Azelastine Hydrochloride Eye drop


Azelastine Hydrochloride


Azelastine Hydrochloride Eye drop

أزيلاستين هيدروكلوريد قطرة للعين




 التصنيف العلاجي

مستحضرات مضادة للهيستامين




دواعي الإستعمال

العلاج والوقاية من أعراض التهاب الملتحمة التحسسي الموسمي لدى البالغين والأطفال 4 سنوات فما فوق

 علاج أعراض التهاب الملتحمة التحسسي غير الموسمي الدائم لدى البالغين والأطفال بعمر 12 سنة فما فوق




آلية العمل

تحتوي قطرات أزيلاستين للعين على المادة الفعالة أزيلاستين هيدروكلوريد ، والتي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الأرجية ~  مضادات الهيستامين

 تعمل مضادات الهيستامين عن طريق منع تأثيرات مواد مثل الهيستامين التي ينتجها الجسم كجزء من تفاعل الحساسية

ثبت أن عقار أزيلاستين يقلل من التهاب العين



يُصنف أزيلاستين ، وهو مشتق من الفثالازينون ، على أنه مركب قوي طويل المفعول مضاد للحساسية له خصائص انتقائية ضد H1. يمكن الكشف عن تأثير إضافي مضاد للالتهابات بعد الإعطاء الموضعي للعين

 تُظهر البيانات المأخوذة من الجسم الحي قبل السريرية والدراسات في المختبر أن الأزيلاستين يثبط تخليق أو إطلاق الوسطاء الكيميائيين المعروفين بتورطهم في تفاعلات الحساسية في المراحل المبكرة والمتأخرة مثل الليكوترين والهيستامين و PAF والسيروتونين


 



الجرعة وطريقة الاستعمال

التهاب الملتحمة التحسسي الموسمي : الجرعة المعتادة للبالغين والأطفال بعمر 4 سنوات فما فوق نقطة واحدة في كل عين مرتين يوميًا يمكن زيادتها ، إذا لزم الأمر ، إلى أربع مرات يوميًا

 إذا كان التعرض لمسببات الحساسية متوقعًا قطرات أزيلاستين هيدروكلوريد العين ، يجب إعطاء المحلول بشكل وقائي قبل التعرض


التهاب الملتحمة التحسسي غير الموسمي الدائم : الجرعة المعتادة لدى البالغين والأطفال بعمر 12 سنة فما فوق هي نقطة واحدة في كل عين مرتين يوميًا يمكن زيادتها ، إذا لزم الأمر ، إلى أربع مرات يوميًا


نظرًا لأنه تم إثبات السلامة والفعالية في التجارب السريرية لمدة تصل إلى 6 أسابيع ، يجب أن تقتصر مدة أي دورة على 6 أسابيع كحد أقصى

 يجب نصح المرضى بالاتصال بطبيبهم إذا ساءت الأعراض أو لم تتحسن بعد 48 ساعة




التفاعلات الدوائية

لم يتم إجراء دراسات تفاعل محددة

 تم إجراء دراسات التفاعل بجرعات فموية عالية من أزيلاستين ولكنها لا علاقة لها بقطرات أزيلاستين ، المحلول ، حيث أن المستويات النظامية ، بعد إعطاء قطرات العين ، في نطاق بيكوجرام




موانع الإستخدام

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من مكونات المستحضر


 


الحمل والرضاعة


لا توجد معلومات كافية متاحة لإثبات سلامة أزيلاستين في الحمل البشري

 أظهرت الجرعات الفموية العالية من أزيلاستين إحداث تأثيرات ضائرة موت الجنين وتأخر النمو وتشوه الهيكل العظمي في حيوانات التجارب

 سيؤدي تطبيق العين الموضعي إلى الحد الأدنى من التعرض الجهازي (نطاق picogram)

 ومع ذلك ، يجب توخي الحذر عند استخدام قطرات العين أزيلاستين هيدروكلوريد ، محلول أثناء الحمل

 أزيلاستين يفرز في اللبن بكميات قليلة. لهذا السبب قطرات العين أزيلاستين هيدروكلوريد ، لا ينصح الحل أثناء الرضاعة




الاحتياطات والتحذيرات

أزيلاستين هيدروكلوريد قطرات للعين ، المحلول غير مخصص لعلاج التهابات العين

 أزيلاستين هيدروكلوريد قطرات للعين ، محلول يحتوي على مادة حافظة كلوريد البنزالكونيوم

قد يتسبب كلوريد البنزالكونيوم في تهيج العين ، خاصة مع جفاف العين أو اضطرابات القرنية

 يجب تجنب ملامسة العدسات اللاصقة اللينة

 يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل التطبيق ويجب أن ينتظر المريض 15 دقيقة على الأقل قبل إعادة إدخالها

 معروف بتغير لون العدسات اللاصقة اللينة




آثار الجرعة الزائدة

لا تُعرف أي تفاعلات محددة بعد الجرعة الزائدة في العين ، ومع مسار الإعطاء العيني ، لا يُتوقع حدوث تفاعلات فرط الجرعة. لا توجد خبرة في إعطاء جرعات سامة من هيدروكلوريد أزيلاستين في البشر

 في حالة الجرعة الزائدة أو التسمم ، من المتوقع حدوث اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي بناءً على نتائج التجارب على الحيوانات. يجب أن يكون علاج هذه الاضطرابات من الأعراض

لا يوجد ترياق معروف




شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Lovan