التصنيف العلاجي
الأدوية المستخدمة في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي
وصف
غوليموماب هو دواء يستخدم لعلاج الحالات الالتهابية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق والتهاب القولون التقرحي. إنه نوع من الأجسام المضادة أحادية النسيلة التي تعمل عن طريق منع بروتين يسمى عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha) ، والذي يشارك في عملية الالتهاب
عادة ما يتم إعطاء غوليموماب كحقنة تحت الجلد أو عن طريق الوريد (التسريب في الوريد). تعتمد الجرعة وتكرار الإعطاء على الحالة التي يتم علاجها واستجابة الفرد للدواء
كما هو الحال مع أي دواء ، يمكن أن يسبب غوليموماب آثارًا جانبية ، بما في ذلك تفاعلات موقع الحقن ، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي ، والصداع ، والغثيان. قد يزيد أيضًا من خطر الإصابة بالعدوى وأنواع معينة من السرطان ، لذلك من المهم مناقشة مخاطر وفوائد غوليموماب مع مقدم الرعاية الصحية قبل بدء العلاج
دواعي الإستعمال
غوليموماب هو عامل نخر الورم (TNF) مانع يستخدم لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من
التهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد (RA) بالاشتراك مع الميثوتريكسات
التهاب المفاصل الصدفي النشط (PsA) وحده ، أو بالاشتراك مع الميثوتريكسات
التهاب الفقار اللاصق النشط (AS)
التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد (UC) مع استجابة غير كافية أو عدم تحمل العلاج المسبق أو يتطلب علاجًا مستمرًا بالستيرويد يحفز الاستجابة السريرية ويحافظ عليها ، ويحسن المظهر التنظيري للغشاء المخاطي أثناء التحريض ، ويحفز مغفرة سريرية ، وتحقيق واستدامة مغفرة سريرية في المستجيبين للتحريض
آلية العمل
غوليموماب هو جسم مضاد بشري وحيد النسيلة يرتبط بكل من الأشكال النشطة بيولوجيًا القابلة للذوبان وعبر الغشاء من TNFα البشري
يمنع هذا التفاعل ارتباط TNFα بمستقبلاته ، وبالتالي يثبط النشاط البيولوجي لـ TNFα بروتين السيتوكين
لم يكن هناك دليل على ارتباط الجسم المضاد غوليموماب بروابط عائلة TNF الأخرى. على وجه الخصوص ، لم يربط الجسم المضاد غوليموماب أو يحيد lymphotoxin البشري
لم يقم غوليموماب بحل الخلايا الوحيدة البشرية التي تعبر عن الغشاء TNF في وجود خلايا مكملة أو مستجيبة
مستويات TNFα المرتفعة في الدم والغشاء الزليلي والمفاصل قد تورطت في الفيزيولوجيا المرضية للعديد من الأمراض الالتهابية المزمنة مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق. TNFα هو وسيط مهم للالتهاب المفصلي الذي يميز هذه الأمراض
الآلية الدقيقة التي يعالج بها غوليموماب التهاب القولون التقرحي غير معروفة. قام غوليموماب بتعديل التأثيرات البيولوجية في المختبر بوساطة TNF في العديد من الاختبارات الحيوية ، بما في ذلك التعبير عن بروتينات الالتصاق المسؤولة عن تسلل الكريات البيض
(E-selectin و ICAM-1 و VCAM-1)
وإفراز السيتوكينات المسببة للالتهابات
(IL-6 ، IL- 8 ، G-CSF و GM-CSF)
الجرعة وطريقة الاستعمال
جرعة في التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب المفاصل الصدفي ، التهاب الفقار اللاصق : نظام جرعة غوليموماب هو 50 مجم عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة في الشهر
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي، يجب إعطاء غوليموماب بالاشتراك مع الميثوتريكسات
وللمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي أو التهاب الفقار اللاصق ، يمكن إعطاء غوليموماب مع أو بدون الميثوتريكسات أو غيره من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للأمراض غير البيولوجية (DMARDs)
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي ، أو PsA ، أو AS ، قد تستمر الكورتيكوستيرويدات ، و / أو DMARDs غير البيولوجية ، و / أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أثناء العلاج باستخدام غوليموماب
الجرعة معتدلة إلى شديدة النشاط التهاب القولون التقرحي: نظام الجرعة التعريفي غوليموماب الموصى به هو حقنة 200 ملغ تحت الجلد في الأسبوع 0 ، تليها 100 ملغ في الأسبوع 2 ، ثم علاج الصيانة مع 100 ملغ كل 4 أسابيع
التفاعلات الدوائية
أباتاسيبت: زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة
Anakinra: زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة
اللقاحات الحية / العوامل المعدية العلاجية: تجنب الاستخدام مع غوليموماب
الآثار الجانبية
التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (حدوث> 5٪) هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، التهاب البلعوم الأنفي ، تفاعلات موقع الحقن
الحمل والرضاعة
لا توجد تجارب كافية وذات شواهد جيدة لـ غوليموماب في النساء الحوامل. لا توجد معلومات بخصوص وجود غوليموماب في حليب الأم ، أو التأثيرات على
الرضاعة الطبيعية ، أو التأثيرات على إنتاج الحليب
الاحتياطات والتحذيرات
الالتهابات الخطيرة : لا تبدأ تشغيل غوليموماب أثناء العدوى النشطة. إذا ظهرت عدوى ، راقب بعناية ، وأوقف غوليموماب إذا أصبت بالعدوى
فطرية غازية خطيرة : بالنسبة للمرضى الذين يصابون بمرض جهازي على غوليموماب ، ضع في اعتبارك العلاج التجريبي المضاد للفطريات لأولئك الذين يقيمون أو يسافرون إلى المناطق التي يتوطن فيها داء الفطريات
إعادة تنشيط التهاب الكبد الوبائي ب : راقب حاملات الالتهاب الكبدي الوبائي أثناء العلاج وبعده بعدة أشهر. في حالة حدوث إعادة التنشيط ، أوقف غوليموماب وابدأ العلاج المضاد للفيروسات
الأورام الخبيثة : كانت الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية أكبر من عامة سكان الولايات المتحدة. وقد لوحظت حالات من الأورام الخبيثة الأخرى بين المرضى الذين يتلقون حاصرات عامل نخر الورم
قصور القلب الاحتقاني: قد يحدث تفاقم أو ظهور جديد. أوقف غوليموماب إذا ظهرت أعراض جديدة أو متفاقمة
اضطرابات مزيلة للميالين : قد يحدث تفاقم أو ظهور جديد
لمتلازمة تشبه الذئبة : أوقف غوليموماب إذا ظهرت الأعراض
تفاعلات فرط الحساسية : قد تحدث تفاعلات حساسية جهادية خطيرة بما في ذلك الحساسية المفرطة
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : لم يتم إثبات فعالية غوليموماب في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
شروط التخزين
يجب تبريد غوليموماب في درجة حرارة 2 إلى 8 درجة مئوية وحمايته من الضوء. احتفظ بالمنتج في الكرتون الأصلي لحمايته من الضوء حتى وقت الاستخدام. لا تجمد. لا تهزه
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق