اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
وصف
سيماجلوتيد هو دواء وصفة طبية تستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين. إنه قرص مرة واحدة يوميًا ينتمي إلى فئة من العقاقير تسمى ناهضات مستقبلات الببتيد 1 (GLP-1) الشبيهة بالجلوكاجون
يعمل سيماجلوتيد عن طريق محاكاة تأثيرات جلب-1 ، وهو هرمون يساعد على تنظيم مستويات السكر في الدم في الجسم. يحفز إفراز الأنسولين من البنكرياس ، مما يساعد على خفض مستويات السكر في الدم بعد الوجبات. كما أنه يقلل من إنتاج الجلوكوز في الكبد ويبطئ امتصاص الجلوكوز من الأمعاء
بالإضافة إلى تأثيره على التحكم في نسبة السكر في الدم ، قد يعزز سيماجلوتيد أيضًا فقدان الوزن ويقلل من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2
عادة ما يتم تناول سيماجلوتيد مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو بدونه. من المهم اتباع تعليمات الجرعات المقدمة من طبيبك أو الصيدلي ، وإعلامهم بأي أدوية أو حالات طبية أخرى قد تكون لديك قبل بدء العلاج مع سيماجلوتيد
الإستخدامات
يحتوي ريبيلسوس على مادة سيماجلوتيد الفعالة. وهو دواء يستخدم لخفض مستويات السكر في الدم
يستخدم ريبيلسوس لعلاج البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر المصابين بداء السكري من النوع 2 عندما لا يكون النظام الغذائي والتمارين الرياضية كافيين
من تلقاء نفسه - عندما لا يمكنك استخدام الميتفورمين وهو دواء آخر لمرض السكري أو
مع أدوية أخرى لمرض السكري - عندما لا تكفي الأدوية الأخرى للتحكم في مستويات السكر في الدم. قد تكون هذه الأدوية التي تتناولها عن طريق الفم أو عن طريق الحقن مثل الأنسولين
من المهم أن تستمر في نظامك الغذائي وخطة التمارين الرياضية على النحو المتفق عليه مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
ما هو مرض السكري من النوع 2؟
داء السكري من النوع 2 هو حالة لا ينتج فيها جسمك كمية كافية من الأنسولين ، والأنسولين الذي يصنعه جسمك لا يخفض نسبة السكر في الدم كما ينبغي. في بعض الحالات ، يمكن أن ينتج جسمك الكثير من السكر في الدم. إذا زاد السكر في الدم وظل مرتفعاً لفترة طويلة من الزمن ، فقد يؤدي ذلك إلى آثار ضارة مثل مشاكل القلب وأمراض الكلى واضطرابات العين وضعف الدورة الدموية في أطرافك. لهذا السبب من المهم الحفاظ على مستويات السكر في الدم ضمن المعدل الطبيعي
موانع الإستعمال
لا تأخذ ريبيلسوس
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه سيماجلوتيد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول ريبيلسوس
التتبع
من أجل تحسين إمكانية تتبع المنتجات الطبية البيولوجية ، قم بتسجيل الاسم ورقم الدفعة المُدرج على العبوة الكرتونية الخارجية والبثرة للدواء الذي تتناوله وقدم هذه المعلومات عند الإبلاغ عن أي آثار جانبية
هذا الدواء ليس مثل الأنسولين ويجب عدم استخدامه إذا
كان لديك مرض السكري من النوع 1 جسمك لا ينتج أي أنسولين
كنت تصاب بالحماض الكيتوني السكري. هذا من مضاعفات مرض السكري مع ارتفاع نسبة السكر في الدم ، وصعوبة في التنفس ، والارتباك ، والعطش الشديد ، ورائحة حلوة للنفس أو طعم حلو أو معدني في الفم
مشاكل المعدة والأمعاء
أثناء العلاج بهذا الدواء ، قد تشعر بالغثيان أو تمرض وتتقيأ ، أو تصاب بالإسهال. يمكن أن تسبب هذه الآثار الجانبية الجفاف وفقدان السوائل. من المهم أن تشرب سوائل كافية لمنع الجفاف. هذا مهم بشكل خاص إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى. تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة أو مخاوف
آلام شديدة ومتواصلة في المعدة قد تكون ناجمة عن التهاب البنكرياس
إذا كنت تعاني من ألم شديد ومستمر في منطقة المعدة - فاستشر الطبيب على الفور لأن هذا قد يكون علامة على التهاب البنكرياس والتهاب البنكرياس الحاد
انخفاض سكر الدم أونقص سكر الدم
قد يؤدي تناول دواء السلفونيل يوريا أو الأنسولين مع ريبيلسوس إلى زيادة خطر الإصابة بانخفاض نسبة السكر في الدم ونقص سكر الدم. انظر القسم للتعرف على العلامات التحذيرية لانخفاض مستويات السكر في الدم
قد يطلب منك طبيبك اختبار مستويات السكر في الدم. سيساعد هذا في تحديد ما إذا كانت جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين بحاجة إلى التغيير لتقليل مخاطر انخفاض نسبة السكر في الدم
مرض السكري , العين واعتلال الشبكية
قد تؤدي التحسينات السريعة في التحكم في نسبة السكر في الدم إلى تفاقم مرض العين السكري بشكل مؤقت. إذا كنت تعاني من مرض السكري في العين وتعاني من مشاكل في العين أثناء تناول هذا الدواء ، تحدث إلى طبيبك
استجابة العلاج
إذا كانت استجابة العلاج باستخدام سيماجلوتيد أقل من المتوقع ، فقد يكون ذلك بسبب انخفاض الامتصاص الناتج عن التباين في الامتصاص وانخفاض التوافر الحيوي المطلق. يجب عليك اتباع التعليمات الواردة في القسم 3 للحصول على التأثير الأمثل لسيماجلوتيد
الأطفال والمراهقون
لا ينصح بهذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا حيث لم يتم إثبات سلامة وفعالية هذه الفئة العمرية
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى
على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تستخدم أدوية تحتوي على أي مما يلي
ليفوثيروكسين الذي يستخدم لمرض الغدة الدرقية. هذا لأن طبيبك قد يحتاج إلى فحص مستويات الغدة الدرقية لديك إذا كنت تتناول ريبيلسوس مع ليفوثيروكسين
الوارفارين أو الأدوية المماثلة التي تؤخذ عن طريق الفم لتقليل تخثر الدم ومضادات التخثر الفموية. قد تحتاج إلى اختبارات دم متكررة للتحقق من سرعة تجلط الدم لديك
إذا كنت تستخدم الأنسولين ، سيخبرك طبيبك بكيفية تقليل جرعة الأنسولين وسيوصيك بمراقبة نسبة السكر في الدم بشكل متكرر ، وذلك لتجنب ارتفاع السكر في الدم والحماض الكيتوني السكري من مضاعفات مرض السكري التي تحدث. عندما يكون الجسم غير قادر على تكسير الجلوكوز بسبب عدم وجود الأنسولين الكافي
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء
لا ينبغي استخدام هذا الدواء أثناء الحمل ، لأنه من غير المعروف ما إذا كان يؤثر على طفلك الذي لم يولد بعد. لذلك ، يوصى باستخدام وسائل منع الحمل أثناء تناول هذا الدواء. إذا كنت ترغب في الحمل ، ناقش كيفية تغيير علاجك مع طبيبك حيث يجب عليك التوقف عن استخدام هذا الدواء قبل شهرين على الأقل. إذا أصبحت حاملاً أثناء استخدام هذا الدواء ، تحدث إلى طبيبك على الفور ، حيث يجب تغيير علاجك
لا تستخدمي هذا الدواء إذا كنت مرضعة لأنه من غير المعروف ما إذا كان ينتقل إلى حليب الثدي
السياقة واستعمال الماكنات
إذا كنت تستخدم هذا الدواء مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين ، فقد يحدث انخفاض في نسبة السكر في الدم ونقص سكر الدم مما قد يقلل من قدرتك على التركيز. لا تقود السيارة أو تستخدم الآلات إذا ظهرت عليك أي علامات تدل على انخفاض نسبة السكر في الدم. انظر القسم ، التحذير والاحتياطات للحصول على معلومات حول زيادة خطر انخفاض نسبة السكر في الدم والقسم للعلامات التحذيرية لانخفاض نسبة السكر في الدم. تحدث إلى طبيبك لمزيد من المعلومات
يحتوي ريبيلسوس على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على 23 ملغ صوديوم المكون الرئيسي للطبخ / ملح الطعام في كل قرص. هذا يعادل 1٪ من الحد الأقصى الموصى به من المدخول الغذائي اليومي من الصوديوم للشخص البالغ
الجرعات
كيف تأخذ ريبيلسوس
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
كم تأخذ
جرعة البداية هي قرص واحد 3 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة شهر
بعد شهر واحد ، سيزيد طبيبك جرعتك إلى 7 مجم مرة في اليوم
قد يزيد طبيبك جرعتك إلى 14 مجم مرة في اليوم إذا لم يتم التحكم في نسبة السكر في الدم بشكل جيد بما يكفي بجرعة 7 مجم مرة في اليوم
سيصف لك طبيبك القوة المناسبة لك. لا تغير جرعتك ما لم يخبرك طبيبك بذلك. لا ينصح بتناول قرصين عيار 7 ملغ للحصول على تأثير قرص واحد 14 ملغ ، حيث لم يتم دراسة ذلك
تناول هذا الدواء
خذ قرص ريبيلسوس الخاص بك على معدة فارغة في أي وقت من اليوم
ابتلع قرص ريبيلسوس بالكامل مع رشفة من الماء حتى 120 مل. لا يجوز تقسيم القرص أو سحقه أو مضغه لأنه لا يعرف فيما إذا كان يؤثر على امتصاص سيماجلوتيد
بعد تناول قرص ريبيلسوس ، انتظر 30 دقيقة على الأقل قبل تناول وجبتك الأولى أو مشروب اليوم أو تناول أدوية أخرى عن طريق الفم. الانتظار أقل من 30 دقيقة يقلل من امتصاص السيماجلوتيد
الجرعة الزائدة
إذا تناولت ريبيلسوس أكثر مما ينبغي
إذا تناولت كمية من ريبيلسوس أكثر مما ينبغي ، تحدث إلى طبيبك على الفور. قد تصاب بأعراض جانبية مثل الشعور بالغثيان
الجرعة الفائتة
إذا نسيت أن تأخذ ريبيلسوس
إذا نسيت تناول جرعة ، فتجاوز الجرعة الفائتة وتناول جرعتك العادية في اليوم التالي
إذا توقفت عن تناول ريبيلسوس
لا تتوقف عن استخدام هذا الدواء دون التحدث مع طبيبك. إذا توقفت عن استخدامه ، فقد ترتفع مستويات السكر في الدم
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
أعراض جانبية خطيرة
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
مضاعفات مرض العين السكري واعتلال الشبكية. يجب أن تخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في العين ، مثل تغيرات في الرؤية ، أثناء العلاج بهذا الدواء
نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
تفاعلات حساسية خطيرة وتفاعلات تأقية. يجب عليك الحصول على مساعدة طبية فورية وإبلاغ طبيبك على الفور إذا ظهرت عليك أعراض مثل مشاكل في التنفس ، وتورم في الوجه والحلق ، وأزيز ، وسرعة ضربات القلب ، وبشرة شاحبة وباردة ، والشعور بالدوار أو الضعف
التهاب البنكرياس الحاد الذي يمكن أن يسبب ألمًا شديدًا في المعدة والظهر لا يزول. يجب عليك مراجعة الطبيب على الفور إذا واجهت مثل هذه الأعراض
أعراض جانبية أخرى
شائع جدًا قد يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
الشعور بالغثيان - يزول هذا عادة بمرور الوقت
الإسهال - يزول هذا عادة بمرور الوقت
انخفاض نسبة السكر في الدم ونقص سكر الدم عند استخدام هذا الدواء مع الأدوية التي تحتوي على سلفونيل يوريا أو الأنسولين. قد يقوم طبيبك بتقليل جرعتك من هذه الأدوية قبل البدء في استخدام هذا الدواء
قد تظهر العلامات التحذيرية لانخفاض نسبة السكر في الدم فجأة. يمكن أن تشمل: العرق البارد ، والبشرة الفاتحة الباردة ، والصداع ، وسرعة ضربات القلب ، والشعور بالغثيان أو الجوع الشديد ، وتغيرات في الرؤية ، والشعور بالنعاس أو الضعف ، والشعور بالتوتر ، والقلق أو الارتباك ، وصعوبة التركيز أو الاهتزاز
سيخبرك طبيبك بكيفية علاج انخفاض نسبة السكر في الدم وماذا تفعل إذا لاحظت هذه العلامات التحذيرية
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
انخفاض نسبة السكر في الدم ونقص السكر في الدم عند استخدام هذا الدواء مع أدوية السكري عن طريق الفم بخلاف السلفونيل يوريا أو الأنسولين
المرض القيء
اضطراب في المعدة أو عسر الهضم
التهاب المعدة - تشمل العلامات آلام في المعدة ، والشعور بالغثيان أو المرض القيء
الارتجاع أو الحموضة المعوية - وتسمى أيضًا مرض الجزر المعدي المريئي
آلام في المعدة
انتفاخ المعدة
إمساك
تعب
أقل شهية
غاز وانتفاخ البطن
زيادة إنزيمات البنكرياس مثل الليباز والأميلاز الموضحة في اختبارات الدم
غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
فقدان الوزن
حصى في المرارة
التجشؤ
نبض سريع
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والكرتون. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء والرطوبة. لا يتطلب هذا الدواء أي شروط خاصة لتخزين درجة الحرارة
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه ريبيلسوس
المادة الفعالة هي سيماجلوتيد. يحتوي كل قرص على 3 أو 7 أو 14 ملغ سيماجلوتيد
المكونات الأخرى هي سالكابروسات الصوديوم ، بوفيدون K90 ، السليلوز الجريزوفولفين ، ستيرات المغنيسيوم
كيف يبدو ريبيلسوس وما هي محتويات العبوة
أقراص ريبيلسوس 3 ملغ بيضاء إلى أصفر فاتح وشكل بيضاوي (7.5 مم × 13.5 مم). لديهم '3' على جانب و 'novo' على الجانب الآخر
أقراص ريبيلسوس 7 ملغم هي بيضاء إلى صفراء فاتحة وشكل بيضاوي (7.5 مم × 13.5 مم). لديهم '7' على جانب و 'novo' على الجانب الآخر
أقراص ريبيلسوس 14 ملغ بيضاء إلى أصفر فاتح وشكل بيضاوي (7.5 مم × 13.5 مم). لديهم '14' في جانب و 'novo' في الجانب الآخر
تتوافر الأقراص 3 مجم في بطاقات رقاقات ألمنيوم بأحجام 10 و 30 و 60 و 90 و 100 قرص
تتوافر أقراص 7 مجم و 14 مجم في بطاقات رقاقات ألمنيوم بأحجام عبوات 30 و 60 و 90 و 100 قرص
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات في بلدك
آلية العمل
يحتوي كل قرص على 14 مجم سيماجلوتيد
نظير الببتيد -1 (GLP-1) البشري الشبيه بالجلوكاجون المنتج في خلايا الخميرة السكرية بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف
سيماجلوتيد هو نظير جلب-1 مع تجانس تسلسل 94 ٪ مع جلب-1 البشري. يعمل سيماجلوتيد كمحفز لمستقبل جلب-1 الذي يرتبط بشكل انتقائي بمستقبل جلب-1 وينشطه ، وهو هدف جلب-1 الأصلي
جلب-1 هو هرمون فسيولوجي له تأثيرات متعددة في تنظيم الجلوكوز والشهية وفي نظام القلب والأوعية الدموية. يتم التوسط بشكل خاص في تأثيرات الجلوكوز والشهية عبر مستقبلات جلب-1 في البنكرياس والدماغ
يقلل سيماجلوتيد من نسبة الجلوكوز في الدم بطريقة تعتمد على الجلوكوز عن طريق تحفيز إفراز الأنسولين وخفض إفراز الجلوكاجون عندما يكون مستوى الجلوكوز في الدم مرتفعًا. تتضمن آلية خفض نسبة الجلوكوز في الدم أيضًا تأخيرًا طفيفًا في إفراغ المعدة في مرحلة مبكرة بعد الأكل. أثناء هبوط السكر في الدم ، يقلل سيماجلوتيد من إفراز الأنسولين ولا يضعف إفراز الجلوكاجون. آلية سيماجلوتيد مستقلة عن طريق الإدارة
يقلل سيماجلوتيد من وزن الجسم وكتلة الدهون في الجسم من خلال انخفاض استهلاك الطاقة ، مما يؤدي إلى انخفاض الشهية بشكل عام. بالإضافة إلى ذلك ، يقلل سيماجلوتيد من تفضيل الأطعمة الغنية بالدهون
يتم التعبير عن مستقبلات جلب-1 في القلب والأوعية الدموية والجهاز المناعي والكلى. سيماجلوتيد له تأثير مفيد على دهون البلازما ، ويخفض ضغط الدم الانقباضي ويقلل من الالتهاب في الدراسات السريرية. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، يخفف سيماجلوتيد من تطور تصلب الشرايين عن طريق منع تطور اللويحة الأبهري وتقليل الالتهاب في اللويحة
التأثيرات الدوائية
تم إجراء التقييمات الديناميكية الدوائية الموصوفة أدناه باستخدام سيماجلوتيد الذي يتم تناوله عن طريق الفم بعد 12 أسبوعًا من العلاج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق