التصنيف العلاجي
أدوية لنقص التنسج الكلوي الانحلالي وفقر الدم الكلوي
وصف
إيبويتين بيتا هو شكل اصطناعي من erythropoietin (EPO) ، وهو هرمون تنتجه الكلى يحفز إنتاج خلايا الدم الحمراء في نخاع العظام
يستخدم إيبويتين بيتا لعلاج فقر الدم ، وهي حالة لا يحتوي فيها الجسم على ما يكفي من خلايا الدم الحمراء
يمكن أن ينتج فقر الدم عن مجموعة متنوعة من العوامل ، بما في ذلك أمراض الكلى والسرطان والعلاج الكيميائي وفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز والأمراض المزمنة الأخرى. يمكن أن يساعد إيبويتين بيتا في زيادة إنتاج خلايا الدم الحمراء ، مما قد يحسن الأعراض مثل التعب وضيق التنفس والضعف
عادة ما يتم إعطاء إيبويتين بيتا عن طريق الحقن تحت الجلد أو في الوريد
من المهم اتباع تعليمات طبيبك بعناية عند استخدام هذا الدواء ، لأن الاستخدام غير السليم يمكن أن يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة مثل جلطات الدم والسكتة الدماغية والنوبات القلبية وزيادة خطر الإصابة بالسرطان. من المهم أيضًا إجراء اختبارات دم منتظمة أثناء تناول إيبويتين بيتا لمراقبة عدد خلايا الدم الحمراء والتأكد من أن الدواء يعمل بشكل صحيح
دواعي الإستعمال
يستعمل ايبويتين بيتا في الحالات التالية
علاج فقر الدم المصحوب بأمراض الكلى المزمنة (CKD) في مرضى غسيل الكلى
علاج فقر الدم الكلوي المصحوب بأعراض في المرضى الذين لم يخضعوا بعد لغسيل الكلى
الوقاية من فقر الدم الخداجي عند الرضع الذين تتراوح أوزانهم عند الولادة من 750 إلى 1500 جرام وعمر الحمل أقل من 34 أسبوعًا
علاج فقر الدم المصحوب بأعراض في المرضى البالغين المصابين بأورام خبيثة غير نقيوية يتلقون العلاج الكيميائي
زيادة مردود الدم الذاتي من المرضى في برنامج ما قبل التبرع
يجب موازنة استخدامه في هذا المؤشر مع المخاطر المتزايدة المبلغ عنها لأحداث الانصمام الخثاري. يجب إعطاء العلاج فقط للمرضى الذين يعانون من فقر الدم المتوسط وخضاب الدم 10-13 جم / ديسيلتر [6.21-8.07 مليمول / لتر]
لا يوجد نقص في الحديد إذا كانت إجراءات حفظ الدم غير متوفرة أو غير كافية عندما تتطلب الجراحة الاختيارية الكبرى المجدولة حجمًا كبيرًا من الدم مثل 4 وحدات أو أكثر من الدم للإناث أو 5 وحدات أو أكثر للذكور
آلية العمل
إيبويتين بيتا مطابق في تركيبته من الأحماض الأمينية والكربوهيدرات للإريثروبويتين الذي تم عزله من بول مرضى فقر الدم
إرثروبويتين هو بروتين سكري يحفز تكوين كريات الدم الحمراء من أسلافها الملتزمة
يعمل كعامل محفز للانقسام وهرمون التمايز. إرثروبويتين هو بروتين سكري ، كعامل نمو ، يحفز بشكل أساسي تكوين كريات الدم الحمراء من أسلافها الملتزمة. يعمل كعامل محفز للانقسام وهرمون التمايز
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب أن يبدأ العلاج بإيبويتين بيتا من قبل أطباء ذوي خبرة في المؤشرات المذكورة أعلاه
كما لوحظت تفاعلات تأقية في حالات معزولة ، يوصى بإعطاء الجرعة الأولى تحت إشراف طبي
يتطلب الاستبدال بأي منتج طبي بيولوجي آخر موافقة الطبيب الذي يصفه
مجفد ومذيب لمحلول الحقن : يمكن استخدام المستحضر متعدد الجرعات للعديد من المرضى
لتجنب خطر العدوى المتصالبة ، اتبع دائمًا تقنيات التعقيم واستخدم المحاقن والإبر المعقمة التي تستخدم لمرة واحدة لكل إدارة
محلول للحقن في محقنة جاهزة للإستعمال: محقنة إيبويتين بيتا جاهزة للإستعمال
لا ينبغي تحت أي ظرف من الظروف إعطاء أكثر من جرعة واحدة لكل حقنة ؛ المنتج الطبي للاستخدام الفردي فقط
علاج مرضى فقر الدم الناتج عن أمراض الكلى المزمنة
يمكن إعطاء المحلول المعاد تكوينه تحت الجلد أو عن طريق الوريد
في حالة الإعطاء في الوريد ، يجب حقن المحلول أكثر من دقيقتان ، على سبيل المثال في مرضى غسيل الكلى عن طريق الناسور الشرياني الوريدي في نهاية غسيل الكلى
بالنسبة للمرضى الذين لا يخضعون للديال الدموي ، يجب دائمًا تفضيل الإعطاء تحت الجلد لتجنب ثقب الأوردة المحيطية
في مرضى الكلى المزمن ، الهدف من العلاج هو الوصول إلى مستوى الهيموغلوبين المستهدف وهو 10-12 جم / ديسيلتر
لا ينبغي تجاوز مستوى Hb 12 جم / ديسيلتر. إذا كان ارتفاع الهيموجلوبين أكبر من 2 جم / ديسيلتر 1.3 مليمول / لتر في 4 أسابيع ، فيجب النظر في تقليل الجرعة المناسبة. في حالة وجود ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب والأوعية الدموية أو الأوعية الدموية الدماغية أو الأوعية الدموية الطرفية ، يجب تحديد الزيادة الأسبوعية في Hb و Hb الهدف بشكل فردي مع مراعاة الصورة السريرية
يجب مراقبة المرضى عن كثب للتأكد من استخدام أقل جرعة من إيبويتين بيتا للتحكم في أعراض فقر الدم
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات تفاعل سريري مخصصة. لم تقدم التجارب السريرية دليلاً على وجود تفاعل محتمل بين إيبويتين بيتا مع المنتجات الطبية الأخرى
في التجارب على الحيوانات ، لم يزيد الإيبويتين من السمية النخاعية للمنتجات الطبية المثبطة للخلايا مثل إيتوبوسيد ، سيسبلاتين ، سيكلوفوسفاميد ، وفلورويوراسيل
موانع الإستخدام
يمنع استعمال ايبويتين بيتا في المرضى الذين يعانون من
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات
ارتفاع ضغط الدم الخاضع للسيطرة
في إشارة زيادة إنتاج الدم الذاتي ، يجب عدم استخدام إيبويتين بيتا
في المرضى الذين عانوا ، في الشهر السابق للعلاج ، من احتشاء عضلة القلب
أو سكتة دماغية ، أو المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة ، أو المرضى المعرضين لخطر الإصابة بعمق
الخثار الوريدي مثل أولئك الذين لديهم تاريخ من مرض الانسداد التجلطي الوريدي
الآثار الجانبية
نادرا (1/10000 إلى 1/1000) ، قد تحدث تفاعلات جلدية مثل الطفح الجلدي ، الحكة ، الشرى أو تفاعلات موقع الحقن. في حالات نادرة جدًا (1/10000) تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقانية
ومع ذلك ، في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة ، لم يتم العثور على زيادة في حدوث تفاعلات فرط الحساسية. في حالات نادرة جدًا (1/10000) ، خاصة عند بدء العلاج ، تم الإبلاغ عن أعراض شبيهة بالإنفلونزا مثل الحمى والقشعريرة والصداع وآلام الأطراف والشعور بالضيق و / أو آلام العظام
كانت ردود الفعل هذه خفيفة أو معتدلة في طبيعتها وتراجعت بعد بضع ساعات أو أيام
الحمل والرضاعة
الحمل : لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة
بالنسبة لـ إيبويتين بيتا ، تم الحصول على جميع معلومات الأمان المتعلقة بالتعرض لـ إيبويتين بيتا أثناء الحمل من تجربة ما بعد التسويق
لا تظهر مراجعة معطيات ما بعد التسويق المتوفرة دليلاً على وجود علاقة سببية بين الآثار الضارة فيما يتعلق بالحمل ، وتطور الجنين / نمو الجنين بعد الولادة والمعالجة بـ إيبويتين بيتا
ومع ذلك ، في حالة عدم وجود بيانات الدراسة السريرية ، يجب توخي الحذر عند وصف الدواء للنساء الحوامل
الرضاعة: تم اكتساب خبرة محدودة فقط في الرضاعة البشرية
يُفرز إرثروبويتين داخلي المنشأ في حليب الثدي ويمتصه الجهاز الهضمي لحديثي الولادة بسهولة
يجب اتخاذ قرار بشأن استمرار أو وقف الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار أو التوقف عن العلاج باستخدام إيبويتين بيتا مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة علاج إيبويتين بيتا للمرأة
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : أظهرت نتائج الدراسات السريرية للأطفال أنه ، في المتوسط ، كلما كان المرضى أصغر سنًا ، كلما زادت جرعات إيبويتين بيتا المطلوبة. ومع ذلك ، يجب اتباع جدول الجرعات الموصى به حيث لا يمكن التنبؤ بالاستجابة الفردية
استخدام المسنين : لم يتم إجراء دراسات مخصصة على مرضى الشيخوخة. تم تضمين نسبة كبيرة من مرضى الشيخوخة في التجارب السريرية مع إيبويتين بيتا. لم يتم تحديد الحاجة إلى تعديلات جرعة خاصة في السكان المسنين
القصور الكبدي : لم يتم إجراء تجارب سريرية مخصصة للمرضى المصابين بقصور كبدي. لا توجد تعليمات جرعات خاصة متاحة
آثار الجرعة الزائدة
النطاق العلاجي لإيبويتين بيتا واسع ويجب مراعاة الاستجابة الفردية للعلاج عند بدء العلاج بإيبويتين بيتا
يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة إلى ظهور مظاهر تأثير ديناميكي دوائي مبالغ فيه ، على سبيل المثال فرط تكون الكريات الحمر التي قد تترافق مع مضاعفات تهدد الحياة في نظام القلب والأوعية الدموية
في حالة ارتفاع مستويات الهيموجلوبين ، يجب إيقاف إيبويتين بيتا بشكل مؤقت. يمكن إجراء الفصد إذا تم الإشارة إليه سريريًا
شروط التخزين
يحفظ في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات مئوية. احتفظ بالقنينة / الخرطوشة / المحقنة المعبأة مسبقًا في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق