التصنيف العلاجي
اللقاحات ومضادات الأمصال والغلوبولين المناعي
المكونات
قارورة 10 مل أحادية الاستخدام تحتوي على 25 ملغ من الجلوبيولين المضاد للخلية الزعترية المجفف بالتجميد ومسحوق معقم
دواعي الإستعمال
الجلوبيولين المضاد لخلايا الغدة الدرقية هو غلوبولين مناعي G مخصص للوقاية والعلاج من الرفض الحاد في المرضى الذين يخضعون لعملية زرع كلية. استخدم بالتزامن مع التثبيط المناعي المصاحب
آلية العمل
إن آلية العمل التي بواسطتها تثبط المستحضرات المضادة للخلايا الوبائية المتعددة الاستجابات المناعية ليست مفهومة تمامًا
تتضمن الآليات المحتملة التي قد يؤدي بها الجلوبيولين المضاد للخلية التائية إلى تثبيط المناعة في الجسم الحي
إزالة الخلايا التائية من الدورة الدموية وتعديل تنشيط الخلايا التائية ، والتوجيه ، والأنشطة السامة للخلايا
يحتوي الجلوبيولين المضاد لخلايا الغدة الصعترية على أجسام مضادة ضد علامات الخلايا التائية مثل
CD2 و CD3 و CD4 و CD8 و CD11a و CD18 و CD25 و CD44 و CD45 و HLA-DR و HLA Class I
سلاسل ثقيلة
و ß2 micro-globulin
في المختبر ، يتوسط الجلوبيولين المضاد للخلايا الصعترية (تركيزات> 0.1 مجم / مل) التأثيرات القمعية للخلايا التائية عن طريق تثبيط الاستجابات التكاثرية للعديد من الميثوجينات
في المرضى ، يُلاحظ نضوب الخلايا التائية عادةً في غضون يوم واحد بعد بدء العلاج بالجلوبيولين المضاد للخلية التائية
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب غرس الجرعة الأولى خلال 6 ساعات على الأقل ؛ يجب غرس الجرعات في الأيام اللاحقة على مدى 4 ساعات على الأقل
يوصى بالتخدير بالكورتيكوستيرويدات و / أو الأسيتامينوفين و / أو مضادات الهيستامين قبل كل حقنة
يجب تقليل جرعة الجلوبيولين المضاد للخلايا التوتية بمقدار النصف إذا كان عدد خلايا الدم البيضاء يتراوح بين 2000 و 3000 خلية / مم 3 أو إذا كان عدد الصفائح الدموية بين 50000 و 75000 خلية / مم 3. يجب النظر في إيقاف علاج الجلوبيولين المضاد للخلايا الصعترية إذا انخفض عدد خلايا الدم البيضاء إلى أقل من 2000 خلية / مم 3 أو إذا انخفض عدد الصفائح الدموية عن 50000 خلية / مم 3
الوقاية من الرفض الحاد : 1.5 مجم / كجم من وزن الجسم تدار يومياً لمدة 4 إلى 7 أيام
علاج الرفض الحاد : 1.5 مجم / كجم من وزن الجسم تؤخذ يومياً لمدة 7 إلى 14 يوم
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات للتفاعل الدوائي
موانع الإستخدام
حساسية أو تفاعل تأقي لبروتينات الأرانب أو لأي سواغات منتج ، أو عدوى حادة أو مزمنة نشطة تمنع أي كبت مناعي إضافي
الآثار الجانبية
ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا والتشوهات المختبرية حدوث> 5٪ أعلى من المقارنة هي عدوى المسالك البولية ، وآلام في البطن ، وارتفاع ضغط الدم ، والغثيان ، وضيق التنفس ، والحمى ، والصداع ، والقلق ، والقشعريرة ، وزيادة مستويات البوتاسيوم في الدم ، وانخفاض التعداد. الصفائح الدموية وخلايا الدم البيضاء
الحمل والرضاعة
لم يتم إجراء دراسات استنساخ الحيوان باستخدام الجلوبولين المضاد للثيموسيت. كما أنه من غير المعروف ما إذا كان الجلوبيولين المضاد للخلايا الصعترية يمكن أن يسبب ضررًا للجنين. يجب إعطاء الجلوبيولين المضاد للخلية التوتية للمرأة الحامل فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر
لم يتم دراسة الجلوبيولين المضاد للخلية التوتية في النساء المرضعات. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في حليب الأم. لأن الغلوبولين المناعي الأخرى تُفرز في لبن الإنسان ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالجلوبيولين المضاد للخلايا الصدفية
الاحتياطات والتحذيرات
يجب ألا يستخدم الجلوبولين المضاد للثيموسيت إلا من قبل الأطباء ذوي الخبرة في العلاج المثبط للمناعة في عمليات الزرع
ردود الفعل المناعية : يمكن أن يؤدي تسريب الجلوبيولين المضاد للخلايا الصعترية إلى تفاعل تأقي
التفاعلات المرتبطة بالتسريب: قد يؤدي الالتزام الوثيق بوقت التسريب الموصى به إلى تقليل حدوث وشدة التفاعلات المرتبطة بالتسريب
التأثيرات الدموية: تم تحديد انخفاض عدد الصفائح الدموية وخلايا الدم البيضاء ويمكن عكسها بعد تعديل الجرعة. مراقبة مجموع خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية
العدوى : تم الإبلاغ عن حالات عدوى وإعادة تنشيط للعدوى. مراقبة المرضى وإدارة العلاج الوقائي المضاد للعدوى
خباثة: قد يزداد معدل الإصابة بالأورام الخبيثة
لا ينصح بالتحصين باللقاحات الحية الموهنة للمرضى الذين تلقوا الجلوبيولين المضاد للخلية التوتية مؤخرًا. قد يتداخل الجلوبيولين المضاد للخلية التوتية مع المقايسات المناعية القائمة على الأجسام المضادة للأرانب ومع فحوصات السمية الخلوية للأجسام المضادة المتفاعلة أو المتفاعلة
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية الجلوبيولين المضاد للخلية التيموسيتية في مرضى الأطفال في التجارب الخاضعة للرقابة. ومع ذلك ، بناءً على الدراسات الأوروبية المحدودة والاستخدام التعاطفي للولايات المتحدة ، لا يُعتقد أن الجرعة والفعالية والتفاعلات الجانبية تختلف عن البالغين
شروط التخزين
يحفظ في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات مئوية. احم من الضوء. لا تجمد
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق