Butoconazole Nitrate


Butoconazole Nitrate

نترات بوتوكونازول



التصنيف العلاجي

الأدوية المستخدمة في حالة المهبل والفرج




وصف

نترات بوتوكونازول هو دواء مضاد للفطريات يستخدم لعلاج عدوى الخميرة المهبلية لدى النساء. وهو يعمل عن طريق منع نمو الفطريات المسببة للعدوى. تتوفر نترات بوتوكونازول على شكل كريم ، يتم تطبيقه موضعياً في المهبل


يوضع الكريم عادة مرة واحدة في اليوم قبل النوم لمدة ثلاثة أيام متتالية. من المهم إكمال دورة العلاج كاملة ، حتى لو اختفت أعراض العدوى قبل نهاية فترة العلاج


تشمل الآثار الجانبية الشائعة لكريم نترات بوتوكونازول الحكة والحرقان والتهيج في منطقة المهبل. عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية خفيفة وتزول من تلقاء نفسها


لا ينبغي استخدام كريم نترات بوتوكونازول أثناء الحمل ، لأنه قد يضر بالجنين. كما لا ينصح باستخدامه من قبل النساء المرضعات لأن الدواء قد ينتقل إلى حليب الثدي


كما هو الحال مع أي دواء ، من المهم اتباع تعليمات مقدم الرعاية الصحية عند استخدام كريم نترات بوتوكونازول




دواعي الإستعمال


يشار إلى كريم بوتوكونازول المهبلي للعلاج الموضعي لداء المبيضات الفرجي المهبلي والالتهابات التي تسببها المبيضات. يجب تأكيد التشخيص عن طريق مسحات و / أو ثقافات KOH. كريم المهبل بوتوكونازول آمن وفعال عند النساء غير الحوامل. ومع ذلك ، لم تثبت سلامة وفعالية هذا المنتج في النساء الحوامل



خارج التسمية


نترات بوتوكونازول هو دواء مضاد للفطريات يستخدم في المقام الأول لعلاج عدوى الخميرة المهبلية. ومع ذلك ، كانت هناك تقارير عن استخدام نترات بوتوكونازول خارج التسمية لحالات أخرى ، بما في ذلك حكة اللعب والقوباء الحلقية


يشير الاستخدام خارج التسمية إلى استخدام دواء لغرض آخر غير ما تمت الموافقة عليه من قبل السلطات التنظيمية. قد يعتمد هذا الاستخدام على الخبرة السريرية أو الأدلة البحثية التي تشير إلى أن الدواء قد يكون فعالًا للحالة المعنية


ومع ذلك ، من المهم ملاحظة أن استخدام الأدوية خارج التسمية قد ينطوي على مخاطر وقد لا تتم دراسته بدقة في التجارب السريرية. يجب على المرضى الذين يفكرون في استخدام دواء خارج التسمية مناقشة المخاطر والفوائد المحتملة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم




آلية العمل


الآلية الدقيقة للعمل المضاد للفطريات من بوتوكونازول غير معروفة ، ومع ذلك ، يُفترض أنه يعمل كمشتقات إيميدازول أخرى عن طريق تثبيط تخليق الستيرويد

 يمنع الإيميدازول بشكل عام تحويل اللانوستيرول إلى إرغوستيرول عن طريق تثبيط إنزيم السيتوكروم P450 14α-demethylase ، مما يؤدي إلى تغيير في تكوين دهون غشاء الخلية الفطرية. يغير هذا التغيير الهيكلي نفاذية الخلية ، وفي النهاية ، يؤدي إلى تعطيل تناضحي أو تثبيط نمو الخلية الفطرية


 



الجرعة وطريقة الاستعمال


الجرعة الموصى بها من بوتوكونازول هي واحدة من دهان الكريم حوالي 5 جرامات من الكريم داخل المهبل

 تحتوي هذه الكمية من الكريم على حوالي 100 مجم من نترات بوتوكونازول





موانع الإستخدام


لا يستعمل بوتوكونازول في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه أي من مكونات المنتج


 


الآثار الجانبية


من بين 314 مريضًا تم علاجهم باستخدام بوتوكونازول لمدة يوم واحد في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، أبلغ 18 مريضًا (5.7٪) عن شكاوى مثل حرق الفرج / المهبل ، والحكة ، والألم والتورم ، وآلام الحوض أو البطن أو التقلصات ، أو مزيج من اثنين أو أكثر من هذه الأعراض

 في 3 مرضى (1٪) اعتبرت هذه الشكاوى متعلقة بالعلاج. خمسة من 18 مريضا أبلغوا عن أحداث سلبية أوقفوا الدراسة بسببهم





الحمل والرضاعة


فئة الحمل ج

في الفئران الحوامل التي تم إعطاؤها 6 ملغم / كغم / يوم من نترات بوتوكونازول داخل المهبل خلال فترة تكوين الأعضاء ، كانت هناك زيادة في معدل الامتصاص وانخفاض في حجم التخلص ؛ ومع ذلك ، لم يلاحظ أي مسخ. تمثل هذه الجرعة هامش أمان يبلغ 130 إلى 353 ضعفًا استنادًا إلى مستويات المصل التي تحققت في الجرذان بعد الإعطاء داخل المهبل مقارنة بمستويات المصل التي تحققت في البشر بعد إعطاء جرعة علاجية موصى بها من نترات بوتوكونازول داخل المهبل


الأمهات المرضعات : من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء نترات بوتوكونازول إلى امرأة تُرضع




الاحتياطات والتحذيرات


إذا استمرت الأعراض السريرية ، يجب تكرار الاختبارات لاستبعاد مسببات الأمراض ، لتأكيد التشخيص الأصلي ، واستبعاد الحالات الأخرى التي قد تهيئ المريض للعدوى الفطرية المهبلية المتكررة




استخدام في المجموعات الخاصة

الاستخدام عند الأطفال : لم يتم إثبات الأمان والفعالية عند الأطفال




شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة 25 درجة مئوية


الأسماء التجارية

 Gynazole-1, Femstat Prefill, Femstat 3, Femstat, Mycelex-3



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق