التصنيف العلاجي
علاج السرطان المستهدف
وصف
سيتوكسيماب هو نوع من الأدوية العلاجية الموجهة المستخدمة لعلاج أنواع معينة من السرطان ، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم النقيلي وسرطان الرأس والعنق وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
وهو يعمل عن طريق الارتباط ببروتين يسمى مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) ، والذي يوجد على سطح الخلايا السرطانية. من خلال الارتباط بهذا المستقبل ، يحجب سيتوكسيماب مسارات الإشارات التي تعزز نمو الخلايا وانقسامها ، مما قد يبطئ أو يوقف نمو الخلايا السرطانية
عادة ما يتم إعطاء سيتوكسيماب عن طريق الوريد (IV) في مستشفى أو عيادة. يمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى أو العلاج الإشعاعي ، اعتمادًا على النوع المحدد ومرحلة السرطان الذي يتم علاجه
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب السيتوكسيماب آثارًا جانبية يمكن أن تختلف من شخص لآخر. تشمل الآثار الجانبية الشائعة الطفح الجلدي والحكة والإسهال والتعب والغثيان. في بعض الحالات ، يمكن أن يسبب السيتوكسيماب آثارًا جانبية أكثر خطورة ، مثل رد فعل تحسسي أو تفاعل التسريب ، والذي يمكن أن يسبب صعوبة في التنفس أو ألمًا في الصدر أو انخفاض ضغط الدم. يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون سيتوكسيماب عن كثب بحثًا عن أي علامات لهذه الآثار الجانبية أو غيرها ، ويجب الإبلاغ عن أي أعراض لمقدم الرعاية الصحية الخاص بهم على الفور
دواعي الإستعمال
سرطان الخلايا الحرشفية للرأس والرقبة (SCCHN) : يشار إلى سيتوكسيماب مع العلاج الإشعاعي للعلاج الأولي لسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم محليًا أو إقليميًا في الرأس والرقبة
يشار إلى سيتوكسيماب بالاشتراك مع العلاج القائم على البلاتين مع 5-FU لعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من مرض موضعي متكرر أو سرطان الخلايا الحرشفية النقيلي في الرأس والرقبة
يستخدم سيتوكسيماب ، كعامل منفرد ، لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية المتكرر أو النقيلي في الرأس والرقبة والذين فشل علاجهم السابق بالبلاتين
K-Ras Wild-Type ، EGFR- يعبر عن سرطان القولون والمستقيم: يستخدم سيتوكسيماب لعلاج مستقبل عامل نمو البشرة من النوع K-Ras البري (EGFR) - سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC) وفقًا لما تحدده الاختبارات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لهذا الاستخدام.
بالاشتراك مع FOLFIRI إرينوتيكان ، 5-فلورويوراسيل ، لوكوفورين لعلاج الخط الأول
بالاشتراك مع irinotecan في المرضى الذين يعانون من مقاومة للعلاج الكيميائي القائم على irinotecan
كعامل منفرد في المرضى الذين فشلوا في العلاج الكيميائي القائم على أوكساليبلاتين و irinotecan أو الذين لا يتحملون عقار irinotecan
آلية العمل
سيتوكسيماب عبارة عن جسم مضاد خيمري أحادي النسيلة بشري / فأر
يرتبط بشكل خاص بمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) ، وبالتالي يمنع بشكل تنافسي ارتباط عامل نمو البشرة (EGF) والرابطات الأخرى
هذا يمنع الفسفرة وتفعيل الكينازات المرتبطة بالمستقبلات ، مما يثبط نمو الخلايا ، ويؤدي إلى موت الخلايا المبرمج ويقلل من البروتين المعدني المصفوف وإنتاج EGF الوعائي
الجرعات
سرطان الخلايا الحرشفية للرأس والرقبة
سيتوكسيماب بالاشتراك مع العلاج الإشعاعي أو بالاشتراك مع العلاج القائم على البلاتين مع 5-FU
الجرعة الأولية الموصى بها هي 400 مجم / م 2 تُعطى قبل أسبوع واحد من بدء دورة العلاج الإشعاعي أو في يوم بدء العلاج القائم على البلاتين باستخدام 5-FU على شكل تسريب في الوريد لمدة 120 دقيقة الحد الأقصى لمعدل التسريب 10 مجم / دقيقة
أكمل إدارة سيتوكسيماب قبل ساعة واحدة من العلاج القائم على البلاتين باستخدام 5-FU
الجرعة الأسبوعية اللاحقة الموصى بها ~ جميع الحقن الأخرى هي 250 مجم / م 2 يتم تسريبها على مدى 60 دقيقة وأقصى معدل ضخ 10 مجم / دقيقة لمدة العلاج الإشعاعي (6-7 أسابيع) أو حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة عند تناولها بالاشتراك مع العلاج البلاتيني مع 5-FU
أكمل إدارة سيتوكسيماب قبل ساعة واحدة من العلاج الإشعاعي أو العلاج القائم على البلاتين مع 5-FU
العلاج الأحادي سيتوكسيماب
الجرعة الأولية الموصى بها هي 400 مجم / م 2 تسريب في الوريد لمدة 120 دقيقة والحد الأقصى لمعدل التسريب 10 مجم / دقيقة
الجرعة الأسبوعية اللاحقة الموصى بها وجميع الحقن الأخرى هي 250 مجم / م 2 يتم تسريبها على مدى 60 دقيقة وأقصى معدل ضخ 10 مجم / دقيقة حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة
سرطان قولوني مستقيمي
تحديد حالة تعبير EGFR باستخدام الاختبارات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء قبل بدء العلاج. تأكد أيضًا من عدم وجود طفرة في راس قبل بدء العلاج باستخدام سيتوكسيماب.
الجرعة الأولية الموصى بها ، إما كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع irinotecan أو FOLFIRI (irinotecan ، 5-fluorouracil ، leucovorin)
، هي 400 مجم / م 2 بالتسريب الوريدي لمدة 120 دقيقة والحد الأقصى لمعدل التسريب 10 مجم / دقيقة
أكمل إدارة سيتوكسيماب قبل ساعة واحدة من FOLFIRI
الجرعة الأسبوعية اللاحقة الموصى بها ، إما كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع إرينوتيكان أو فلفيري ، هي 250 مجم / م 2 يتم تسريبها على مدى 60 دقيقة وأقصى معدل ضخ 10 مجم / دقيقة حتى تطور المرض أو سمية غير مقبولة. أكمل إدارة سيتوكسيماب قبل ساعة واحدة من FOLFIRI
العلاج المسبق الموصى به : دواء مسبق بمضاد H1 على سبيل المثال ، 50 مجم من ديفينهيدرامين عن طريق الوريد قبل 30-60 دقيقة من الجرعة الأولى ؛ يجب إعطاء المعالجة المسبقة لجرعات سيتوكسيماب اللاحقة بناءً على الحكم السريري ووجود / شدة تفاعلات التسريب السابقة
الادارة
لا تدير سيتوكسيماب كدفع في الوريد أو بلعة
تدار عن طريق مضخة التسريب أو مضخة الحقن
لا تتجاوز معدل التسريب 10 ملغ / دقيقة
إدارة من خلال مرشح منخفض البروتين 0.22 ميكرومتر في الخط
يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء ، كلما سمح المحلول والحاوية بذلك
يجب أن يكون المحلول صافياً وعديم اللون وقد يحتوي على كمية صغيرة من جسيمات سيتوكسيماب البيضاء وغير المتبلورة والمرئية بسهولة.لا تنزل أو تخفف
الآثار الجانبية
إرهاق ، ألم ، صداع ، حمى ، ارتباك ، قلق ، أرق ، قشعريرة ، قسوة ، اكتئاب. طفح جلدي حب الشباب ، طفح جلدي ، جفاف الجلد ، حكة ، تغيرات في الأظافر ، نقص مغنسيوم الدم ، آلام في البطن ، إمساك ، إسهال ، قيء ، غثيان ، فقدان الوزن ، ضعف ، آلام في العظام
الحمل والرضاعة
الحمل : الفئة ج ، إما أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات كشفت عن آثار ضارة على الجنين ماسخة أو قاتلة للجنين أو غير ذلك ولا توجد دراسات مضبوطة على النساء أو دراسات على النساء والحيوانات غير متوفرة. يجب إعطاء الأدوية فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين
الأمهات المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان سيتوكسيماب يُفرز في حليب الأم
يمكن إفراز الأجسام المضادة IgG ، مثل سيتوكسيماب ، في حليب الإنسان. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الأم وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات عكسية خطيرة عند الرضع من سيتوكسيماب ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع مراعاة أهمية الدواء للأم
إذا انقطعت الرضاعة ، بناءً على متوسط عمر النصف من سيتوكسيماب ، فلا ينبغي استئناف الرضاعة قبل 60 يومًا بعد آخر جرعة من سيتوكسيماب
الاحتياطات والتحذيرات
يجب تقليل معدل التسريب إذا أظهر المريض علامات السمية. توقف عن العلاج إذا كانت هناك تفاعلات شديدة في التسريب
الحذر عند استخدامه في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الشرايين التاجية وفشل القلب وعدم انتظام ضربات القلب
مراقبة إلكتروليتات المصل أثناء وبعد لمدة 8 أسابيع على الأقل علاج سيتوكسيماب
قد يؤدي التعرض لأشعة الشمس إلى تفاقم تفاعلات الجلد
خطر الإصابة بأمراض الرئة الخلالي في المرضى الذين يعانون من أمراض الرئة الموجودة مسبقًا. يجب تعديل الجرعة في حالة حدوث طفح جلدي شديد حب الشباب ،
استخدام في المجموعات الخاصة
تعديل الجرعة في حالات الطفح الجلدي الحاد من الدرجة 3 أو 4
الحدوث الأول: تأخير التسريب بمقدار 1-2 أسبوع. في حالة التحسن ، استمر في 250 مجم / م 2 ؛ توقف إذا لم يكن هناك تحسن
الحدوث الثاني: تأخير التسريب بمقدار 1-2 أسبوع. في حالة التحسن ، استمر بجرعة مخفضة قدرها 200 مجم / م 2 ؛ توقف إذا لم يكن هناك تحسن
الحدوث الثالث: تأخير التسريب بمقدار 1-2 أسبوع. في حالة التحسن ، استمر بجرعة مخفضة قدرها 150 مجم / م 2 ؛ توقف إذا لم يكن هناك تحسن. الحدوث الرابع: التوقف عن العلاج
آثار الجرعة الزائدة
الحد الأقصى للجرعة المفردة من سيتوكسيماب هو 1000 مجم / م 2 في مريض واحد. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية لهذا المريض
شروط التخزين
قم بتخزين القوارير تحت التبريد عند 2 درجة إلى 8 درجات مئوية. لا تقم بالتجميد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق