التركيب النوعي والكمي
كل قرص مغلف يحتوي على 100 ملغ أسيكلوفيناك
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
مضغوطة ملبسة بالفيلم
أقراص بيضاء ، مستديرة ، محدبة من الجانبين ، مغلفة بالفيلم ، قطر 8 مم
المؤشرات العلاجية
يشار إلى أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم مغلفة بالفيلم لتسكين الآلام والالتهابات في هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق عند البالغين
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
يمكن تقليل التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية للسيطرة على الأعراض
الكبار
الجرعة الموصى بها هي 200 مجم يوميًا ، تؤخذ على جرعتين منفصلتين 100 مجم ، قرص واحد في الصباح والآخر في المساء
الأطفال
لا توجد بيانات إكلينيكية عن استخدام أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم في الأطفال ولذلك لا ينصح باستخدامها للأطفال
كبار السن
كبار السن ، الذين هم أكثر عرضة للإصابة بضعف وظائف الكلى أو القلب والأوعية الدموية أو الكبد والذين يتلقون الأدوية المصاحبة ، هم أكثر عرضة لخطر العواقب الوخيمة للتفاعلات الضائرة. إذا تم اعتبار مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ضرورية ، فيجب استخدام أقل جرعة فعالة ولأقصر مدة ممكنة. يجب مراقبة المريض بانتظام بحثًا عن نزيف الجهاز الهضمي أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
لا يتم تغيير الحرائك الدوائية لأقراص أسيكلوفيناك 100 مجم في المرضى المسنين ، لذلك لا يعتبر تعديل الجرعة أو تكرار الجرعة ضروريًا
مرضى القصور الكلوي
لا يوجد دليل على أن جرعة أسيكلوفيناك 100 ملغ تحتاج إلى تعديل في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف ، ولكن كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى يجب توخي الحذر
مرضى ضعف الكبد
هناك بعض الأدلة على أنه يجب تقليل جرعة أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد ويقترح استخدام جرعة يومية أولية قدرها 100 مجم
طريقة الإعطاء
يتم توفير أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم مغلفة بالفم للإعطاء عن طريق الفم ويجب ابتلاعها كاملة بكمية كافية من السائل
يفضل تناوله مع الطعام أو بعده. عندما تم إعطاء أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم للصائمين وإطعام متطوعين أصحاء ، تأثر فقط معدل وليس مدى امتصاص أسيكلوفيناك
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأسيكلوفيناك أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
نشط ، أو تاريخ من القرحة الهضمية المتكررة / النزف نوبتان أو أكثر من التقرح أو النزيف المؤكد
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية هي مضاد استطباب للمرضى الذين سبق أن أظهروا تفاعلات فرط الحساسية مثل الربو ، التهاب الأنف ، الوذمة الوعائية أو الشرى استجابة للإيبوبروفين ، الأسبرين ، أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية
المرضى الذين يعانون من النزيف النشط أو أهبة النزيف
الفشل الكبدي الشديد والفشل الكلوي
ثبت فشل القلب الاحتقاني (NYHA II-IV) ، وأمراض القلب الإقفارية ، وأمراض الشرايين الطرفية و / أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية
تاريخ من نزيف أو انثقاب الجهاز الهضمي المرتبط بعلاج سابق بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
لا ينبغي أن توصف أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم أثناء الحمل ، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، عند النساء اللائي يحاولن الحمل والرضاعة ما لم تكن هناك أسباب مقنعة للقيام بذلك. يجب استخدام أقل جرعة فعالة
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يمكن التقليل من التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية للسيطرة على الأعراض
يجب تجنب استخدام أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المصاحبة بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2 الانتقائية
كبار السن
كبار السن لديهم تواتر متزايد للتفاعلات العكسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خاصة النزف المعدي المعوي والانثقاب الذي قد يكون مميتًا
اضطرابات الجهاز التنفسي
يجب توخي الحذر إذا تم إعطاؤه للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو لديهم تاريخ سابق للإصابة به ، حيث تم الإبلاغ عن أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تؤدي إلى حدوث تشنج قصبي في هؤلاء المرضى
أمراض القلب والأوعية الدموية والقصور الكلوي والكبدي
قد يؤدي إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى انخفاض يعتمد على الجرعة في تكوين البروستاجلاندين ويعجل الفشل الكلوي. المرضى الأكثر عرضة لهذا التفاعل هم أولئك الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، وقصور القلب ، واختلال وظائف الكبد ، والذين يتناولون مدرات البول وكبار السن. يجب مراقبة وظائف الكلى عند هؤلاء المرضى
كلوي
يجب أن تؤخذ أهمية البروستاجلاندين في الحفاظ على تدفق الدم الكلوي في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف القلب أو وظائف الكلى ، والذين يعالجون بمدرات البول أو يتعافون من جراحة كبرى
يجب إبقاء المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط تحت المراقبة ، لأن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد يؤدي إلى تدهور وظائف الكلى. يجب استخدام أقل جرعة فعالة ومراقبة وظائف الكلى بانتظام. عادة ما تكون التأثيرات على وظائف الكلى قابلة للانعكاس عند سحب أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم
كبدي
إذا استمرت اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية أو ساءت ، ظهرت علامات أو أعراض سريرية متوافقة مع مرض الكبد أو في حالة ظهور مظاهر أخرى وفرط الحمضات ، طفح جلدي ، يجب إيقاف أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم. المراقبة الطبية الدقيقة ضرورية للمرضى الذين يعانون من ضعف خفيف إلى متوسط في وظائف الكبد. قد يحدث التهاب الكبد بدون أعراض بادرية
قد يؤدي استخدام أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم في مرضى البورفيريا الكبدية إلى حدوث نوبة
تأثيرات القلب والأوعية الدموية والدماغية
المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني (NYHA-I) والمرضى الذين يعانون من عوامل خطر كبيرة لأحداث القلب والأوعية الدموية مثل ارتفاع ضغط الدم ، فرط شحميات الدم ، داء السكري ، التدخين يجب أن يعالجوا فقط بأسيكلوفيناك بعد دراسة متأنية
مطلوب المراقبة والمشورة المناسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب الاحتقاني الخفيف (NYHA-I) حيث تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
نظرًا لأن المخاطر القلبية الوعائية لأسيكلوفيناك قد تزداد مع جرعة ومدة التعرض ، يجب استخدام أقصر مدة ممكنة وأقل جرعة يومية فعالة. يجب إعادة تقييم حاجة المريض لتخفيف الأعراض والاستجابة للعلاج بشكل دوري
يجب أيضًا إعطاء أسيكلوفيناك بحذر وتحت مراقبة طبية دقيقة للمرضى الذين لديهم تاريخ من النزيف الدماغي الوعائي
نزيف وتقرح وانثقاب معدي معوي
تم الإبلاغ عن نزيف معدي معدي أو تقرح أو انثقاب ، والذي يمكن أن يكون مميتًا ، مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في أي وقت أثناء العلاج ، مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق لأحداث الجهاز الهضمي الخطيرة
المراقبة الطبية الدقيقة أمر ضروري في المرضى الذين يعانون من أعراض تدل على اضطرابات معوية معوية تشمل إما الجهاز الهضمي العلوي أو السفلي ، مع وجود تاريخ يوحي بتقرح معدي معوي ، مع التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون ، أو أهبة النزيف أو انثقاب ، أو تشوهات الدم ، حيث يمكن أن تتفاقم هذه الظروف
يكون خطر حدوث نزيف معدي معوي أو تقرح أو انثقاب أعلى مع زيادة جرعات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، في المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة ، خاصةً إذا كانت معقدة مع نزيف أو انثقاب ، وفي كبار السن. يجب أن يبدأ هؤلاء المرضى العلاج بأقل جرعة متاحة. يجب أن يؤخذ العلاج المركب مع العوامل الوقائية مثل الميزوبروستول أو مثبطات مضخة البروتون في الاعتبار لهؤلاء المرضى ، وكذلك للمرضى الذين يحتاجون إلى جرعة منخفضة مصاحبة من الأسبرين ، أو أدوية أخرى من المحتمل أن تزيد من مخاطر الجهاز الهضمي
يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من سمية الجهاز الهضمي ، خاصة عند كبار السن ، الإبلاغ عن أي أعراض غير عادية في البطن خاصة نزيف الجهاز الهضمي خاصة في المراحل الأولى من العلاج
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتلقون الأدوية المصاحبة التي يمكن أن تزيد من خطر التقرح أو النزيف ، مثل الكورتيكوستيرويدات الجهازية ومضادات التخثر مثل الوارفارين ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية أو العوامل المضادة للصفيحات مثل الأسبرين
عند حدوث نزيف أو تقرح معدي معوي في المرضى الذين يتلقون أسيكلوفيناك ، يجب سحب العلاج
مرض الذئبة الحمراء والنسيج الضام المختلط
في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) واضطرابات النسيج الضام المختلط ، قد يكون هناك خطر متزايد للإصابة بالتهاب السحايا العقيم
الجلدية
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة ، بعضها مميت ، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة النخري السمي ، بشكل نادر جدًا مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يبدو أن المرضى أكثر عرضة لخطر هذه التفاعلات في وقت مبكر من مسار العلاج: ظهور رد الفعل يحدث في غالبية الحالات خلال الشهر الأول من العلاج. يجب التوقف عن تناول أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم مغلفة بالفيلم عند أول ظهور لطفح جلدي أو آفات مخاطية أو أي علامة أخرى لفرط الحساسية
بشكل استثنائي ، يمكن أن يؤدي الحماق إلى مضاعفات خطيرة للعدوى الجلدية والأنسجة الرخوة. حتى الآن ، لا يمكن استبعاد الدور المساهم لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في تفاقم هذه العدوى. وبالتالي ، فمن المستحسن تجنب استخدام أسيكلوفيناك في حالة الحماق
ضعف خصوبة المرأة
قد يؤدي استخدام أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم إلى إضعاف خصوبة الإناث ولا ينصح به للنساء اللائي يحاولن الحمل. في النساء اللواتي يعانين من صعوبات في الحمل أو اللائي يخضعن لفحص العقم ، ينبغي النظر في سحب أقراص أسيكلوفيناك 100 ملغ المغلفة
تفاعلات فرط الحساسية
كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يمكن أيضًا أن تحدث تفاعلات الحساسية ، بما في ذلك تفاعلات الحساسية / التأقانية ، دون التعرض المبكر للدواء
الدم
قد تثبط أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم بشكل عكسي تراكم الصفائح الدموية
يجب تجنب الأسيكلوفيناك في المرضى الذين أصيبوا بفقر الدم ، ندرة المحببات أو قلة الصفيحات الثانوية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الميتاميزول
العلاج طويل الأمد
يجب مراقبة جميع المرضى الذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية كإجراء وقائي ، مثل الفشل الكلوي والوظيفة الكبدية قد يحدث ارتفاع في إنزيمات الكبد وتعداد الدم
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
المسكنات الأخرى بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية 2 الانتقائية: تجنب الاستخدام المتزامن لاثنين أو أكثر من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك الأسبرين لأن هذا قد يزيد من مخاطر الآثار الضارة ، بما في ذلك نزيف الجهاز الهضمي
مضادات ارتفاع ضغط الدم: يقلل من التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم. قد يزداد خطر الإصابة بالقصور الكلوي الحاد ، والذي عادة ما يكون قابلاً للانعكاس ، في بعض المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى مثل المرضى المصابين بالجفاف أو المرضى المسنين عندما يتم الجمع بين مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. لذلك ، يجب أن تدار المشاركة بحذر ، خاصة عند كبار السن. يجب ترطيب المرضى بشكل كافٍ ويجب مراعاة مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج المصاحب ، وبشكل دوري بعد ذلك
مدرات البول: انخفاض تأثير مدر للبول. يمكن أن تزيد مدرات البول من خطر السمية الكلوية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. على الرغم من أنه لم يظهر أنه يؤثر على التحكم في ضغط الدم عند تناوله مع بندروفلوازيد ، لا يمكن استبعاد التفاعلات مع مدرات البول الأخرى. عند استخدام ما يصاحب ذلك من مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم ، يجب مراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم
جليكوسيدات القلب مثل الديجوكسين: قد تؤدي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تفاقم فشل القلب ، وتقليل معدل الترشيح الكبيبي (GFR) وزيادة مستويات جليكوسيد البلازما. يجب تجنب الجمع ما لم يتم إجراء مراقبة متكررة لمستويات الجليكوزيد
الليثيوم: العديد من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تمنع التصفية الكلوية لليثيوم ، مما يؤدي إلى زيادة تركيز الليثيوم في الدم. يجب تجنب الجمع ما لم يتم إجراء مراقبة متكررة لليثيوم
الميثوتريكسات: يجب أن يؤخذ التفاعل المحتمل بين مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والميثوتريكسات في الاعتبار أيضًا عند استخدام جرعات منخفضة من الميثوتريكسات ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. عند استخدام العلاج المركب ، يجب مراقبة وظيفة الكلى. يجب توخي الحذر إذا تم إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والميثوتريكسات في غضون 24 ساعة من بعضهما البعض ، لأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من مستويات البلازما ، مما يؤدي إلى زيادة السمية
الميفيبريستون: يجب عدم استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لمدة 8-12 يومًا بعد تناول الميفيبريستون لأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تقلل من تأثير الميفيبريستون
الستيرويدات القشرية: يزداد خطر حدوث تقرح أو نزيف في الجهاز الهضمي
مضادات التخثر: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تعزز تأثيرات مضادات التخثر ، مثل الوارفارين. يجب إجراء مراقبة دقيقة للمرضى الذين يتناولون مضادات التخثر المركبة والأقراص المغلفة بغشاء أسيكلوفيناك 100 ملغ
المضادات الحيوية الكينولون: تشير البيانات الحيوانية إلى أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تزيد من خطر التشنجات المرتبطة بالمضادات الحيوية الكينولون. قد يكون المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والكينولونات أكثر عرضة للإصابة بالتشنجات
العوامل المضادة للصفائح الدموية ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) : زيادة خطر حدوث نزيف في الجهاز الهضمي
سيكلوسبورين ، تاكروليموس: يُعتقد أن إعطاء أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع السيكلوسبورين أو تاكروليموس يزيد من خطر السمية الكلوية بسبب انخفاض تخليق البروستاسكلين في الكلى. لذلك من المهم أثناء العلاج المركب مراقبة وظائف الكلى بعناية
زيدوفودين : يزداد خطر التسمم الدموي عند تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع زيدوفودين. هناك دليل على زيادة خطر الإصابة بالدم المفصلي والورم الدموي في فيروس نقص المناعة البشرية (+) مرضى الهيموفيليا الذين يتلقون العلاج المتزامن مع زيدوفودين وإيبوبروفين
العوامل المضادة لمرض السكر: أظهرت الدراسات السريرية أنه يمكن إعطاء ديكلوفيناك مع العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم دون التأثير على تأثيرها السريري. ومع ذلك ، كانت هناك تقارير متفرقة عن تأثيرات نقص سكر الدم وفرط سكر الدم. وهكذا مع أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم المغلفة ، يجب مراعاة تعديل جرعة عوامل سكر الدم
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى: قد يؤدي العلاج المتزامن مع الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى إلى زيادة تكرار التفاعلات العكسية ، بما في ذلك خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد معلومات عن استخدام أسيكلوفيناك أثناء الحمل. قد يؤثر تثبيط تخليق البروستاجلاندين سلبًا على الحمل و / أو نمو الجنين / الجنين. تشير البيانات المستمدة من الدراسات الوبائية إلى زيادة خطر حدوث الإجهاض أو تشوه القلب أو انشقاق المعدة بعد استخدام مثبط تخليق البروستاجلاندين في بداية الحمل. تمت زيادة الخطر المطلق للتشوه القلبي الوعائي من أقل من 1٪ إلى ما يقرب من 1.5٪. يُعتقد أن الخطر يزداد مع الجرعة ومدة العلاج
في الحيوانات ، تبين أن إعطاء مثبط تخليق البروستاجلاندين يؤدي إلى زيادة الفقد قبل وبعد الزرع وموت الجنين. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن زيادة حالات التشوهات المختلفة ، بما في ذلك القلب والأوعية الدموية ، في الحيوانات التي تم إعطاؤها مثبط تخليق البروستاجلاندين خلال فترة التولد العضوي. خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل ، لا ينبغي إعطاء أسيكلوفيناك ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح. إذا تم استخدام أسيكلوفيناك من قبل امرأة تحاول الحمل ، أو خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل ، يجب إبقاء الجرعة منخفضة ومدة العلاج قصيرة قدر الإمكان
خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، قد تعرض جميع مثبطات تخليق البروستاجلاندين الجنين إلى
السمية القلبية الرئوية مع الإغلاق المبكر للقناة الشريانية وارتفاع ضغط الدم الرئوي
القصور الكلوي ، والذي قد يتطور إلى فشل كلوي مع قلة ماء السل
تقوم الأم والوليد في نهاية الحمل بما يلي
احتمال إطالة زمن النزف ، وهو تأثير مضاد للتجمع الذي قد يحدث حتى عند الجرعات المنخفضة للغاية
تثبيط تقلصات الرحم التي تؤدي إلى تأخر أو إطالة المخاض
وبالتالي ، فإن الأسيكلوفيناك هو بطلان خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
الرضاعة
لا توجد معلومات عن إفراز أسيكلوفيناك في حليب الأم. ومع ذلك ، لم يكن هناك انتقال ملحوظ للراديو كاربون المسمى (14C) أسيكلوفيناك إلى حليب الفئران المرضعة
لذلك يجب تجنب استخدام أسيكلوفيناك أثناء الحمل والرضاعة ما لم تكن الفوائد المحتملة للآخر تفوق المخاطر المحتملة على الجنين
الخصوبة
قد يؤدي استخدام أسيكلوفيناك إلى إضعاف خصوبة الإناث ولا ينصح به للنساء اللائي يحاولن الحمل. في النساء اللواتي يعانين من صعوبات في الحمل أو اللائي يخضعن لفحص العقم ، ينبغي النظر في سحب أقراص أسيكلوفيناك 100 ملغ المغلفة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها مثل الدوخة والنعاس والتعب واضطرابات الرؤية أو غيرها من اضطرابات الجهاز العصبي المركزي ممكنة بعد تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. في حالة الإصابة ، يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
الجهاز الهضمي: الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي الجهاز الهضمي في الطبيعة. قد تحدث تقرحات هضمية أو انثقاب أو نزيف معدي معوي ، قد يكون مميتًا في بعض الأحيان ، خاصة عند كبار السن . تم الإبلاغ عن الغثيان والقيء والإسهال وانتفاخ البطن والإمساك وعسر الهضم وآلام البطن والملينا والقيء الدموي والتهاب الفم التقرحي وتفاقم التهاب القولون ومرض كرون. في كثير من الأحيان ، لوحظ التهاب المعدة. تم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس في حالات نادرة جدًا
فرط الحساسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية بعد العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. قد تتكون هذه من (أ) تفاعلات حساسية غير محددة والتأق (ب) تفاعل الجهاز التنفسي الذي يشمل الربو والربو المتفاقم والتشنج القصبي أو ضيق التنفس ، أو (ج) اضطرابات الجلد المتنوعة ، بما في ذلك الطفح الجلدي من أنواع مختلفة ، والحكة ، والأرتكاريا ، والفرفرية ، وذمة وعائية ، ونادرًا ما تكون الأمراض الجلدية التقشريَّة والفقاعية بما في ذلك انحلال البشرة النخري والحُمامَى عديدة الأشكال
القلب والأوعية الدموية والدماغ والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن وذمة وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
يرتبط أسيكلوفيناك من الناحية الهيكلية بالديكلوفيناك ويتم استقلابه ، حيث تشير كمية أكبر من البيانات السريرية والوبائية باستمرار إلى زيادة خطر الإصابة بأحداث الجلطة الشريانية العامة واحتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية ، خاصة عند الجرعات العالية وفي العلاج الطويل. وجدت البيانات الوبائية أيضًا زيادة خطر الإصابة بمتلازمة الشريان التاجي الحادة واحتشاء عضلة القلب المرتبط باستخدام أسيكلوفيناك ،
بشكل استثنائي ، تم الإبلاغ عن حدوث مضاعفات خطيرة للعدوى الجلدية والأنسجة الرخوة أثناء الحماق بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
تشمل التفاعلات الضائرة الأخرى التي تم الإبلاغ عنها بشكل أقل شيوعًا ما يلي
الكلى: التهاب الكلية الخلالي
الكبد: خلل في وظائف الكبد والتهاب الكبد واليرقان
الحواس العصبية والخاصة: التهاب العصب البصري ، وتقارير عن التهاب السحايا العقيم خاصة في المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية ، مثل الذئبة الحمامية الجهازية ، ومرض النسيج الضام المختلط ، مع أعراض مثل تصلب الرقبة ، والصداع ، والغثيان ، والقيء ، والحمى ، والارتباك. والارتباك والهلوسة والنعاس
أمراض الدم: ندرة المحببات ، فقر الدم اللاتنسجي
الأمراض الجلدية: التفاعلات الفقاعية بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي نادر جدا. حساسية للضوء
في حالة حدوث تفاعلات عكسية خطيرة ، يجب سحب أقراص أسيكلوفيناك 100 ملغ المغلفة
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
فقر دم
اكتئاب نخاع العظام
قلة المحببات
قلة الصفيحات
العدلات
فقر الدم الانحلالي
اضطرابات الجهاز المناعي
رد فعل تحسسي بما في ذلك الصدمة
فرط الحساسية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
فرط بوتاسيوم الدم
اضطرابات نفسية
اكتئاب
أحلام غير طبيعية
أرق
اضطرابات الجهاز العصبي
دوخة
تنمل
رعشه
نعاس
صداع الراس
عسر الذوق طعم غير طبيعي
اضطرابات العين
اضطرابات بصرية
اضطرابات الأذن والمتاهة
دوار
طنين الأذن
اضطرابات القلب
فشل القلب
الخفقان
اضطرابات الأوعية الدموية
ارتفاع ضغط الدم
تدفق مائى - صرف
هبات ساخنة
التهاب الأوعية الدموية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
ضيق في التنفس
تشنج قصبي
صرير
اضطرابات الجهاز الهضمي
سوء الهضم
وجع بطن
غثيان
إسهال
انتفاخ
التهاب المعدة
إمساك
التقيؤ
تقرح الفم
ميلينا أو البراز الأسود نتيجة نزف الجهاز الهضمي
نزيف الجهاز الهضمي
تقرح الجهاز الهضمي
التهاب الفم
انثقاب معوي
تفاقم مرض كرون والتهاب القولون التقرحي
قيء الدم
التهاب البنكرياس
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
زيادة انزيم الكبد
إصابة الكبد بما في ذلك التهاب الكبد
اليرقان
زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
حكة
الطفح
التهاب الجلد
الشرى
وذمة وعائية
البرفرية
تفاعل جلدي مخاطي شديد بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
زيادة اليوريا في الدم
زيادة الكرياتينين في الدم
الفشل الكلوي
متلازمة الكلوية
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
الوذمة
إعياء
تشنجات في الساقين
زيادة الوزن
جرعة زائدة
تتكون إدارة التسمم الحاد بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أساسًا من تدابير داعمة وعلاجية
الأعراض
تشمل الأعراض الصداع والغثيان والقيء وآلام شرسوفي وتهيج الجهاز الهضمي ونزيف الجهاز الهضمي ونادرًا الإسهال والارتباك والإثارة والغيبوبة والنعاس والدوخة وطنين الأذن وانخفاض ضغط الدم والاكتئاب التنفسي والإغماء والتشنجات أحيانًا. في حالات التسمم الخطير من الممكن حدوث فشل كلوي حاد وتلف في الكبد
التدبير العلاجي
يجب معالجة المرضى بأعراض حسب الحاجة
في غضون ساعة واحدة من تناول كمية يحتمل أن تكون سامة ، ينبغي النظر في الفحم المنشط. بدلاً من ذلك ، عند البالغين ، يجب التفكير في غسل المعدة في غضون ساعة واحدة من تناول جرعة زائدة من المحتمل أن تكون مهددة للحياة
من المحتمل ألا تساعد العلاجات المحددة مثل غسيل الكلى أو تسريب الدم في التخلص من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية نظرًا لارتفاع معدل ارتباطها بالبروتين والتمثيل الغذائي الواسع
يجب ضمان إخراج البول بشكل جيد
يجب مراقبة وظائف الكلى والكبد عن كثب
يجب مراقبة المرضى لمدة أربع ساعات على الأقل بعد تناول كميات سامة
في حالة حدوث تشنجات متكررة أو طويلة الأمد ، يجب معالجة المرضى بالديازيبام في الوريد
يمكن الإشارة إلى تدابير أخرى من خلال الحالة السريرية للمريض
تتكون معالجة التسمم الحاد باستخدام أسيكلوفيناك الفموي أساسًا من تدابير داعمة وأعراضية لمضاعفات مثل انخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي والتشنجات وتهيج الجهاز الهضمي والاكتئاب التنفسي
الخصائص الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: المنتجات المضادة للالتهاب والروماتيزم وغير المنشطات ومشتقات حمض الأسيتيك والمواد ذات الصلة
أسيكلوفيناك هو عامل غير ستيرويدي ذو خصائص مسكنة ومضادة للالتهابات
يعتمد أسلوب عمل الأسيكلوفيناك بشكل كبير على تثبيط تخليق البروستاجلاندين. أسيكلوفيناك هو مثبط قوي لإنزيم سيكلو أوكسيجيناز ، الذي يشارك في إنتاج البروستاجلاندين
خواص حركية الدواء
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص أسيكلوفيناك بسرعة وبشكل كامل كدواء غير متغير. تصل تركيزات البلازما الذروة إلى ما يقرب من 1.25 إلى 3.00 ساعة بعد الابتلاع. يخترق أسيكلوفيناك السائل الزليلي ، حيث تصل التركيزات إلى ما يقرب من 57٪ من تلك الموجودة في البلازما. حجم التوزيع حوالي 25 لترًا
متوسط عمر النصف للتخلص من البلازما حوالي 4 ساعات. الأسيكلوفيناك شديد الارتباط بالبروتين > 99٪. يدور أسيكلوفيناك بشكل رئيسي كدواء غير متغير. 4'- هيدروكسي أسيكلوفيناك هو المستقلب الرئيسي المكتشف في البلازما. يتم إخراج ما يقرب من ثلثي الجرعة المعطاة عن طريق البول ، بشكل رئيسي على شكل هيدروكسي ميتابوليت
يتم استقلاب أسيكلوفيناك جزئيًا إلى ديكلوفيناك
لم يتم الكشف عن أي تغيرات في الحرائك الدوائية لأسيكلوفيناك لدى كبار السن
قائمة السواغات
النواة
السليلوز الجريزوفولفين (E460i)
الصوديوم كروسكارميلوز
كوبوفيدون
تلك (E553b)
السيليكا الغروية اللامائية
ديستيراتي جليسيرول
طلاء فيلم Opadry O3A0280002
HPMC 2910 / هيبروميلوز
السليلوز الجريزوفولفين
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)
بوليوكسيل 40 (ماكروغول) ستيرات
العمر الافتراضي 24 شهرا
احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
يتم تعبئة أقراص أسيكلوفيناك 100 مجم المغلفة بالفيلم في بثور ألومنيوم / ألومنيوم موضوعة في صناديق من الورق المقوى تحتوي على 20 أو 30 أو 40 أو 60 أو 90 أو 100 أو 180 قرصًا
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق