الذي لم يستجب للعلاجات الأخرى. يؤخذ عن طريق الفم على شكل كبسولة ويعمل عن طريق تقليل كمية الزيت التي تفرزها الغدد الدهنية في الجلد


الايزوتريتنون دواء قوي يمكن أن يسبب مجموعة من الآثار الجانبية ، بما في ذلك جفاف الجلد والشفاه المتشققة وجفاف العين ونزيف الأنف. يمكن أن يزيد أيضًا من خطر الاكتئاب والأفكار الانتحارية ، لذلك من المهم التحدث إلى طبيبك إذا كان لديك تاريخ من مشاكل الصحة العقلية


بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يسبب الإيزوتريتينوين تشوهات خلقية إذا تم تناوله أثناء الحمل ، لذلك يجب على النساء الحوامل أو اللواتي قد يحملن عدم تناول هذا الدواء. يجب على النساء في سن الإنجاب اللواتي يفكرن في استخدام الأيزوتريتينوين استخدام نوعين من وسائل منع الحمل والخضوع لاختبارات الحمل المنتظمة للتأكد من أنهن غير حوامل قبل العلاج وأثناءه وبعده


بشكل عام ، يجب ألا يتم تناول الإيزوتريتنون إلا تحت إشراف وإشراف أخصائي رعاية صحية يمكنه مراقبة الآثار الجانبية والتأكد من الاستخدام السليم للدواء





دواعي الإستعمال


يشار إلى الإيزوتريتينوين في أشكال حادة من حب الشباب مثل حب الشباب العقدي أو المتكتل أو حب الشباب المعرض لخطر التندب الدائم المقاوم لدورات كافية من العلاج القياسي بمضادات الجراثيم الجهازية والعلاج الموضعي




خارج التسمية


الإيزوتريتينوين هو دواء يستخدم في المقام الأول لعلاج حب الشباب العقدي الشديد. ومع ذلك ، يمكن أيضًا وصفه خارج الملصق لشروط أخرى ، مثل


العد الوردي: وُجد أن الايزوتريتنون فعال في علاج الاحمرار والنتوءات وأعراض الوردية الأخرى لدى بعض المرضى

تندب حب الشباب: يمكن وصف الإيزوتريتنون خارج النشرة لتقليل ظهور ندبات حب الشباب


السماك المهللي: هو اضطراب وراثي نادر يسبب جلدًا سميكًا متقشرًا. تم استخدام الإيزوتريتينوين خارج التسمية للمساعدة في إدارة هذه الحالة


فرط التنسج الدهني: هذه حالة حميدة تسبب نتوءات صفراء صغيرة على الجلد. يمكن وصف الايزوتريتنون خارج النشرة لتقليل ظهور هذه النتوءات


الوقاية من سرطان الجلد: تمت دراسة الإيزوتريتينوين لإمكاناته في الوقاية من أنواع معينة من سرطان الجلد ، مثل سرطان الخلايا الحرشفية


من المهم ملاحظة أن استخدام الإيزوتريتنون خارج الملصق يجب أن يتم فقط تحت إشراف مقدم رعاية صحية مؤهل ، لأنه قد ينطوي على مخاطر وآثار جانبية إضافية





آلية العمل


ينتج الايزوتريتنون آثاره من خلال تغيير التقدم خلال دورة الخلية وتمايز الخلايا والبقاء على قيد الحياة وموت الخلايا المبرمج

 تعمل هذه الإجراءات على تقليل إنتاج الدهون ، ومنع انسداد المسام ، ونمو البكتيريا المسببة لحب الشباب

 يقلل كل من Isotretinoin و 4-oxo-isotretinoin من إنتاج الزهم بشكل كبير

يحتوي الإيزوتريتينوين على تقارب ضئيل أو معدوم لبروتينات ربط الريتينول (RBPs) والمستقبلات النووية لحمض الريتينويك (RARs). يرتبط تريتينوين و 4-أوكسو-تريتينيون بمستقبل RAR-، والذي يشتبه في أنه جزء من تأثير علاج حب الشباب بواسطة الأيزوتريتنون

 يحث الايزوتريتينوين على موت الخلايا المبرمج في الخلايا الدهنية ، مما يؤدي إلى انخفاض في إنتاج الزهم

 يقلل الإيزوتريتنون أيضًا من تكوين الكوميدونات عن طريق تقليل فرط التقرن من خلال آلية غير معروفة

 لا يقتل الايزوتريتنون البكتيريا بشكل مباشر ولكنه يقلل من حجم القنوات الدهنية ويجعل البيئة المكروية أقل ملائمة للبكتيريا المسببة لحب الشباب. قد يزيد أيضًا من آليات المناعة ويغير الانجذاب الكيميائي للخلايا الأحادية لتقليل الالتهاب


 


 

الجرعة وطريقة الاستعمال


يجب تناول الكبسولات مع الطعام مرة أو مرتين يوميًا


 يجب أن يتم وصف الإيزوتريتينوين فقط من قبل أو تحت إشراف الأطباء ذوي الخبرة في استخدام الرتينويدات الجهازية لعلاج حب الشباب الشديد والفهم الكامل لمخاطر العلاج بالإيزوتريتينوين ومتطلبات المراقبة


الكبار بما في ذلك المراهقين وكبار السن: يجب أن يبدأ العلاج بالإيزوتريتنون بجرعة 0.5 مجم / كجم يومياً

 ترتبط الاستجابة العلاجية للإيزوتريتنون وبعض التأثيرات الضائرة بالجرعة وتختلف بين المرضى

 هذا يستلزم تعديل الجرعة الفردية أثناء العلاج

بالنسبة لمعظم المرضى ، تتراوح الجرعة بين 0.5-1.0 مجم / كجم يوميًا

 ترتبط معدلات الهدأة والانتكاس على المدى الطويل ارتباطًا وثيقًا بالجرعة الإجمالية التي يتم تناولها أكثر من ارتباطها إما بمدة العلاج أو الجرعة اليومية

 لقد ثبت أنه لا يتوقع أي فائدة إضافية كبيرة بعد جرعة العلاج التراكمية من 120-150 مجم / كجم

 تعتمد مدة العلاج على الجرعة اليومية الفردية


 عادة ما تكون دورة العلاج من 16 إلى 24 أسبوعًا كافية لتحقيق مغفرة

 في غالبية المرضى ، يتم الحصول على إزالة كاملة لحب الشباب من خلال دورة علاجية واحدة

 في حالة حدوث انتكاسة مؤكدة ، يمكن التفكير في دورة أخرى من العلاج بالإيزوتريتينوين باستخدام نفس الجرعة اليومية وجرعة العلاج التراكمية

 نظرًا لأنه يمكن ملاحظة المزيد من التحسن في حب الشباب حتى 8 أسابيع بعد التوقف عن العلاج ، فلا ينبغي التفكير في مسار علاجي إضافي حتى انقضاء هذه الفترة على الأقل


المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد : في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد يجب أن يبدأ العلاج بجرعة أقل على سبيل المثال 10 ملغ / يوم

 يجب بعد ذلك زيادة الجرعة حتى 1 مجم / كجم / يوم أو حتى يتلقى المريض أقصى جرعة يمكن تحملها


الأطفال : لا يستطب الايزوتريتنون لعلاج حب الشباب قبل سن البلوغ ولا ينصح به للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة بسبب نقص البيانات المتعلقة بالفعالية والأمان


مرضى التعصب: في المرضى الذين يظهرون عدم تحمل شديد للجرعة الموصى بها ، قد يستمر العلاج بجرعة أقل مع عواقب فترة العلاج الأطول وزيادة خطر الانتكاس. من أجل تحقيق أقصى قدر ممكن من الفعالية في هؤلاء المرضى ، يجب أن تستمر الجرعة بأعلى جرعة يمكن تحملها





 

التفاعلات الدوائية


الآثار الضارة المضافة مع فيتامين أ أو مشتقاته

 انخفاض فعالية البروجسترون يجب استخدام نوعين من موانع الحمل

 زيادة خطر حدوث تهيج موضعي مع مضادات التقرن الموضعية أو التقشيرية المضادة لحب الشباب

 العوامل المؤكسدة مثل البنزويل بيروكسايد قد تقلل من فعالية الايزوتريتنون الموضعي





 

موانع الإستخدام


هو بطلان الايزوتريتنون في النساء الحوامل أو المرضعات

 يُمنع استخدام الإيزوتريتينوين في النساء في سن الإنجاب ما لم يتم استيفاء جميع شروط برنامج منع الحمل

 يُمنع استعمال الإيزوتريتينوين أيضًا في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للإيزوتريتينوين أو لأي من السواغات

يُمنع استخدام الإيزوتريتينوين أيضًا في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، مع ارتفاع مفرط في نسبة الدهون في الدم ، مع فرط فيتامين أ ، الذين يتلقون علاجًا متزامنًا مع التتراسيكلين


يُمنع استخدام هذا المنتج الطبي في النساء في سن الإنجاب ما لم يتم استيفاء جميع الشروط التالية لبرنامج الوقاية من الحمل: لديها حب شباب شديد مثل حب الشباب العقدي أو المتكتل أو حب الشباب المعرض لخطر التندب الدائم مقاومة لدورات العلاج المناسبة مع مضادات الجراثيم الجهازية والعلاج الموضعي. إنها تتفهم مخاطر ماسخة

 تتفهم الحاجة إلى متابعة دقيقة على أساس شهري

 إنها تتفهم وتقبل الحاجة إلى وسائل منع حمل فعالة ، دون انقطاع ، قبل شهر من بدء العلاج ، طوال مدة العلاج وبعد شهر واحد من انتهاء العلاج

 يجب استخدام شكل واحد على الأقل ويفضل شكلين تكميليين من وسائل منع الحمل بما في ذلك طريقة الحاجز


 حتى لو كانت تعاني من انقطاع الطمث ، يجب عليها اتباع جميع النصائح حول وسائل منع الحمل الفعالة. يجب أن تكون قادرة على الامتثال لتدابير منع الحمل الفعالة

 يتم إبلاغها وتفهم العواقب المحتملة للحمل والحاجة إلى التشاور بسرعة إذا كان هناك خطر حدوث الحمل. إنها تتفهم الحاجة وتقبل الخضوع لاختبار الحمل قبل وأثناء وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج. لقد أقرت بأنها قد فهمت المخاطر والاحتياطات اللازمة المرتبطة باستخدام الايزوتريتنون

 تتعلق هذه الحالات أيضًا بالنساء غير الناشطات جنسياً حاليًا ما لم يعتبر الواصف أن هناك أسبابًا مقنعة للإشارة إلى عدم وجود خطر الحمل

يجب على الواصف التأكد من امتثال المريضة لشروط منع الحمل كما هو مذكور أعلاه ، بما في ذلك التأكيد على أنها تتمتع بمستوى كافٍ من الفهم

 اعترف المريض بالشروط المذكورة أعلاه. استخدمت المريضة طريقة واحدة على الأقل ويفضل طريقتين لمنع الحمل الفعال بما في ذلك طريقة الحاجز لمدة شهر على الأقل قبل بدء العلاج وتستمر في استخدام وسائل منع الحمل الفعالة طوال فترة العلاج ولمدة شهر واحد على الأقل بعد توقف العلاج. تم الحصول على نتائج اختبار الحمل السلبية قبل وأثناء وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج

 يجب توثيق مواعيد ونتائج اختبارات الحمل

 استخدمت المريضة طريقة واحدة على الأقل ويفضل طريقتين لمنع الحمل الفعال بما في ذلك طريقة الحاجز لمدة شهر على الأقل قبل بدء العلاج وتستمر في استخدام وسائل منع الحمل الفعالة طوال فترة العلاج ولمدة شهر واحد على الأقل بعد توقف العلاج

 تم الحصول على نتائج اختبار الحمل السلبية قبل وأثناء وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج

يجب توثيق مواعيد ونتائج اختبارات الحمل. استخدمت المريضة طريقة واحدة على الأقل ويفضل طريقتين لمنع الحمل الفعال بما في ذلك طريقة الحاجز لمدة شهر على الأقل قبل بدء العلاج وتستمر في استخدام وسائل منع الحمل الفعالة طوال فترة العلاج ولمدة شهر واحد على الأقل بعد توقف العلاج

 تم الحصول على نتائج اختبار الحمل السلبية قبل وأثناء وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج

 يجب توثيق مواعيد ونتائج اختبارات الحمل


 


 


الآثار الجانبية


بعض الآثار الجانبية المرتبطة باستخدام الايزوتريتنون مرتبطة بالجرعة

 يمكن عكس الآثار الجانبية بشكل عام بعد تغيير الجرعة أو التوقف عن العلاج ، ولكن قد يستمر بعضها بعد توقف العلاج. الأعراض التالية هي الآثار غير المرغوب فيها الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها مع الإيزوتريتنون: جفاف الجلد ، جفاف الغشاء المخاطي مثل الشفتين والتهاب الشفة ، الغشاء المخاطي للأنف الرعاف والعينين التهاب الملتحمة


تم حساب وقوع الأحداث الضائرة من بيانات التجارب السريرية المجمعة التي تضم 824 مريضًا ومن بيانات ما بعد التسويق

 العدوى

 نادرة جدًا: عدوى بكتيرية موجبة الجرام جلدي مخاطي


 اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

 شائعة جدًا: فقر الدم ، ترسب خلايا الدم الحمراء زيادة المعدل ، قلة الصفيحات ، كثرة الصفيحات 

 شائعة: قلة العدلات  

نادرة جدًا: اعتلال العقد اللمفية ، اضطرابات الجهاز المناعي

 نادرة: تفاعل حساسية الجلد ، تفاعلات تأقية ، فرط الحساسية ، اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

 نادرة جدًا: داء السكري ، فرط حمض يوريك الدم: اضطرابات نفسية: نادرة: الاكتئاب ، تفاقم الاكتئاب ، الميول العدوانية ، القلق ، تغيرات المزاج

 نادرة جدا: سلوك غير طبيعي ، اضطراب ذهاني ، محاولة انتحار التفكير في الانتحار ، انتحار




 اضطرابات الجهاز العصبي

شائعة: صداع. نادرة جدا: ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة ، تشنجات ، نعاس ، دوار

 نادرة جدا: عدم وضوح الرؤية ، إعتام عدسة العين ، عمى الألوان وقصور في رؤية الألوان ، عدم تحمل العدسات اللاصقة ، عتامة القرنية ، انخفاض الرؤية الليلية ، التهاب القرنية ، الوذمة الحليمية كعلامة على ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الحميد ، رهاب الضوء ، اضطرابات بصرية


 اضطرابات الأذن والمتاهة: نادرة جدًا: ضعف السمع

 اضطرابات الأوعية الدموية: نادرة جدًا: التهاب الأوعية الدموية على سبيل المثال ورم حبيبي فيجنر والتهاب الأوعية الدموية التحسسي


 اضطرابات الجهاز التنفسي والصدري والمنصف

شائعة: رعاف ، جفاف بالأنف ، التهاب بلعوم أنفي ،

 نادر جدا: تشنج قصبي خاصة عند مرضى الربو ، بحة في الصوت. : شائع جدا: زيادة الترانساميناز

 نادرة جدا: التهاب الكبد اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

 شائعة جدا: حكة ، طفح جلدي حمامي ، التهاب الجلد ، التهاب الشفتين ، جفاف الجلد ، تقشير موضعي ، هشاشة الجلد (خطر التعرض لصدمة احتكاكية) 

 نادرة: ثعلبة 

 نادرة جدا: حب الشباب ، حب الشباب ، حب الشباب المتفاقم و حب الشباب المتوهج ، حمامي الوجه ، طفح جلدي ، اضطرابات الشعر ، كثرة الشعر ، ضمور الأظافر ، الداحس ، تفاعل حساسية للضوء ، الورم الحبيبي القيحي ، فرط تصبغ الجلد ، زيادة التعرق



 اضطرابات النسيج العضلي والهيكل العظمي والنسيج الضام

 شائعة جدًا: ألم مفصلي ، ألم عضلي ، آلام الظهر خاصة عند الأطفال والمراهقين

 ، نادرة جدًا: التهاب المفاصل ، التكلس وتكلس الأربطة والأوتار ، اندماج المشاش المبكر ، فرط التعظم ، انخفاض كثافة العظام والتهاب الأوتار



 اضطرابات الكلى والمسالك البولية: نادرة جدا: التهاب كبيبات الكلى


 الاضطرابات العامة وظروف موقع الإعطاء: نادرة جدا: نسيج حبيبي وزيادة تكوين ، توعك


الجرعة الزائدة من الايزوتريتنون مشتق من فيتامين أ. على الرغم من أن السمية الحادة للإيزوتريتينوين منخفضة ، إلا أن علامات فرط الفيتامين أ يمكن أن تظهر في حالات الجرعة الزائدة العرضية

 تشمل مظاهر التسمم الحاد بفيتامين أ صداع شديد وغثيان أو قيء ونعاس وسرعة تهيج وحكة

 من المحتمل أن تكون علامات وأعراض الجرعة الزائدة العرضية أو المتعمدة من الايزوتريتنون متشابهة. من المتوقع أن تكون هذه الأعراض قابلة للانعكاس وأن تهدأ دون الحاجة إلى العلاج



 



الحمل والرضاعة


الحمل هو موانع مطلقة للعلاج بالإيزوتريتينوين

إذا حدث الحمل على الرغم من هذه الاحتياطات أثناء العلاج بالإيزوتريتينوين أو في الشهر التالي ، فهناك خطر كبير من حدوث تشوه شديد وخطير للجنين

 تشمل التشوهات الجنينية المرتبطة بالتعرض للإيزوتريتينوين تشوهات الجهاز العصبي المركزي واستسقاء الرأس ، تشوه / تشوهات المخيخ ، صغر الرأس ، تشوه الوجه ، الحنك المشقوق ، تشوهات الأذن الخارجية وغياب الأذن الخارجية ، القنوات السمعية الخارجية الصغيرة أو الغائبة ، تشوهات العين و صغر العين ، تشوهات القلب والأوعية الدموية والتشوهات الخلقية مثل رباعية فالو ، تبديل الأوعية الكبيرة ، عيوب الحاجز ، شذوذ الغدة الصعترية وتشوهات الغدة الجار درقية. هناك أيضًا زيادة في حدوث الإجهاض التلقائي

إذا حدث حمل لامرأة عولجت بالإيزوتريتينوين ، فيجب إيقاف العلاج وإحالة المريض إلى طبيب متخصص أو خبير في طب المسخ للتقييم والمشورة


الايزوتريتينوين محبة للدهون بدرجة عالية ، لذلك من المحتمل جدا أن يمر الايزوتريتينوين في حليب الأم. بسبب احتمالية حدوث آثار ضارة على الطفل الذي يتعرض له عن طريق حليب الأم ، فإن استخدام الايزوتريتينوين هو بطلان في الأمهات المرضعات






الاحتياطات والتحذيرات


وسائل منع الحمل : يجب تزويد المريضة بمعلومات شاملة عن منع الحمل ويجب إحالتهن للحصول على نصائح حول وسائل منع الحمل إذا لم يكن يستخدمن وسيلة فعالة لمنع الحمل. كحد أدنى من المتطلبات ، يجب على المريضات المعرضات لخطر الحمل المحتمل استخدام وسيلة فعالة واحدة على الأقل لمنع الحمل. يفضل أن تستخدم المريضة شكلين تكميليين من وسائل منع الحمل بما في ذلك طريقة الحاجز. يجب أن تستمر وسائل منع الحمل لمدة شهر على الأقل بعد التوقف عن العلاج بالإيزوتريتينوين ، حتى في المرضى الذين يعانون من انقطاع الطمث


اختبار الحمل : وفقًا للممارسات المحلية ، يوصى بإجراء اختبارات الحمل تحت إشراف طبي مع حساسية لا تقل عن 25 مل وحدة دولية / مل في الأيام الثلاثة الأولى من الدورة الشهرية ، على النحو التالي


قبل بدء العلاج: من أجل استبعاد احتمال الحمل قبل البدء في منع الحمل ، يوصى بإجراء اختبار حمل أولي تحت إشراف طبي وتسجيل تاريخه ونتائجه. في المرضى الذين ليس لديهم حيض منتظم ، يجب أن يعكس توقيت اختبار الحمل هذا النشاط الجنسي للمريض ويجب إجراؤه بعد 3 أسابيع تقريبًا من آخر اتصال جنسي غير محمي للمريض


 يجب على الواصف تثقيف المريض حول وسائل منع الحمل. يجب أيضًا إجراء اختبار الحمل تحت الإشراف الطبي أثناء الاستشارة عندما يتم وصف الإيزوتريتينوين أو في الأيام الثلاثة التي تسبق زيارة الواصف ، ويجب أن يتم تأجيلها حتى تستخدم المريضة وسائل منع الحمل الفعالة لمدة شهر واحد على الأقل


زيارات المتابعة : يجب ترتيب زيارات المتابعة على فترات 28 يومًا. يجب تحديد الحاجة إلى اختبارات الحمل المتكررة تحت الإشراف الطبي كل شهر وفقًا للممارسات المحلية بما في ذلك النظر في النشاط الجنسي للمريضة وتاريخ الدورة الشهرية الأخير وحيض غير طبيعي ، أو فات أو انقطاع حيض. عند الحاجة ، يجب إجراء اختبارات الحمل للمتابعة في يوم زيارة الوصفة أو في الأيام الثلاثة السابقة لزيارة الواصف


نهاية العلاج : بعد خمسة أسابيع من التوقف عن العلاج ، يجب أن تخضع المرأة لاختبار الحمل النهائي لاستبعاد الحمل


قيود الوصف والصرف: يجب أن تقتصر وصفات الإيزوتريتنون للنساء في سن الإنجاب على 30 يومًا من العلاج ، ويتطلب استمرار العلاج وصفة طبية جديدة. من الناحية المثالية ، يجب إجراء اختبار الحمل وإصدار وصفة طبية والاستغناء عن الإيزوتريتينوين في نفس اليوم

 يجب أن يتم صرف الإيزوتريتنون في غضون 7 أيام كحد أقصى من الوصفة الطبية


المرضى الذكور : تشير البيانات المتاحة إلى أن مستوى تعرض الأمهات من السائل المنوي للمرضى الذين يتلقون الإيزوتريتينوين ليس بالحجم الكافي ليرتبط بالتأثيرات المسخية للإيزوتريتينوين. يجب تذكير المرضى الذكور بضرورة عدم مشاركة أدويتهم مع أي شخص ، ولا سيما الإناث


احتياطات إضافية: يجب توجيه المرضى بعدم إعطاء هذا الدواء لشخص آخر ، وإعادة أي كبسولات غير مستخدمة إلى الصيدلي في نهاية العلاج. يجب على المرضى عدم التبرع بالدم أثناء العلاج ولمدة شهر واحد بعد التوقف عن تناول الايزوتريتينوين بسبب الخطر المحتمل على جنين متلقي نقل الدم


اضطرابات نفسية: تم الإبلاغ عن الاكتئاب ، وتفاقم الاكتئاب ، والقلق ، والميول العدوانية ، وتغيرات الحالة المزاجية ، والأعراض الذهانية ، ونادرًا جدًا ، التفكير في الانتحار ، ومحاولات الانتحار والانتحار في المرضى الذين عولجوا بالإيزوتريتينوين 

يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب ويجب مراقبة جميع المرضى بحثًا عن علامات الاكتئاب وإحالتهم للعلاج المناسب إذا لزم الأمر. ومع ذلك ، قد يكون التوقف عن تناول الايزوتريتينوين غير كافٍ لتخفيف الأعراض ، وبالتالي قد يكون من الضروري إجراء مزيد من التقييم النفسي أو النفسي


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: يحدث تفاقم حاد لحب الشباب من حين لآخر خلال الفترة الأولية ولكن هذا ينحسر مع استمرار العلاج ، عادة في غضون 7-10 أيام ، وعادة لا يتطلب تعديل الجرعة

 يجب تجنب التعرض لأشعة الشمس الشديدة أو للأشعة فوق البنفسجية. عند الضرورة ، يجب استخدام منتج واقي من الشمس مع عامل حماية عالٍ لا يقل عن 15 SPF


 يجب تجنب تسحيج الجلد الكيميائي العدواني وعلاج الليزر الجلدي عند المرضى الذين يتناولون الايزوتريتينوين لمدة 5-6 أشهر بعد انتهاء العلاج بسبب خطر التندب الضخامي في المناطق غير النمطية ونادرًا ما يحدث فرط التهابات أو نقص تصبغ في المناطق المعالجة

 يجب تجنب إزالة الشمع عند المرضى الذين يتناولون الايزوتريتينوين لمدة 6 أشهر على الأقل بعد العلاج بسبب خطورة تجريد البشرة

 يجب تجنب الإعطاء المتزامن للإيزوتريتنون مع العوامل الموضعية الحالّة للقرنية أو التقشريّة المضادة لحبّ الشباب حيث قد يزداد التهيج الموضعي

 يجب نصح المرضى باستخدام مرهم أو كريم مرطب للجلد ومرطب للشفاه من بداية العلاج حيث من المحتمل أن يسبب الايزوتريتنون جفاف الجلد والشفتين. كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن تفاعلات جلدية شديدة مثل الحمامي متعددة الأشكال (EM) ومتلازمة ستيفنز جونسون (SJS) وانحلال البشرة النخري السمي (TEN)) المرتبطة باستخدام الإيزوتريتينوين


 نظرًا لأنه قد يكون من الصعب تمييز هذه الأحداث عن التفاعلات الجلدية الأخرى التي قد تحدث ، يجب إخطار المرضى بالعلامات والأعراض ومراقبتها عن كثب بحثًا عن ردود الفعل الجلدية الشديدة

 في حالة الاشتباه في حدوث تفاعل جلدي شديد ، يجب إيقاف العلاج بالإيزوتريتنون

 ردود الفعل التحسسية: نادرًا ما تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية ، في بعض الحالات بعد التعرض الموضعي السابق للريتينويدات

يتم الإبلاغ عن ردود الفعل التحسسية الجلدية بشكل غير متكرر. تم الإبلاغ عن حالات خطيرة من التهاب الأوعية الدموية التحسسي ، غالبًا مع فرفرية وكدمات وبقع حمراء في الأطراف وتورط خارج الجلد. تستلزم ردود الفعل التحسسية الشديدة وقف العلاج والمراقبة الدقيقة


اضطرابات العين : جفاف العين ، عتامة القرنية ، انخفاض الرؤية الليلية والتهاب القرنية عادة ما يتم حلها بعد التوقف عن العلاج. يمكن تخفيف جفاف العين عن طريق استخدام مرهم تزليق للعين أو بتطبيق العلاج ببدائل الدموع. قد يحدث عدم تحمل للعدسات اللاصقة مما قد يستدعي ارتداء المريض للنظارات أثناء العلاج. كما تم الإبلاغ عن ضعف الرؤية الليلية وكان ظهوره في بعض المرضى مفاجئًا. قد يكون من الضروري سحب الايزوتريتنون


اضطرابات النسيج العضلي والهيكل العظمي والنسيج الضام: تم الإبلاغ عن ألم عضلي وألم مفصلي وزيادة قيم فوسفوكيناز الكرياتين في الدم في المرضى الذين يتلقون الإيزوتريتينوين ، خاصة في أولئك الذين يمارسون نشاطًا بدنيًا قويًا. حدثت تغيرات في العظام بما في ذلك إغلاق المشاشية المبكر وفرط التعظم وتكلس الأوتار والأربطة بعد عدة سنوات من الإعطاء بجرعات عالية جدًا لعلاج اضطرابات التقرن. تجاوزت مستويات الجرعة ومدة العلاج والجرعة التراكمية الإجمالية لهؤلاء المرضى بشكل عام تلك الموصى بها لعلاج حب الشباب


ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة: تم الإبلاغ عن حالات ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الحميد ، وبعضها تضمن الاستخدام المتزامن للتتراسيكلينات. تشمل علامات وأعراض ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة الصداع والغثيان والقيء والاضطرابات البصرية والوذمة الحليمية. يجب على المرضى الذين يصابون بارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة التوقف عن تناول الإيزوتريتينوين على الفور


الاضطرابات الكبدية الصفراوية: يجب فحص إنزيمات الكبد قبل العلاج ، بعد شهر من بدء العلاج ، وبعد ذلك كل 3 فترات شهرية ما لم يكن هناك حاجة لمزيد من المراقبة السريرية. تم الإبلاغ عن زيادات عابرة وقابلة للانعكاس في إنزيمات الكبد. في كثير من الحالات ، كانت هذه التغييرات ضمن النطاق الطبيعي وعادت القيم إلى مستويات خط الأساس أثناء العلاج. ومع ذلك ، في حالة استمرار ارتفاع مستويات الترانساميناز ذات الصلة سريريًا ، ينبغي النظر في تقليل الجرعة أو وقف العلاج


قصور كلوي: لا يؤثر القصور الكلوي والفشل الكلوي على الحرائك الدوائية للإيزوتريتينوين. لذلك ، يمكن إعطاء الايزوتريتنون لمرضى القصور الكلوي. ومع ذلك ، فمن المستحسن أن يبدأ المرضى بجرعة منخفضة ومعايرتها إلى أقصى جرعة يمكن تحملها


التمثيل الغذائي للدهون: يجب فحص نسبة الدهون في الدم (قيم الصيام) قبل العلاج ، بعد شهر واحد من بدء العلاج ، وبعد ذلك كل 3 فترات شهرية ما لم تتم الإشارة إلى المراقبة الطبية المتكررة

 عادةً ما تعود قيم الدهون المرتفعة في الدم إلى وضعها الطبيعي عند تقليل الجرعة أو وقف العلاج وقد تستجيب أيضًا للتدابير الغذائية. ارتبط الايزوتريتنون بزيادة مستويات الدهون الثلاثية في البلازما. يجب التوقف عن تناول الايزوتريتينوين إذا تعذر السيطرة على فرط شحوم الدم بمستوى مقبول أو في حالة ظهور أعراض التهاب البنكرياس. المستويات التي تزيد عن 800 مجم / ديسيلتر أو 9 مليمول / لتر ترتبط أحيانًا بالتهاب البنكرياس الحاد ، والذي قد يكون قاتلًا


اضطرابات الجهاز الهضمي: ارتبط الايزوتريتينوين بمرض التهاب الأمعاء بما في ذلك التهاب اللفائفي الناحي في المرضى الذين ليس لديهم تاريخ سابق لاضطرابات معوية. يجب على المرضى الذين يعانون من الإسهال الحاد (النزفي) التوقف عن تناول الإيزوتريتينوين على الفور


المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية : في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو السمنة أو إدمان الكحول أو اضطراب التمثيل الغذائي للدهون الذين يخضعون للعلاج بالإيزوتريتينوين ، قد يكون من الضروري إجراء فحوصات أكثر تكرارًا لقيم المصل للدهون و / أو جلوكوز الدم. تم الإبلاغ عن ارتفاع نسبة السكر في الدم أثناء الصيام ، وتم تشخيص حالات جديدة من مرض السكري أثناء العلاج بالإيزوتريتينوين





شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب



ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

اضطرابات سن اليأس