التصنيف العلاجي
الهرمونات الجنسية الأنثوية
دواعي الإستعمال
ميدروكسي بروجستيرون خلات هو البروجستين المحدد لعلاج انقطاع الطمث الثانوي ونزيف الرحم غير الطبيعي بسبب عدم التوازن الهرموني في غياب الأمراض العضوية ، مثل الأورام الليفية أو سرطان الرحم
يشار أيضًا إلى ميدروكسي بروجستيرون خلات لتقليل حدوث تضخم بطانة الرحم في النساء غير المستأصلات بعد سن اليأس اللائي يتلقين أقراصًا يوميًا من هرمون الاستروجين المترافق عن طريق الفم 0.625 مجم
آلية العمل
ميدروكسي بروجستيرون خلات الذي يتم تناوله عن طريق الفم أو بالحقن في الجرعات الموصى بها للنساء اللواتي لديهن استروجين داخلي مناسب ، يحول التكاثر إلى بطانة الرحم الإفرازية
لوحظت تأثيرات منشط الذكورة والابتنائية ، لكن يبدو أن العقار خالٍ من نشاط استروجين كبير
في حين أن ميدروكسي بروجستيرون خلات المعطى بالحقن يثبط إنتاج الجونادوتروبين ، والذي بدوره يمنع النضج الجريبي والإباضة ، تشير البيانات المتاحة إلى أن هذا لا يحدث عندما يتم إعطاء الجرعة الفموية الموصى بها كجرعات يومية واحدة
الجرعة وطريقة الاستعمال
انقطاع الطمث الثانوي : يمكن إعطاء أقراص ميدروكسي بروجستيرون خلات بجرعات 5 أو 10 ملغ يوميًا لمدة 5 إلى 10 أيام
جرعة لإحداث تحول إفرازي أمثل لبطانة الرحم التي تم تحضيرها بشكل كافٍ مع الاستروجين الداخلي أو الخارجي هي 10 ملغ من هذا القرص يوميًا لمدة 10 أيام
في حالات انقطاع الطمث الثانوي ، يمكن بدء العلاج في أي وقت
عادة ما يحدث نزيف انسحاب البروجستين في غضون ثلاثة إلى سبعة أيام بعد التوقف عن هذا العلاج اللوحي
نزيف الرحم غير الطبيعي بسبب عدم التوازن الهرموني في غياب علم الأمراض العضوي: بدءًا من اليوم السادس عشر أو الحادي والعشرين المحسوب من الدورة الشهرية ، يمكن إعطاء 5 أو 10 ملغ من هذا القرص يوميًا لمدة 5 إلى 10 أيام
لإنتاج التحوّل الإفرازي الأمثل لبطانة الرحم التي تم تحضيرها بشكل كافٍ مع الاستروجين الداخلي أو الخارجي ، يُقترح 10 ملغ من هذا القرص يوميًا لمدة 10 أيام بدءًا من اليوم السادس عشر من الدورة
يحدث نزيف انسحاب البروجستين عادة في غضون ثلاثة إلى سبعة أيام بعد التوقف عن العلاج بهذا القرص. المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من نوبات متكررة من نزيف الرحم غير الطبيعي قد يستفيدون من الدورة الشهرية المخطط لها مع هذا القرص
الحد من تضخم بطانة الرحم لدى النساء بعد سن اليأس اللائي يتلقين يوميًا 0.625 مجم من هرمون الاستروجين المترافق
عند وصف الإستروجين لامرأة بعد سن اليأس مصابة بالرحم ، يجب أيضًا البدء في تناول البروجستين لتقليل خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم
لا تحتاج المرأة التي ليس لديها رحم إلى البروجستين. يجب أن يكون استخدام الإستروجين ، بمفرده أو مع البروجستين ، بأقل جرعة فعالة ولأقصر مدة تتفق مع أهداف العلاج ومخاطره بالنسبة للمرأة الفردية
يجب إعادة تقييم المرضى بشكل دوري حسب الاقتضاء سريريًا على سبيل المثال ، فترات من 3 إلى 6 أشهر لتحديد ما إذا كان العلاج لا يزال ضروريًا. بالنسبة للنساء اللواتي لديهن رحم ، يجب اتخاذ تدابير تشخيصية مناسبة ، مثل أخذ عينة من بطانة الرحم ، عند الحاجة ، لاستبعاد الأورام الخبيثة في حالات النزيف المهبلي غير الطبيعي المستمر أو المتكرر غير المشخص
يمكن إعطاء أقراص ميدروكسي بروجستيرون خلات بجرعات 5 أو 10 ملغ يوميًا لمدة 12 إلى 14 يومًا متتاليًا في الشهر ، في النساء بعد سن اليأس اللواتي يتلقين يوميًا 0.625 مجم من الإستروجين المترافق ، إما بدءًا من اليوم الأول من الدورة أو في اليوم السادس عشر من الدورة . يجب أن يبدأ المرضى بأقل جرعة
لم يتم تحديد أقل جرعة فعالة من هذا القرص
موانع الإستخدام
يُمنع استعمال ميدروكسي بروجستيرون أسيتات في النساء المصابات بأي من الحالات التالية
نزيف تناسلي غير طبيعي غير مشخص
تاريخ معروف أو مشتبه به أو مصاب بسرطان الثدي
الأورام المعروفة أو المشتبه بها التي تعتمد على هرمون الاستروجين أو البروجسترون
نشط DVT ، PE ، أو تاريخ من هذه الشروط
مرض الانسداد التجلطي الشرياني النشط على سبيل المثال ، السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب ، أو تاريخ من هذه الحالات
رد فعل تحسسي معروف أو وذمة وعائية لميدروكسي بروجستيرون أسيتات
ضعف أو مرض الكبد المعروف
الحمل المعروف أو المشتبه به
الآثار الجانبية
تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية عند النساء اللواتي يتناولن أقراص ميدروكسي بروجستيرون خلات ، دون علاج مصاحب لهرمون الاستروجين
الجهاز البولي التناسلي : نزيف الرحم غير الطبيعي غير منتظم ، زيادة ، نقصان ، تغير في تدفق الدورة الشهرية ، نزيف اختراق ، نزيف ، انقطاع الطمث ، تغيرات في تآكل عنق الرحم وإفرازات عنق الرحم
الثديين : تم الإبلاغ عن حنان الثدي أو آلام الثدي أو ثر اللبن
القلب والأوعية الدموية : تم الإبلاغ عن اضطرابات الانصمام الخثاري بما في ذلك التهاب الوريد الخثاري والانسداد الرئوي
الجهاز الهضمي : الغثيان واليرقان الركودي
الجلد : حدثت تفاعلات حساسية تتكون من شرى وحكة ووذمة وطفح جلدي معمم. تم الإبلاغ عن حب الشباب والثعلبة والشعرانية
العيون : الآفات العصبية العينية مثل تجلط الشبكية والتهاب العصب البصري
الجهاز العصبي المركزي : اكتئاب عقلي ، أرق ، نعاس ، دوار ، صداع ، عصبية
الحمل والرضاعة
لا ينبغي استخدام ميدروكسي بروجستيرون خلات أثناء الحمل
قد تكون هناك مخاطر متزايدة للإحليل التحتي وتضخم البظر واندماج الشفوي عند الأطفال الذين تتعرض أمهاتهم لميدروكسي بروجستيرون أسيتات خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. ومع ذلك ، لم يتم إثبات وجود ارتباط واضح بين هذه الشروط مع استخدام هذا القرص
لا ينبغي استخدام هذا القرص أثناء الإرضاع. تم تحديد كميات قابلة للاكتشاف من البروجستين في حليب الثدي للأمهات المرضعات اللاتي يتلقين البروجستين
الاحتياطات والتحذيرات
إضافة البروجستين عندما لا تكون المرأة قد خضعت لعملية استئصال الرحم : أفادت الدراسات التي أجريت على إضافة البروجستين لمدة 10 أيام أو أكثر من دورة إعطاء الإستروجين ، أو يوميًا مع الإستروجين في نظام مستمر ، عن انخفاض معدل تضخم بطانة الرحم عن قد يسببه علاج الإستروجين وحده
قد يكون تضخم بطانة الرحم مقدمة لسرطان بطانة الرحم. ومع ذلك ، هناك مخاطر محتملة قد تترافق مع استخدام البروجستين مع هرمون الاستروجين مقارنة بأنظمة الاستروجين وحدها. وتشمل هذه زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي
نزيف مهبلي غير طبيعي غير متوقع : في حالات النزيف المهبلي غير الطبيعي ، يجب اتخاذ إجراءات تشخيصية مناسبة
ارتفاع ضغط الدم: يجب مراقبة ضغط الدم على فترات منتظمة بالعلاج بالإستروجين والبروجستين
زيادة شحوم الدم : في النساء مع القائمة قبل زيادة شحوم الدم، بالإضافة إلى هرمون الاستروجين علاج البروجستين قد تترافق مع الارتفاعات الدهون الثلاثية البلازما مما يؤدي إلى التهاب البنكرياس. ضع في اعتبارك التوقف عن العلاج في حالة حدوث التهاب البنكرياس
القصور الكبدي و / أو التاريخ السابق لليرقان الركودي : قد يتم التمثيل الغذائي لهرمون الاستروجين والبروجستين بشكل سيئ عند النساء اللواتي يعانين من ضعف في وظائف الكبد. بالنسبة للنساء اللواتي لديهن تاريخ من اليرقان الركودي المرتبط باستخدام هرمون الاستروجين في الماضي أو مع الحمل ، يجب توخي الحذر ، وفي حالة التكرار ، يجب التوقف عن تناول الدواء
احتباس السوائل: قد تسبب البروجستين درجة معينة من احتباس السوائل. النساء اللواتي يعانين من ظروف قد تتأثر بهذا العامل ، مثل القصور القلبي أو الكلوي ، يستدعي مراقبة دقيقة عند وصف الإستروجين والبروجستين
نقص كالسيوم الدم : يجب استخدام العلاج بالإستروجين بالإضافة إلى البروجستين بحذر عند النساء المصابات بقصور الدريقات حيث قد يحدث نقص كلس الدم الناجم عن الإستروجين
تفاقم الحالات الأخرى : قد يؤدي العلاج بالإستروجين بالإضافة إلى البروجستين إلى تفاقم الربو والسكري والصرع والصداع النصفي والبرفيريا والذئبة الحمامية الجهازية والأورام الوعائية الكبدية ، ويجب استخدامه بحذر عند النساء المصابات بهذه الحالات
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : لا يشار إلى أقراص ميدروكسي بروجستيرون خلات في الأطفال. لم يتم إجراء دراسات سريرية على الأطفال
استخدام المسنين : لم تكن هناك أعداد كافية من النساء المسنات اللائي شاركن في الدراسات السريرية باستخدام ميدروكسي بروجستيرون خلات وحده لتحديد ما إذا كان أولئك الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا يختلفون عن الأشخاص الأصغر سنًا في استجابتهم لـ ميدروكسي بروجستيرون خلات وحده
آثار الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعات الزائدة من الاستروجين بالإضافة إلى العلاج بالبروجستين الغثيان والقيء ، وألم الثدي ، والدوخة ، وآلام البطن ، والنعاس / التعب ، وقد يحدث نزيف انسحاب عند النساء. يتكون علاج الجرعة الزائدة من إيقاف CE بالإضافة إلى ميدروكسي بروجستيرون خلات مع تقديم رعاية مناسبة للأعراض
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق