Paracetamol - Codeine phosphate
الإستخدامات
تحتوي كل كبسولة أو قرص على باراسيتامول 500 ملجم وكودايين فوسفات 30 ملجم
لتسكين الآلام الشديدة
يشار إلى الكودايين في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا لعلاج الآلام الحادة والمتوسطة التي لا يمكن تخفيفها عن طريق المسكنات الأخرى مثل الباراسيتامول أو الإيبوبروفين بمفرده
الجرعات
قبل بدء العلاج بالمواد الأفيونية ، ينبغي إجراء مناقشة مع المرضى لوضع استراتيجية لإنهاء العلاج بالكوديين لتقليل مخاطر الإدمان ومتلازمة الانسحاب من المخدرات
البالغون: الجرعة المعتادة هي قرص أو قرصين كل أربع إلى ست ساعات عند الحاجة ، بحد أقصى 8 أقراص في أي فترة 24 ساعة
يجب استخدام الكودايين بأقل جرعة فعالة لأقصر فترة زمنية. يمكن تناول هذه الجرعة ، حتى 4 مرات في اليوم على فترات لا تقل عن 6 ساعات. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 240 مجم
يجب أن تقتصر مدة العلاج على 3 أيام ، وإذا لم يتم تحقيق تسكين فعال للألم ، فيجب نصح المرضى / مقدمي الرعاية بالتماس آراء الطبيب
كبار السن: قد تكون هناك حاجة لجرعة مخفضة
الأطفال
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 18 عامًا: قرص إلى قرصين كل 6 ساعات عند الضرورة بحد أقصى 8 أقراص في 24 ساعة
الأطفال من سن 12 - 15 سنة: قرص واحد كل 6 ساعات عند الضرورة بحد أقصى 4 أقراص في 24 ساعة
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
لا ينبغي استخدام الكودايين في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا بسبب خطر تسمم المواد الأفيونية بسبب التمثيل الغذائي المتغير وغير المتوقع من الكودايين إلى المورفين
يجب تعديل الجرعة حسب شدة الألم واستجابة المريض
جرعات من الكوديين أعلى من 60 ملغ مرتبطة بزيادة في الآثار غير المرغوب فيها
طريقة التناول: عن طريق الفم
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من الباراسيتامول أو الكوديين ، أو أي من سواغات أقراص الدواء المدرجة في القسم
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
لا يستعمل زابين في المرضى الذين يعانون من درجات معتدلة إلى شديدة من القصور الكلوي أو الكبدي
يمنع استخدامه في المرضى الذين لا ينبغي استخدام الأدوية الأفيونية لهم ، مثل مرضى الربو الحاد ، ومرض انسداد مجرى الهواء ، والاكتئاب التنفسي ، وإدمان الكحول الحاد ، وإصابات الرأس ، وارتفاع الضغط داخل الجمجمة ، وبعد الجراحة الصفراوية ، والمرضى الذين يعانون من الإسهال لأي سبب ، والمرضى الذين تناولوا مثبطات أكسيداز أحادي الأمين في غضون 14 يومًا
في جميع مرضى الأطفال (0-18 سنة) الذين يخضعون لاستئصال اللوزتين و / أو استئصال الغدانية لمتلازمة توقف التنفس أثناء النوم بسبب زيادة خطر الإصابة بتفاعلات عكسية خطيرة ومهددة للحياة
عند النساء أثناء الرضاعة الطبيعية
في المرضى الذين من المعروف أنهم
CYP2D6
فائق السرعة الأيض
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
لم يتم إثبات فعالية وسلامة أقراص الدواء لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، كما أن استخدامها في مثل هؤلاء الأطفال هو بطلان
يجب استخدام أقراص الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من زيادة الضغط داخل الجمجمة ، وأمراض البطن الحادة ، وكبار السن ، والوهن ، وضعف وظائف الكبد أو الكلى ، وقصور الغدة الدرقية ، ومرض أديسون ، وتضخم البروستاتا ، وتضيق مجرى البول. لاحظ بشكل خاص أن الدواء هو بطلان في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي حاد
الاعتماد على المخدرات والتسامح واحتمال إساءة الاستخدام
بالنسبة لجميع المرضى ، قد يؤدي الاستخدام المطول لهذا المنتج إلى الاعتماد على المخدرات والإدمان ، حتى عند الجرعات العلاجية. تزداد المخاطر لدى الأفراد الذين لديهم تاريخ حالي أو سابق من اضطراب تعاطي المخدرات بما في ذلك إساءة استخدام الكحول أو اضطراب الصحة العقلية مثل الاكتئاب الشديد
قد يكون الدعم الإضافي والمراقبة ضروريًا عند وصف الأدوية للمرضى المعرضين لخطر إساءة استخدام المواد الأفيونية
يجب أخذ تاريخ المريض الشامل لتوثيق الأدوية المصاحبة ، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية التي تم الحصول عليها عبر الإنترنت ، والحالات الطبية والنفسية السابقة والحالية
قد يجد المرضى أن العلاج أقل فعالية مع الاستخدام المزمن ويعبرون عن الحاجة إلى زيادة الجرعة للحصول على نفس المستوى من السيطرة على الألم كما حدث في البداية. يمكن للمرضى أيضًا استكمال علاجهم بمسكنات ألم إضافية. قد تكون هذه علامات على أن المريض يطور التسامح
يجب شرح مخاطر تطوير التسامح للمريض
قد يؤدي الاستخدام المفرط أو سوء الاستخدام إلى جرعة زائدة و / أو الوفاة. من المهم أن يستخدم المرضى الأدوية الموصوفة لهم بالجرعة الموصوفة لهم فقط ولا يعطون هذا الدواء لأي شخص آخر
يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات سوء الاستخدام أو سوء الاستخدام أو الإدمان
يجب مراجعة الحاجة السريرية للعلاج المسكن بانتظام
متلازمة الانسحاب من المخدرات
قبل بدء العلاج بأي من المواد الأفيونية ، يجب إجراء مناقشة مع المرضى لوضع استراتيجية انسحاب لإنهاء العلاج بالكوديين
قد تحدث متلازمة انسحاب الدواء عند التوقف المفاجئ عن العلاج أو تقليل الجرعة. عندما لا يحتاج المريض إلى علاج ، يُنصح بتقليل الجرعة تدريجياً لتقليل أعراض الانسحاب. قد يستغرق التناقص من جرعة عالية من أسابيع إلى شهور
تتميز متلازمة انسحاب الأدوية الأفيونية ببعض أو كل ما يلي: الأرق ، الدمع ، سيلان الأنف ، التثاؤب ، التعرق ، القشعريرة ، الألم العضلي ، توسع حدقة العين ، والخفقان. قد تتطور الأعراض الأخرى أيضًا بما في ذلك التهيج ، والإثارة ، والقلق ، وفرط الحركة ، والرعاش ، والضعف ، والأرق ، وفقدان الشهية ، وتشنجات البطن ، والغثيان ، والقيء ، والإسهال ، وزيادة ضغط الدم ، وزيادة معدل التنفس أو معدل ضربات القلب
إذا تناولت النساء هذا الدواء أثناء الحمل ، فهناك خطر أن يعاني أطفالهن حديثي الولادة من متلازمة انسحاب حديثي الولادة
يجب نصح المرضى بعدم تناول منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول أو مشتقات الأفيون عند تناول زابين ، واستشارة الطبيب إذا استمرت الأعراض
قد يكون تأثير الكودايين المثبط للسعال غير مرغوب فيه في المرضى الذين يعانون من بعض أمراض الجهاز التنفسي
يمكن أن يؤدي تناول الكودايين / ثنائي هيدرو كودين بانتظام لفترة طويلة إلى الإدمان ، مما قد يجعلك تشعر بالضيق وسرعة الانفعال عند التوقف عن تناول الأقراص
إن تناول مسكنات الصداع بشكل متكرر أو لفترة طويلة يمكن أن يزيدها سوءًا
التفاعلات الدوائية
يمكن تعزيز التأثيرات الخافضة للضغط للعوامل الخافضة للضغط ، بما في ذلك مدرات البول ، بواسطة الكوديين
قد يمنع الكينين أو الكينيدين الإجراءات المسكنة للكوديين
يمكن تعزيز عمل الدواء المثبط للجهاز العصبي المركزي عن طريق التناول المتزامن مع أي دواء آخر له تأثير مثبط للجهاز العصبي المركزي مثل مزيلات القلق والمنومات ومضادات الاكتئاب ومضادات الذهان والكحول. يجب تجنب الاستخدام المتزامن لأي دواء له تأثير مثبط للجهاز العصبي المركزي. إذا كان العلاج المركب ضروريًا ، فيجب تقليل جرعة أحد العوامل أو كليهما
قد يؤدي التناول المتزامن لـ الدواء و مثبطات مونو أمينو اوكسيداز أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات إلى زيادة تأثير مضادات الاكتئاب أو الكوديين
قد يؤدي التناول المتزامن للكودايين ومضادات الكولين إلى حدوث علوص شللي
يؤدي تناول الكودايين المتزامن مع عامل مضاد للإسهال إلى زيادة خطر الإصابة بالإمساك الشديد ، وقد يؤدي التناول المتزامن مع عقار مضاد المسكارين إلى احتباس البول
يتم تسريع امتصاص الباراسيتامول بواسطة ميتاكلوبراميد أو دومبيريدون ، ويتم تقليل الامتصاص بواسطة الكوليسترامين
قد يؤخر الكودايين امتصاص ميكسليتين ، وقد يثبط السيميتيدين استقلاب الكوديين
قد تتداخل المواد الأفيونية مع نتائج اختبارات البلازما الأميليز والليباز والبيليروبين و
ALP و LDH و AST و ALT
قد تتداخل تأثيرات الكوديين على القناة الهضمية مع الاختبارات التشخيصية لوظائف الجهاز الهضمي
يمكن زيادة التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والكومارين الأخرى عن طريق الاستخدام اليومي المنتظم طويل الأمد للباراسيتامول ، مع زيادة خطر النزيف. الجرعات العرضية من الباراسيتامول ليس لها تأثير كبير على مضادات التخثر هذه
الأدوية المهدئة مثل البنزوديازيبينات أو الأدوية ذات الصلة
يزيد الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية مع الأدوية المهدئة مثل البنزوديازيبينات أو الأدوية ذات الصلة من خطر التهدئة والاكتئاب التنفسي والغيبوبة والوفاة بسبب تأثير مثبط للجهاز العصبي المركزي. يجب أن تكون جرعة ومدة الاستخدام المصاحب محدودة
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
قد يتسبب الاستخدام المنتظم أثناء الحمل في إدمان الجنين للمخدرات ، مما يؤدي إلى ظهور أعراض الانسحاب عند الوليد
إذا كان استخدام المواد الأفيونية مطلوبًا لفترة طويلة لدى المرأة الحامل ، فأبلغ المريض بخطر متلازمة انسحاب الأفيون الوليدي وتأكد من توفر العلاج المناسب
قد تؤدي الإدارة أثناء المخاض إلى خفض التنفس عند الوليد ويجب أن يكون الترياق متاحًا للطفل بسهولة
الرضاعة
لا ينصح بالإعطاء للنساء المرضعات لأن الكودايين قد يفرز في حليب الثدي وقد يسبب تثبيط تنفسي عند الرضيع
إذا كان المريض عبارة عن مستقلب سريع للغاية لـ CYP2D6
فقد تكون المستويات الأعلى من المستقلب النشط ، المورفين ، موجودة في حليب الثدي وفي حالات نادرة جدًا قد تؤدي إلى أعراض تسمم أفيوني عند الرضيع ، والتي قد تكون قاتلة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
يجب نصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات إذا تسبب الدواء في الدوار أو التخدير. قد يسبب الكودايين اضطرابات بصرية
يمكن أن يضعف هذا الدواء الوظيفة الإدراكية ويمكن أن يؤثر على قدرة المريض على القيادة بأمان. هذه الفئة من الأدوية مدرجة في قائمة الأدوية المدرجة في اللوائح بموجب 5 أ من قانون المرور على الطرق لعام 1988. عند وصف هذا الدواء ، يجب إخبار المرضى
من المحتمل أن يؤثر الدواء على قدرتك على القيادة
لا تقود السيارة حتى تعرف كيف يؤثر الدواء عليك
تعتبر جريمة القيادة تحت تأثير هذا الدواء
ومع ذلك ، لن ترتكب جريمة تسمى "الدفاع القانوني" إذا
وصف الدواء لعلاج مشكلة طبية أو مشكلة في الأسنان و
لقد تناولته وفقًا للتعليمات التي قدمها الواصف وفي المعلومات المقدمة مع الدواء و
لم يكن يؤثر على قدرتك على القيادة بأمان
الآثار الجانبية
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
قلة الصفيحات ، ندرة المحببات
اضطرابات القلب
بطء القلب
اضطراب الجهاز المناعي
فرط الحساسية بما في ذلك الطفح الجلدي
اضطرابات نفسية
ديسفوريا
نشوة
الاعتماد على المخدرات
اضطرابات الجهاز العصبي
الدوخة
خفة الرأس
التخدير
صداع الراس
اضطراب العين
ضيق الحدقة
اضطرابات بصرية
اضطرابات الأذن والمتاهة
فقدان السمع
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
ضيق التنفس
تثبيط الجهاز التنفسي
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان
القيء
الإمساك
وجع بطن
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
تلف الكبد
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
الحكة
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
صعوبة التبول احتباس البول
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
متلازمة الانسحاب من المخدرات
جرعة زائدة
باراسيتامول
أعراض فرط الجرعة مع الباراسيتامول في ال 24 ساعة الأولى هي الشحوب والغثيان والقيء وفقدان الشهية وآلام في البطن. في غضون 12 إلى 48 ساعة ، قد يصبح تلف الكبد واضحًا ، جنبًا إلى جنب مع تشوهات التمثيل الغذائي للجلوكوز ، والحماض الاستقلابي
حدث تلف في الكبد عند البالغين الذين يتناولون 10 جم أو أكثر من الباراسيتامول. تصبح الكميات الزائدة من المستقلب السام مرتبطة بشكل لا رجعة فيه بأنسجة الكبد ، والعلاج الفوري ضروري. يجب إحالة المرضى الذين يتناولون 7.5 جرام أو أكثر من الباراسيتامول في 4 ساعات إلى المستشفى بشكل عاجل
يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة من الباراسيتامول عادة نخر كبدي حاد مع تلف كبدي حاد وقد يؤدي إلى فشل كبدي خاطف ، والذي عادة ما يكون مميتًا. في حالة الجرعة الزائدة الشديدة ، قد يتطور الفشل الكبدي إلى اعتلال دماغي وغيبوبة وموت. حتى في حالة عدم وجود تلف حاد في الكبد ، فقد يحدث الفشل الكلوي الحاد بسبب النخر الأنبوبي الحاد دون فشل كبدي
لا توجد علامات مبكرة محددة للتسمم الحاد بالباراسيتامول. لا يضعف الوعي عادة ، ويتأخر الحد الأقصى من الشذوذ في اختبارات وظائف الكبد لمدة ثلاثة أيام على الأقل. ينتج تلف الكبد عن تحويل الباراسيتامول إلى مستقلب شديد التفاعل. لا يحدث النخر ما لم ينضب الجلوتاثيون الكبدي
العلاج المبكر للجرعة الزائدة من الباراسيتامول بالعوامل التي تسهل تخليق الجلوتاثيون ، على سبيل المثال
N-acetylcysteine و methionine
، يمكن أن يمنع تلف الكبد والفشل الكلوي والموت. يجب أن يبدأ العلاج في غضون 8 إلى 10 ساعات ، ولا يكون فعالًا إذا تأخر أكثر من 15 ساعة
تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب والتهاب البنكرياس
كودايين
ستزداد تأثيرات الجرعة الزائدة عن طريق التناول المتزامن للكحول والعقاقير ذات التأثير النفسي
أعراض
قد يحدث اكتئاب الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك تثبيط الجهاز التنفسي ، ولكن من غير المحتمل أن يكون شديدًا ما لم يتم تناول عوامل مهدئة أخرى بشكل مشترك ، بما في ذلك الكحول ، أو إذا كانت الجرعة الزائدة كبيرة جدًا. قد يكون حجم التلاميذ دقيقًا ؛ الغثيان والقيء شائعة. من الممكن حدوث انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب ولكنهما غير مرجحين
يجب إبلاغ المرضى بعلامات وأعراض الجرعة الزائدة وللتأكد من أن العائلة والأصدقاء على دراية بهذه العلامات وطلب المساعدة الطبية الفورية في حالة حدوثها
إدارة
يجب أن يشمل ذلك التدابير العامة للأعراض والداعمة بما في ذلك مجرى الهواء النقي ومراقبة العلامات الحيوية حتى استقرارها. ضع في اعتبارك الفحم المنشط إذا قدم شخص بالغ خلال ساعة واحدة من تناول أكثر من 350 مجم أو طفل أكثر من 5 مجم / كجم
أعط النالوكسون في حالة وجود غيبوبة أو تثبيط تنفسي. النالوكسون مضاد تنافسي وله نصف عمر قصير لذا قد تكون الجرعات المتكررة مطلوبة في مريض مصاب بالتسمم الخطير. راقب ما لا يقل عن أربع ساعات بعد الابتلاع أو ثماني ساعات إذا تم أخذ تحضير مستمر للإفراز
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: المواد الأفيونية مع المسكنات غير الأفيونية
يحتوي الباراسيتامول على تأثيرات مسكنة وخافضة للحرارة. وهو مثبط ضعيف لتخليق البروستاجلاندين. الجرعات العلاجية المفردة أو المتكررة من الباراسيتامول لا تؤثر على القلب والأوعية الدموية أو الجهاز التنفسي. تهيج المعدة أو تآكلها أو نزيفها لا ينتج عن الباراسيتامول. يوجد تأثير ضئيل على الصفائح الدموية ، ولا يؤثر على وقت النزف أو إفراز حمض البوليك
الكوديين هو مسكن ضعيف يعمل مركزيًا. يمارس الكوديين تأثيره من خلال مستقبلات أفيونية المفعول ، على الرغم من أن الكودايين لديه تقارب منخفض لهذه المستقبلات ، وتأثيره المسكن يرجع إلى تحوله إلى المورفين. لقد ثبت أن الكودايين ، خاصةً مع المسكنات الأخرى مثل الباراسيتامول ، فعال في الألم الحاد المسبب للألم
يؤثر الكودايين على الجهاز العصبي المركزي والأمعاء ، بما في ذلك التسكين ، والنعاس ، وتغيرات الحالة المزاجية ، والاكتئاب التنفسي ، وانخفاض حركية الجهاز الهضمي ، والغثيان أو القيء ، والتغيرات في الغدد الصماء والجهاز العصبي اللاإرادي. تأثير الكوديين على تخفيف الآلام انتقائي ، ولا يؤثر على الأحاسيس الأخرى مثل اللمس أو الاهتزاز أو الرؤية أو السمع
خواص حركية الدواء
يمتص الباراسيتامول بسهولة من القناة الهضمية مع ذروة تركيزات البلازما التي تحدث بعد حوالي 30 دقيقة إلى ساعتين من الابتلاع. يتم استقلاب الباراسيتامول في الكبد وإفرازه في البول بشكل رئيسي على شكل اتحادات الجلوكورونيد والكبريتات ، مع حوالي 10٪ في صورة اتحادات الجلوتاثيون. أقل من 5٪ يفرز على شكل باراسيتامول غير متغير. يتراوح عمر النصف للتخلص من حوالي 1-4 ساعات. ارتباط بروتين البلازما مهمل في التركيزات العلاجية المعتادة ، على الرغم من أن هذا يعتمد على الجرعة. قد يتراكم المستقلب المائي الطفيف الذي ينتج عادة بكميات صغيرة جدًا عن طريق الأكسيدازات المختلطة في الكبد والذي عادة ما يتم التخلص منه عن طريق الاقتران مع الجلوتاثيون في الكبد بعد جرعة زائدة من الباراسيتامول ويسبب تلف الكبد
يمتص الكودايين وأملاحه من القناة الهضمية وتنتج ذروة تركيزه في البلازما في حوالي ساعة واحدة. يتم استقلابه في الكبد إلى مورفين ونوركوديينات. يتم إفراز الكودايين ومستقلباته بالكامل تقريبًا عن طريق الكلى ، بشكل رئيسي على شكل اقتران مع حمض الجلوكورونيك. يتراوح نصف عمر البلازما بين 3 و 4 ساعات
قائمة السواغات
نشا الذرة منخل
ميثيل سلولوز
تلك
ستيرات الكالسيوم
بوفيدون
الماء المقطر
هيبروميلوز
ماكروغول 3350
Zapain 30mg/500mg Capsules
Zapain 30mg/500mg Tablets
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق