Follitropin Alfa + Lutropin Alfa
فوليتروبين ألفا + لوتروبين ألفا
التصنيف العلاجي
أدوية للعقم
وصف
فوليتروبين ألفا ولوتروبين ألفا نوعان من الهرمونات المستخدمة في علاجات الخصوبة لتحفيز إنتاج البويضات لدى النساء
فوليتروبين ألفا هو شكل اصطناعي من الهرمون المنبه للجريب (FSH) ، والذي تنتجه الغدة النخامية بشكل طبيعي. يساعد على تحفيز نمو وتطور بصيلات المبيض التي تحتوي على البويضات
من ناحية أخرى ، فإن لوتروبين ألفا هو شكل اصطناعي من الهرمون اللوتيني (LH) ، والذي يلعب أيضًا دورًا في تحفيز المبايض لإنتاج البويضات
عند استخدامه معًا ، يمكن أن يساعد فوليتروبين ألفا ولوتروبين ألفا في تحسين فرص نجاح الإباضة والحمل لدى النساء اللائي يخضعن لعلاجات الخصوبة ، مثل الإخصاب في المختبر (IVF) أو التلقيح داخل الرحم (IUI)
من المهم ملاحظة أنه يجب استخدام هذه الأدوية فقط تحت إشراف أخصائي رعاية صحية مؤهل ومع مراقبة دقيقة لمنع الآثار الجانبية والمضاعفات المحتملة
دواعي الإستعمال
يشار إلى هذا الحقن لتحفيز نمو الجريبات لدى النساء البالغات المصابات بنقص حاد في LH و FSH. في التجارب السريرية ، تم تعريف هؤلاء المرضى بمستوى LH الداخلي في الدم <1.2 IU / L
خارج التسمية
فوليتروبين ألفا ولوتروبين ألفا من الأدوية الهرمونية المستخدمة في علاج الخصوبة لتحفيز المبايض على إنتاج البويضات. يتم استخدامها عادةً مع أدوية أخرى مثل موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (HCG) لتحفيز الإباضة
ومع ذلك ، فإن استخدام فوليتروبين ألفا ولوتروبين ألفا لأغراض أخرى غير علاج الخصوبة يعتبر خارج التسمية. هذا يعني أن الأدوية لم تتم الموافقة عليها بشكل خاص من قبل الهيئات التنظيمية لهذه الاستخدامات ، ولكن قد يتم وصفها من قبل مقدم الرعاية الصحية وفقًا لتقديره بناءً على حكمه السريري والأدلة العلمية المتاحة
قد تشمل بعض استخدامات فوليتروبين ألفا ولوتروبين ألفا خارج الملصق ما يلي
علاج العقم عند الرجال: عند الرجال ، يمكن استخدام هذه الأدوية لتحفيز إنتاج الحيوانات المنوية
علاج قصور الغدد التناسلية: يمكن استخدام فوليتروبين ألفا ولوتروبين ألفا لعلاج أنواع معينة من قصور الغدد التناسلية ، وهي حالة لا ينتج فيها الجسم ما يكفي من الهرمونات الجنسية
علاج متلازمة تكيس المبايض (PCOS): متلازمة تكيس المبايض هي اضطراب هرموني شائع عند النساء يمكن أن يسبب عدم انتظام الدورة الشهرية والعقم. يمكن استخدام فوليتروبين ألفا ولوتروبين ألفا للمساعدة في تنظيم التبويض لدى النساء المصابات بمتلازمة تكيس المبايض
من المهم ملاحظة أن الاستخدام غير المصرح به لأي دواء له مخاطر وآثار جانبية محتملة. إذا كنت تفكر في استخدام فوليتروبين ألفا ولوتروبين ألفا لغرض خارج التسمية ، فمن الضروري مناقشة المخاطر والفوائد مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
آلية العمل
هذا الحقن عبارة عن تحضير لهرمون تحفيز الجريب البشري المؤتلف (follitropin alfa ، r-hFSH) وهرمون اللوتين البشري المؤتلف (lutropin alfa ، r-hLH) المنتج في خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO) بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف
في التجارب السريرية ، تم إثبات فعالية الجمع بين فوليتروبين ألفا ولوتروبين ألفا في النساء المصابات بقصور الغدد التناسلية الخافضة للغدد التناسلية
في تحفيز نمو الحويصلات لدى النساء اللاتي يعانين من نقص الإباضة في LH و FSH ، فإن التأثير الأساسي الناتج عن إعطاء لوتروبين ألفا هو زيادة إفراز الأستراديول بواسطة الجريبات ، والتي يتم تحفيز نموها بواسطة FSH
في التجارب السريرية ، تم تحديد المرضى الذين يعانون من نقص شديد في FSH و LH من خلال مستوى LH في المصل الداخلي <1.2 IU / L كما تم قياسه في المختبر المركزي. ومع ذلك ، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن هناك اختلافات بين قياسات LH التي يتم إجراؤها في مختبرات مختلفة. في هذه التجارب كان معدل الإباضة لكل دورة 70-75٪
الجرعات
في النساء اللواتي يعانين من نقص هرمون LH و FSH قصور الغدد التناسلية hypogonadotrophic hypogonadism ، فإن الهدف من هذا العلاج بالحقن هو تطوير جريب Graafian واحد ناضج يتم تحرير البويضة منه بعد إعطاء موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (hCG)
يجب إعطاء هذا الحقن كدورة من الحقن اليومية
نظرًا لأن هؤلاء المرضى يعانون من انقطاع الطمث ولديهم انخفاض في إفراز هرمون الاستروجين الداخلي ، يمكن بدء العلاج في أي وقت
يجب أن يكون العلاج ملائمًا لاستجابة المريض الفردية كما تم تقييمه عن طريق قياس حجم الجريب عن طريق الموجات فوق الصوتية واستجابة الإستروجين
يبدأ النظام الموصى به بقنينة واحدة من هذا الحقن يوميًا. إذا تم استخدام أقل من قنينة واحدة يوميًا ، فقد تكون الاستجابة الجريبية غير مرضية لأن كمية لوتروبين ألفا قد تكون غير كافية
إذا اعتبرت زيادة جرعة FSH مناسبة ، فمن المفضل أن يتم تعديل الجرعة بعد فترات تتراوح من 7 إلى 14 يومًا ويفضل زيادة 37.5-75 وحدة دولية باستخدام مستحضر فوليتروبين ألفا المرخص
قد يكون من المقبول تمديد مدة التحفيز في أي دورة واحدة حتى 5 أسابيع
عندما يتم الحصول على استجابة مثالية ، يجب إعطاء حقنة واحدة من 250 ميكروغرام من r-hCG أو 5000 وحدة دولية إلى 10000 وحدة دولية من HCG بعد 24-48 ساعة من آخر حقنة
يُنصح المريض بإجراء الجماع في يوم ، وفي اليوم التالي ، إدارة HCG. بدلاً من ذلك ، يمكن إجراء التلقيح داخل الرحم (IUI)
يمكن النظر في دعم المرحلة الأصفرية نظرًا لأن نقص المواد ذات النشاط العضلي (LH / hCG) بعد الإباضة قد يؤدي إلى فشل سابق لأوانه في الجسم الأصفر
في حالة الحصول على استجابة مفرطة ، يجب إيقاف العلاج وحجب HCG. يجب استئناف العلاج في الدورة التالية بجرعة أقل من FSH من الدورة السابقة
الادارة
هذا الحقن مخصص للإعطاء تحت الجلد
يجب إجراء الحقن الأول تحت إشراف طبي مباشر
يجب إعادة تكوين المسحوق مباشرة قبل استخدامه مع المذيب المزود
لا ينبغي إجراء الإدارة الذاتية إلا من قبل المرضى الذين لديهم دوافع جيدة ومدربين تدريباً كافياً ولديهم إمكانية الوصول إلى مشورة الخبراء
التفاعلات الدوائية
لا ينبغي إعطاء هذا الحقن كمزيج مع المنتجات الطبية الأخرى ، في نفس الحقن ، باستثناء فوليتروبين ألفا حيث أظهرت الدراسات أن الإعطاء المشترك لا يغير بشكل كبير من النشاط ، والاستقرار ، وخصائص الحرائك الدوائية ولا الديناميكية الدوائية للمواد الفعالة
موانع الإستخدام
هذا الحقن هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات
أورام ما تحت المهاد والغدة النخامية
تضخم المبيض أو تكيس المبيض غير المرتبط بمرض تكيس المبايض وغير معروف المصدر
نزيف نسائي مجهول المصدر
سرطان المبيض أو الرحم أو الثدي
يجب عدم استخدام هذا الحقن عندما لا يمكن الحصول على استجابة فعالة ، مثل
فشل المبيض الأساسي
تشوهات الأعضاء التناسلية غير المتوافقة مع الحمل
أورام الرحم الليفية غير المتوافقة مع الحمل
الحمل والرضاعة
لا يوجد ما يشير إلى استخدام هذا الحقنة أثناء الحمل. تشير البيانات المتعلقة بعدد محدود من حالات الحمل المكشوفة إلى عدم وجود تفاعلات عكسية لفوليتروبين ألفا ولوتروبين ألفا على الحمل أو نمو الجنين أو الجنين أو الولادة أو تطور ما بعد الولادة بعد تحفيز المبيض الخاضع للرقابة
لم يتم الإبلاغ عن أي تأثير ماسخ لمثل هذه الجونادوتروبين في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. في حالة التعرض أثناء الحمل ، لا تكفي البيانات السريرية لاستبعاد التأثير المسخ لهذا الحقن
لم يشر هذا أثناء الرضاعة الطبيعية
الاحتياطات والتحذيرات
يحتوي هذا الحقن على مواد موجهة للغدد التناسلية قادرة على التسبب في ردود فعل سلبية خفيفة إلى شديدة ، ويجب ألا يستخدمها إلا الأطباء الذين هم على دراية كاملة بمشاكل العقم وإدارتها
يتطلب علاج Gonadotrophin التزامًا زمنيًا معينًا من قبل الأطباء وأخصائيي الرعاية الصحية الداعمة ، بالإضافة إلى توافر مرافق المراقبة المناسبة
في النساء ، يتطلب الاستخدام الآمن والفعال لهذا الحقن مراقبة استجابة المبيض بالموجات فوق الصوتية ، بمفردها أو يفضل بالاشتراك مع قياس مستويات مصل الاوستراديول ، على أساس منتظم
قد تكون هناك درجة من التباين بين المرضى الداخليين استجابةً لإدارة FSH / LH ، مع استجابة ضعيفة لـ FSH / LH في بعض المرضى
يجب استخدام أقل جرعة فعالة فيما يتعلق بهدف العلاج عند النساء
استخدام في المجموعات الخاصة
كبار السن : لا توجد مؤشرات ذات صلة لاستخدام هذه الحقنة في السكان المسنين. لم تثبت سلامة وفعالية هذا الدواء في المرضى المسنين
القصور الكلوي والكبدي : لم يتم إثبات سلامة وفعالية وحركية هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو الكبدي
الأطفال : لا يوجد استخدام ذي صلة لهذا المنتج الطبي في فئة الأطفال
شروط التخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق