Acetazolamide ADVANZ Pharma دواء
أسيتازولاميد أدفانز فارما
أسيتازولاميد ميركوري فارما 250 مجم
اسم المنتج الطبي
أسيتازولاميد 250 ملجم أقراص
أسيتازولاميد ميركوري فارما 250 مجم أقراص
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل قرص على ٢٥٠ ملغ أسيتازولاميد بي بي
سواغ ذو تأثير معروف
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
قرص
أقراص بيضاء دائرية ضحلة محدبة الوجهين بخط فاصل ربع على جانب واحد ومحفور "FW" و "147" على الجانب الآخر
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
أقراص أسيتازولاميد للإعطاء عن طريق الفم
أسيتازولاميد هو مثبط إنزيم يعمل بشكل خاص على أنهيدراز الكربونيك. يشار إليه في علاج
الجلوكوما: أقراص أسيتازولاميد مفيدة في الجلوكوما الجلوكوما المزمن البسيط /الزاوية المفتوحة ، والزرق الثانوي ، وحوالي الجراحة في زرق انسداد الزاوية الحاد حيث يكون تأخير الجراحة مطلوبًا من أجل خفض ضغط العين لأنه يعمل على التدفق ، ويقلل كمية من إفراز مائي
الاحتفاظ غير الطبيعي بالسوائل: أقراص أسيتازولاميد هي مدر للبول يرجع تأثيره إلى تأثيره على الترطيب القابل للانعكاس لثاني أكسيد الكربون وجفاف تفاعل حمض الكربونيك في الكلى. والنتيجة هي فقدان كلوي لـ HC0 3- أيون الذي ينقل الصوديوم والماء والبوتاسيوم. يمكن استخدام أقراص أسيتازولاميد جنبًا إلى جنب مع مدرات البول الأخرى عندما تكون التأثيرات على عدة أجزاء من النيفرون في الكلى مرغوبة في معالجة حالات احتباس السوائل
الصرع: بالاقتران مع مضادات الاختلاج الأخرى ، لوحظت أفضل النتائج مع أقراص أسيتازولاميد في الأطفال الصغار. ومع ذلك ، فقد شوهدت نتائج جيدة في المرضى ، من الأطفال والبالغين على حد سواء ، مع أنواع أخرى من النوبات مثل الضرع الكبير ، وأنماط النوبات المختلطة ، وأنماط النفض الرمعي الخ
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
الجلوكوما احتقاني بسيط وثانوي حاد
البالغون: 250 - 1،000 مجم (1-4 أقراص) كل 24 ساعة ، عادة على جرعات مقسمة بكميات تزيد عن 250 مجم يومياً
احتباس غير طبيعي للسوائل: قصور القلب الاحتقاني ، وذمة بسبب الأدوية
الكبار: لإدرار البول ، تكون جرعة البدء عادة 250 - 375 مجم (1 - 1 قرص) مرة واحدة يومياً في الصباح. إذا فشل المريض ، بعد استجابة أولية ، في فقدان سائل الوذمة ، فلا تزيد الجرعة ولكن تسمح بتعافي الكلى عن طريق حذف يوم واحد
غالبًا ما يتم الحصول على أفضل النتائج من خلال نظام من 250 - 375 مجم (1 - 1 قرص) يوميًا لمدة يومين ، والراحة في اليوم ، وتكرار ذلك ، أو مجرد إعطاء أقراص أسيتازولاميد كل يوم. لا يلغي استخدام أقراص أسيتازولاميد الحاجة إلى علاجات أخرى ، على سبيل المثال. الديجيتال والراحة في الفراش وتقييد الملح في قصور القلب الاحتقاني والمكملات المناسبة بعناصر مثل البوتاسيوم في الوذمة التي يسببها الدواء
بالنسبة لحالات احتباس السوائل المرتبطة بالتوتر قبل الحيض ، يُقترح جرعة يومية مفردة من 125 - 375 مجم
الصرع
الكبار 250 - 1،000 مجم يومياً مقسمة على جرعات
أطفال: 8-30 مجم / كجم مقسمة على جرعات يومية ولا تزيد عن 750 مجم / يوم
يجب أن يكون التغيير من الأدوية الأخرى إلى أقراص أسيتازولاميد تدريجيًا
كبار السن: يجب ألا تستخدم أقراص أسيتازولاميد إلا بحذر خاص في المرضى المسنين أو أولئك الذين يعانون من انسداد محتمل في المسالك البولية أو الذين يعانون من اضطرابات تجعل توازن الكهارل لديهم غير مستقر أو مع اختلال وظيفي في الكبد
طريقة التناول: عن طريق الفم
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
لا يستطب أسيتازولاميد في الحالات التي تكون فيها مستويات الصوديوم و / أو البوتاسيوم في الدم منخفضة ، وفي حالات أمراض الكلى والكبد أو الخلل الوظيفي ، وفشل الغدة الكظرية ، وحماض فرط كلور الدم
لا ينبغي استخدام أقراص أسيتازولاميد في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد لأن هذا قد يزيد من خطر الإصابة بالاعتلال الدماغي الكبدي
الإدارة طويلة الأمد لأقراص أسيتازولاميد غير موصوفة في المرضى الذين يعانون من زرق انسداد الزاوية غير الاحتقاني المزمن لأنه قد يسمح بإغلاق عضوي للزاوية بينما يتم إخفاء الجلوكوما المتفاقمة عن طريق انخفاض ضغط العين
لا ينبغي أن تستخدم أقراص أسيتازولاميد في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للسلفوناميدات
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
تم الإبلاغ عن أفكار وسلوك انتحاري في المرضى الذين عولجوا بمضادات الصرع في عدة مؤشرات. أظهر التحليل التلوي للتجارب العشوائية المضبوطة للعقاقير المضادة للصرع زيادة طفيفة في خطر التفكير والسلوك الانتحاريين. آلية هذا الخطر غير معروفة والبيانات المتاحة لا تستبعد احتمال زيادة خطر الأسيتازولاميد
لذلك يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات التفكير والسلوك الانتحاري ويجب مراعاة العلاج المناسب. يجب نصح المرضى ومقدمي الرعاية للمرضى بطلب المشورة الطبية في حالة ظهور علامات التفكير أو السلوك الانتحاري
لا تؤدي زيادة الجرعة إلى زيادة إدرار البول وقد تزيد من حدوث النعاس و / أو المذل
غالبًا ما تؤدي زيادة الجرعة إلى انخفاض في إدرار البول. ومع ذلك ، في ظل ظروف معينة ، تم إعطاء جرعات كبيرة جدًا بالتزامن مع مدرات البول الأخرى من أجل تأمين إدرار البول في حالة فشل حراري كامل
عندما يتم وصف أقراص أسيتازولاميد للعلاج طويل الأمد ، فمن المستحسن اتخاذ احتياطات خاصة. يجب تحذير المريض للإبلاغ عن أي طفح جلدي غير عادي. يوصى بإجراء تعداد دوري لخلايا الدم ومستويات الإلكتروليت. حدثت الوفيات ، على الرغم من ندرة حدوثها ، بسبب ردود الفعل الشديدة على السلفوناميدات. يجب أن يتطلب الانخفاض الحاد في عناصر خلايا الدم المتكونة أو ظهور مظاهر جلدية سامة التوقف الفوري عن العلاج بأقراص أسيتازولاميد
في المرضى الذين يعانون من انسداد رئوي أو انتفاخ الرئة حيث قد تتأثر التهوية السنخية ، قد تؤدي أقراص أسيتازولاميد إلى تفاقم الحماض ويجب استخدامها بحذر
في المرضى الذين لديهم تاريخ سابق لحصوات الكلى ، يجب موازنة الفائدة مقابل مخاطر التعجيل بالحسابات الأخرى
قد يكون حدوث حمامي معمم محموم مرتبط بالبثور عند بدء العلاج من أعراض البثور الطفيلي الحاد المعمم (AGEP) .في حالة تشخيص AGEP ، يجب التوقف عن تناول عقار الأسيتازولاميد وموانع تناول أي دواء لاحق
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
أسيتازولاميد هو أحد مشتقات السلفوناميد. قد تزيد السلفوناميدات من تأثيرات مضادات حمض الفوليك. قد يحدث تقوية محتملة لتأثيرات مضادات حمض الفوليك ونقص سكر الدم ومضادات التخثر الفموية. قد يؤدي التناول المتزامن للأسيتازولاميد والأسبرين إلى حماض شديد وزيادة سمية الجهاز العصبي المركزي. قد يلزم تعديل الجرعة عند إعطاء أقراص أسيتازولاميد مع جليكوسيدات القلب أو عوامل ارتفاع ضغط الدم
عند تناوله بشكل متزامن ، يعدل الأسيتازولاميد عملية التمثيل الغذائي للفينيتوين ، مما يؤدي إلى زيادة مستويات الفينيتوين في الدم. لوحظ تلين العظام الشديد في عدد قليل من المرضى الذين يتناولون الأسيتازولاميد مع مضادات الاختلاج الأخرى. كانت هناك تقارير معزولة عن انخفاض بريميدون وزيادة مستويات مصل الكاربامازيبين مع الإدارة المتزامنة للأسيتازولاميد
بسبب التأثيرات المضافة المحتملة ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع مثبطات الأنهيدراز الكربونية الأخرى
عن طريق زيادة الرقم الهيدروجيني للبول الأنبوبي الكلوي ، يقلل الأسيتازولاميد من إفراز البول للأمفيتامين والكينيدين وبالتالي قد يعزز حجم ومدة تأثير الأمفيتامينات ويعزز تأثير الكينيدين
السيكلوسبورين: قد يرفع الأسيتازولاميد مستويات السيكلوسبورين
ميثينامين: قد يمنع الأسيتازولاميد تأثير المطهر البولي للميثينامين
الليثيوم: يزيد الأسيتازولاميد من إفراز الليثيوم وقد تنخفض مستويات الليثيوم في الدم
بيكربونات الصوديوم: يزيد استخدام الأسيتازولاميد وبيكربونات الصوديوم بشكل متزامن من خطر تكوين حصوات الكلى
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
تم الإبلاغ عن أن الأسيتازولاميد مسخ وتسمم للجنين في الجرذان والفئران والهامستر والأرانب بجرعات فموية أو بالحقن تزيد عن عشرة أضعاف تلك الموصى بها في البشر. على الرغم من عدم وجود دليل على هذه الآثار في البشر ، لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا على النساء الحوامل. لذلك ، لا ينبغي استخدام أقراص أسيتازولاميد أثناء الحمل ، خاصةً خلال الأشهر الثلاثة الأولى
الرضاعة الطبيعية
تم اكتشاف أسيتازولاميد بمستويات منخفضة في حليب النساء المرضعات اللواتي تناولن أقراص أسيتازولاميد. على الرغم من أنه من غير المحتمل أن يؤدي ذلك إلى أي آثار ضارة على الرضيع ، يجب توخي الحذر الشديد عند إعطاء أقراص أسيتازولاميد للنساء المرضعات
الخصوبة
غير متاح
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا تؤدي زيادة الجرعة إلى زيادة إدرار البول وقد تزيد من حدوث النعاس و / أو المذل. أقل شيوعًا ، تم الإبلاغ عن التعب والدوخة والرنح. لوحظ الارتباك في عدد قليل من المرضى الذين يعانون من وذمة بسبب تليف الكبد. يجب أن تكون مثل هذه الحالات تحت إشراف دقيق. تم الإبلاغ عن قصر النظر العابر
تهدأ هذه الظروف دائمًا عند تناقص أو إيقاف الدواء
الآثار غير المرغوب فيها
يتم تصنيف التفاعلات العكسية التالية حسب فئة الجهاز وترتيبها تحت عنوان التردد
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
غير معروف
قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم اللاتنسجي ، تثبيط نخاع العظم ، قلة الكريات الشاملة ، ندرة المحببات
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
غير معروف
الحماض الاستقلابي ، عدم توازن الكهارل والعطش
اضطرابات نفسية
غير معروف
الاكتئاب ، والتهيج ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، وحالات من الارتباك في بعض الأحيان
اضطرابات الجهاز العصبي
غير معروف
تنمل ، خاصة الشعور "بالوخز" في الأطراف ، والدوخة ، والصداع ، والنعاس ، والتشنجات ، والشلل الرخو
اضطرابات العين
غير معروف : قصر النظر العابر
اضطرابات الأذن والمتاهة
غير معروف : ضعف السمع وطنين الأذن
اضطرابات الجهاز الهضمي
غير معروف
ميلينا ، اضطراب في الطعم ، غثيان ، قيء ، إسهال
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
غير معروف
نخر كبدي خاطف ، التهاب الكبد أو اليرقان الركودي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير معروف
الشرى ، الطفح الجلدي بما في ذلك الحمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ، فرفرية الصفيحات ، حساسية للضوء ، بثور طفي حاد معمم (AGEP)
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
غير معروف
بيلة دموية ، مغص كلوي وحالب ، آفات كلوية ، فشل كلوي ، تكوُّن حصى التفاضل والتكامل ، بيلة سكرية ، بوال بولي
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
غير معروف
حمى ، تعب ، تأق ، احمرار
التحقيقات
غير معروف
وظائف الكبد غير طبيعية
أثناء العلاج طويل الأمد ، قد يحدث أحيانًا الحماض الأيضي وعدم توازن الكهارل. يمكن عادة تصحيح هذا عن طريق إعطاء البيكربونات
عادة ما تكون التفاعلات العكسية أثناء العلاج قصير الأمد غير خطيرة
الأسيتازولاميد هو أحد مشتقات السلفوناميد ، وبالتالي تم الإبلاغ عن بعض الآثار الجانبية المشابهة لتلك التي تسببها السلفوناميدات
جرعة زائدة
لا يوجد ترياق محدد. تدابير داعمة مع تصحيح توازن السوائل والكهارل. سوائل القوة
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: مثبطات الأنهيدراز الكربونية
أسيتازولاميد هو مثبط لأنهيدراز الكربونيك. عن طريق تثبيط التفاعل المحفز بواسطة هذا الإنزيم في الأنابيب الكلوية ، يزيد الأسيتازولاميد من إفراز البيكربونات والكاتيونات ، وخاصة الصوديوم والبوتاسيوم ، وبالتالي يعزز إدرار البول القلوي
يرتبط الإعطاء المستمر للأسيتازولاميد بالحماض الأيضي وما ينتج عنه من فقدان النشاط المدر للبول. لذلك ، تقل فعالية أقراص الأسيتازولاميد في إدرار البول مع الاستخدام المستمر
عن طريق تثبيط الأنهيدراز الكربوني في العين ، يقلل الأسيتازولاميد الضغط داخل العين وبالتالي فهو مفيد في علاج الجلوكوما
خواص حركية الدواء
استيعاب
يمتص الأسيتازولاميد بسرعة إلى حد ما من القناة الهضمية مع ذروة تركيزات البلازما التي تحدث بعد حوالي ساعتين من تناوله عن طريق الفم
توزيع
يقدر أن لها نصف عمر في البلازما حوالي 4 ساعات. وهو مرتبط بإحكام بـ الأنهيدراز الكربوني ويتراكم في الأنسجة التي تحتوي على هذا الإنزيم ، وخاصة خلايا الدم الحمراء والقشرة الكلوية. كما أنه يرتبط ببروتينات البلازما
إزالة
يفرز في البول دون تغيير. يتم تحسين التصفية الكلوية في البول القلوي
بيانات السلامة قبل السريرية
غير قابل للتطبيق
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
ثاني فوسفات الكالسيوم
نشا الذرة
ستيرات المغنيسيوم
الصوديوم النشا غليكولات
بوفيدون
عدم التوافق
لا يوجد
العمر الافتراضي 48 شهر
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء والرطوبة
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
زجاجات زجاجية كهرمانية مع أغطية معدنية لولبية
زجاجات البولي بروبلين مع أغطية بلاستيكية لولبية
المنتج متوفر في عبوات تحوي 112 قرصاً
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد
ADVANZ Pharma
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق