Meningococcal Conjugate Vaccine
لقاح المكورات السحائية المقترن
Meningococcal Group A, C, W135 and Y conjugate vaccine
التصنيف العلاجي
اللقاحات ومضادات الأمصال والغلوبولين المناعي
بعد إعادة التركيب ، تحتوي جرعة واحدة (0.5 مل) على
مجموعة النيسرية السحائية A عديد السكاريد 5 ميكروغرام
النيسرية السحائية من المجموعة C عديد السكاريد 5 ميكروغرام
مجموعة النيسرية السحائية W-135 عديد السكاريد 5 ميكروغرام
مجموعة النيسرية السحائية Y عديد السكاريد 5 ميكروغرام
دواعي الإستعمال
يستعمل لقاح المكورات السحائية المقترن للتحصين النشط للأفراد من سن 6 أسابيع ضد أمراض المكورات السحائية الغازية التي تسببها النيسرية السحائية المجموعة A و C و W-135 و Y
آلية العمل
تحمي الأجسام المضادة المضادة للمكورات السحائية من أمراض المكورات السحائية من خلال نشاط مبيد للجراثيم بوساطة تكميلية.
يحث لقاح المكورات السحائية المتقارنة على إنتاج أجسام مضادة للجراثيم ضد السكريات المحفظة من مجموعة النيسرية السحائية A و C و W-135 و Y عند قياسها بالمقايسات باستخدام إما rSBA أو hSBA
الجرعات
الجرعات : يجب استخدام لقاح المكورات السحائية المقترنة وفقًا للتوصيات الرسمية المتاحة
التحصين الأولي
الرضع من عمر 6 أسابيع إلى أقل من 6 أشهر : يجب إعطاء جرعتين ، كل منهما 0.5 مل ، بفاصل شهرين بين الجرعات
الرضع من عمر 6 أشهر والأطفال والمراهقين والبالغين : يجب تناول جرعة واحدة 0.5 مل
يمكن اعتبار جرعة أولية إضافية من لقاح المكورات السحائية المقترنة مناسبة لبعض الأفراد
الجرعات المنشطة: بعد الانتهاء من دورة التحصين الأولية للرضع من 6 أسابيع إلى أقل من 12 شهرًا ، يجب إعطاء جرعة معززة في عمر 12 شهرًا بفاصل شهرين على الأقل بعد آخر تطعيم ضد المكورات السحائية المقترنة
في الأفراد الذين تم تطعيمهم سابقًا بعمر 12 شهرًا وما فوق ، يمكن إعطاء لقاح المكورات السحائية المقترن كجرعة معززة إذا تلقوا التطعيم الأولي بلقاح المكورات السحائية متعدد السكاريد المترافق أو العادي
الادارة
يجب أن يتم التحصين عن طريق الحقن العضلي فقط
عند الرضع ، موضع الحقن الموصى به هو الجانب الأمامي الوحشي للفخذ
بالنسبة للأفراد من عمر سنة واحدة ، فإن موقع الحقن الموصى به هو الجانب الأمامي الوحشي للفخذ أو العضلة الدالية. للحصول على تعليمات حول إعادة تركيب المنتج الطبي قبل تناوله
التفاعلات الدوائية
عند الرضع ، يمكن إعطاء لقاح المكورات السحائية المقترنة بالتزامن مع لقاحات DTaP-HBV-IPV / Hib ومع لقاح المكورات الرئوية المتقارن 10 التكافؤ
من سن 1 سنة وما فوق ، يمكن إعطاء لقاح المكورات السحائية المقترنة بالتزامن مع أي من اللقاحات التالية: لقاح التهاب الكبد A (HAV) والتهاب الكبد ب (HBV) ، لقاح الحصبة- النكاف- الحصبة الألمانية (MMR) ، الحصبة- النكاف- الحصبة الألمانية- لقاح الحماق (MMRV) أو لقاح المكورات الرئوية المتقارن 10 التكافؤ أو لقاح الأنفلونزا الموسمية غير المصحح
في السنة الثانية من العمر ، يمكن أيضًا إعطاء لقاح المكورات السحائية المقترنة بشكل متزامن مع لقاحات الخناق والكزاز والسعال الديكي الخلوي (DTaP) ، بما في ذلك لقاحات DTaP المركبة مع التهاب الكبد ب ، أو فيروس شلل الأطفال المعطل أو المستدمية النزلية من النوع ب (HBV) مثل لقاح DTaP-HBV-IPV / Hib ، ولقاح المكورات الرئوية المتقارن 13 التكافؤ
في الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و 25 عامًا ، يمكن إعطاء لقاح المكورات السحائية المقترن بالتزامن مع لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ثنائي التكافؤ [النوع 16 و 18] ، المؤتلف (HPV2)
كلما كان ذلك ممكنًا ، يجب إعطاء لقاح المكورات السحائية المقترنة ولقاح يحتوي على TT ، مثل لقاح DTaP-HBV-IPV / Hib ، أو لقاح المكورات السحائية المقترن قبل شهر واحد على الأقل من اللقاح المحتوي على TT
بعد شهر واحد من الإدارة المشتركة مع لقاح متقارن مكون من 10 مكورات رئوية ، لوحظ انخفاض تركيزات الأجسام المضادة لمتوسط هندسي (GMCs) وفحص البلعمة (OPA) لجسم مضاد GMTs لنمط مصلي واحد من المكورات الرئوية 18 C مترافق مع بروتين حامل ذوفان الكزاز. الأهمية السريرية لهذه الملاحظة غير معروفة
لم يكن هناك تأثير للإدارة المشتركة على الاستجابات المناعية للأنماط المصلية التسعة الأخرى للمكورات الرئوية
بعد شهر واحد من الإعطاء المشترك مع ذوفان الكزاز المشترك ، ولقاح الخناق المخفف والسعال الديكي اللاخلوي ، والممتص (Tdap) في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و 25 عامًا ، لوحظ انخفاض معدل وراثي جيني لكل مستضد للسعال الديكي ذوفان السعال الديكي [PT] ، هيماجلوتينين الخيطية وبيرتكتين [PRN]
كان لدى أكثر من 98 ٪ من الأشخاص تركيزات مضادة لـ PT أو FHA أو PRN أعلى من عتبات قطع المقايسة. الأهمية السريرية لهذه الملاحظات غير معروفة
لم يكن هناك تأثير للإعطاء المشترك على الاستجابات المناعية للقاح المكورات السحائية المقترن أو مستضدات الكزاز أو الدفتيريا المتضمنة في Tdap
إذا كان من المقرر إعطاء لقاح المكورات السحائية المقترن في نفس الوقت مع لقاح آخر قابل للحقن ، فيجب دائمًا إعطاء اللقاحات في مواقع حقن مختلفة
قد يكون من المتوقع أنه في المرضى الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة ، قد لا يتم الحصول على استجابة كافية
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من مكونات المستحضر
الآثار الجانبية
ردود الفعل السلبية هي فقدان الشهية ، والتهيج ، والأرق ، والبكاء ، والنعاس ، والصداع ، ونقص الحس ، والدوخة ، والإسهال ، والقيء ، والغثيان ، والحكة ، والطفح الجلدي ، والألم العضلي ، وآلام الأطراف ، والحمى ، والتورم في موقع الحقن ، والألم في موقع الحقن ، والاحمرار في موقع الحقن ، التعب ، ورم دموي في موقع الحقن ، تعب ، تصلب موقع الحقن ، حكة في موقع الحقن ، دفء موقع الحقن ، تخدير موقع الحقن
الحمل والرضاعة
الحمل : هناك خبرة محدودة في استخدام لقاح المكورات السحائية المقترن لدى النساء الحوامل. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو نمو الجنين / الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة. يجب استخدام لقاح المكورات السحائية المقترن أثناء الحمل فقط عند الحاجة إليه بوضوح ، وتفوق المزايا المحتملة المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة : من غير المعروف ما إذا كان لقاح المكورات السحائية المقترنة يُفرز في لبن الأم. يجب استخدام لقاح المكورات السحائية المقترنة فقط أثناء الرضاعة الطبيعية عندما تفوق المزايا المحتملة المخاطر المحتملة
آثار الجرعة الزائدة
تم الإبلاغ عن أي حالة من حالات الجرعة الزائدة
شروط التخزين
يحفظ في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية. لا تجمد
يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق