Follicle Stimulating Hormone


Follicle Stimulating Hormone / Urofollitropin


هرمون تحفيز الجريب يوروفوليتروبين


FSH = يوروفوليتروبين






التصنيف العلاجي

أدوية العقم والهرمونات الغذائية




وصف


الهرمون المنبه للجريب (FSH) هو هرمون تنتجه الغدة النخامية في الدماغ وتفرزه. يلعب دورًا مهمًا في الجهاز التناسلي من خلال تحفيز نمو ونضوج بصيلات المبيض في الإناث وتكوين الحيوانات المنوية عند الذكور

في الإناث ، يحفز FSH نمو وتطور بصيلات المبيض التي تحتوي على البويضات ، ويساعد على تنظيم الدورة الشهرية. كما أنه يحفز إنتاج هرمون الاستروجين عن طريق المبايض. عند الذكور ، يحفز FSH إنتاج الحيوانات المنوية في الخصيتين


يمكن استخدام مستويات هرمون FSH في الدم لتشخيص حالات معينة ، مثل العقم وانقطاع الطمث واضطرابات الغدة النخامية. يمكن أن تشير المستويات العالية من هرمون FSH عند الإناث إلى انخفاض وظيفة المبيض أو فشل المبايض المبكر ، في حين أن المستويات المنخفضة من هرمون FSH يمكن أن تشير إلى اضطرابات الغدة النخامية

يستخدم العلاج باستخدام FSH الاصطناعي ، على شكل حقن ، في تكنولوجيا الإنجاب المساعدة ، مثل الإخصاب في المختبر ، لتحفيز نمو ونضوج بصيلات متعددة في المبايض


يوروفوليتروبين هو دواء يستخدم في تقنيات المساعدة على الإنجاب، مثل الإخصاب في المختبر (IVF) وعلاجات الخصوبة الأخرى. وهو شكل منقى من الهرمون المنبه للجريب البشري (FSH) الذي يستخدم لتحفيز نمو البويضات في المبيضين


يستخدم يوروفوليتروبين في المقام الأول لتحفيز نمو بصيلات المبيض لدى النساء اللاتي يخضعن لعلاجات الخصوبة. يساعد على تحفيز التبويض وزيادة عدد البويضات المنتجة خلال الدورة


كيف يعمل: يحاكي يوروفوليتروبين عمل هرمون FSH الطبيعي الذي تنتجه الغدة النخامية. فهو يحفز بصيلات المبيض، التي تحتوي على البويضات، على النضوج والتطور


يُعطى يوروفوليتروبين عادة عن طريق الحقن، ويتم مراقبة الجرعة والتوقيت بعناية من قبل مقدم الرعاية الصحية. يتم ذلك لتحسين فرص نجاح نمو البويضة


الأسماء التجارية: يتوفر يوروفوليتروبين تحت أسماء تجارية مختلفة، بما في ذلك 

Bravelle وFertinex


قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة تفاعلات موقع الحقن، وعدم الراحة في البطن، ومتلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) في بعض الحالات. يمكن أن تكون متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) حالة خطيرة، لذا من المهم أن تتم مراقبتها عن كثب من قبل أخصائي الرعاية الصحية أثناء العلاج


يجب استخدام يوروفوليتروبين فقط تحت إشراف مقدم الرعاية الصحية ذي الخبرة في علاجات الخصوبة. وهي ليست مناسبة لجميع الأفراد، ومن الضروري إجراء تقييم شامل قبل بدء العلاج


معدلات النجاح: يختلف نجاح علاج يوروفوليتروبين من شخص لآخر ويعتمد على عدة عوامل، بما في ذلك السبب الكامن وراء العقم. عادة ما تكون معدلات النجاح أعلى عند استخدامها مع علاجات الخصوبة الأخرى، مثل الإخصاب في المختبر (IVF)





دواعي الإستعمال


في الأنثى

تحريض الإباضة : FSH تدار من حقن عضلي أو حقن تحت الجلد مع HCG بطريقة متسلسلة ، والتي يشار إليها لتحريض الإباضة في المرضى الذين سبق لهم تثبيط الغدة النخامية


التطور متعدد الجريبات : خلال ART يوروفوليتروبين المدار بالعضل بالتزامن مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية يشار إليه في تطورات جرابية متعددة وتحفيز المبيض الخاضع للرقابة أثناء دورات ART في المرضى الذين سبق لهم كبت الغدة النخامية


متلازمة تكيس المبايض (PCOS) : تستخدم لعلاج العقم المرتبط بمتلازمة تكيس المبايض


في الذكور: علاج العقم عند الذكور بالاشتراك مع تحريض تكوين الحيوانات المنوية لدى الرجال بسبب قصور الغدد التناسلية





خارج التسمية


هرمون تحفيز الجريب (FSH) هو هرمون تنتجه الغدة النخامية ويلعب دورًا مهمًا في تنظيم الجهاز التناسلي. يحفز FSH نمو وتطور بصيلات المبيض عند الإناث وتكوين الحيوانات المنوية عند الذكور


بينما يستخدم FSH بشكل أساسي لمؤشراته المعتمدة ، مثل علاجات الخصوبة ، إلا أن هناك بعض الاستخدامات غير المصرح بها لهذا الهرمون. يعني الاستخدام خارج التسمية استخدام دواء لغرض آخر غير الغرض الذي تمت الموافقة عليه من قبل السلطات التنظيمية


أحد الأمثلة على استخدام FSH خارج التسمية هو علاج قصر القامة مجهول السبب عند الأطفال. يشير قصر القامة مجهول السبب إلى حالة يكون فيها الطفل أقصر من المتوسط ​​بالنسبة لسنه وجنسه ، ولكن لا توجد حالة طبية أساسية تسبب مشكلة النمو. تم استخدام FSH خارج الملصق لتحفيز النمو لدى هؤلاء الأطفال ، على الرغم من أن فعالية وسلامة هذا الاستخدام لا تزال قيد الدراسة


استخدام آخر من FSH خارج التسمية هو لعلاج قصور الغدد التناسلية عند الرجال. قصور الغدد التناسلية هو حالة تنتج فيها الخصيتان القليل من هرمون التستوستيرون أو لا تنتجهما على الإطلاق ، مما قد يسبب أعراضًا مثل انخفاض الرغبة الجنسية ، وضعف الانتصاب ، وضعف العضلات

 تم استخدام FSH خارج الملصق لتحفيز تكوين الحيوانات المنوية لدى الرجال المصابين بقصور الغدد التناسلية ، على الرغم من أن هذا الاستخدام غير مقبول على نطاق واسع وهناك حاجة إلى مزيد من البحث لتحديد سلامته وفعاليته

من المهم ملاحظة أن استخدام أي دواء خارج الملصق يجب أن يتم فقط تحت إشراف مقدم رعاية صحية مؤهل قام بتقييم شامل لمخاطر وفوائد العلاج





آلية العمل


FSH هو منتج يحتوي على مستحضر عالي النقاوة من هرمون تحفيز الجريب البشري (FSH-HP) المستخرج من بول النساء بعد سن اليأس

 الجيل الثالث من الغدد التناسلية البولية FSH-HP ؛ أدى استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الخاصة بـ FSH إلى مزيد من التحسينات في التصنيع ، وإنتاج FSH البولي عالي النقاء (HP)

إن وجود LH أقل من 0.1٪ لكل 75 وحدة دولية من FSH والبروتينات البولية غير المحددة أقل من 5٪ في Human FSH-HP

 يتكون FSH من نوعين من البروتينات السكرية غير المرتبطة تساهميًا والمحددة بوحدتي ألفا وبيتا

 تحتوي الوحدة الفرعية ألفا على 92 من الأحماض الأمينية ، يتم تعديل اثنين منها عن طريق ربط الكربوهيدرات

تحتوي الوحدة الفرعية بيتا على 111 من الأحماض الأمينية ، يتم تعديل اثنين منها عن طريق ربط الكربوهيدرات

 FSH معقم ، مسحوق مجفف بالتجميد مخصص للحقن تحت الجلد (SC) أو الحقن العضلي (IM) بعد إعادة التركيب باستخدام معقم 0.9 ٪ من كلوريد الصوديوم

 تحتوي كل قنينة من FSH على 75 وحدة دولية (IU) من هرمون تحفيز الجريب (FSH) الذي يعاد تكوينه بمواد مخففة


 

 

الجرعات


هناك اختلافات كبيرة بين الأفراد وداخلهم في استجابة المبايض لموجهات الغدد التناسلية الخارجية

 هذا يجعل من المستحيل وضع نظام جرعات موحد

 لذلك ، يجب تعديل الجرعة بشكل فردي اعتمادًا على استجابة المبيض

 وهذا يتطلب التصوير بالموجات فوق الصوتية ومراقبة مستويات الاوستراديول

 يجب أن يكون هناك اعتبار لتقليل مخاطر فرط تنبيه المبيض غير المرغوب فيه

 يمكن إعطاء FSH إما بمفرده ، أو بالاشتراك مع GnRH التناظري لمنع اللوتين المبكر

 في الحالة الأخيرة ، خاصة عند استخدام ناهض GnRH ، قد تكون هناك حاجة لجرعة علاج إجمالية أعلى من يوروفوليتروبين لتحقيق استجابة جرابية مناسبة

 تعتمد الخبرة السريرية مع يوروفوليتروبين على ما يصل إلى ثلاث دورات علاج في كلا الاستطبابات


تحريض الإباضة عند النساء : بدء جرعة يومية من 50 وحدة دولية (IU) من يوروفوليتروبين تدار تحت الجلد أو في العضل لمدة 7 أيام على الأقل


 يتم زيادة الجرعة بمقدار 25 أو 50 وحدة دولية على فترات أسبوعية حتى يشير نمو الجريب و / أو مستويات استراديول المصل إلى استجابة كافية


 عندما تتحقق حالة مقبولة قبل التبويض ، يتحقق النضج النهائي للبويضة من 5000 إلى 10000 وحدة دولية من موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (HCG)

 يجب أن تمارس المرأة وشريكها الجماع يوميًا ، بدءًا من اليوم السابق لإعطاء HCG وحتى ظهور الإباضة


 


تقنية المساعدة على الإنجاب (ART) : في النساء ؛ جرعة البدء من 150 إلى 225 وحدة دولية من FSH 

تدار في العضل لمدة 4 أيام على الأقل من العلاج


 يتم تعديل الجرعات اللاحقة بناءً على استجابة المبيض على النحو الذي يحدده التقييم بالموجات فوق الصوتية لنمو الحويصلات ومستويات استراديول في الدم

 يتم إحداث نضج البويضة النهائي بجرعة 5000-10000 وحدة دولية من استرجاع البويضات HCG (البويضة) بعد 34 إلى 36 ساعة من


فرط تحفيز المبيض المتعدد الكيسات (PCOS)لذلك يتم إعطاء حقن يوروفوليتروبين كل صباح كحقنة عضلية

 من الأفضل أن تبدأ بأقل جرعة من يوروفوليتروبين في اليوم (باستخدام 50 وحدة دولية في اليوم)

 تستخدم هذه الجرعات لمدة 4 إلى 6 أيام في المرة الواحدة

 يتم تحديد استجابة المبيض عن طريق قياس مستويات هرمون الاستروجين في الدم

 عندما يبدأ هرمون الاستروجين في الارتفاع ، فإن يوروفوليتروبين ينمي بيضة أو بيضة بنجاح

 إذا لم يكن هناك استجابة لجرعة من يوروفوليتروبين في 5-6 أيام من الحقن ، فسيتم زيادة الجرعة

 زيادات الجرعة العادية هي 75 وحدة و 112 وحدة و 150 وحدة و 225 وحدة في اليوم

 يستجيب معظم المرضى بـ 75 إلى 150 وحدة دولية في اليوم. ومع ذلك ، من المهم جدًا أن تتم الزيادات بحذر فقط



الجرعة في الذكور : تحريض تكوين الحيوانات المنوية عند الرجال يتطلب المعالجة المسبقة باستخدام HCG وحده 1500 وحدة دولية مرتين أسبوعياً

 إذا لم يتم تطبيع مستويات هرمون التستوستيرون في الدم بعد 8 أسابيع من علاج موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 3000 وحدة دولية  مرتين في الأسبوع

 بعد تطبيع مستويات هرمون التستوستيرون في الدم ، قم بإدارة 450 وحدة دولية في الأسبوع 225 وحدة دولية مرتين أسبوعياً أو 150 وحدة دولية ثلاث مرات أسبوعياً من يوروفوليتروبين تحت الجلد مع نفس جرعة HCG قبل العلاج المستخدمة لتطبيع مستوى هرمون التستوستيرون



الادارة


لمنع الحقن المؤلمة وتقليل التسرب من موقع الحقن ، يجب إعطاء يوروفوليتروبين ببطء في العضل أو تحت الجلد

 يجب تبديل موقع الحقن تحت الجلد لمنع ضمور الشحوم. يجب التخلص من أي محلول غير مستخدم

 يمكن إجراء الحقن تحت الجلد لـ يوروفوليتروبين من قبل المريض أو الشريك ، بشرط أن يتم إعطاء التعليمات المناسبة من قبل الطبيب

 لا ينبغي إجراء الإدارة الذاتية لـ يوروفوليتروبين إلا من قبل المرضى الذين لديهم دوافع جيدة ومدربين تدريباً كافياً ولديهم إمكانية الوصول إلى مشورة الخبراء




 

التفاعلات الدوائية


لم يتم إجراء أي دراسات تفاعل دوائي / دوائي لـ يوروفوليتروبين في البشر





موانع الإستخدام


أورام المبيض والثدي والرحم والغدة النخامية أو الوطاء

الحمل أو الإرضاع

نزيف مهبلي غير مشخص

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات

فشل المبيض الأساسي

أورام الرحم الليفية غير المتوافقة مع الحمل

فشل الخصية الأساسي


 


 

الآثار الجانبية


يثير هرمون يوروفوليتروبين المبيضين كثيرًا في بعض الأحيان

هذا قد يسبب آلام الحوض أو مشاكل في التنفس

 قد يجعلك تبول أقل

 في حالات نادرة ، يعاني المرضى الذين يعانون من هذه المشكلة من مشاكل رئوية خطيرة ، بما في ذلك السوائل في الرئتين ، وصعوبة في التنفس ، وتفاقم الجلطات الدموية والسكتات الدماغية ، وآلام الحوض الشديدة ، وآلام الصدر ، أو آلام البطن ، والغثيان ، والقيء ، وزيادة الوزن المفاجئ ، النفخ ، المتاعب ، التنفس

 قد يسبب يوروفوليتروبين توائم أو ولادات متعددة

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ يوروفوليتروبين هي الصداع والنزيف المهبلي والغثيان والهبات الساخنة

 في بعض الأحيان يكون هناك رد فعل في المكان الذي تحقن فيه نفسك

 يمكن أن يشمل ذلك كدمات أو ألم أو احمرار




الحمل والرضاعة


الحمل من فئة X. يجب عدم استخدام يوروفوليتروبين أثناء الحمل والرضاعة





الاحتياطات والتحذيرات


يجب استبعاد وجود اعتلالات الغدد الصماء غير المنضبط مثل اضطرابات الغدة الدرقية أو الغدة الكظرية أو الغدة النخامية

في حالات الحمل التي تحدث بعد تحريض الإباضة باستخدام مستحضرات الغدد التناسلية ، هناك خطر متزايد من حدوث تعدد الحمل (ولادة متعددة)


لم تكن هناك تقارير عن فرط الحساسية لـ يوروفوليتروبين ، ولكن لا يزال هناك احتمال وجود ردود فعل تحسسية

يجب إجراء الحقن الأول لـ يوروفوليتروبين تحت إشراف طبي مباشر

نظرًا لأن النساء المصابات بالعقم اللائي يخضعن للتكاثر المساعد ، وخاصة التلقيح الاصطناعي ، غالبًا ما يعانين من تشوهات في البوق ، فقد يزداد حدوث الحمل خارج الرحم. لذلك فإن التأكيد المبكر بالموجات فوق الصوتية على أن الحمل داخل الرحم مهم

معدلات فقدان الحمل لدى النساء اللائي يخضعن لتقنيات الإنجاب المساعدة أعلى منها لدى السكان العاديين

يجب إجراء تحفيز المبيض غير المرغوب فيه في علاج المريضات ، وتقييم تطور الجريبات بالموجات فوق الصوتية ، وتحديد مستويات الأوستراديول قبل العلاج وعلى فترات منتظمة أثناء العلاج

 بصرف النظر عن تطور عدد كبير من البصيلات ، قد ترتفع مستويات الاوستراديول بسرعة كبيرة ، على سبيل المثال أكثر من الضعف اليومي لمدة يومين أو ثلاثة أيام متتالية ، وربما تصل إلى قيم عالية بشكل مفرط

 يمكن تأكيد تشخيص فرط تنبيه المبيض عن طريق الفحص بالموجات فوق الصوتية

 إذا حدث فرط تنبيه المبيض غير المرغوب فيه أي ليس كجزء من السيطرة

فرط تنبيه المبيض في برامج الإنجاب بمساعدة طبية ، يجب إيقاف إدارة يوروفوليتروبين

في هذه الحالة ، يجب تجنب الحمل ويجب منع موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية ، لأنها قد تحفز ، بالإضافة إلى الإباضة المتعددة ، متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS)


عند الرجال ، يوصى بإجراء تحليل السائل المنوي بعد 4 إلى 6 أشهر من بدء العلاج لتقييم الاستجابة




آثار الجرعة الزائدة


لا توجد بيانات عن السمية الحادة لـ يوروفوليتروبين في البشر ، ولكن السمية الحادة لـ يوروفوليتروبين ومستحضرات الغدد التناسلية البولية في الدراسات التي أجريت على الحيوانات تبين أنها منخفضة للغاية

قد تؤدي جرعة عالية جدًا من يوروفوليتروبين إلى فرط تحفيز المبايض



 


إعادة حل


لتحضير المحلول ، احقن 1 مل من محلول ملحي معقم للحقن في قارورة 75 وحدة دولية يوروفوليتروبين

 لا تهتز ، ولكن دوّم بلطف حتى يصبح المحلول صافياً

 عموما يوروفوليتروبين يذوب على الفور

 افحص السائل الموجود في الحاوية ؛ إذا لم يكن واضحًا أو يحتوي على جزيئات ، فلا تستخدمه

 بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى حقنة واحدة من عدة قوارير من يوروفوليتروبين يمكن إعادة تكوين ما يصل إلى 4 قوارير باستخدام 1 مل من محلول ملحي معقم للحقن

 يمكن تحقيق ذلك عن طريق إعادة تكوين قنينة واحدة كما هو موضح أعلاه

 ثم اسحب محتويات القارورة الأولى بالكامل في حقنة وحقن المحتويات في قنينة ثانية من يوروفوليتروبين المجفف بالتجميد

 قم بتدوير القارورة الثانية برفق ، وتحقق مرة أخرى للتأكد من أن المحلول واضح وخالي من الجزيئات

 يمكن تكرار هذه الخطوة مع قنينتين إضافيتين ليصبح المجموع 4 قوارير 300 وحدة دولية من 75 وحدة دولية يوروفوليتروبين





شروط التخزين


يخزن في درجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية في الثلاجة. لا تحفظه في حالة التجميد العميق. يمكن تخزينها في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية لمدة أقصاها 3 أشهر. يحفظ بعيداً عن الضوء ويحفظ في مكان جاف




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب



ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Anticholinergic drugs