اسم المنتج الطبي
كريم فيراسورب للتقرحات الباردة
التركيب النوعي والكمي 5٪ وزن / وزن أسيكلوفير
سواغ له تأثيرات معروفة
15٪ وزن / وزن بروبيلين جلايكول (E1520)
1.5٪ وزن / وزن كحول سيتيل
للحصول على قائمة كاملة بالسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم
أبيض إلى أبيض مائل للصفرة ، كريم ناعم بدون تكتلات أو كتل خشنة أو ملوثات ورائحة مميزة
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
يستعمل كريم فيراسورب للتقرح البارد لعلاج الهربس الشفوي المتكرر
الجرعات وطريقة الإدارة
جرعة
ما لم يُنص على خلاف ذلك ، ضع طبقة رقيقة من الكريم على مكان الإصابة كل أربع ساعات ، خمس مرات في اليوم
طول العلاج
يجب أن يوضع الكريم على الآفة أو الآفة النامية في أسرع وقت ممكن بعد بدء العدوى. عادة ما يستمر العلاج باستخدام كريم فيراسورب للقروح الباردة لمدة خمسة أيام. إذا لم تكن هناك فائدة سريرية بعد 5 أيام ، يجب أن يستمر العلاج لمدة تصل إلى 5 أيام أخرى. إذا لم يكن هناك سريري بعد عشرة أيام حويصلات متقشرة ، شفاء الآفات ، يجب التوقف عن العلاج ويجب على المرضى استشارة الطبيب
طريقة التناول
يجب استخدام قطعة قطن لوضع كمية كافية من كريم فيراسورب لتغطية جميع الآفات. يجب أن يوضع الكريم على المواقع المصابة بشكل واضح حويصلات ، تورم ، حمامي والمناطق المجاورة. إذا تم استخدام اليدين لتطبيق الكريم ، فيجب غسلها جيدًا قبل وبعد التطبيق لمنع المزيد من العدوى للآفات بالبكتيريا ولمنع التلقيح الذاتي للفيروس إلى الأغشية المخاطية والمواقع الجلدية الأخرى غير المصابة بعد
موانع الاستعمال
يُمنع استعمال كريم فيراسورب في المرضى المعروفين بفرط الحساسية تجاه أسيكلوفير ، أو فالاسيكلوفير ، أو البروبيلين جليكول أو أي من مكونات كريم فيراسورب
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب نصح مرضى قرحة الزكام بتجنب نقل الفيروس عن طريق الاتصال المباشر ، خاصة عند وجود آفات نشطة
لا ينبغي استخدام كريم فيراسورب للتقرحات الباردة على الأغشية المخاطية مثل تجويف الفم والعين والمهبل حيث قد تحدث تفاعلات موضعية. يجب توخي الحذر بشكل خاص لتجنب الدخول العرضي في العين
يجب على المرضى الذين يعانون من الهربس الشفوي الحاد طلب المشورة الطبية
في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الشديد مثل مرضى الإيدز أو متلقي زرع نخاع العظام يجب أخذ جرعات أسيكلوفير عن طريق الفم. يجب تشجيع هؤلاء المرضى على استشارة طبيبهم فيما يتعلق بعلاج أي عدوى وقبل البدء في العلاج باستخدام كريم فيراسورب للتقرحات الباردة
يجب عدم استخدام كريم فيراسورب للتقرحات الباردة لعلاج التهابات الهربس العيني أو لعلاج الهربس التناسلي
تحذيرات السواغ
• يحتوي هذا الدواء على كحول سيتيل الذي قد يسبب تفاعلات جلدية موضعية مثل التهاب الجلد التماسي
• يحتوي هذا الدواء على 15٪ وزن / وزن من البروبيلين جليكول (E1520) في كل استخدام مما قد يسبب تهيج الجلد
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم تحديد تفاعلات هامة سريريا
الحمل والرضاعة
الحمل
يمكن اكتشاف حوالي 0.1٪ فقط من الأسيكلوفير المطبق على الجلد في البلازما. التركيزات ضئيلة بحيث لا يحدث أي تأثير نظامي
يجب مراعاة استخدام الأسيكلوفير فقط عندما تفوق الفوائد المحتملة احتمالية وجود مخاطر غير معروفة ولكن التعرض الجهازي للأسيكلوفير من التطبيق الموضعي لكريم أسيكلوفير منخفض للغاية
قام سجل حمل أسيكلوفير بعد التسويق بتوثيق نتائج الحمل لدى النساء المعرضات لأي تركيبة من أسيكلوفير. لم تظهر نتائج التسجيل زيادة في عدد العيوب الخلقية بين الأشخاص المعرضين للأسيكلوفير مقارنةً بعامة السكان ، ولم تظهر أي عيوب خلقية أي تفرد أو نمط ثابت يشير إلى سبب مشترك
لم ينتج عن الاستخدام الجهازي للأسيكلوفير في الاختبارات المعيارية المقبولة دوليًا تأثيرات سامة للجنين أو ماسخة في الأرانب أو الجرذان أو الفئران. في اختبار غير قياسي على الجرذان ، لوحظت تشوهات جنينية ولكن فقط بعد هذه الجرعات العالية تحت الجلد تم إنتاج سمية الأم. الأهمية السريرية لهذه النتائج غير مؤكد
الرضاعة
نظرًا لوجود قدر ضئيل من الامتصاص الجهازي للأسيكلوفير ، فمن غير المحتمل حدوث تأثيرات ضائرة على الرضيع أثناء الرضاعة. تظهر البيانات البشرية المحدودة أن الدواء لا ينتقل إلى حليب الثدي بعد الإعطاء الجهازي. الجرعة التي يتلقاها الرضيع بعد استخدام الأم لكريم أسيكلوفير ستكون ضئيلة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
من غير المحتمل أن يضعف كريم فيراسورب من قدرة المريض على القيادة أو استخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
تم استخدام الاصطلاح التالي لتصنيف التأثيرات غير المرغوب فيها من حيث التكرار
تم استخدام بيانات التجارب السريرية لتعيين فئات التردد للتفاعلات الضائرة التي لوحظت أثناء التجارب السريرية باستخدام مرهم أسيكلوفير 3 ٪ للعين. نظرًا لطبيعة الأحداث الضائرة التي لوحظت ، ليس من الممكن تحديد الأحداث التي كانت مرتبطة بإعطاء الدواء بشكل لا لبس فيه والتي كانت مرتبطة بالمرض. تم استخدام بيانات التقارير التلقائية كأساس لتخصيص التردد لتلك الأحداث التي تمت ملاحظتها بعد التسويق
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير مألوف
حرقان عابر أو لاذع بعد تطبيق كريم أسيكلوفير. جفاف خفيف أو تقشر الجلد. مثير للحكة
نادر
التهاب احمرارى للجلد. التهاب الجلد التماسي بعد التطبيق. عند إجراء اختبارات الحساسية ، غالبًا ما تبين أن المواد التفاعلية هي مكونات الكريم بدلاً من الأسيكلوفير. يتميز التهاب الجلد التماسي بحدوث تفاعلات جلدية كما هو موصوف أعلاه ، مع انتشار واسع النطاق
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر جدا
تفاعلات فرط الحساسية الفورية بما في ذلك الوذمة الوعائية والشرى
جرعة زائدة
نظرًا لأن حوالي 0.1٪ فقط من الأسيكلوفير المطبق على الجلد يمكن اكتشافه في البلازما ، فمن غير المحتمل حدوث جرعة زائدة. لن يُتوقع حدوث آثار غير مرغوبة إذا تم تناول محتويات الأنبوب بالكامل التي تحتوي على 100 ملغ من كريم أسيكلوفير عن طريق الفم
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
بعد اختراق خلية مصابة بفيروس الهربس البسيط ، يتحول الأسيكلوفير إلى أسيكلوفير ثلاثي الفوسفات. يتم منع تكاثر الفيروس بشكل انتقائي بواسطة بوليميراز الحمض النووي الفيروسي
أسيكلوفير لا يقضي على الفيروس الكامن
خواص حركية الدواء
التركيزات في البلازما ضئيلة بحيث لا يكون هناك تأثير نظامي
بيانات السلامة قبل السريرية
التأثيرات المحلية
تم وضع كريم أسيكلوفير على جلد خنزير غينيا والأرانب التالف والطبيعي مرة واحدة يوميًا لمدة 21 يومًا. حدث تهيج خفيف بعد الاستخدام المتكرر
بما أن كمية المادة الفعالة الممتصة من الكريم لا تؤدي إلى مستويات كبيرة في البلازما لم تكن هناك دراسات أخرى حول هذا الشكل من الإعطاء
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
جليسريل أحادي ستيارات الاستحلاب الذاتي أرلاتون 983 أس، ديميتكون ، كحول سيتيل ، بارافين سائل ، بارافين أبيض ناعم ، بروبيلين جليكول (إي 1520) ، ماء نقي
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
لا تقم بالتبريد
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنبوب ألمنيوم يحتوي على 2 غ من كريم فيراسورب للتقرحات الباردة
يتم تعبئة أنبوب واحد في علبة كرتون مع نشرة معلومات المريض
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق