المكونات
كل 5 أمبولات تحتوي
في كل 1 مل من محلول الحقن
هيدروكسوكوبالامين (فيتامين ب 12) 1 مجم
كل 5 أمبولات تحتوي
في كل 2 مل من محلول الحقن
بيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين ب 6) 100 مجم
هيدروكلوريد الثيامين (فيتامين ب 1) 100 مجم
ليدوكائين هيدروكلوريد 10 مجم
السواغات
في كل 1 مل من محلول الحقن
طرطرات الصوديوم 2 ملغ
كحول بنزيل 10 ملغ
أمبول 1 - محلول للحقن
رائحة حمراء مميزة ، محلول 1 مل واضح للحقن
أمبول 2 -محلول للحقن
عديم اللون تقريبًا ، أصفر فاتح ، رائحة مميزة ، شفاف 2 مل حقنة
الإستخدامات
، حالات نقص فيتامينات ب ، يمكن امتصاص هذه الفيتامينات بسرعة في الأنسجة
حقناً في الحالات التي يكون فيها التوزيع مرغوباً فيه والامتصاص من الجهاز الهضمي غير مكتمل
قبل وبعد الجراحة ، في الأمراض الشديدة ، الكسور المتعددة ، الحروق ، التهاب الأعصاب ، التهاب الأعصاب ، الألم العصبي ، شلل الوجه من النوع المحيطي ، ما بعد
في الشلل المعدي ، الذهان السام الناتج عن تعاطي الكحول والمخدرات ، تعاطي المخدرات لمرضى السل
التسمم ، الذي يمكن رؤيته في الجرعات العالية أو العلاج طويل الأمد ببعض الأدوية
يتم استخدامه لمنع نقص الفيتامينات وأثناء فقر الدم والنقاهة
الجرعة وطريقة الإدارة
يتم تعديل جرعة الحقن وفقًا للغرض الوقائي أو العلاجي
حقن مزيج من أمبولات من النوع الأول والنوع الثاني ، عادة مرة واحدة في اليوم كجرعة ابتدائية
يستمر العلاج بتكرار نفس الجرعة 2-3 مرات في الأسبوع
طريقة التطبيق
تدار عن طريق الحقن العضلي
يتم سحب نوع الأمبولة (عديم اللون) ثم نوع الأمبولة (محلول أحمر) في حقنة معقمة و تدار للمريض
فشل كلوي
سلامة وفعالية نوروجريسوفيم في مرضى القصور الكلوي
لم يتم فحصه
تليف كبدى
يزيد معدل تحلل البيريدوكسين في الخلل الكبدي
الأطفال
لا ينبغي أن يطبق على الأطفال الخدج وحديثي الولادة
المسنين
لم يتم دراسة سلامة وفعالية نوروجريسوفيم في المرضى المسنين
موانع الإستخدام
في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لأي من
هيدروكسوكوبالامين ، سيانوكوبالامين ، كوبالتا ، ثيامين هيدروكلوريد ، بيريدوكسين هيدروكلوريد أو أي من المواد المساعدة في تركيبة نوروجريسوفيم
نوروجريزوفيم هو مضاد استطباب أثناء الحمل والرضاعة
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
فقر الدم الضخم الأرومات بسبب نقص فيتامين ب 12 الحاد ، مما يؤدي إلى علاج فقر الدم
كثرة الصفيحات ، قاتلة في بعض الأحيان وشديدة
قد يؤدي إلى نقص بوتاسيوم الدم
لذلك ، في المراحل المبكرة من العلاج بفيتامين ب 12 ، مصل الدم
يوصى بمراقبة مستويات البوتاسيوم
نقص فيتامين ب 12 يمكن أن يقمع أعراض كثرة الحمر الحقيقية ، سيانوكوبالامين
قد يحدث هذا مع العلاج بالهيدروكسوكوبالامين
يخفف علاج نوروجريسوفيم من أعراض التنكس تحت الحاد للحبل الشوكي
لا يمكن تشخيص التنكس تحت الحاد للحبل الشوكي تمامًا ، لأنه قد يخفيه
لا ينبغي استخدام التحضير إلا حقن يحتوي على هيدروكلوريد الثيامين ، يستخدم عن طريق الوريد أو العضل
قد تسبب المحاليل تفاعلات تحسسية أو تأقية. لذلك
كن حذرًا جدًا قبل استخدام نوروجريسوفيم في المرضى الذين يعانون من أي نوع من الحساسية
يحتوي هذا المنتج الطبي على 10 ملغ من كحول البنزيل في 3 مل. الأطفال الخدج والجدد
لا ينبغي أن يطبق على الأطفال حديثي الولادة. سام عند الرضع والأطفال حتى سن 3 سنوات
قد تسبب ردود فعل وتفاعلات تأقانية
يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 مجم) لكل 3 مل ؛ وهذا يعني أنه لا يحتوي على الصوديوم
يجب تخزينها محمية من الضوء
التفاعلات الدوائية
الاستخدام المتزامن لفيتامين ب 12 والكلورامفينيكول في المرضى الذين يعانون من نقص فيتامين ب 12
قد يثبط استجابة المكونة للدم لفيتامين ب 12
على الرغم من أن أهميته السريرية غير معروفة ، إلا أن تأثير الثيامين على أدوية الحجب العصبي العضلي
يسرع هيدروكلوريد البيريدوكسين من عملية التمثيل الغذائي المحيطي للليفادوبا ويقلل من فعاليته
لا يمكن منع هذا الموقف إلا باستخدام ليفودوبا مع كاربيدوبا
يوصى بإعطاء المرضى الذين يستخدمون ليفودوبا وحده أكثر من 5 ملغ من البيريدوكسين
البيريدوكسين ، عقار التريتامين المضاد للأورام ، الباربيتورات المخدرات النفسية ويقلل من تأثير عقار مضاد الصرع الفينيتوين
مع موانع الحمل الفموية ب
قد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى خفض مستويات فيتامين ب 12 في الدم
الحمل والرضاعة
فئة الحمل: X
النساء في سن الإنجاب / وسائل منع الحمل
يمكن أن يسبب نوروجريسوفيم تشوهات خلقية خطيرة إذا تم إعطاؤه أثناء الحمل
هو بطلان أثناء الحمل. النساء في سن الإنجاب أثناء العلاج
يجب أن تمارس وسيلة فعالة لتحديد النسل
فترة الحمل
جرعة عالية من فيتامين ب 6 تتجاوز بكثير المدخول الغذائي اليومي الموصى به للدواء
نوروجريزوفيم مضاد استطباب أثناء الحمل بسبب محتواه
فترة الرضاعة
جرعة عالية من فيتامين ب 6 تتجاوز بكثير المدخول الغذائي اليومي الموصى به للدواء
هو بطلان أثناء الرضاعة بسبب محتواه
القدرة على الإنجاب / الخصوبة
لا توجد دراسات إكلينيكية أو غير سريرية حول الخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
نوروجريسوفيم ليس له تأثيرات معروفة على القدرة على السياقة وإستعمال الماكنات
الآثار الجانبية
أمراض الجهاز المناعي
نادرة: تفاعلات حساسية
نادرة جدا: الحساسية المفرطة
أمراض الغدد الصماء
غير معروف: قلة إفراز الحليب ، حماض
أمراض الجهاز العصبي
غير معروف: صداع ، اعتلال عصبي ، تنمل
أمراض الجهاز الهضمي
غير معروف: غثيان ، إسهال عابر معتدل
أمراض الكبد والقنوات الصفراوية
غير معروف: زيادة مستوى إنزيم الكبد (AST)
أمراض الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير معروف: طفح (مؤقت) ، حكة
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
غير معروف: ألم في موضع الحقن
الجرعة الزائدة وعلاجها
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة
التصنيف العلاجي
المجموعة العلاجية: فيتامين ب المركب (قليل الدهن)
آلية العمل
نوروجريسوفيم ب1 ، ب6 ، ب12 ، مع تأثيرات معروفة مضادة للألم والتغذية العصبية
إنه مزيج من الفيتامينات. تأثير هذه الفيتامينات على الخلايا العصبية والألياف
تعتمد تأثيرات كل منها ، اعتمادًا على خصائصها الديناميكية الدوائية ، على نسب الجرعة المناسبة
زيادة أكثر
يعمل فيتامين ب 12 (هيدروكسوكوبالامين) بمثابة أنزيم في الكائن الحي ، وينتج ميثيونين ، ثيميدين ،
ينشط التخليق الحيوي للبروتوبرفيرين ويشارك في صنع البروتين النووي والهيموغلوبين
يوفر تكوين الكريات الحمر الطبيعي من خلال العمل كمحفز. بسبب هذه التأثيرات ، هيدروكسوكوبالامين ،
يصحح بسرعة الصورة في فقر الدم الخبيث وفقر الدم فرط الصباغ
بسبب دورها في تخليق البروتينات النووية وفعاليتها في التمثيل الغذائي للدهون ،
يلعب دورًا مهمًا جدًا في اختلال الخلايا العصبية وتجديد طبقة المايلين
فيتامين ب 12 فعال ضد الاعتلالات العصبية
هيدروكسوكوبالامين في الجسم مدة أطول من السيانوكوبالامين ومستويات أعلى من البلازما عندما تعطى بجرعات متساوية منذ وصوله إلى تركيزه ، يصبح نشاطه الدوائي أطول وأكثر فاعلية
يشارك فيتامين ب 1 في التنفس الخلوي لدوره المهم في أحداث الأكسدة
من الضروري لعملية التمثيل الغذائي للكربوهيدرات. يسبب نقصه تراكم حمض البيروفيك العصبي
يتسبب في تدمير الأنسجة وبالتالي اعتلال الأعصاب المحيطية
فيتامين ب 6 نزع الكربوكسيل من العديد من الأحماض الأمينية في التمثيل الغذائي للبروتين وتشارك في نقل الدم
تغذية الأنسجة العصبية وحمض الجلوتاميك
كما أن لها دورًا مهمًا في عملية التمثيل الغذائي ، ونقصها يسبب التشنجات وفقر الدم الناقص الصبغي والجلد
آفات الفم ، التهاب الأعصاب
خصائص حركية الدواء
الملامح العامة
المرتبط بهيدروكسوكوبالامين (فيتامين ب 12)
امتصاص
يتم امتصاص الهيدروكسوكوبالامين من موقع الحقن بشكل أبطأ من السيانوكوبالامين
توزيع
الهيدروكسوكوبالامين عضلي في الأفراد الأصحاء والمرضى الذين يعانون من نقص فيتامين ب12. وجه
أكثر ثباتًا في تركيزات البلازما من السيانوكوبالامين عند تناوله ويوفر الارتفاع محددة وغير محددة في الأنسجة والدم مقارنة مع هيدروكسوكوبالامين سيانوكوبالامين
يرتبط بدرجة عالية من الارتباط بالبروتينات الملزمة عبر الكوبالامين. فيتامين ب 12يتم توزيعه على الكبد ونخاع العظام والأنسجة ، بما في ذلك المشيمة
يتم تخزين 50-90٪ من إجمالي فيتامين ب 12 في الجسم في الكبد
الإستقلاب
يكون امتصاص الكبد للهيدروكسوكوبالامين أكبر من امتصاص السيانوكوبالامين
يتم تحويل فيتامين ب 12 إلى شكل أنزيم في الكبد و
يفترض وجوده في هذا الشكل
إزالة
يتم إعطاء هيدروكسوكوبالامين عضلي للأفراد الأصحاء والمرضى الذين يعانون من نقص فيتامين ب12. وجه
عند تناوله ، يحدث إفراز البول في وقت لاحق من السيانوكوبالامين. تطبيق 16-66٪ 0.5-1 مجم هيدروكسوكوبالامين تفرز في البول خلال 72 ساعة
يدخل الدورة المعوية الكبدية ، وهناك أيضا إفراز مع الصفراء. يُفرز معظم الدواء خلال الـ 24 ساعة الأولى
مرتبط بالثيامين (فيتامين ب 1)
امتصاص
الثيامين آي إم يتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل بعد التطبيق
توزيع
يتم توزيعه على نطاق واسع في أنسجة الجسم. كمية الثيامين في الجسم هي 1 مجم لكل دورة في اليوم
بمعدل 30 ملغ
الإستقلاب
تم تحديد العديد من مستقلبات الثيامين البولية في البشر
إزالة
كمية الثيامين غير المتغيرة التي تفرز في البول بعد الجرعات الفسيولوجية قليلة أو معدومة
بعد الوصول إلى إشباع معين في الأنسجة بعد التطبيق بجرعات عالية
بعد ذلك ، يمكن إفراز الثيامين في البول كما هو دون تغيير وكمستقلباته
المرتبط بالبيريدوكسين (فيتامين ب 6)
امتصاص
يمتص فيتامين ب 6 جيدًا. يتم تخزين فيتامين ب 6 في الغالب في الكبد وبكميات صغيرة في العضلات والدماغ
توزيع
تقدر الكمية الإجمالية في الجسم بحوالي 167 مجم
الإستقلاب
Pyridoxal و pyridoxal phosphate هما الشكلان الرئيسيان للفيتامين الموجود في الدم ويتم تحويلهما إلى بروتينات
عمر النصف البيولوجي للبيريدوكسين هو 15-20 يومًا. بيريدوكسال يتأكسد إلى حمض 4-بيريدوكسيك في الكبد ويطرح في البول. تدهور في مرضى تليف الكبد
قد يزيد المعدل
إزالة
يتم إزالة بيريدوكسال من الجسم عن طريق غسيل الكلى
قائمة السواغات
كحول البنزيل
طرطرات الصوديوم
حمض الطرطريك
بروبيل غالات
الماء للحقن
عدم التوافق
في حالة عدم وجود دراسات التوافق ، يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى
مدة الصلاحية 60 شهر
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة الغرفة أقل من 25 درجة مئوية وبعيدا عن الضوء
تحتوي كل كرتونة على 5 أمبولات من النوع الأول و 5 أمبولات من النوع الثاني موضوعة في فاصل ب في سي واضح
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق