BYDUREON BCISE

BYDUREON BCISE حقن

Exenatide Extended-Release

إكسيناتيد ممتد الإصدار

حاقن جاهز للإستخدام يحتوي 2 ملغم إكسيناتيد ممتد الإصدار للحقن تحت الجلد

التصنيف العلاجي

مجموعة العلاج الدوائي: نظائر الببتيد -1الشبيهة بالجلوكاجون

 (GLP-1)

الإستخدامات

السكري

يساعد على النظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2

حدود الاستخدام

لا يُنصح به كعلاج من الدرجة الأولى للمرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على النظام الغذائي والتمارين الرياضية

 ليس لعلاج مرض السكري من النوع الأول

لم تدرس في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس

الجرعات

البالغين والأطفال

أقل من 10 سنوات: لم يثبت

 تُعطى بإصابة في البطن أو الفخذ أو العضد 

 تناوب مواقع الحقن تحت الجلد

 احقن مباشرة بعد الخلط

 أقل من 10 سنوات: 2 مجم مرة كل 7 أيام (أسبوعيًا)

 التبديل الفوري من منتج إكسيناتيد ممتد الإصدار أو آخر: توقف ، ثم ابدأ Bydureon BCise

موانع الاستعمال

التاريخ الشخصي أو العائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي

 متلازمة الورم الصماوي المتعدد من النوع 2

 تاريخ قلة الصفيحات المناعية التي يسببها الدواء من منتجات إكسيناتيد

تحذير محاصر

خطر الإصابة بأورام الخلايا الدرقية

تحذيرات / احتياطات

خطر الإصابة بأورام الخلايا الدرقية C

 إبلاغ المرضى بالمخاطر والأعراض المحتملة

 لا تشارك الأقلام بين المرضى

 تاريخ التهاب البنكرياس : النظر في مضادات السكر الأخرى

 مراقبة التهاب البنكرياس ، قلة الصفيحات التي تسببها الأدوية

 توقف إذا اشتبهت ؛ لا تقم بإعادة التشغيل إذا تم التأكيد

 تاريخ الحساسية المفرطة أو الوذمة الوعائية مع ناهض GLP-1 آخر ؛ مراقبة عن كثب

مرض المرارة الحاد مثل تحص صفراوي والتهاب المرارة

. إجراء دراسات المرارة والمتابعة السريرية إذا اشتبه في تحص صفراوي

 اضطرابات الجهاز الهضمي الشديدة ، معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) <45 مل / دقيقة / 1.73 م 2 ، الداء الكلوي بمراحله الأخيرة: غير مستحسن

 زرع الكلى (مراقب). القصور الكلوي الكبدي أو الشديد: لم تتم دراسته

كبار السن

الحمل

الأمهات المرضعات

التفاعلات الدوائية

لا تخلط مع الأنسولين

 تجنب مواقع الإصابات المجاورة

 زيادة خطر الإصابة بنقص السكر في الدم مع ما يصاحب ذلك من إفرازات الأنسولين مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين ؛ قد تحتاج جرعة أقل من هؤلاء

 قد يؤخر امتصاص الأدوية الفموية مثل اسيتامينوفين

 قم بمراقبة INR بشكل متكرر باستخدام الوارفارين

الآثار الجانبية

الغثيان ، الإسهال ، الصداع ، القيء ، الإمساك ، عسر الهضم ، تفاعلات موقع الإصابة على سبيل المثال ، الحكة ، العقيدات ؛ إصابة الكلى الحادة 

 تفاعلات فرط الحساسية توقف إذا حدثت 

 تكوين جسم مضاد محتمل يمكن تخفيف استجابة نسبة السكر في الدم

آلية العمل

إكسيناتيد هو ناهض لمستقبلات الببتيد -1

 (GLP-1)

 الذي يشبه الجلوكاجون والذي يعرض العديد من الإجراءات المضادة لفرط سكر الدم للببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون. يتداخل تسلسل الأحماض الأمينية في إكسيناتيد جزئيًا مع تسلسل ناهض الببتيد المشابه للغلوكاجون 1 البشري. لقد ثبت أن إكسيناتيد يرتبط وينشط مستقبل ناهض الببتيد المشابه للغلوكاجون 1  البشري المعروف في المختبر ، وآلية عمله بوساطة أدينوسين أحادي الفوسفات

 AMP

 الدورية و / أو غيرها من مسارات الإشارات داخل الخلايا

يزيد إكسيناتيد ، على أساس يعتمد على الجلوكوز ، من إفراز الأنسولين من خلايا بيتا البنكرياس. مع انخفاض تركيزات الجلوكوز في الدم ، ينحسر إفراز الأنسولين. عندما تم استخدام إكسيناتيد مع الميتفورمين وحده ، لم يلاحظ أي زيادة في حدوث نقص السكر في الدم مقارنة بالدواء الوهمي مع الميتفورمين والذي قد يكون بسبب آلية الأنسولينوتروبيك المعتمدة على الجلوكوز

يثبط إكسيناتيد إفراز الجلوكاجون المعروف بارتفاعه بشكل غير لائق في مرض السكري من النوع 2. تؤدي تركيزات الجلوكاجون المنخفضة إلى انخفاض إنتاج الجلوكوز الكبدي. ومع ذلك ، فإن إكسيناتيد لا يضعف الاستجابة الطبيعية للجلوكاجون والاستجابات الهرمونية الأخرى لنقص سكر الدم

يبطئ إكسيناتيد إفراغ المعدة وبالتالي تقليل معدل ظهور الجلوكوز المشتق من الوجبة في الدورة الدموية

التأثيرات الدوائية

يحسن إكسيناتيد الإفراج الفوري التحكم في نسبة السكر في الدم من خلال التأثيرات الفورية والمستمرة لخفض تركيزات الجلوكوز بعد الأكل والصيام في مرضى السكري من النوع 2

AstraZeneca Limited

 AMYLIN OHIO LLC/USA

هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء