Coagulation Factor VIIa [Eptacog Alfa]
التصنيف العلاجي
الأدوية المضادة للفيبرين
وصف
عامل التخثر البشري السابع (FVII) هو بروتين يلعب دورًا مهمًا في عملية تخثر الدم. يتم إنتاجه في الكبد ويدور في مجرى الدم بشكل غير نشط حتى يتم الاحتياج إليه. عندما يحدث تلف الأنسجة ، يتم تشغيل سلسلة من التفاعلات الكيميائية المعروفة باسم سلسلة التخثر ، والتي تؤدي في النهاية إلى تكوين جلطة دموية
ينشط العامل النسيجي (FVII) ، وهو بروتين يتعرض للتلف عند تلف الأنسجة. بمجرد تنشيطه ، يساعد العامل FVII على تنشيط البروتينات الأخرى في سلسلة التخثر ، مما يؤدي في النهاية إلى تكوين جلطة دموية مستقرة
يمكن أن تؤدي الطفرات في جين FVII إلى قصور في نشاط FVII ، مما قد يزيد من خطر حدوث نزيف. وعلى العكس من ذلك ، يمكن أن يؤدي التنشيط المفرط لعامل (FVII) إلى تخثر غير طبيعي للدم ، مما قد يزيد من خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو أحداث تخثر أخرى
يستخدم FVII أيضًا كدواء في بعض الحالات لعلاج اضطرابات النزيف ، خاصة في الأفراد المصابين بالهيموفيليا الذين طوروا مثبطات لعوامل التخثر الأخرى
دواعي الإستعمال
يشار إلى عامل التخثر VIIa في نوبات النزيف في المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا ، ونوبات النزيف بسبب الجراحة أو الإجراءات الغازية في المرضى الذين يعانون من نقص العامل السابع ، ونوبات النزيف بسبب الجراحة أو الإجراءات الغازية في مرض جلانزمان الخثاري
آلية العمل
العامل المؤتلف VIIa عبارة عن تحضير حيوي للعامل المنشط VII الذي تنتجه تقنية الحمض النووي المؤتلف. وهو بروتين سكري يعتمد على فيتامين ك. يعزز تخثر الدم عن طريق تنشيط المسار الخارجي لسلسلة التخثر. يحل محل عامل التخثر النشط السابع الناقص ، والذي يتراكم مع عامل الأنسجة وقد ينشط عامل التخثر X والعامل التاسع. يُعطى العامل VIIa بالشكل المؤتلف إيبتاكوغ ألفا (المنشط)
الجرعة وطريقة الاستعمال
نوبات النزف لدى مرضى الهيموفيليا
البالغ : مثل إيبتاكوغ ألفا المنشط: في البداية ، يتم إعطاء 90 ميكروغرام / كجم عبر جرعة وريدية على مدى 2-5 دقائق
يمكن إعطاء جرعة إضافية حسب الحاجة لتحقيق أو الحفاظ على تخثر الدم ، في البداية 2-3 ساعات
يمكن تعديل الجرعة أو فاصل الجرعات حسب الاستجابة. قد يستمر العلاج لمدة تصل إلى 3 أسابيع أو أكثر في حالات نوبات النزيف الخطيرة
نوبات النزيف بسبب الجراحة أو الإجراءات الغازية في المرضى الذين يعانون من نقص العامل السابع
البالغ : مثل إيبتاكوغ ألفا المنشط: 15-30 ميكروغرام / كغ 4-6 ساعات عبر بلعة وريدية لمدة 2-5 دقائق حتى يتحقق التخثر
نوبات النزيف بسبب الجراحة أو الإجراءات الغازية في مرض جلانزمان الخثاري
البالغ : مثل إيبتاكوغ ألفا المنشط: 90 ميكروغرام / كجم 2 ساعة عبر جرعة وريدية على مدى 2-5 دقائق ، أعط 3 جرعات على الأقل
التفاعلات الدوائية
زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية مع تركيز مركب البروثرومبين المنشط أو غير المنشط
موانع الإستخدام
فرط الحساسية لعامل التخثر المؤتلف VIIa أو الفئران أو الهامستر أو البروتين البقري
مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز أو قصور سكروز-إيزومالتاز
الآثار الجانبية
الغثيان والقيء وتفاعلات الجلد والحمى والصداع والتغيرات في ضغط الدم
نادرا ، الحساسية المفرطة
الحمل والرضاعة
يفضل تجنب الاستعمال أثناء الحمل
كشفت الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن آثار ضارة على الجنين مسخ أو مبيد للجنين أو غير ذلك ولا توجد دراسات مضبوطة على النساء أو دراسات على النساء والحيوانات غير متوفرة. يجب إعطاء الأدوية فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين
من غير المعروف ما إذا كان إيبتاكوغ ألفا يُفرز في حليب الثدي البشري
لم تتم دراسة إفراز إيبتاكوغ ألفا في الحليب في الحيوانات
الاحتياطات والتحذيرات
مرض تصلب الشرايين المتقدم ، إصابة سحق ، تسمم الدم أو التخثر المنتشر داخل الأوعية
المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الشرايين التاجية ، وأمراض الكبد ، والخضوع لعملية جراحية كبرى ، والمعرضين لخطر الإصابة بظواهر الانسداد التجلطي أو التخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية
الاحتمال البعيد لفرط الحساسية للماوس IgG ، IgG البقري وبروتينات المزرعة المتبقية الأخرى
مراقبة وقت البروثرومبين ونشاط تخثر العامل السابع في المرضى الذين يعانون من نقص العامل السابع
الحمل والرضاعة
حديثي الولادة
إعادة حل
أضف المادة المخففة الموصى بها الهيستيدين ، ولفها برفق حتى تذوب
شروط التخزين
يخزن بين 2-25 درجة مئوية قبل إعادة التكوين. لا تجمد. احم من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق