Calquence 100 mg hard capsules
كالكوينس ١٠٠ مجم كبسولات صلبة
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، فيرجى طرحها على طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم ، حتى لو كانت أعراضهم مماثلة لأعراضك
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة
الإستخدامات
كالكوينس دواء يستخدم لعلاج السرطان
يحتوي كالكوينس على المادة الفعالة أكالابروتينيب
ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات
Bruton tyrosine kinase (BTK)
يستخدم كالكوينس لعلاج البالغين المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)
CLL هو سرطان يصيب خلايا الدم البيضاء يسمى الخلايا الليمفاوية ب أو الخلايا البائية. هذه الخلايا هي جزء من جهاز المناعة ودفاعات الجسم
كيف يعمل كالكوينس
يعمل أكالابروتينيب عن طريق منع BTK ، وهو بروتين في الجسم يساعد هذه الخلايا السرطانية على النمو والبقاء على قيد الحياة. عن طريق منع BTK ، يساعد أكالابروتينيب على القتل ويمكن أن يقلل عدد الخلايا السرطانية التي يمكن أن تبطئ من تفاقم المرض
إذا كانت لديك أي أسئلة حول كيفية عمل أكالابروتينيب أو عن سبب وصف هذا الدواء لك ، فاسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
موانع الإستعمال
لا تتناول كالكوينس إذا
لديك حساسية من أكالابروتينيب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول كالكوينس
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول كالكوينس إذا كنت
إذا كان لديك في أي وقت مضى كدمات أو نزيف غير عادي أو كنت تتناول أي أدوية تزيد من خطر حدوث نزيف
لديك عدوى
أجريت مؤخرًا عملية جراحية أو على وشك إجرائها. قد يتوقف طبيبك عن العلاج بـ كالكوينس قبل وبعد إجراء طبي أو جراحي أو إجراء طب الأسنان
سبق أن أصبت بالتهاب الكبد ب - وذلك لأن كالكوينس قد يتسبب في تنشيط التهاب الكبد ب مرة أخرى وبالتالي سيبحث طبيبك عن علامات عودة هذه العدوى
لديك أو كان لديك في أي وقت مضى ضربات قلب غير منتظمة
تحدث إلى طبيبك إذا ظهرت لديك آفة جديدة أو أي تغيير في مظهر منطقة على الجلد حيث أنك معرض لخطر كبير للإصابة بسرطان الجلد ، استخدم واقيًا من الشمس وقم بإجراء فحص منتظم للجلد
سيتحقق طبيبك من عدد خلايا الدم لديك حسب الحاجة أثناء العلاج
الأطفال والمراهقون
لا تعط هذا الدواء للأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. هذا لأنه لم يتم دراسته في هذه الفئة العمرية
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى ، خاصة إذا كنت تتناول أيًا مما يلي
المضادات الحيوية للالتهابات البكتيرية - مثل كلاريثروميسين
أدوية للعدوى الفطرية - مثل بوساكونازول ، إيتراكونازول فوريكونازول
الكيتوكونازول - دواء لمتلازمة كوشينغ وهي حالة ينتج فيها الجسم الكثير من هرمون الكورتيزول
أدوية لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية - مثل إندينافير وريتونافير
أدوية لالتهاب الكبد سي - مثل تيلابريفير
ريفامبيسين - مضاد حيوي للالتهابات البكتيرية السل
دواء للصداع النصفي - الإرغوتامين
دواء لانخفاض الصوديوم في الدم - كونيفابتان
دواء لسكريات الدم المرتفعة - ميتفورمين
دواء لمنع رفض العضو - السيكلوسبورين
الأدوية للنوبات أو الصرع - مثل كاربامازيبين والفينيتوين
بيموزيد - دواء يستخدم في علاج توريت وهي حالة تسبب حركات غير منضبطة وانفجارات من الكلمات والأصوات
نبتة سانت جون - دواء عشبي للاكتئاب
الثيوفيلين - دواء يستخدم للصفير وضيق التنفس وضيق الصدر
أدوية لتقليل حموضة المعدة
مضادات الحموضة - مثل كربونات الكالسيوم
خذ كالكوينس قبل ساعتين أو بعد ساعتين من تناول هذه الأدوية
حاصرات مستقبلات الهيستامين -2 - مثل رانيتيدين وفاموتيدين
خذ كالكوينس قبل ساعتين أو بعد 10 ساعات من تناول هذه الأدوية
مثبطات مضخة البروتون - مثل أوميبرازول
تجنب تناول هذه الأدوية أثناء تناولك كالكوينس
ميثوتريكسات - دواء لأمراض مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية والتهاب القولون التقرحي ، والتي تسببها عمل الجهاز المناعي بشكل غير صحيح
يجب تناول هذا الدواء قبل 6 ساعات على الأقل من كالكوينس أو بعده
الأدوية التي تزيد من خطر إصابتك بالنزيف
قد يجعلك أكالابروتينيب تنزف بسهولة أكبر. أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول أدوية أخرى تزيد من خطر النزيف
مضادات الصفيحات والأدوية التي تعمل ضد تجلط الدم مثل حمض أسيتيل الساليسيليك وكلوبيدوجريل
مضادات التخثر ومميعات الدم مثل الوارفارين أو الإينوكسابارين
الحمل
تحدث إلى طبيبك قبل تناول كالكوينس إذا كنت حاملاً ، أو تعتقدين أنك حامل ، أو تخططين لإنجاب طفل. وذلك لأن كالكوينس قد يؤذي جنينك الذي لم يولد بعد
الرضاعة الطبيعية
لا ترضعي خلال فترة العلاج بـ كالكوينس ولمدة يومين بعد آخر جرعة من كالكوينس
من غير المعروف ما إذا كان كالكوينس ينتقل إلى حليب الأم
السياقة واستعمال الماكنات
من غير المحتمل أن يؤثر كالكوينس على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك ، إذا شعرت بالدوار أو الضعف أو التعب أثناء تناول كالكوينس ، فلا يجوز لك القيادة أو استخدام الآلات
يحتوي كالكوينس على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
الجرعات
كيف تأخذ كالكوينس
سيصف لك كالكوينس فقط من قبل طبيب من ذوي الخبرة في استخدام أدوية السرطان. يجب دائمًا تناول كالكوينس تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا لم تكن متأكدًا
كم تأخذ
الجرعة المعتادة هي كبسولة واحدة 100 مجم مرتين في اليوم. خذ جرعات بفارق 12 ساعة
كيفية اتخاذ
ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء في نفس الوقت تقريبًا كل يوم
لا تمضغ أو تذوب أو تفتح الكبسولات لأن هذا قد يغير سرعة دخول الدواء إلى جسمك
يمكنك تناول كالكوينس مع الطعام أو بين الوجبات
يمكنك التحقق من آخر مرة تناولت فيها كبسولة كالكوينس من خلال النظر إلى البثرة. ستساعدك الصور الموجودة على الفقاعة على تناول جرعتك في الوقت المناسب - الشمس لجرعة الصباح والقمر لجرعة المساء
الجرعة الزائدة
إذا تناولت كالكوينس أكثر مما ينبغي
إذا تناولت كالكوينس أكثر مما ينبغي ، فاستشر الطبيب أو اذهب إلى أقرب مستشفى على الفور. خذ الكبسولات وهذه النشرة معك
الجرعة الفائتة
إذا نسيت تناول جرعة
إذا مرت أقل من 3 ساعات بعد الوقت المعتاد لتناول جرعة ، فتناول الجرعة الفائتة على الفور. خذ الجرعة التالية في وقتك المعتاد
إذا مر أكثر من 3 ساعات بعد الوقت المعتاد لتناول جرعة ، فتجاوز الجرعة الفائتة. خذ الجرعة التالية في وقتك المعتاد
لا تأخذ جرعة مضاعفة من كالكوينس لتعويض الجرعة المنسية
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
توقف عن تناول كالكوينس واتصل بالطبيب أو اذهب إلى أقرب قسم طوارئ فورًا إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية
نزيف. قد تكون الأعراض براز أسود أو براز مصحوب بدم ، وبول وردي أو بني ، ونزيف في الأنف ، وكدمات ، ونزيف غير متوقع ، وقيء أو سعال مصحوب بالدم ، ودوخة ، وضعف ، وارتباك
الالتهابات. قد تشمل العلامات حمى ، قشعريرة ، شعور بالضعف أو الخلط ، سعال ، ضيق في التنفس والتهاب رئوي ، عرض جانبي شائع جدًا قد يؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص أو عدوى الرشاشيات ، وهو عرض جانبي غير شائع قد يؤثر على ما يصل إلى 1 في 100 شخص
أعراض جانبية خطيرة شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
سرعة دقات القلب ، ضياع ضربات القلب ، النبض الضعيف أو غير المنتظم ، الدوخة ، الشعور بالإغماء ، عدم الراحة في الصدر أو ضيق التنفس وعلامات لمشاكل ضربات القلب المعروفة باسم الرجفان الأذيني والرفرفة الأذينية
أعراض جانبية خطيرة غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
حمى ، قشعريرة ، غثيان ، قيء ، ارتباك ، ضيق في التنفس ، نوبات ، عدم انتظام ضربات القلب ، بول داكن أو غائم ، تعب غير عادي ، أو آلام في العضلات أو المفاصل. يمكن أن تكون هذه أعراض متلازمة تحلل الورم (TLS) - وهي حالة ناتجة عن الانهيار السريع للخلايا السرطانية
أعراض جانبية أخرى
شائعة جدًا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
آلام العضلات أو المفاصل
صداع الراس
متسرع
الشعور بالتعب والإرهاق أو الضعف أو نقص الطاقة
الشعور بالغثيان في معدتك ، قيء ، آلام في المعدة ، إمساك نادر أو يصعب إخراج البراز ، إسهال وبراز متكرر أو رخو
انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء ، وانخفاض عدد العدلات وهو نوع من خلايا الدم البيضاء أو انخفاض عدد الخلايا التي تساعد على تجلط الدم الصفائح الدموية
دوخة
الصداع والضغط في العين والأنف أو منطقة الخد والتهاب الجيوب الأنفية
التهاب الحلق وسيلان الأنف والتهاب البلعوم الأنفي
عدوى الجهاز التنفسي العلوي
عدوى المسالك البولية والشعور بألم أو حرقان عند التبول
قد تحدث سرطانات جديدة ، بما في ذلك سرطانات الجلد ، أثناء العلاج بـ أكالابروتينيب
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
التهاب الشعب الهوائية لا يتطلب إجراءات فورية
الهربس
أعراض جانبية غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
فقدان الذاكرة ، صعوبة في التفكير ، صعوبة في المشي أو فقدان البصر - قد تكون هذه علامات لعدوى خطيرة في الدماغ اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي أو PML
الحمى والقشعريرة والضعف والارتباك والمرض واصفرار الجلد أو مقل العيون اليرقان - قد تكون هذه علامات على نشاط التهاب الكبد ب مرة أخرى
كثرة الخلايا الليمفاوية وكمية الخلايا الليمفاوية أعلى من الطبيعي ، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء ، في الدم
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على ورق التغليف والعلبة الكرتونية
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه كالكوينس
المادة الفعالة هي أكالابروتينيب. تحتوي كل كبسولة صلبة على 100 ملغ من أكالابروتينيب
المكونات الأخرى هي
محتوى الكبسولة: السليلوز الجريزوفولفين ، السيليكا الغروية اللامائية ، نشا الذرة المدقق جزئيًا ، ستيرات المغنيسيوم (E470b)
ونشا الصوديوم جلايكولات
غلاف الكبسولة: الجيلاتين وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) وأكسيد الحديد الأصفر (E172) والنيلي القرمزي (E132)
حبر الطباعة: اللك وأكسيد الحديد الأسود (E172) والبروبيلين غليكول (E1520) وهيدروكسيد الأمونيوم
كيف يبدو كالكوينس وما هي محتويات العبوة
كالكوينس كبسولة جيلاتينية صلبة ذات جسم أصفر ، وغطاء أزرق ، وكبسولة صلبة 20 مم ، ومعلمة بـ "ACA 100 مجم" باللون الأسود
يتم توفير كالكوينس في عبوات ألومنيوم تحتوي إما على 6 أو 8 كبسولات صلبة. تحتوي كل علبة إما على 56 أو 60 كبسولة صلبة
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
AstraZeneca Limited
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق