التصنيف العلاجي
أدوية تخثر الدم
دواعي الإستعمال
يشار إلى الترومبوباج في نقص الصفيحات المناعي المزمن مجهول السبب ونقص الصفيحات المرتبط بالتهاب الكبد الوبائي المزمن وفقر الدم اللاتنسجي الحاد
آلية العمل
الترومبوباج هو ناهض لمستقبلات TPO الجزيئية الصغيرة المتوفر بيولوجيًا عن طريق الفم والذي يتفاعل مع مجال الغشاء لمستقبل TPO البشري الترومبوباج هو محفز للفسفرة STAT و JAK. على عكس TPO المؤتلف أو romiplostim ، فإن الترومبوباج لا ينشط مسار AKT بأي شكل من الأشكال. وتجدر الإشارة إلى أنه عند إعطائه للمرضى الذين يعانون من فقر الدم اللاتنسجي ، زادت السلالات الأخرى إلى جانب عدد الصفائح الدموية ، مما يشير إلى أن الترومبوباج يعزز تأثير TPO في الجسم الحي ؛ أو هناك آلية عمل مكشوفة حتى الآن في العمل
الجرعة وطريقة الاستعمال
نقص الصفيحات المناعي المزمن مجهول السبب
المرضى البالغون والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق الذين يعانون من ITP : بدء استخدام الترومبوباج بجرعة 50 مجم مرة واحدة يوميًا ، باستثناء المرضى من أصل شرق آسيوي مثل الصينيين أو اليابانيين أو التايوانيين أو الكوريين أو الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى شديد (Child-Pugh Class A و B و C)
بالنسبة للمرضى من أصل شرق آسيوي الذين يعانون من ITP ، ابدأ باستخدام الترومبوباج بجرعة مخفضة 25 مجم مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ITP والاختلال الكبدي الخفيف أو المتوسط أو الشديد (Child-Pugh Class A ، B ، C) ، ابدأ الترومبوباج بجرعة مخفضة 25 مجم مرة واحدة يوميًا
بالنسبة للمرضى من أصل شرق آسيا الذين يعانون من ITP والاختلال الكبدي
(Child-Pugh Class A ، B ، C)
، فكر في بدء الترومبوباج بجرعة مخفضة تبلغ 12.5 مجم مرة واحدة يوميًا. مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 5 سنوات: تناول عقار الترومبوباج بجرعة 25 مجم مرة واحدة يوميًا
قلة الصفيحات المرتبطة بالتهاب الكبد الوبائي المزمن-
ابدأ باستخدام الترومبوباج بجرعة 25 مجم مرة واحدة يوميًا. المراقبة وضبط الجرعة : اضبط جرعة الترومبوباج بزيادات قدرها 25 مجم كل أسبوعين حسب الضرورة لتحقيق عدد الصفائح الدموية المطلوب لبدء العلاج المضاد للفيروسات. مراقبة عدد الصفائح الدموية كل أسبوع قبل بدء العلاج المضاد للفيروسات. أثناء العلاج المضاد للفيروسات ، اضبط جرعة الترومبوباج لتجنب خفض جرعة Peginterferon مراقبة CBCs مع الفروق ، بما في ذلك عدد الصفائح الدموية ، أسبوعيًا أثناء العلاج المضاد للفيروسات حتى يتم الوصول إلى تعداد مستقر للصفائح الدموية. مراقبة عدد الصفائح الدموية شهريا بعد ذلك. لا تتجاوز جرعة 100 مجم يومياً. مراقبة أمراض الدم السريرية واختبارات الكبد بانتظام خلال فترة العلاج باستخدام الترومبوباج
فقر الدم اللاتنسجي الشديد
ابدأ بإعطاء الترومبوباج بجرعة 50 مجم مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فقر الدم اللاتنسجي الحاد من أصل شرق آسيوي أو أولئك الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف أو متوسط أو شديد
(Child-Pugh Class A ، B ، C)
ابدأ باستخدام الترومبوباج بجرعة مخفضة 25 مجم مرة واحدة يوميًا
التفاعلات الدوائية
خذ الترومبوباج قبل ساعتين على الأقل أو بعد 4 ساعات من تناول أي أدوية أو منتجات تحتوي على كاتيونات متعددة التكافؤ مثل مضادات الحموضة والأطعمة الغنية بالكالسيوم والمكملات المعدنية
موانع الإستعمال
لا توجد موانع لاستخدام عقار الترومبوباج
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لعقار الترومبوباج عند البالغين عند استخدامه لعلاج ITP المزمن هي: في المرضى البالغين الذين يعانون من ITP ، كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا أكبر من أو تساوي 5٪ وأكثر من الدواء الوهمي
هي: الغثيان ، والإسهال ، والجهاز التنفسي العلوي. عدوى ، قيء ، زيادة ALT ، ألم عضلي وعدوى المسالك البولية
في مرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم سنة واحدة وما فوق مع ITP ، كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا أكبر من أو تساوي 10 ٪ وأكبر من الدواء الوهمي هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي والتهاب البلعوم الأنفي
في المرضى الذين يعانون من قلة الصفيحات المزمنة المرتبطة بالتهاب الكبد C ، كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا أكبر من أو تساوي 10٪ وأكثر من الدواء الوهمي هي: فقر الدم ، الحمى ، التعب ، الصداع ، الغثيان ، الإسهال ، انخفاض الشهية ، المرض الشبيه بالإنفلونزا ، وهن ، أرق ، سعال ، حكة ، قشعريرة ، ألم عضلي ، ثعلبة ووذمة محيطية. في المرضى الذين يعانون من فقر الدم اللاتنسجي الحاد ، كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا أكبر من أو تساوي 20٪ هي: الغثيان ، والتعب ، والسعال ، والإسهال ، والصداع
الحمل والرضاعة
الحمل فئة ج. لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد لاستخدام الترومبوباج في الحمل. في دراسات التكاثر الحيواني والسمية التنموية ، كان هناك دليل على الإصابة بالخمول وانخفاض وزن الجنين عند الجرعات السامة للأم. يجب استخدام الترومبوباج أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الأمهات المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان عقار الترومبوباج يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الأم وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات عكسية خطيرة عند الرضع من عقار الترومبوباج ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الإرضاع أو التوقف عن تناول عقار الترومبوباج مع الأخذ في الاعتبار أهمية عقار الترومبوباج للأم
الاحتياطات والتحذيرات
السمية الكبدية: مراقبة وظائف الكبد قبل وأثناء العلاج
المضاعفات الخثارية أو الانصمام الخثاري : تم الإبلاغ عن تجلط الوريد البابي في مرضى الكبد المزمن الذين يتلقون عقار الترومبوباج. مراقبة عدد الصفائح الدموية بانتظام
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : تم تقييم سلامة وفعالية الترومبوباج في مرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم عام واحد أو أكثر والذين يعانون من ITP المزمن في اثنين من التعمية المزدوجة التي تسيطر عليها الغفل. تم تقييم الحرائك الدوائية لـ الترومبوباج في 168 مريضًا من الأطفال الذين تبلغ أعمارهم عام واحد أو أكثر مع جرعة ITP مرة واحدة يوميًا لتوصيات الجرعات لمرضى الأطفال من سن عام وما فوق. لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية الترومبوباج في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة مع ITP. لم يتم إثبات سلامة وفعالية الترومبوباج في مرضى الأطفال الذين يعانون من نقص الصفيحات المصاحب لالتهاب الكبد C المزمن وفقر الدم اللاتنسجي الوخيم
استخدام الشيخوخة: من بين 106 مريضاً في تجربتين سريريتين عشوائيتين لعقار الترومبوباج 50 مجم في ITP المزمن ، كان 22٪ منهم بعمر 65 سنة وأكثر ، بينما 9٪ كانوا 75 سنة وأكثر. في التجربتين السريريتين العشوائيتين لعقار الترومبوباج في مرضى التهاب الكبد الوبائي المزمن ونقص الصفيحات ، كان عمر 7٪ 65 عامًا وأكثر ، بينما كان عمر أقل من 1٪ 75 عامًا وأكثر. لم يلاحظ أي اختلافات عامة في السلامة أو الفعالية بين هؤلاء المرضى والمرضى الأصغر سنًا في التجارب التي خضعت للعلاج الوهمي ، ولكن لا يمكن استبعاد زيادة الحساسية لدى بعض الأفراد الأكبر سنًا
اختلال كبدي: يؤثر القصور الكبدي على التعرض لعقار الترومبوباج. قلل من الجرعة الأولية من الترومبوباج في المرضى الذين يعانون من ITP المزمن (البالغين والأطفال البالغين من العمر 6 سنوات فما فوق فقط) أو فقر الدم اللاتنسجي الحاد الذي يعاني أيضًا من اختلال كبدي
(Child-Pugh Class A ، B ، C)
لا يلزم تعديل الجرعة لمرضى التهاب الكبد الوبائي المزمن والضعف الكبدي
القصور الكلوي : لا حاجة لتعديل الجرعة الأولية من عقار الترومبوباج للمرضى المصابين بقصور كلوي. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى عن كثب عند تناول عقار الترومبوباج
آثار الجرعة الزائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، قد يزيد عدد الصفائح الدموية بشكل مفرط مما يؤدي إلى مضاعفات الجلطات / الانصمام الخثاري
في أحد التقارير ، كان لدى الشخص الذي تناول 5000 مجم من الترومبوباج زيادة في عدد الصفائح الدموية بحد أقصى 929 × 109 / لتر في 13 يومًا بعد الابتلاع. كما عانى المريض من طفح جلدي وبطء القلب وارتفاع ALT / AST والتعب. عولج المريض بغسل المعدة ، اللاكتولوز الفموي ، السوائل الوريدية ، أوميبرازول ، الأتروبين ، فوروسيميد ، الكالسيوم ، ديكساميثازون ، وفصل البلازما. ومع ذلك ، استمر عدد الصفائح الدموية غير الطبيعي وتشوهات اختبار الكبد لمدة 3 أسابيع. بعد شهرين من المتابعة ، تم حل جميع الأحداث دون عواقب
في حالة تناول جرعة زائدة ، ضع في اعتبارك الإعطاء الفموي لمستحضر يحتوي على الكاتيونات المعدنية ، مثل مستحضرات الكالسيوم أو الألومنيوم أو المغنيسيوم لتكوين مخلّب الترومبوباج وبالتالي الحد من الامتصاص. راقب عن كثب عدد الصفائح الدموية. يجب إعادة العلاج بعقار الترومبوباج وفقًا لتوصيات الجرعات والاستعمال
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق