أشكال الجرعات ونقاط القوة
مسحوق مجفف بالتجميد لإعادة التكوين
قلم 30 ملغ
قلم 50 ملغ
متوفر كقلم قابل للحقن للاستخدام مرة واحدة
الإستخدامات
يستخدم حقن البيجلوتيد لعلاج داء السكري من النوع 2 . يستخدم البيجلوتيد جنبًا إلى جنب مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة للمساعدة في التحكم في نسبة السكر في الدم. هذا الدواء متاح فقط بوصفة الطبيب
داء السكري من النوع الثاني
ناهض مستقبلات الجلوكاجون الببتيد -1 (GLP-1) يُشار إليه كعامل مساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2
حدود الاستخدام
لا يوصى به كعلاج من الدرجة الأولى للمرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على النظام الغذائي والتمارين الرياضية ؛ لا يصف البيجلوتيد إلا للمرضى الذين تعتبر الفوائد المحتملة لهم تفوق المخاطر المحتملة
لم تتم دراسته في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس. ضع في اعتبارك علاجات أخرى مضادة لمرض السكر في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس
ليس لعلاج داء السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري
ليس للمرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي الشديدة الموجودة مسبقًا
لم يدرس بالاشتراك مع الأنسولين الأكل
الجرعات
قلم 30 مجم تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع ؛ قد تزيد إلى 50 مجم مرة واحدة أسبوعياً إذا كانت استجابة نسبة السكر في الدم غير كافية
تعديلات الجرعة
القصور الكلوي أي شدة: لا يلزم تعديل الجرعة
تحضير تحت الجلد
إعادة تشكيل مسحوق مجفف بالتجميد
لخلط المادة المخففة بالمسحوق المجفف بالتجميد ، قم بلف الخرطوشة الشفافة الموجودة على القلم في اتجاه السهم حتى يتم الشعور بالقلم / سماع صوت القلم "ينقر" في مكانه ويتم رؤية [2] في نافذة الأرقام
هز القلم ببطء ورفق من جانب إلى جانب 5 مرات لخلط المحلول المعاد تكوينه
انصح المريض بعدم هز القلم بقوة لتجنب الرغوة
انتظر 15 دقيقة للقلم 30 مجم و 30 دقيقة للقلم 50 مجم لضمان خلط المحلول المعاد تكوينه
تحضير القلم للحقن
بعد استراحة المحلول المعاد تكوينه ، قم بهز القلم ببطء وبلطف من جانب إلى جانب 5 مرات إضافية لخلط المحلول المعاد تكوينه
افحص بصريًا الحل المعاد تكوينه في نافذة العرض بحثًا عن الجسيمات
المحلول المعاد تكوينه أصفر
بعد إعادة التركيب ، استخدمه في غضون 8 ساعات
أمسك القلم في وضع مستقيم ، اربط الإبرة بالقلم ؛ اضغط برفق على الخرطوشة الشفافة لإحضار فقاعات كبيرة إلى الأعلى
إدارة تحت الجلد
استخدم تحت الجلد في البطن أو الفخذ أو العضد
يمكن تناوله في أي وقت من اليوم بغض النظر عن وجبات الطعام
قم بإدارة تحت الجلد مرة واحدة أسبوعياً في نفس اليوم من كل أسبوع
يمكن تغيير يوم الإعطاء الأسبوعي طالما تم إعطاء آخر جرعة قبل 4 أيام
الجرعة الموصى بها من التنزيوم 30 مجم مرة أسبوعياً تعطى كحقنة تحت الجلد في منطقة البطن أو الفخذ أو العضد. يمكن زيادة الجرعة إلى 50 مجم مرة واحدة أسبوعياً إذا كانت استجابة نسبة السكر في الدم غير كافية
يمكن تناول التنزيوم في أي وقت من اليوم بغض النظر عن وجبات الطعام. اطلب من المرضى إعطاء التنزيوم مرة واحدة في الأسبوع في نفس اليوم من كل أسبوع. يمكن تغيير يوم الإعطاء الأسبوعي إذا لزم الأمر طالما تم تناول آخر جرعة قبل 4 أيام أو أكثر
إذا تم تفويت جرعة ، اطلب من المرضى تناولها في أقرب وقت ممكن في غضون 3 أيام بعد الجرعة الفائتة. بعد ذلك ، يمكن للمرضى استئناف الجرعات في يومهم المعتاد. إذا كان أكثر من 3 أيام بعد الجرعة الفائتة ، اطلب من المرضى الانتظار حتى الجرعة الأسبوعية التالية المجدولة بانتظام
الاستخدام المتزامن مع إفراز الأنسولين على سبيل المثال ، سلفونيل يوريا أو مع الأنسولين
عند بدء التنزيوم ، ضع في اعتبارك تقليل جرعة أدوية إفراز الأنسولين المتزامنة مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم
الجرعة الفائتة
إذا ضاعت جرعة ، فقم بإدارتها في أقرب وقت ممكن في غضون 3 أيام بعد الجرعة الفائتة ؛ بعد ذلك ، يمكن للمرضى استئناف الجرعات في يومهم المعتاد
إذا كانت> 3 أيام بعد الجرعة الفائتة ، اطلب من المرضى الانتظار حتى الجرعة الأسبوعية التالية المجدولة بانتظام
الإدارة الذاتية
استخدمه على الفور بعد توصيل الإبرة وتجهيزها
يمكن أن يسد المنتج الإبرة إذا سمح لها بالجفاف في الإبرة المحضرة
بعد إدخال إبرة تحت الجلد في منطقة البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع ، اضغط على زر الحقن واضغط على زر الحقن حتى تسمع "نقرة" ثم اضغط على الزر لمدة 5 ثوانٍ إضافية لتوصيل الجرعة الكاملة
الآثار الجانبية
عدوى الجهاز التنفسي العلوي
الإسهال
الغثيان
تفاعل موقع الحقن
قشعريرة
صعوبة في التنفس
تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق
الانتفاخ
حمى
قشعريرة
البول الداكن
ضربات قلب سريعة
فقدان الشهية
غثيان
القيء
عسر الهضم
ألم في البطن أو الجانب أو ألم يشع في ظهرك
قلق
التهيج
تغيرات في المزاج
عدم وضوح الرؤية
تعرق بارد
ارتباك
مشكلة في البلع
دوخة
صداع
زيادة الشهية
اهتزاز
مثير للحكة
طفح جلدي أو احمرار
كلام غير واضح
التعب وضعف
التحذيرات
تحذيرات الصندوق الأسود
خطر الإصابة بأورام الخلايا الدرقية
يسبب أورام الخلايا C للغدة الدرقية في القوارض. لا يمكن تحديد المخاطر البشرية
موانع الاستعمال في المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) أو في المرضى الذين يعانون من متلازمة الورم الصماوي المتعدد من النوع 2 (MEN-2)
إن المراقبة الروتينية لمصل الكالسيتونين في الدم أو استخدام المراقبة بالموجات فوق الصوتية للغدة الدرقية ذات قيمة غير مؤكدة للكشف المبكر عن MTC في المرضى الذين عولجوا بالأبيجلوتيد
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
التاريخ الشخصي أو العائلي للإصابة بسرطان الغدة الدرقية النخاعي
الورم الصماوي المتعدد من النوع 2 (MEN-2)
لا يمكن تقييم السرطنة للأبيجلوتيد في القوارض بسبب التطور السريع لتطهير الأدوية والأجسام المضادة للعقاقير ؛ تسببت ناهضات مستقبلات GLP-1 الأخرى في أورام الخلايا الدرقية C المرتبطة بالجرعة والمعتمدة على مدة العلاج (أورام غدية أو سرطانية) في القوارض ؛ أهمية الإنسان من GLP-1 التي يسببها ناهض مستقبلات أورام الخلايا C في القوارض غير محددة ؛ حالات MTC في المرضى الذين عولجوا بالليراجلوتيد ، وهو ناهض مستقبلات GLP-1 آخر ، تم الإبلاغ عنه في فترة ما بعد التسويق ؛ البيانات الواردة في هذه التقارير غير كافية لإنشاء أو استبعاد العلاقة السببية بين استخدام MTC و GLP-1 في البشر
انظر تحذيرات الصندوق الأسود وموانع الاستعمال
؛ إن مراقبة الكالسيتونين في الدم الروتينية أو الموجات فوق الصوتية للغدة الدرقية ذات قيمة غير مؤكدة للكشف المبكر عن MTC في المرضى الذين عولجوا بالأبيجلوتيد ؛ قد يشير ارتفاع الكالسيتونين في الدم بشكل ملحوظ إلى MTC ؛ المرضى الذين يعانون من MTC عادة ما يكون لديهم قيم> 50 نانوغرام / لتر ؛ إذا تم قياس الكالسيتونين في الدم ووجد أنه مرتفع ، قم بتقييم المريض بشكل أكبر ؛ يجب أيضًا إجراء مزيد من التقييم للمرضى الذين يعانون من عقيدات الغدة الدرقية الذين تمت ملاحظتهم في الفحص البدني أو تصوير الرقبة
أبلغ عن التهاب البنكرياس الحاد نادر ؛ توقف إذا اشتبه في التهاب البنكرياس ولا تبدأ إذا تأكد ؛ ضع في اعتبارك علاجات أخرى مضادة لمرض السكر في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس
قد يحدث نقص السكر في الدم عند استخدامه مع أدوية إفراز الأنسولين مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين ؛ ضع في اعتبارك خفض جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين عند بدء استخدام البيجلوتيد
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة ، بما في ذلك الوذمة الوعائية والحكة المعممة والطفح الجلدي وضيق التنفس ؛ توقف عن استخدام البيجلوتيد في حالة حدوث مثل هذه التفاعلات
تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية مع ناهضات مستقبلات GLP-1 الأخرى ؛ توخي الحذر عند مريض لديه تاريخ من الحساسية المفرطة أو الوذمة الوعائية مع ناهض مستقبلات GLP-1 آخر لأنه من غير المعروف ما إذا كان هؤلاء المرضى سيكونون عرضة لهذه التفاعلات مع العلاج
تم الإبلاغ عن الفشل الكلوي الحاد وتفاقم الفشل الكلوي المزمن البعض يتطلب غسيل الكلى مع العلاج بمنبهات مستقبلات GLP-1 ؛ مراقبة وظائف الكلى في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الذين يبلغون عن ردود فعل معوية معوية شديدة ؛ توخي الحذر عند بدء أو تصعيد الجرعات في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي و / أو في أولئك الذين يبلغون عن أعراض معدية معوية شديدة ؛ تقديم المشورة للمرضى المعرضين لخطر محتمل للإصابة بالجفاف فيما يتعلق بالآثار الجانبية للجهاز الهضمي واتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب استنفاد السوائل
لم تثبت التجارب السريرية دليلًا قاطعًا على الحد من مخاطر الأوعية الدموية الكبيرة باستخدام البيجلوتيد أو أي دواء آخر مضاد لمرض السكر
الحمل والرضاعة
فئة الحمل: ج
نظرًا لفترة الغسل الطويلة للأبيجلوتيد ، فكري في التوقف قبل شهر واحد على الأقل من الحمل المخطط
الرضاعة: غير معروف إذا كانت موزعة في لبن الأم. يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن تناول البيجلوتيد ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم والمخاطر المحتملة على الرضيع
نظرًا لأن البيجلوتيد هو بروتين أساسه الألبومين ، فينبغي افتراض أنه موجود في حليب الأم ؛ لوحظ انخفاض وزن الجسم في النسل في الفئران التي عولجت بالأبيجلوتيد أثناء الحمل والرضاعة
آلية العمل
مقلد إنكريتين التماثلية للببتيد -1 الجلوكاجون البشري (GLP-1) ؛ بمثابة ناهض مستقبلات GLP-1 لزيادة إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز
استيعاب
وقت ذروة البلازما: 3-5 أيام
ذروة تركيز البلازما: 1.74 ميكروغرام / مل
المساحة تحت المنحنى: 465 ميكروغرام • ساعة / مل
تركيز الحالة المستقرة: 4-5 أسابيع
توزيع
حجم التوزيع: 11 لتر
مرتبط بالبروتين: لم يتم تقييمه
الاسْتِقْلاب
لم يتم إجراء دراسات التحول الأحيائي
من المحتمل أن يتبع مسارًا استقلابيًا مشابهًا لألبومين مصل الإنسان الأصلي ، والذي يتم تقويضه بشكل أساسي في بطانة الأوعية الدموية
إزالة
عمر النصف: 5 أيام
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق