التصنيف العلاجي
الأحماض الكربوكسيلية ومشتقاتها
المكونات
ديفيروكسامين ميسيلات قارورة 500 ملغ: تحتوي كل قارورة 7.5 مل من مسحوق أبيض إلى أبيض معقم مجفد بالتجميد على المادة الطبية ديفيروكسامين ميسيلات 500 مجم للحقن بدون مكونات غير طبية
وصف
ديفيروكسامين ميسيلات هو دواء يستخدم في علاج الحديد الزائد ، وهي حالة يوجد فيها كمية زائدة من الحديد في الجسم. هذا الدواء عبارة عن مخلب للحديد ، مما يعني أنه يرتبط بالحديد الزائد في الجسم ويسمح بإفرازه عن طريق البول والبراز
يتم إعطاء ديفيروكسامين ميسيلات عن طريق الحقن ، وعادة ما يتم إعطاؤه تحت الجلد أو مباشرة في الوريد
يتم استخدامه بشكل شائع في الأشخاص الذين يحتاجون إلى عمليات نقل دم متكررة ، مثل مرضى الثلاسيميا أو مرض فقر الدم المنجلي ، حيث يمكن أن تؤدي هذه الحالات إلى زيادة الحديد
بينما يمكن أن يقلل ديفيروكسامين ميسيلات بشكل فعال من مستويات الحديد في الجسم ، إلا أنه يمكن أن يتسبب أيضًا في آثار جانبية مثل الغثيان والقيء والإسهال والطفح الجلدي وانخفاض ضغط الدم. من المهم مناقشة مخاطر وفوائد هذا الدواء مع مقدم الرعاية الصحية قبل بدء العلاج
دواعي الإستعمال
يشار إلى ديفيروكسامين ميسيلات من أجل
تسمم الحديد الحاد
الحمل الزائد المزمن للحديد بسبب فقر الدم المعتمد على نقل الدم
تشخيص اختبار تسريب الألمنيوم الزائد
الألمنيوم الزائد المزمن في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في المرحلة النهائية (ESRF) تحت غسيل الكلى الصيانة
خارج التسمية
ديفيروكسامين ميسيلات هو دواء يستخدم في المقام الأول لعلاج الحمل الزائد للحديد الناجم عن حالات مثل الثلاسيميا ومرض الخلايا المنجلية وعمليات نقل الدم. ومع ذلك ، فقد تمت دراسته أيضًا واستخدامه خارج التسمية في حالات أخرى. وفيما يلي بعض الأمثلة على ذلك
أمراض التنكس العصبي: اقترحت بعض الدراسات أن ديفيروكسامين ميسيلات قد يكون له تأثيرات اعصاب ويمكن أن يكون مفيدًا في علاج الأمراض التنكسية العصبية مثل الزهايمر وباركنسون. ومع ذلك ، هناك حاجة إلى مزيد من البحث في هذا المجال
التئام الجروح: ثبت أن ديفيروكسامين ميسيلات يحسن التئام الجروح في الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن طريق زيادة تكوين الأوعية الدموية وتكوين أوعية دموية جديدة. وقد تم استخدامه خارج النشرة الداخلية في بعض الحالات لعلاج الجروح المزمنة
الوقاية من اعتلال الكلية الناجم عن التباين: اعتلال الكلية الناجم عن التباين (CIN) هو شكل من أشكال تلف الكلى الذي يمكن أن يحدث بعد بعض الإجراءات الطبية التي تنطوي على استخدام عوامل التباين. اقترحت بعض الدراسات أن ديفيروكسامين ميسيلات قد يكون فعالًا في منع CIN ، على الرغم من أن الأدلة ليست قوية بما يكفي لدعم الاستخدام على نطاق واسع
من المهم ملاحظة أن استخدام ديفيروكسامين ميسيلات خارج التسمية يجب أن يتم فقط تحت إشراف أخصائي رعاية صحية مؤهل. يمكن أن ينطوي الاستخدام خارج الملصق على مخاطر وقد لا يغطيه التأمين
آلية العمل
يعمل ديفيروكسامين في علاج سمية الحديد عن طريق ربط الحديد ثلاثي التكافؤ الحديديك الذي له تقارب قوي ، مكونًا فيريوكسامين ، وهو مركب مستقر يتم التخلص منه عن طريق الكلى
إن 100 ملغ من ديفيروكسامين قادر على ربط ما يقرب من 8.5 ملغ من الحديد ثلاثي التكافؤ الحديديك
يعمل ديفيروكسامين في علاج سمية الألومنيوم من خلال الارتباط بالألمنيوم المرتبط بالأنسجة لتكوين ألومينوكسامين ، وهو مركب ثابت قابل للذوبان في الماء
يؤدي تكوين الألومينوكسامين إلى زيادة تركيز الألمنيوم في الدم ، مما يؤدي إلى زيادة تدرج التركيز بين الدم والسائل ، مما يزيد من إزالة الألمنيوم أثناء غسيل الكلى. 100 ملغ من ديفيروكسامين قادر على ربط حوالي 4.1 ملغ من الألومنيوم
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب فقط إعطاء ديفيروكسامين ميسيلات عن طريق الحقن
يجب ألا تزيد الجرعة عن 6.0 جرام خلال أربع وعشرين ساعة
على الرغم من أنه يمكن إعطاء الديفيروكسامين عن طريق الحقن العضلي ، فإنه في معظم الحالات يكون له تأثير أكبر بشكل ملحوظ عند تناوله بالتسريب المستمر إما عن طريق الوريد خاصة في حالات التسمم الحاد بالحديد أو تحت الجلد خاصة في المرضى الذين يعانون من فرط الحديد المزمن
أدى الحقن الوريدي السريع لمادة الديفيروكسامين التي تزيد عن 15 ملجم / كجم / ساعة إلى احمرار الجلد والشرى وانخفاض ضغط الدم والصدمة
التفاعلات الدوائية
الاستخدام المتزامن لـ Prochlorperazine : قد يؤدي العلاج المتزامن مع ديفيروكسامين ميسيلات و بروكلوربيرازين ، أحد مشتقات الفينوثيازين ، إلى ضعف مؤقت في الوعي
الاستخدام المتزامن لفيتامين ج : حيث يرتبط الحمل الزائد بالحديد بنقص حمض الأسكوربيك ، فإن تناول فيتامين ج عن طريق الفم بالجرعة القياسية 150 - 250 مجم يوميًا قد يعمل على تعزيز إفراز مركب الحديد استجابةً لديفيروكسامين. جرعات أكبر من فيتامين سي تفشل في إحداث تأثير إضافي
الاستخدام المتزامن للإريثروبويتين: هناك أدلة على أن تسمم الألمنيوم يسبب انخفاض تكون الكريات الحمر.
في مرضى غسيل الكلى الذين يعانون من زيادة الحديد و / أو الألومنيوم الذين يتلقون ديفيروكسامين وإريثروبويتين ، من المهم تعديل جرعة هذا الأخير عند الضرورة
يجب أيضًا إجراء مراقبة منتظمة لمخازن الحديد
موانع الإستخدام
المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لمادة ديفيروكسامين ميسيلات أو أحد مكونات الحاوية ، باستثناء الحالات التي يكون فيها نزع التحسس ناجحًا
الحمل والرضاعة
النساء الحوامل : لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد أجريت على النساء الحوامل ، وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات (الأرانب) سمية إنجابية. الخطر على الجنين / الأم غير معروف
يجب ألا تتلقى النساء في سن الإنجاب المصابات بالحديد المزمن و / أو الألمنيوم الزائد ديفيروكسامين إلا إذا استمر استخدام شكل فعال من وسائل منع الحمل ، والذي تم تحديده قبل العلاج ، طوال فترة العلاج ولمدة الشهر الأول على الأقل بعد العلاج
أثناء الحمل ، لا سيما في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يجب استخدام ديفيروكسامين فقط إذا كان خطر التسمم الحاد بالحديد أكبر من الخطر المحتمل لماسخة من ديفيروكسامين
النساء المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان ديفيروكسامين ميسيلات يمر في حليب الثدي. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الأم ، وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات دوائية معاكسة خطيرة عند حديثي الولادة / الرضع الذين يرضعون رضاعة طبيعية ، يجب اتخاذ قرار بشأن الامتناع عن الرضاعة الطبيعية أو الامتناع عن استخدام المنتج الطبي ، مع الأخذ في الاعتبار مراعاة أهمية المنتج الطبي للأم
الاحتياطات والتحذيرات
يجب أن يبدأ العلاج بالديفيروكسامين ويواصل معالجته من قبل طبيب متمرس في علاج فرط الحديد المزمن بسبب عمليات نقل الدم
وتجدر الإشارة إلى أن بعض العلامات والأعراض المبلغ عنها على أنها آثار ضائرة قد تكون في الواقع مظاهر المرض الأساسي الحديد و / أو الحمل الزائد للألمنيوم
كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يجب أن يُحفظ ديفيروكسامين بعيدًا عن متناول الأطفال
تسبب الحقن الوريدي السريع للديفيروكسامين بما يزيد عن 15 ملجم / كجم / ساعة في احمرار الجلد والشرى وانخفاض ضغط الدم والصدمة ،
ولا ينبغي إعطاء مكملات فيتامين ج للمرضى الذين يعانون من قصور في القلب لأن ضعف وظائف القلب قد يعاني منه المرضى الذين يعانون من الحديد المزمن الشديد
تلقي جرعة زائدة من العلاج المركب من ديفيروكسامين مع جرعات عالية من فيتامين سي أكثر من 500 ملغ يوميًا
آثار الجرعة الزائدة
نظرًا لأن ديفيروكسامين ميسيلات متاح فقط للإعطاء بالحقن ، فمن غير المرجح أن يحدث تسمم حاد
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 15-25 درجة مئوية. لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق