التصنيف العلاجي
مستحضرات علاج حب الشباب
وصف
كلاسكوتيرون هو دواء يستخدم لعلاج حب الشباب. وهو أحد مضادات الأندروجين الموضعية التي تعمل عن طريق منع نشاط هرمونات الأندروجين في الجلد ، والتي يمكن أن تقلل من إفراز الدهون والالتهابات المرتبطة بحب الشباب
تمت الموافقة على كلاسكوتيرون من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2020 وهو متاح ككريم موضعي بنسبة 1 ٪ تحت اسم العلامة التجارية Winlevi
تشمل الآثار الجانبية الشائعة للكلاسكوتيرون تفاعلات موقع التطبيق مثل الحكة والاحمرار والجفاف. قد يتسبب أيضًا في تساقط الشعر أو نمو الشعر غير المرغوب فيه لدى بعض الأفراد
كما هو الحال مع أي دواء ، من المهم مناقشة مخاطر وفوائد كلاسكوتيرون مع مقدم الرعاية الصحية قبل بدء العلاج. من المهم أيضًا اتباع التعليمات الموصوفة للاستخدام وتجنب استخدامه على الجلد المتهيج أو المتهيج
دواعي الإستعمال
كريم كلاسكوتيرون هو مثبط لمستقبلات الأندروجين المشار إليه للعلاج الموضعي لحب الشباب الشائع في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 سنة وما فوق
خارج التسمية
كلاسكوتيرون هو دواء موضعي معتمد حاليًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج حب الشباب لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق. ومع ذلك ، من الممكن استخدام الأدوية خارج الملصق ، مما يعني أنها تستخدم بطريقة غير معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء
في حالة عقار كلاسكوتيرون ، قد يصفه بعض أطباء الجلد خارج نطاق النشرة الطبية للحالات الأخرى التي تنطوي على زيادة إفراز الزيت أو الالتهاب ، مثل التهاب الجلد الدهني ، أو الوردية ، أو التهاب الجريبات. ومع ذلك ، من المهم ملاحظة أن سلامة وفعالية عقار كلاسكوتيرون لهذه الاستخدامات خارج الملصق لم يتم دراستها على نطاق واسع وبالتالي قد تحمل مخاطر إضافية أو قد لا تكون فعالة مثل العلاجات الأخرى المعتمدة لتلك الحالات المحددة
كما هو الحال مع أي دواء ، من الضروري استشارة أخصائي رعاية صحية لتحديد ما إذا كان كلاسكوتيرون هو خيار العلاج المناسب لحالتك الخاصة وللتأكد من استخدامه بأمان وفعالية
آلية العمل
حب الشباب هو حالة جلدية متعددة العوامل تتميز بإفراز الزهم الزائد وفرط التقرن الظهاري وانتشار البكتيريا المتعايشة في الجلد والالتهابات
تعمل الروابط الطبيعية المتداولة والمُصنّعة محليًا ، هرمون التستوستيرون و ثنائي هيدروتستوستيرون (DHT) ، كعوامل مسببة في كل من الذكور والإناث
عند الارتباط بـ DHT ، يتضاءل مركب مستقبلات DHT-الأندروجين وينتقل إلى النواة حيث يشجع على نسخ الجينات المشاركة في التسبب في أمراض حب الشباب ، بما في ذلك تكاثر وتمايز الخلايا الدهنية ، والإفراط في إنتاج الزهم ، وإنتاج السيتوكين الالتهابي
كلاسكوتيرون هو مضاد قوي في ARs ويتنافس على الأندروجين في الارتباط بالمستقبل ، وبالتالي يمنع إشارات المصب من ARs التي تعزز حب الشباب
الصلع الوراثي هو أيضًا حالة وراثية تعتمد على الأندروجين
يرتبط ثنائي هيدروتستوستيرون (DHT) بـ ARs المعبر عنها في خلايا الحليمة الجلدية (DPC) في فروة الرأس للحث على نسخ الجينات التي تساهم في تساقط الشعر الأندروجيني بوساطة AR. عن طريق منع التفاعل بين DHT و aARs ، يمنع كلاسكوتيرون النسخ المنظم AR وتخليق IL-6 الناجم عن DHT
الجرعة وطريقة الاستعمال
نظف المنطقة المصابة برفق. بعد أن يجف الجلد ، ضعي طبقة رقيقة موحدة من كريم كلاسكوتيرون مرتين يوميًا ، في الصباح والمساء ، على المنطقة المصابة
تجنب النقل العرضي لكريم كلاسكوتيرون إلى العين أو الفم أو الأغشية المخاطية الأخرى
في حالة حدوث تلامس مع الأغشية المخاطية ، اشطفها جيدًا بالماء. كريم كلاسكوتيرون للاستخدام الموضعي فقط
هذا الكريم ليس للاستخدام في العيون أو الفم أو المهبل
الآثار الجانبية
نظرًا لأن التجارب السريرية تُجرى في ظل ظروف متفاوتة على نطاق واسع ، فإن معدلات التفاعل الضار التي لوحظت في التجارب السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها مباشرة بالمعدلات في التجارب السريرية لدواء آخر وقد لا تعكس المعدلات الملاحظة في الممارسة
في تجربتين متطابقتين متعددة المراكز ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، يتم التحكم فيها بواسطة المركبات ، قام 1421 شخصًا بعمر 12 عامًا أو أكثر مع حب الشباب الشائع في الوجه بتطبيق كريم كلاسكوتيرون أو السيارة مرتين يوميًا لمدة 12 أسبوعًا
بشكل عام ، كان 62 ٪ من الأشخاص من الإناث ، و 38 ٪ من الذكور ، و 91 ٪ من المرضى من القوقاز ، وكان متوسط العمر 19.7 سنة
لوحظت تفاعلات الجلد الموضعية مثل الوذمة ، الحمامي / الاحمرار ، الحكة ، التقشر / الجفاف ، ضمور الجلد ، اللسع / الحرق ، السطور الحمراء ، توسع الشعيرات خلال العلاج لمدة 12 أسبوعًا وحدثت في نسبة مماثلة من الأشخاص الذين عولجوا بالمركبة
الحمل والرضاعة
الحمل: لا توجد بيانات متاحة عن استخدام كريم كلاسكوتيرون في النساء الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالعقاقير من العيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض أو النتائج السلبية للأم أو الجنين
في دراسات التكاثر الحيواني ، أدى إعطاء كلاسكوتيرون تحت الجلد إلى الجرذان والأرانب الحوامل أثناء تكوين الأعضاء بجرعات 8 أو 39 ضعف الجرعة البشرية القصوى الموصى بها (MRHD) ، على التوالي ، إلى زيادة التشوهات في الفئران وفقدان ما بعد الزرع والارتشاف في الأرانب
الخطر الأساسي للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض للسكان المشار إليهم غير معروف
تحدث النتائج السلبية أثناء الحمل بغض النظر عن صحة الأم أو استخدام الأدوية. في عموم سكان الولايات المتحدة ، يبلغ الخطر الأساسي المقدّر للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريريًا 2٪ إلى 4٪ و 15٪ إلى 20٪ ،
الرضاعة : لا توجد بيانات عن وجود كلاسكوتيرون أو مستقلب في لبن الإنسان ، أو التأثيرات على الرضاعة الطبيعية أو التأثيرات على إنتاج الحليب
يحول نقص البيانات السريرية أثناء الرضاعة دون التحديد الواضح لمخاطر كلاسكوتيرون على الرضيع أثناء الرضاعة ؛ لذلك ، ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم إلى عقار كلاسكوتيرون وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي من كلاسكوتيرون أو من حالة الأم الأساسية
الاحتياطات والتحذيرات
تفاعلات الجلد الموضعية: كريم كلاسكوتيرون قد يسبب تهيج موضعي وحمامي / احمرار ، حكة ، قشور / جفاف
يجب الحد من الاستخدام المتزامن مع المنتجات الموضعية الأخرى التي يحتمل أن تكون مزعجة مثل الصابون والمنظفات والصابون ومستحضرات التجميل التي لها تأثير تجفيف قوي والمنتجات التي تحتوي على تركيزات عالية من الكحول أو الأدوية القابضة أو التوابل أو الجير
لا ينبغي أن يوضع المنتج على الجروح أو الجروح أو الأكزيما أو الجلد المصاب بحروق الشمس
قمع المحور الوطائي - النخامي - الكظري (HPA): لوحظ كبت المحور الوطائي - النخامي - الكظري (HPA) وقد يحدث أثناء أو بعد العلاج باستخدام كلاسكوتيرون
في تجربة PK ، عاد جميع الأشخاص إلى وظيفة محور HPA الطبيعي عند المتابعة بعد 4 أسابيع من التوقف عن العلاج
تشمل الحالات التي تزيد من الامتصاص الجهازي الاستخدام على مساحات كبيرة من السطح ، والاستخدام المطول ، واستخدام الضمادات المسدودة. إذا تطور قمع محور HPA ، فيجب محاولة سحب الدواء. قد يكون مرضى الأطفال أكثر عرضة للتسمم الجهازي
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : تم إثبات سلامة وفعالية كريم كلاسكوتيرون في العلاج الموضعي لحب الشباب لدى 641 مريضًا من الأطفال ، تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا في تجربتين متطابقتين متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية والتحكم في السيارة لمدة 12 أسبوعًا و 2 دراسات الحرائك الدوائية المفتوحة
لم تثبت سلامة وفعالية كريم كلاسكوتيرون للعلاج الموضعي لحب الشباب لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
استخدام الشيخوخة: لم تتضمن الدراسات السريرية لكريم كلاسكوتيرون أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وأكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا
لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا
بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا ، وعادة ما يبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات ، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب ، وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج دوائي آخر
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق