TUDORZA PRESSAIR










بروميد أكليدينيوم 400 ميكروغرام/ بخة ؛ مسحوق جاف للاستنشاق عن طريق الفم



التصنيف العلاجي
مضادات الكولين



الإستخدامات

علاج الصيانة لمرضى الانسداد الرئوي المزمن



الجرعات

جرعة الكبار

جهاز الاستنشاق بالجرعات المقننة (مسحوق جاف)
يعطي 400 ميكروغرام مرتين يوميًا بفارق 12 ساعة تقريبًا


جرعة الأطفال
لم يثبت


تعديلات الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة

القصور الكبدي: غير مدروس



موانع الإستخدام

حساسية بروتين الحليب
فرط الحساسية للدواء أو مكونات المستحضر أو ​​فرط الحساسية الشديدة لبروتينات الحليب




تحذيرات / احتياطات

ليس للعلاج الأولي للنوبات الحادة من تشنج القصبات

مياه بيضاء ضيقة الزاوية
 احتباس البول
 توقف فورًا في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية ؛ فكر في العلاج البديل
 الحمل
 الأمهات المرضعات


ليس للنوبات الحادة من التشنج القصبي أي ليس للعلاج الإنقاذي

قد يسبب تشنج قصبي متناقض. إذا حدث هذا ، توقف عن العلاج وفكر في العلاجات الأخرى


قد يحدث تفاقم في الجلوكوما ضيقة الزاوية. يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية. يجب أن يكون الواصفون والمرضى في حالة تأهب لعلامات وأعراض الجلوكوما الحادة ضيقة الزاوية على سبيل المثال ، ألم العين أو عدم الراحة أو عدم وضوح الرؤية أو الهالات البصرية أو الصور الملونة المرتبطة بالعيون الحمراء من احتقان الملتحمة ووذمة القرنية ؛ اطلب من المرضى استشارة الطبيب على الفور إذا حدث ذلك

قد يحدث تفاقم في احتباس البول على سبيل المثال ، تضخم البروستاتا ، انسداد عنق المثانة ؛ يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا أو انسداد عنق المثانة ؛ اطلب من المرضى استشارة الطبيب فورًا في حالة حدوثه

قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية الفورية ، بما في ذلك الوذمة الوعائية ، والتشنج القصبي ، أو التأق ، بعد الإعطاء ؛ في حالة حدوث فرط الحساسية ، يجب التوقف فورًا والنظر في العلاج البديل

قد يؤدي التناول المتزامن مع مضادات الكولين الأخرى إلى زيادة مخاطر الآثار الضارة




الحمل والرضاعة

لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عن الأكليدينيوم في النساء الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالعقاقير

لم تُلاحظ أي آثار تطورية ضارة عند استنشاق إعطاء بروميد الأكليدينيوم للفئران الحوامل والأرانب أثناء تكوين الأعضاء عند 15 أو 20 مرة ، على التوالي ، أقصى جرعة استنشاق يومية موصى بها للإنسان


الرضاعة
لا توجد بيانات متاحة عن الطفل الذي يرضع من الثدي أو عن إنتاج الحليب أو وجوده في لبن الأم

بروميد أكليدينيوم موجود في حليب الفئران ؛ عندما يكون الدواء موجودًا في حليب الحيوان ، فمن المحتمل أن يكون الدواء موجودًا في حليب الإنسان



التفاعلات الدوائية

تجنب العوامل الأخرى المصاحبة لمضادات الكولين
تجنب الإستخدام مع بروميد أوميكليدينيوم / فيلانتيرول المستنشق

تفاعلات خطيرة
جلوكاجون
الجلوكاجون داخل الأنف
براميلينتيد
ريفيفيناسين





الآثار الجانبية

الصداع والتهاب البلعوم الأنفي والسعال والإسهال والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأنف، وجع الأسنان
 تشنج قصبي متناقض توقف إذا حدث



الحساسية المفرطة

الوذمة الوعائية بما في ذلك تورم الشفتين واللسان أو الحلق

الشرى - الطفح

تشنج قصبي - مثير للحكة - غثيان

خلل النطق - رؤية مشوشة

احتباس البول - عدم انتظام دقات القلب - التهاب الفم





الشكل الصيدلاني
جهاز الاستنشاق بالمسحوق الجاف - 60 جرعة



آلية العمل

المضاد المسكاريني طويل المفعول (LAMA) ، وغالبًا ما يشار إليه بمضادات الكولين ؛ مضاد مسكاريني انتقائي ذو صلة بمستقبل M3 منخفض في الشعب الهوائية ؛ ينتج توسع قصبي عن طريق تثبيط تأثير أستيل كولين على المستقبلات المسكارينية في مجرى الهواء والعضلات الملساء


استيعاب
يُبتلع حوالي 55٪ من الجرعة المُعطاة ، لكن يُلاحظ امتصاص ضئيل عن طريق الفم ؛ جزء من جرعة الاستنشاق التي تصل إلى الدورة الدموية الجهازية منخفضة (<5٪)

وقت ذروة البلازما: 10-15 دقيقة في مرض الانسداد الرئوي المزمن

ذروة تركيز البلازما: 80 بيكوغرام / مل في مرض الانسداد الرئوي المزمن

توزيع
ترسيب الرئة بالكامل: 30٪ من الجرعة المقننة

حجم التوزيع: 300 لتر (إدارة IV)


الاسْتِقْلاب

يتحلل بروميد أكليدينيوم بسرعة في البلازما إلى كحوله  ومستقلبات الحمض عن طريق الانقسام الأنزيمي وغير الأنزيمي ؛ أيا من هذه المستقلبات نشطة

إزالة
نصف العمر: 5-8 ساعات بعد تكرار تناول مرتين يوميا

التصفية الكلوية: منخفض

إجمالي التخليص: 170 لتر / ساعة الإدارة الوريدية

الإخراج: البول 0.1٪ على هيئة بروميد أكليدينيوم ، 65٪ كمستقلبات ؛ البراز 33٪ كمستقلبات



TUDORZA PRESSAIR بخاخ الإستنشاق





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen