التصنيف العلاجي
أدوية لنقص التنسج الكلوي الانحلالي وفقر الدم الكلوي
وصف
إرثروبويتين ألفا هو شكل اصطناعي من إرثروبويتين ، وهو هرمون تنتجه الكلى بشكل طبيعي ويحفز إنتاج خلايا الدم الحمراء في نخاع العظام. يستخدم إرثروبويتين ألفا لعلاج فقر الدم وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة والسرطان وحالات أخرى
عندما لا تعمل الكلى بشكل صحيح ، فقد لا تنتج ما يكفي من إرثروبويتين ، مما يؤدي إلى فقر الدم. يمكن أن يساعد إرثروبويتين ألفا في تحفيز نخاع العظم لإنتاج المزيد من خلايا الدم الحمراء ، والتي يمكن أن تحسن الأعراض مثل التعب وضيق التنفس والضعف
يُعطى إرثروبويتين ألفا عادةً كحقنة تحت الجلد أو في الوريد. مثل أي دواء ، يمكن أن يكون له آثار جانبية ، بما في ذلك الصداع والغثيان والقيء وارتفاع ضغط الدم وردود الفعل التحسسية. من المهم اتباع تعليمات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لأخذ إرثروبويتين ألفا والإبلاغ عن أي آثار جانبية أو مخاوف
دواعي الإستعمال
إرثروبويتين ألفا هو عامل محفز لتكوين الكريات الحمر (ESA) موصوف
لعلاج فقر الدم الناتج عن
مرض الكلى المزمن (CKD) في مرضى غسيل الكلى وليس غسيل الكلى
زيدوفودين في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية
آثار العلاج الكيميائي المصاحب للنقي العظمي ، وعند البدء ، هناك ما لا يقل عن شهرين إضافيين من العلاج الكيميائي المخطط له
الحد من عمليات نقل الدم الخيفية في المرضى الذين يخضعون لعمليات جراحية اختيارية وغير قلبية وغير وعائية
الوقاية من فقر الدم الخداجي عند الرضع الذين تتراوح أوزانهم بين 750 و 1500 جم وعمر الحمل أقل من 34 أسبوعًا
خارج التسمية
إرثروبويتين ألفا هو دواء يستخدم في المقام الأول لعلاج فقر الدم لدى الأشخاص المصابين بأمراض الكلى المزمنة ، وكذلك في أولئك الذين يخضعون لبعض علاجات السرطان. ومع ذلك ، هناك بعض الاستخدامات خارج التسمية لإريثروبويتين ألفا أيضًا
أحد الاستخدامات غير الرسمية لإريثروبويتين ألفا هو علاج فقر الدم لدى الأشخاص المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري. لقد ثبت أن الدواء فعال في زيادة مستويات الهيموجلوبين لدى هؤلاء المرضى
استخدام آخر لإريثروبويتين ألفا خارج نطاق التسمية هو علاج فقر الدم لدى الأشخاص المصابين بمتلازمة خلل التنسج النقوي (MDS) ، وهي حالة لا ينتج فيها نخاع العظام ما يكفي من خلايا الدم السليمة. ثبت أن الدواء يحسن عدد خلايا الدم الحمراء لدى هؤلاء المرضى
تم استخدام إرثروبويتين ألفا أيضًا خارج الملصق لتحسين تحمل التمرينات وتقليل التعب لدى الأشخاص الذين يعانون من حالات معينة مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) والسرطان وفشل القلب
من المهم ملاحظة أن استخدام إرثروبويتين ألفا خارج الملصق يحمل بعض المخاطر ، حيث قد لا تتم دراسة الدواء على نطاق واسع أو الموافقة عليه للحالة المحددة التي يتم علاجها. كما هو الحال مع أي دواء ، من المهم مناقشة مخاطر وفوائد الاستخدام خارج التسمية مع مقدم الرعاية الصحية
آلية العمل
إرثروبويتين ألفا هو إرثروبويتين بشري مؤتلف
(EPO)
يتم التعبير عنه في خلايا مبيض الهامستر الصيني ويحتوي على 165 سلسلة من الأحماض الأمينية مماثلة لتلك الموجودة في EPO البولية البشرية ؛ لا يمكن التمييز بين الاثنين على أساس المقايسات الوظيفية. يبلغ الوزن الجزيئي الظاهر للإريثروبويتين حوالي 30400 دالتون
الجرعات
قبل الإستخدام تأكد من عدم وجود حساسية لديك إتجاه الدواء
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
تقييم مخازن الحديد والعوامل الغذائية : تقييم حالة الحديد في جميع المرضى قبل وأثناء العلاج والحفاظ على امتلاء الحديد
تصحيح أو استبعاد الأسباب الأخرى لفقر الدم على سبيل المثال ، نقص الفيتامينات ، حالات الالتهابات الأيضية أو المزمنة ، والنزيف ، وما إلى ذلك قبل بدء إريثروبويتين ألفا
لجميع المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن : عند بدء العلاج أو تعديله ، راقب مستويات الهيموجلوبين أسبوعيًا على الأقل حتى تستقر ، ثم راقب على الأقل شهريًا
عند تعديل العلاج ، ضع في اعتبارك معدل ارتفاع الهيموغلوبين ومعدل الانخفاض واستجابة ESA وتقلب الهيموغلوبين
قد لا تتطلب رحلة الهيموجلوبين المفردة تغيير الجرعات
لا تقم بزيادة الجرعة بشكل متكرر أكثر من مرة كل 4 أسابيع
يمكن أن يحدث انخفاض في الجرعة بشكل متكرر
تجنب تعديلات الجرعة المتكررة
إذا ارتفع الهيموجلوبين بسرعة على سبيل المثال ، أكثر من 1 جم / ديسيلتر في أي فترة أسبوعين ، فقلل جرعة إريثروبويتين ألفا بنسبة 25٪ أو أكثر حسب الحاجة لتقليل الاستجابات السريعة
بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ ، إذا لم يزداد الهيموجلوبين بأكثر من 1 جم / ديسيلتر بعد 4 أسابيع من العلاج ، قم بزيادة الجرعة بنسبة 25٪
بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ خلال فترة تصعيد مدتها 12 أسبوعًا ، من غير المرجح أن تؤدي زيادة جرعة إريثروبويتين ألفا إلى تحسين الاستجابة وقد تزيد من المخاطر
استخدم أقل جرعة من شأنها أن تحافظ على مستوى الهيموجلوبين الكافي لتقليل الحاجة إلى عمليات نقل كرات الدم الحمراء
تقييم الأسباب الأخرى لفقر الدم
أوقف إرثروبويتين ألفا إذا لم تتحسن الاستجابة
للمرضى المصابين بمرض الكلى المزمن عند غسيل الكلى
ابدأ علاج إريثروبويتين ألفا عندما يكون مستوى الهيموجلوبين أقل من 10 جم / ديسيلتر
إذا اقترب مستوى الهيموجلوبين من 11 جم / ديسيلتر أو تجاوزه ، فقم بتقليل أو مقاطعة جرعة إريثروبويتين ألفا
جرعة البدء الموصى بها للمرضى البالغين هي 50 إلى 100 وحدة / كجم 3 مرات أسبوعيًا عن طريق الوريد أو تحت الجلد
بالنسبة لمرضى الأطفال ، يوصى بجرعة ابتدائية مقدارها 50 وحدة / كجم 3 مرات أسبوعياً عن طريق الوريد أو تحت الجلد
ينصح بالطريق الوريدي للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن وليس لغسيل الكلى : ضع في اعتبارك بدء علاج إريثروبويتين ألفا فقط عندما يكون مستوى الهيموجلوبين أقل من 10 جم / ديسيلتر مع مراعاة الاعتبارات التالية
يشير معدل انخفاض الهيموجلوبين إلى احتمال الحاجة إلى نقل كريات الدم الحمراء و يعد تقليل مخاطر التمنيع الخيفي و / أو المخاطر الأخرى المرتبطة بنقل كرات الدم الحمراء هدفًا
إذا تجاوز مستوى الهيموجلوبين 10 جم / ديسيلتر ، قلل أو قاطع جرعة إريثروبويتين ألفا ، واستخدم أقل جرعة من إريثروبويتين ألفا كافية لتقليل الحاجة إلى عمليات نقل كرات الدم الحمراء
جرعة البدء الموصى بها للمرضى البالغين هي من 50 إلى 100 وحدة / كجم 3 مرات أسبوعياً عن طريق الوريد أو تحت الجلد
المرضى المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية المعالجين بزيدوفودين : جرعة البدء: جرعة البدء الموصى بها للبالغين هي 100 وحدة / كجم كحقن في الوريد أو تحت الجلد 3 مرات في الأسبوع
تعديل الجرعة
إذا لم يزداد الهيموغلوبين بعد 8 أسابيع من العلاج ، فقم بزيادة جرعة إريثروبويتين ألفا بحوالي 50 إلى 100 وحدة / كغ بفواصل زمنية تتراوح من 4 إلى 8 أسابيع حتى يصل الهيموجلوبين إلى المستوى المطلوب لتجنب عمليات نقل كرات الدم الحمراء أو 300 وحدة / كغ
امنع إرثروبويتين ألفا إذا تجاوز الهيموجلوبين 12 جم / ديسيلتر. استأنف العلاج بجرعة 25٪ أقل من الجرعة السابقة عندما ينخفض الهيموجلوبين إلى أقل من 11 جم / ديسيلتر
أوقف إريثروبويتين ألفا إذا لم تتحقق زيادة في الهيموجلوبين بجرعة 300 وحدة / كجم لمدة 8 أسابيع
المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي للسرطان : ابدأ العلاج الكيميائي لإريثروبويتين ألفا في المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي للسرطان فقط إذا كان الهيموجلوبين أقل من 10 جم / ديسيلتر ، وإذا كان هناك ما لا يقل عن شهرين إضافيين من العلاج الكيميائي المخطط له. استخدم أقل جرعة من إريثروبويتين ألفا اللازمة لتجنب عمليات نقل كريات الدم الحمراء
البالغون: 150 وحدة / كجم تحت الجلد 3 مرات في الأسبوع حتى الانتهاء من دورة العلاج الكيميائي أو 40000 وحدة تحت الجلد أسبوعياً حتى الانتهاء من دورة العلاج الكيميائي
مرضى الأطفال من 5 إلى 18 عامًا: 600 وحدة / كجم في الوريد أسبوعياً حتى الانتهاء من دورة العلاج الكيميائي
الوقاية من فقر الدم الخداجي: يُعطى إريثروبويتين ألفا تحت الجلد بجرعة 3 × 250 وحدة دولية / كجم من وزن الجسم أسبوعياً
يجب أن يبدأ العلاج في أقرب وقت ممكن ، ويفضل أن يكون في اليوم الثالث من العمر
من غير المرجح أن يستفيد الأطفال المبتسرين الذين تلقوا نقل الدم قبل بدء علاج إريثروبويتين ألفا بقدر استفادة الأطفال الذين لم يخضعوا لعملية نقل الدم. يجب أن يستمر العلاج لمدة 6 أسابيع
الإعداد والإدارة
لا تهزه. لا تستخدم إرثروبويتين ألفا الذي تم اهتزازه أو تجميده
احفظ المحقنة من الضوء
يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء. لا تستخدم أي حقنة تظهر الجسيمات أو تغير اللون
تجاهل الأجزاء غير المستخدمة من إرثروبويتين ألفا
التفاعلات الدوائية
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة سريريًا ولكن تأثير إريثروبويتين ألفا يمكن تعزيزه عن طريق الإعطاء العلاجي المتزامن لعامل دموي مثل كبريتات الحديدوز عند وجود حالة نقص
موانع الإستخدام
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
ردود الفعل التحسسية الخطيرة لإريثروبويتين ألفا
المرضى الذين يصابون بتضخم الخلايا الحمراء النقية (PRCA) بعد العلاج بأي إرثروبويتين يجب ألا يتلقوا إرثروبويتين ألفا أو أي إرثروبويتين آخر
الآثار الجانبية
كانت التفاعلات العكسية في 5٪ من المرضى الذين عولجوا بإريثروبويتين ألفا في الدراسات السريرية
المرضى المصابون بمرض الكلى المزمن: ارتفاع ضغط الدم ، ألم مفصلي ، تشنج عضلي ، حمى ، دوار ، عطل في الجهاز الطبي ، انسداد الأوعية الدموية ، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي
المرضى المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية المعالجين بالزيدوفودين: الحمى والسعال والطفح الجلدي وتهيج موقع الحقن
مرضى السرطان الذين يتلقون العلاج الكيميائي: غثيان ، قيء ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، التهاب الفم ، سعال ، نقص في الوزن ، قلة الكريات البيض ، آلام في العظام ، طفح جلدي ، ارتفاع السكر في الدم ، صداع ، اكتئاب ، عسر بلع ، نقص بوتاسيوم الدم ، تخثر
مرضى الجراحة: غثيان ، قيء ، حكة ، صداع ، ألم في موضع الحقن ، قشعريرة ، تجلط الأوردة العميقة ، سعال ، وارتفاع ضغط الدم
الأطفال الخدج: انخفاض قيم الفيريتين في الدم شائع جدًا (> 10٪)
الحمل والرضاعة
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات علمًا لسموم التكاثر
بالتالي في مرضى الفشل الكلوي المزمن ، يجب استخدام إرثروبويتين ألفا أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين
في مرضى الجراحة الحوامل أو المرضعات المشاركين في برنامج الافتراس الذاتي للدم ، لا يوصى باستخدام إرثروبويتين ألفا
من غير المعروف ما إذا كان إرثروبويتين ألفا الخارجي يُفرز في لبن الأم. يجب استخدام إرثروبويتين ألفا بحذر عند النساء المرضعات. يجب اتخاذ قرار بشأن الاستمرار / التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار / التوقف عن العلاج باستخدام إرثروبويتين ألفا مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة علاج إريثروبويتين ألفا للمرأة
آثار الجرعة الزائدة
الهامش العلاجي لـ إريثروبويتين ألفا واسع جدًا. يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة من إرثروبويتين ألفا مستويات الهيموغلوبين أعلى من المستوى المطلوب ، والتي يجب إدارتها عن طريق إيقاف أو تقليل جرعة إريثروبويتين ألفا و / أو مع الفصد ، كما هو محدد سريريًا. وقد لوحظت حالات ارتفاع ضغط الدم الشديد بعد جرعة زائدة من ESAs عوامل تحفيز تكوين الكريات الحمر
شروط التخزين
تخزينها في 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد أو ترج. يجب الحفاظ على نطاق درجة الحرارة هذا عن كثب حتى إعطائه للمريض. يجب التخزين في عبوة أصلية لحمايته من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق