وصف
يحتوي محلول أكتيكيرال على مادتين فعالتين ، الفلورويوراسيل وحمض الساليسيليك. يشار إلى أنه لعلاج التقران السفعي (الدرجة الأولى / الثانية) في المرضى البالغين الذين لديهم جهاز مناعة صحي
يعمل أكتيكيرال عن طريق التسبب في موت الخلايا غير الطبيعية الموجودة في آفات التقران السفعي. هذا يؤدي إلى التخلص من الآفة وتكوين خلايا جلد جديدة وصحية
أكتيكيرال سهل الاستخدام ويتم تطبيقه موضعيًا على المنطقة (المناطق) المصابة مرة واحدة يوميًا لمدة 3-4 أسابيع. قد يسبب العلاج بـ أكتيكيرال بعض تهيج الجلد والاحمرار والتقشير. عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية خفيفة ومؤقتة
ينتمي الفلورويوراسيل إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم مضادات الأيض ، والتي تمنع نمو الخلايا ~عامل تثبيط الخلايا. حمض الساليسيليك مادة لتنعيم الجلد الصلب
التركيب النوعي والكمي
يحتوي 1 جم (= 1.05 مل) محلول جلدي على 5 مجم فلورويوراسيل و 100 مجم من حمض الساليسيليك
سواغ ذو تأثير معروف
يحتوي 1 جم من المحلول على 80 مجم من ثنائي ميثيل سلفوكسيد / جم من المحلول و 160 مجم إيثانول
الشكل الصيدلاني
محلول جلدي
أكتيكيرال هو محلول صافٍ عديم اللون إلى برتقالي-أبيض قليلاً
الإستخدامات
يشار إلى أكتيكيرال للعلاج الموضعي للتقرن الشعاعي المفرط التقرن الواضح و / أو السميك بشكل معتدل الدرجة الأولى / الثانية في المرضى البالغين المؤهلين مناعياً
الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعات
الكبار
يجب تطبيق أكتيكيرال مرة واحدة يوميًا على المنطقة المصابة حتى 25 سم مربعًا حتى تختفي الآفات تمامًا أو لمدة أقصاها 12 أسبوعًا. في حالة حدوث آثار جانبية شديدة ، قلل من تكرار تطبيق الدواء إلى ثلاث مرات في الأسبوع حتى تتحسن الآثار الجانبية. إذا تم علاج مناطق الجلد ذات البشرة الرقيقة ، فيجب استخدام المحلول بشكل أقل تكرارًا ومراقبة مسار العلاج في كثير من الأحيان
يمكن رؤية الاستجابة في وقت مبكر خلال أربعة أسابيع . تزداد الاستجابة بمرور الوقت والبيانات متاحة للعلاج حتى 12 أسبوعًا. قد لا يظهر الشفاء الكامل للآفة (الآفات) أو التأثير العلاجي الأمثل لمدة تصل إلى ثمانية أسابيع بعد توقف العلاج. يجب أن يستمر العلاج ، على الرغم من عدم ظهور الاستجابة بعد الأسابيع الأربعة الأولى
عند تقييم خيارات علاج الآفات المتكررة ، يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار أن فعالية إعادة المعالجة باستخدام أكتيكيرال لم يتم قياسها رسميًا في التجارب السريرية
الأطفال
لا يوجد استخدام مناسب لـ أكتيكيرال في مجتمع الأطفال للإشارة إلى التقران السفعي
المسنين
لا حاجة لتعديل الجرعة
طريقة الإعطاء
أكتيكيرال مخصص للاستخدام الجلدي فقط. هناك خبرة في علاج ما يصل إلى عشر آفات مفردة في نفس الوقت. يمكن معالجة التقران الشعاعي المتعدد والجلد المحيط في وقت واحد ، عندما يُفضل العلاج الميداني. يجب ألا تتجاوز المساحة الإجمالية للجلد المعالج بـ أكتيكيرال في أي وقت 25 سم 2 (5 سم × 5 سم)
يتم تطبيق أكتيكيرال باستخدام قضيب الفرشاة المتصل بغطاء الإغلاق. لتجنب التحميل الزائد على الفرشاة بالمحلول ، يجب مسح الفرشاة في عنق الزجاجة قبل الاستخدام ، على الرغم من السماح بالمنتج الكافي لتشكيل الفيلم عند التجفيف
يجب عدم تغطية المنطقة المعالجة بعد التطبيق ويجب ترك المحلول ليجف لتشكيل فيلم فوق المنطقة المطبقة. في كل مرة يتم فيها إعادة تطبيق أكتيكيرال ، يجب إزالة الفيلم الحالي مسبقًا عن طريق تقشيره برفق. قد يساعد الماء الدافئ في إزالة الفيلم. لا ينبغي أن يطبق أكتيكيرال على بشرة مشعرة. يمكن أن يؤدي الاستخدام على الجلد المشعر إلى تماسك الشعر في المنطقة المصابة. عند وضعه على بشرة مشعرة ، يجب مراعاة الحلاقة أو أي طرق أخرى مناسبة لإزالة الشعر قبل أي تطبيق لـ أكتيكيرال
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات
أكتيكيرال هو مضاد استطباب أثناء الحمل والرضاعة
يجب عدم استخدام أكتيكيرال لعلاج مرضى القصور الكلوي
لا يجب استخدام أكتيكيرال مع brivudine و sorivudine ونظائرها. بريفودين ، سوريفودين ونظائرها هي مثبطات قوية لإنزيم ديهيدروبيريميدين ديهيدروجينيز المهين للفلورويوراسيل (DPD)
يجب عدم السماح لـ أكتيكيرال بالتلامس مع العينين أو الأغشية المخاطية
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
إنزيم DPD
يلعب إنزيم ديهيدروبيريميدين ديهيدروجينيز (DPD) دورًا مهمًا في تكسير فلورويوراسيل. يمكن أن يؤدي تثبيط أو نقص أو نقص نشاط هذا الإنزيم إلى تراكم فلورويوراسيل. ومع ذلك ، نظرًا لأن الامتصاص عن طريق الجلد للفلورويوراسيل لا يكاد يذكر عندما يتم إعطاء أكتيكيرال وفقًا لمعلومات الوصفات المعتمدة ، لا يُتوقع وجود اختلافات في ملف تعريف الأمان لـ أكتيكيرال في هذه الفئة الفرعية من السكان ولا تعتبر تعديلات الجرعة ضرورية
الاضطرابات الحسية
في المرضى الذين يعانون من اضطرابات حسية مثل المصابين بداء السكري يتطلب الأمر مراقبة طبية دقيقة لمنطقة العلاج
التعرض للشمس
التقران السفعي ناتج عن التلف المزمن للأشعة فوق البنفسجية. قد يتفاقم أي تهيج موضعي حيث تم تطبيق أكتيكيرال مع التعرض لأشعة الشمس. يجب نصح المرضى لحماية الجلد من التعرض المفرط أو التراكمي ، خاصة في المنطقة التي يتم علاجها بفعالية
أمراض جلدية أخرى
لا توجد خبرة في علاج التقران السفعي في منطقة تتأثر أيضًا بمرض جلدي آخر ويجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار أن نتيجة العلاج قد تختلف
لا توجد خبرة في علاج سرطان الخلايا القاعدية (BCC) ومرض بوين ، وبالتالي لا ينبغي علاجها بالمنتج
عام
يحتوي أكتيكيرال على عامل تثبيط الخلايا فلورويوراسيل
لا ينبغي استخدام أكتيكيرال على الآفات النازفة
يجب إغلاق الزجاجة بإحكام بعد الاستخدام وإلا سوف يجف المحلول بسرعة ولا يمكن استخدامه بشكل صحيح
لا ينبغي استخدام المحلول في حالة حدوث بلورات
يجب ألا يتلامس محلول أكتيكيرال مع المنسوجات أو الأكريليك مثل أحواض الاستحمام المصنوعة من الأكريليك لأن المحلول قد يتسبب في ظهور بقع دائمة
تحذير قابل للاشتعال: ابتعد عن النار ولا تستخدمه بالقرب من اللهب المكشوف أو السجائر المشتعلة أو بعض الأجهزة مثل مجففات الشعر
يحتوي هذا المنتج الطبي على ثنائي ميثيل سلفوكسيد الذي قد يكون مهيجًا للجلد
يحتوي هذا الدواء على 160 مجم كحول إيثانول في كل جرام. قد يسبب حرقان في الجلد التالف
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يلعب إنزيم ديهيدروبيريميدين ديهيدروجينيز (DPD) دورًا مهمًا في تكسير فلورويوراسيل. قد تؤدي نظائر النوكليوزيدات المضادة للفيروسات مثل بريفودين و سوريفودين إلى زيادة كبيرة في تركيزات فلورويوراسيل أو فلوروبيريميدين في البلازما وبالتالي زيادة مرتبطة بالسمية. لهذا السبب ، يجب مراعاة فترة 4 أسابيع على الأقل بين استخدام فلورويوراسيل وبريفودين ، سوريفودين ونظائرها
في حالة الإعطاء العرضي لنظائر النيوكليوزيد مثل بريفودين وسوريفودين للمرضى الذين يعالجون بالفلورويوراسيل ، يجب اتخاذ تدابير فعالة لتقليل سمية الفلورويوراسيل. يمكن الإشارة إلى الدخول إلى المستشفى. يجب إدخال جميع التدابير اللازمة للحماية من الالتهابات الجهازية والجفاف
تم الإبلاغ عن ارتفاع مستويات البلازما من الفينيتوين مما يؤدي إلى أعراض تسمم الفينيتوين مع ما يصاحب ذلك من تعاطي فلورويوراسيل المجموعي والفينيتوين
لا يوجد دليل على الامتصاص الجهازي ذي الصلة لحمض الساليسيليك ، ومع ذلك قد يتفاعل حمض الساليسيليك الممتص مع الميثوتريكسات والسلفونيل يوريا
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد بيانات من استخدام الفلورويوراسيل الموضعي في النساء الحوامل. لوحظ تأثير ماسخ للفلورويوراسيل الذي يتم تناوله بشكل نظامي في الحيوانات . يمكن أن يؤثر حمض الساليسيليك سلبًا على نتيجة الحمل في القوارض
أكتيكيرال هو بطلان أثناء الحمل
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان الفلورويوراسيل أو مستقلباته تفرز في حليب الأم بعد التطبيق الموضعي. لا يمكن استبعاد خطر على الطفل الرضيع
أكتيكيرال هو بطلان أثناء الإرضاع
خصوبة
أدت دراسات الخصوبة باستخدام الفلورويوراسيل المجموعي إلى عقم عابر عند الذكور وتقليل معدلات الحمل في إناث القوارض. ومع ذلك ، من غير المحتمل أن يكون هذا ذا صلة بالإنسان ، بسبب الامتصاص المحدود للغاية للمركبات النشطة بعد تناول أكتيكيرال الجلدي
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر أكتيكيرال على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار الجانبية
حدث تهيج والتهاب خفيف إلى متوسط في موقع التطبيق في غالبية المرضى الذين عولجوا بمحلول التقران السفعي. في حالة ردود الفعل الشديدة ، قد يتم تقليل تكرار العلاج
نظرًا لأن المنتج الطبي له تأثير تليين قوي جدًا على الطبقة القرنية ، فقد تحدث تغيرات بيضاء في الجلد وتقشر ، خاصة في المنطقة المحيطة بالتقران السفعي
بسبب محتواه من حمض الساليسيليك ، فإن استخدام هذا المنتج الطبي قد يسبب علامات تهيج طفيفة ، مثل التهاب الجلد وردود الفعل التحسسية التلامسية ، في المرضى الذين لديهم استعداد. قد تتجلى تفاعلات حساسية التلامس هذه في شكل حكة واحمرار وبثور صغيرة حتى خارج منطقة التطبيق
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع الراس
اضطرابات العين
غير مألوف : جفاف العين ، حكة العين ، زيادة التمزق
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
تقشير الجلد
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
شائع جدا : في موقع التطبيق: حمامي ، التهاب ، تهيج بما في ذلك حرقان ، ألم ، حكة
في موقع التطبيق: نزيف ، تآكل ، قشرة
في موقع التطبيق: وذمة ، قرحة ، التهاب الجلد
جرعة زائدة
عند تطبيقه على الجلد على النحو الموصى به ، من غير المحتمل حدوث تسمم جهازي مع أي منهما نشط. تؤدي التطبيقات الأكثر بكثير مما هو موصى به إلى زيادة تواتر التفاعلات في موقع التطبيق وشدتها
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام Antimetabolites
نظائرها من بيريميدين
آلية عمل الفلورويوراسيل
المادة الفعالة فلورويوراسيل (FU) هي عامل تثبيط للخلايا له تأثير مضاد للأيض. بسبب التشابه الهيكلي مع الثايمين (5-ميثيلوراسيل) الموجود في الأحماض النووية ، يمنع FU تكوينه واستخدامه وبهذه الطريقة يمنع كل من تخليق DNA و RNA مما يؤدي إلى تثبيط النمو
آلية عمل حمض الساليسيليك
حمض الساليسيليك الموضعي (SA) له تأثير القرنية ويقلل من فرط التقرن المرتبط بالتقرن السفعي. يُعتقد أن آلية عملها كعامل حال للقرنية والقرنية مرتبطة بتداخلها مع التصاق الخلايا القرنية ، وتأثيرها القابل للذوبان على الأسمنت بين الخلايا ، وتخفيفه وانفصال الخلايا القرنية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق