التصنيف العلاجي
المستحضرات الموضعية المضادة للفيروسات
دواعي الإستعمال
كريم الأسيكلوفير هو أحد مثبطات إنزيم بوليميراز النوكليوزيد التماثلية لفيروس الهربس البسيط (HSV) المشار إليه لعلاج الهربس الشفوي المتكرر القروح الباردة في البالغين والمراهقين المؤهلين مناعياً بعمر 12 سنة وما فوق
آلية العمل
الأسيكلوفير دواء مضاد للفيروسات فعال ضد فيروس الهربس البسيط
الأسيكلوفير هو نظير نيوكليوسيد البيورين الاصطناعي مع زراعة الخلايا ونشاط مثبط في الجسم الحي ضد أنواع
HSV 1 (HSV-1) و 2 (HSV-2)
النشاط المثبط للأسيكلوفير انتقائي للغاية بسبب تقاربه مع إنزيم ثيميدين كيناز (TK) المشفر بواسطة HSV
هذا الإنزيم الفيروسي يحول الأسيكلوفير إلى أسيكلوفير أحادي الفوسفات ، وهو نظير نيوكليوتيد
يتم تحويل أحادي الفوسفات أيضًا إلى ثنائي الفوسفات عن طريق الجوانيلات كيناز الخلوي وإلى ثلاثي الفوسفات بواسطة عدد من الإنزيمات الخلوية
في زراعة الخلايا ، توقف الأسيكلوفير ثلاثي الفوسفات عن تكرار الحمض النووي الفيروسي للهربس
يتم تحقيق هذا التثبيط عن طريق: التثبيط التنافسي لبوليميراز الحمض النووي الفيروسي ، الدمج وإنهاء سلسلة الحمض النووي الفيروسي المتنامي ،
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب تطبيق كريم الأسيكلوفير خمس مرات يوميًا لمدة أربعة أيام
يجب أن يبدأ العلاج في أقرب وقت ممكن بعد ظهور علامات أو أعراض الهربس الشفوي ، أي أثناء البادرة أو عند ظهور الآفات
بالنسبة للمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق ، تكون الجرعة هي نفسها كما في البالغين
التفاعلات الدوائية
لم تحدد التجربة السريرية أي تفاعلات ناتجة عن الاستخدام الموضعي أو الجهازي للأدوية الأخرى بالتزامن مع كريم الأسيكلوفير
بسبب الحد الأدنى من الامتصاص الجهازي لكريم الأسيكلوفير ، من غير المحتمل حدوث تفاعلات دوائية جهازية
موانع الإستخدام
يُمنع استخدام كريم الأسيكلوفير في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف للأسيكلوفير ، أو فالاسيكلوفير ، أو أي من مكونات المستحضر
الآثار الجانبية
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا في موقع التطبيق الموضعي هي جفاف الشفاه ، والتقشر ، وجفاف الجلد ، وتشقق الشفاه ، وحرق الجلد ، والحكة ، وتقشر الجلد ، ولسع الجلد. حدث كل تفاعل ضار في أقل من 1٪ من المرضى الذين عولجوا بكريم الأسيكلوفير وهمي. توقف ثلاثة مرضى تناولوا كريم الأسيكلوفير ومريض واحد في العلاج الوهمي بسبب حدث ضار
الحمل والرضاعة
الحمل فئة B. لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد لكريم الأسيكلوفير في النساء الحوامل. يجب استخدام كريم الأسيكلوفير أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
من غير المعروف ما إذا كان الأسيكلوفير المطبق موضعياً يُفرز في حليب الثدي. التعرض الجهازي بعد الإعطاء الموضعي هو الحد الأدنى
الاحتياطات والتحذيرات
يجب تطبيق كريم الأسيكلوفير فقط على الجوانب الخارجية المصابة من الشفتين والوجه عند مرضى الهربس الشفوي. نظرًا لعدم توفر بيانات ، لا يوصى بالتطبيق على الأغشية المخاطية البشرية
كريم الأسيكلوفير مخصص للاستخدام الجلدي فقط ولا يجب استخدامه في العين أو داخل الفم أو الأنف
كريم لديه القدرة على التهيج والتلامس
لم يثبت تأثير كريم الأسيكلوفير في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : تم إجراء تجربة مفتوحة وغير خاضعة للرقابة باستخدام كريم الأسيكلوفير بنسبة 5 ٪ في 113 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 17 عامًا يعانون من الهربس الشفوي المتكرر
في هذه التجربة ، تم تطبيق العلاج باستخدام نفس نظام الجرعات كما هو الحال في البالغين وتم اتباع الأشخاص للأحداث الضائرة
كان ملف تعريف الأمان مشابهًا لتلك التي لوحظت عند البالغين. لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
استخدام الشيخوخة: لم تتضمن الدراسات السريرية لكريم الأسيكلوفير أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا
لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا
إن الامتصاص الجهازي للأسيكلوفير بعد الإعطاء الموضعي ضئيل
شروط التخزين
قم بتخزين كريم الأسيكلوفير في درجة حرارة الغرفة بين 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق