الإستخدامات
يحتوي هذا الدواء على المادة الفعالة بورتيزوميب ، ما يسمى بـ مثبط البروتوزوم. تلعب البروتيازومات دورًا مهمًا في التحكم في وظيفة الخلية ونموها. من خلال التدخل في وظيفتها ، يمكن أن يقتل بورتيزوميب الخلايا السرطانية
يستخدم بورتيزوميب لعلاج المايلوما المتعددة سرطان نخاع العظام في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا
بمفرده أو مع أدوية دوكسوروبيسين أو ديكسوروبيسين دهون pegylated ، للمرضى الذين يتفاقم مرضهم تدريجيًا بعد تلقي علاج سابق واحد على الأقل والذين لم تكن زراعة الخلايا الجذعية في الدم ناجحة أو غير مناسبة لهم
بالاشتراك مع الأدوية ملفالان وبريدنيزون ، للمرضى الذين لم يتم علاج مرضهم من قبل وغير مناسبين للعلاج الكيميائي بجرعات عالية مع زرع خلايا الدم الجذعية
بالاشتراك مع الأدوية ديكساميثازون أو ديكساميثازون مع الثاليدومايد ، للمرضى الذين لم يتم علاج مرضهم مسبقًا وقبل تلقي العلاج الكيميائي بجرعات عالية مع زرع خلايا الدم الجذعية / العلاج التعريفي
يستخدم بورتيزوميب لعلاج ورم الغدد الليمفاوية لخلية الوشاح وهو نوع من السرطان يصيب الغدد الليمفاوية في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر بالاشتراك مع أدوية ريتوكسيماب وسيكلوفوسفاميد ودوكسوروبيسين وبريدنيزون ، للمرضى الذين لم يتم علاج مرضهم من قبل ولأجل الذين لا تناسبهم زراعة الخلايا الجذعية في الدم
موانع الإستعمال
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه البورتيزوميب أو البورون أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا كنت تعاني من مشاكل شديدة في الرئة أو القلب
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام بورتيزوميب ، إذا كان لديك أي مما يلي
انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء أو البيضاء
مشاكل النزيف و / أو انخفاض عدد الصفائح الدموية في الدم
إسهال ، إمساك ، غثيان أو قيء
إغماء أو دوار أو دوار في الماضي
مشاكل في الكلى
مشاكل الكبد المتوسطة إلى الشديدة
خدر أو وخز أو ألم في اليدين أو القدمين /اعتلال عصبي في الماضي
مشاكل في القلب أو ضغط الدم
ضيق في التنفس أو سعال
النوبات
القوباء المنطقية موضعية بما في ذلك حول العينين أو تنتشر في جميع أنحاء الجسم
أعراض متلازمة تحلل الورم مثل تقلصات العضلات وضعف العضلات والارتباك وفقدان البصر أو اضطرابات وضيق التنفس
فقدان الذاكرة ، صعوبة في التفكير ، صعوبة في المشي أو فقدان البصر. قد تكون هذه علامات على وجود عدوى خطيرة في الدماغ وقد يقترح طبيبك المزيد من الاختبارات والمتابعة
سيتعين عليك إجراء فحوصات دم منتظمة قبل وأثناء علاجك بـ بورتيزوميب ، لفحص عدد خلايا الدم بانتظام
إذا كنت تعاني من سرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح وتم إعطاؤك دواء ريتوكسيماب مع بورتيزوميب ، يجب أن تخبر طبيبك
إذا كنت تعتقد أنك مصاب بعدوى التهاب الكبد الآن أو كنت قد أصبت به في الماضي. في حالات قليلة ، قد يتعرض المرضى المصابون بالتهاب الكبد ب لهجوم متكرر من التهاب الكبد ، مما قد يؤدي إلى الوفاة. إذا كان لديك تاريخ من الإصابة بعدوى التهاب الكبد ب ، فسيتم فحصك بعناية من قبل طبيبك بحثًا عن علامات التهاب الكبد ب
يجب عليك قراءة منشورات العبوة لجميع الأدوية التي يجب تناولها مع بورتيزوميب للحصول على معلومات تتعلق بهذه الأدوية قبل بدء العلاج باستخدام بورتيزوميب. عند استخدام الثاليدومايد ، يلزم إيلاء اهتمام خاص لاختبار الحمل ومتطلبات الوقاية
الأطفال والمراهقون
لا ينبغي استخدام بورتيزوميب في الأطفال والمراهقين لأنه من غير المعروف كيف سيؤثر الدواء عليهم
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية
على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك إذا كنت تستخدم أدوية تحتوي على أي من المواد الفعالة التالية
كيتوكونازول ، وتستعمل لعلاج الالتهابات الفطرية
ريتونافير ، المستخدم لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري
ريفامبيسين ، مضاد حيوي يستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية
يستخدم كاربامازيبين ، الفينيتوين أو الفينوباربيتال لعلاج الصرع
نبتة العرن المثقوب ( Hypericum perforatum ) ، تُستخدم لعلاج الاكتئاب أو حالات أخرى
مضادات السكر عن طريق الفم
الحمل والرضاعة
يجب عدم استخدام بورتيزوميب إذا كنت حاملاً ، ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح
يجب على كل من الرجال والنساء الذين يتلقون بورتيزوميب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة تصل إلى 3 أشهر بعد العلاج. إذا حدث حمل بالرغم من هذه الإجراءات ، أخبري طبيبك على الفور
يجب عدم الإرضاع أثناء استخدام بورتيزوميب. ناقش مع طبيبك متى يكون من الآمن إعادة الرضاعة الطبيعية بعد الانتهاء من العلاج
يسبب الثاليدومايد تشوهات خلقية وموت الجنين. عندما يتم إعطاء بورتيزوميب بالاشتراك مع الثاليدومايد ، يجب عليك اتباع برنامج منع الحمل للثاليدومايد
السياقة واستعمال الماكنات
قد يسبب بورتيزوميب التعب أو الدوخة أو الإغماء أو عدم وضوح الرؤية. لا تقم بالقيادة أو تشغيل الأدوات أو الآلات إذا واجهت مثل هذه الآثار الجانبية ؛ حتى لو لم تقم بذلك ، يجب أن تظل حذرًا
الجرعات
سيحدد طبيبك جرعتك من بورتيزوميب وفقًا لطولك ووزنك ومساحة سطح الجسم جرعة البدء المعتادة من بورتيزوميب هي 1.3 مجم / م 2 من مساحة سطح الجسم مرتين في الأسبوع. قد يغير طبيبك الجرعة والعدد الإجمالي لدورات العلاج ، اعتمادًا على استجابتك للعلاج ، وعلى حدوث بعض الآثار الجانبية والحالات الأساسية مثل مشاكل الكبد
المايلوما المتعددة التقدمية
عندما يتم إعطاء بورتيزوميب بمفرده ، ستتلقى 4 جرعات من بورتيزوميب عن طريق الوريد في الأيام 1 و 4 و 8 و 11 ، تليها "فترة راحة" لمدة 10 أيام دون علاج. تتوافق فترة 21 يومًا 3 أسابيع مع دورة علاج واحدة. قد تتلقى ما يصل إلى 8 دورات 24 أسبوعًا
قد يتم إعطاؤك بورتيزوميب مع الأدوية الشحمية pegylated doxorubicin أو dexamethasone
عندما يتم إعطاء بورتيزوميب مع دوكسوروبيسين شحمي pegylated ، ستتلقى بورتيزوميب عن طريق الوريد كدورة علاج مدتها 21 يومًا ويتم إعطاء دوكسوروبيسين شحمي مرتبط 30 مجم / م 2 في اليوم 4 من دورة علاج بورتيزوميب لمدة 21 يومًا كتسريب في الوريد بعد بورتيزوميب حقنة
قد تتلقى ما يصل إلى 8 دورات 24 أسبوعًا
عندما يتم إعطاء بورتيزوميب مع ديكساميثازون ، سوف تتلقى بورتيزوميب عن طريق الوريد كدورة علاج مدتها 21 يومًا ويتم إعطاء ديكساميثازون 20 مجم عن طريق الفم في الأيام 1 و 2 و 4 و 5 و 8 و 9 و 11 و 12 من بورتيزوميب لمدة 21 يومًا دورة العلاج
قد تتلقى ما يصل إلى 8 دورات 24 أسبوعًا
المايلوما المتعددة غير المعالجة سابقًا
إذا لم يتم علاجك من قبل من الورم النقوي المتعدد ، ولم تكن مناسبًا لزراعة الخلايا الجذعية في الدم ، فستتلقى بورتيزوميب مع دوائين آخرين ، ملفلان وبريدنيزون
في هذه الحالة ، تكون مدة دورة العلاج 42 يومًا 6 أسابيع. سوف تتلقى 9 دورات 54 أسبوعًا
في الدورات من 1 إلى 4 ، يتم إعطاء بورتيزوميب مرتين أسبوعياً في الأيام 1 و 4 و 8 و 11 و 22 و 25 و 29 و 32
في الدورات من 5 إلى 9 ، يتم إعطاء بورتيزوميب مرة واحدة أسبوعيًا في الأيام 1 و 8 و 22 و 29
يتم إعطاء ميلفلان (9 مجم / م 2 ) والبريدنيزون 60 مجم / م 2 شفوياً في الأيام 1 و 2 و 3 و 4 من الأسبوع الأول من كل دورة
إذا لم يتم علاجك من قبل من الورم النقوي المتعدد ، وكنت مناسبًا لزراعة الخلايا الجذعية في الدم ، فستتلقى بورتيزوميب عن طريق الوريد مع أدوية ديكساميثازون ، أو ديكساميثازون ، وثاليدومايد ، كعلاج تحريضي
عندما يتم إعطاء بورتيزوميب مع ديكساميثازون ، ستتلقى بورتيزوميب عن طريق الوريد كدورة علاج مدتها 21 يومًا ، ويتم إعطاء ديكساميثازون 40 مجم عن طريق الفم في الأيام 1 و 2 و 3 و 4 و 8 و 9 و 10 و 11 من علاج بورتيزوميب لمدة 21 يومًا. دورة
سوف تتلقى 4 دورات 12 أسبوعًا
عندما يتم إعطاء بورتيزوميب مع الثاليدومايد والديكساميثازون ، تكون مدة دورة العلاج 28 يومًا 4 أسابيع
يُعطى ديكساميثازون 40 مجم عن طريق الفم في الأيام 1 و 2 و 3 و 4 و 8 و 9 و 10 و 11 من دورة العلاج بورتيزوميب التي تبلغ 28 يومًا ويُعطى الثاليدومايد عن طريق الفم يوميًا بجرعة 50 مجم حتى اليوم 14 من الدورة الأولى ، وفي حالة تحمله ، تزداد جرعة الثاليدومايد إلى 100 مجم في الأيام 15-28 ويمكن زيادتها إلى 200 مجم يوميًا من الدورة الثانية فصاعدًا
قد تتلقى ما يصل إلى 6 دورات 24 أسبوعًا
سرطان الغدد الليمفاوية لخلية الوشاح غير المعالجة سابقًا
إذا لم يتم علاجك من قبل من سرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح ، فستتلقى بورتيزوميب عن طريق الوريد مع أدوية ريتوكسيماب وسيكلوفوسفاميد ودوكسوروبيسين وبريدنيزون
يُعطى بورتيزوميب عن طريق الوريد في الأيام 1 و 4 و 8 و 11 ، تليها فترة راحة بدون علاج. مدة دورة العلاج 21 يومًا 3 أسابيع. قد تتلقى ما يصل إلى 8 دورات 24 أسبوعًا
يتم إعطاء الأدوية التالية في اليوم الأول من كل دورة علاج مدتها 21 يومًا من بورتيزوميب على شكل حقن في الوريد
ريتوكسيماب عند 375 مجم / م 2 وسيكلوفوسفاميد عند 750 مجم / م 2 ودوكسوروبيسين عند 50 مجم / م 2
يتم إعطاء بريدنيزون عن طريق الفم بمعدل 100 مجم / م 2 في الأيام 1 و 2 و 3 و 4 و 5 من دورة العلاج بورتيزوميب
طريقة إعطاء بورتيزوميب
هذا الدواء للاستخدام في الوريد. سيتم إعطاء بورتيزوميب من قبل أخصائي رعاية صحية من ذوي الخبرة في استخدام الأدوية السامة للخلايا
يجب إذابة مسحوق بورتيزوميب قبل تناوله. سيتم القيام بذلك بواسطة أخصائي رعاية صحية. ثم يتم حقن المحلول الناتج في الوريد بسرعة ، خلال 3 إلى 5 ثوانٍ
إذا أعطيت الكثير من بورتيزوميب
نظرًا لأن هذا الدواء يتم إعطاؤه بواسطة طبيبك أو ممرضتك ، فمن غير المرجح أن يتم إعطاؤك الكثير. في حالة حدوث جرعة زائدة غير محتملة ، سيراقب طبيبك حالتك بحثًا عن الآثار الجانبية
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. قد تكون بعض هذه الآثار خطيرة
إذا تم إعطاؤك بورتيزوميب لعلاج الورم النقوي المتعدد أو ورم الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح ، أخبر طبيبك على الفور إذا لاحظت أيًا من الأعراض التالية
تقلصات العضلات وضعف العضلات
الارتباك ، فقدان البصر أو الاضطرابات ، العمى ، النوبات ، الصداع
ضيق في التنفس ، تورم في قدميك أو تغيرات في ضربات القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، التعب ، الإغماء
سعال وصعوبات في التنفس أو ضيق في الصدر
يمكن أن يتسبب العلاج باستخدام بورتيزوميب بشكل شائع في انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء والبيضاء والصفائح الدموية في الدم. لذلك ، سيتعين عليك إجراء فحوصات دم منتظمة قبل وأثناء علاجك بـ بورتيزوميب ، للتحقق من عدد خلايا الدم لديك بانتظام. قد تواجه انخفاضًا في عدد
الصفائح الدموية ، والتي قد تجعلك أكثر عرضة للكدمات ، أو للنزيف بدون إصابة واضحة مثل النزيف من الأمعاء والمعدة والفم واللثة ، والنزيف في الدماغ أو النزيف من الكبد
خلايا الدم الحمراء التي يمكن أن تسبب فقر الدم مع أعراض مثل التعب والشحوب
خلايا الدم البيضاء ، والتي قد تجعلك أكثر عرضة للعدوى أو أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا
إذا تم إعطاؤك بورتيزوميب لعلاج المايلوما المتعددة ، فإن الآثار الجانبية التي قد تحصل عليها مذكورة أدناه
أعراض جانبية شائعة جدا
قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
حساسية أو تنميل أو وخز أو حرقان في الجلد أو ألم في اليدين أو القدمين بسبب تلف الأعصاب
انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء و / أو خلايا الدم البيضاء
الحمى
الشعور بالغثيان أو القيء وفقدان الشهية
الإمساك المصحوب بالانتفاخ أو بدونه يمكن أن يكون شديدًا
الإسهال: إذا حدث هذا ، فمن المهم أن تشرب المزيد من الماء أكثر من المعتاد. قد يعطيك طبيبك دواءً آخر للسيطرة على الإسهال
التعب ، الشعور بالضعف
آلام العضلات وآلام العظام
الآثار الجانبية الشائعة
قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
انخفاض ضغط الدم ، هبوط مفاجئ في ضغط الدم عند الوقوف مما قد يؤدي إلى الإغماء
ضغط دم مرتفع
انخفاض أداء الكليتين
صداع
الشعور العام بالمرض ، والألم ، والدوار ، والدوخة ، والشعور بالضعف أو فقدان الوعي
يرتجف
العدوى ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي ، والتهابات الجهاز التنفسي ، والتهاب الشعب الهوائية ، والالتهابات الفطرية ، والسعال مع البلغم ، والأمراض الشبيهة بالإنفلونزا
القوباء المنطقية موضعية بما في ذلك حول العينين أو تنتشر في جميع أنحاء الجسم
آلام في الصدر أو ضيق في التنفس مع ممارسة الرياضة
أنواع مختلفة من الطفح الجلدي
حكة في الجلد ، كتل على الجلد أو جفاف الجلد
احمرار الوجه أو الشعيرات الدموية المكسورة الصغيرة
احمرار الجلد
تجفيف
الحموضة المعوية ، الانتفاخ ، التجشؤ ، الرياح ، آلام المعدة ، النزيف من الأمعاء أو المعدة
تغيير وظائف الكبد
ألم بالفم أو في الشفتين ، جفاف في الفم ، تقرحات بالفم أو ألم في الحلق
فقدان الوزن ، فقدان التذوق
تشنجات عضلية ، تشنجات عضلية ، ضعف عضلي ، ألم في أطرافك
رؤية مشوشة
إصابة الطبقة الخارجية للعين والسطح الداخلي للجفون التهاب الملتحمة
نزيف الأنف
صعوبة أو مشاكل في النوم ، والتعرق ، والقلق ، وتقلب المزاج ، والاكتئاب المزاج ، والأرق أو الانفعالات ، وتغيرات في حالتك العقلية ، والارتباك
تورم في الجسم ، بما في ذلك حول العينين وأجزاء أخرى من الجسم
أعراض جانبية غير شائعة
قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
قصور القلب ، نوبة قلبية ، ألم في الصدر ، انزعاج في الصدر ، زيادة أو انخفاض معدل ضربات القلب
فشل كليتيك
التهاب الوريد والجلطات الدموية في الأوردة والرئتين
مشاكل تخثر الدم
تداول غير كاف
التهاب البطانة حول قلبك أو السوائل حول قلبك
الالتهابات بما في ذلك التهابات المسالك البولية والأنفلونزا والتهابات فيروس الهربس والتهاب الأذن والتهاب النسيج الخلوي
دم في البراز ، أو نزيف من الأغشية المخاطية ، مثل الفم والمهبل
اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية
الشلل ، النوبات ، السقوط ، اضطرابات الحركة ، تغيرات غير طبيعية ، أو انخفاض الإحساس ، السمع ، التذوق ، الشم ، اضطراب الانتباه ، الارتعاش ، الوخز
التهاب المفاصل ، بما في ذلك التهاب المفاصل في أصابع اليدين والقدمين والفك
الاضطرابات التي تؤثر على رئتيك ، مما يمنع جسمك من الحصول على ما يكفي من الأكسجين. بعض هذه تشمل: ضيق في التنفس؛ ضيق في التنفس بدون تمرين. التنفس الذي يصبح ضحلًا أو صعبًا أو متوقفًا ؛ أزيز
الفواق واضطرابات الكلام
زيادة أو نقص إنتاج البول بسبب تلف الكلى ، خروج مؤلم للبول أو الدم / البروتينات في البول ، احتباس السوائل
مستويات متغيرة من الوعي أو الارتباك أو ضعف الذاكرة أو فقدانها
فرط الحساسية
فقدان السمع ، الصمم أو طنين الأذنين ، عدم الراحة في الأذن
الشذوذ الهرموني الذي قد يؤثر على امتصاص الملح والماء
فرط نشاط الغدة الدرقية
عدم القدرة على إنتاج ما يكفي من الأنسولين أو مقاومة مستويات الأنسولين الطبيعية
عيون متهيجة أو ملتهبة ، عيون رطبة بشكل مفرط ، عيون مؤلمة ، جفاف في العين ، عدوى في العين ، تورم في الجفن وبردة وجفون حمراء ومنتفخة ، إفرازات من العين ، رؤية غير طبيعية ، نزيف في العين
تورم الغدد الليمفاوية
تصلب المفاصل أو العضلات ، الشعور بالثقل ، ألم في الفخذ
تساقط الشعر ونسيج غير طبيعي للشعر
ردود الفعل التحسسية
احمرار أو ألم في موقع الحقن
ألم بالفم
التهابات أو التهاب الفم ، تقرحات الفم ، المريء ، المعدة والأمعاء ، والتي ترتبط أحيانًا بالألم أو النزيف ، ضعف حركة الأمعاء بما في ذلك الانسداد ، عدم الراحة في البطن أو المريء ، صعوبة في البلع ، قيء الدم
التهابات الجلد
الالتهابات البكتيرية والفيروسية
عدوى الأسنان
التهاب البنكرياس وانسداد القناة الصفراوية
آلام الأعضاء التناسلية ومشكلة الانتصاب
زيادة الوزن
العطش
التهاب الكبد
موقع الحقن أو الاضطرابات المتعلقة بجهاز الحقن
تفاعلات واضطرابات جلدية قد تكون شديدة ومهددة للحياة ، تقرحات جلدية
كدمات وسقوط وإصابات
التهاب أو نزيف في الأوعية الدموية يمكن أن يظهر على شكل نقاط حمراء أو أرجوانية صغيرة عادة على الساقين إلى بقع كبيرة تشبه الكدمات تحت الجلد أو الأنسجة
الخراجات الحميدة
حالة دماغية شديدة قابلة للعكس تشمل النوبات أو ارتفاع ضغط الدم أو الصداع أو التعب أو الارتباك أو العمى أو مشاكل الرؤية الأخرى
اعراض جانبية نادرة
قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
وتشمل مشاكل القلب النوبة القلبية والذبحة الصدرية
تدفق مائى - صرف
تلون الأوردة
التهاب العصب الفقري
مشاكل في أذنك ، نزيف من أذنك
قلة نشاط الغدة الدرقية
متلازمة بود تشياري /الأعراض السريرية الناتجة عن انسداد الأوردة الكبدية
تغييرات في وظيفة الأمعاء أو غير طبيعية
نزيف في المخ
اصفرار لون العين والجلد واليرقان
رد فعل تحسسي خطير /صدمة تأقية والتي قد تشمل صعوبة في التنفس ، ألم في الصدر أو ضيق في الصدر ، و / أو الشعور بالدوار / الإغماء ، حكة شديدة في الجلد أو نتوءات مرتفعة على الجلد ، انتفاخ الوجه ، الشفتين ، اللسان و / أو الحلق الذي قد يسبب صعوبة في البلع أو الانهيار
اضطرابات الثدي
الدموع المهبلية
تورم الأعضاء التناسلية
عدم القدرة على تحمل استهلاك الكحول
الهزال أو فقدان كتلة الجسم
زيادة الشهية
ناسور
ارتشاح المفصل
كيسات في بطانة المفاصل / كيسات زليليّة
كسر
يؤدي انهيار ألياف العضلات إلى مضاعفات أخرى
تورم الكبد ، نزيف من الكبد
سرطان الكلى
الصدفية مثل حالة الجلد
سرطان الجلد
شحوب الجلد
زيادة عدد الصفائح الدموية أو خلايا البلازما وهو نوع من الخلايا البيضاء في الدم
رد فعل غير طبيعي لعمليات نقل الدم
جلطة دموية في الأوعية الدموية الصغيرة واعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري
فقدان جزئي أو كلي للرؤية
انخفاض الدافع الجنسي
سيلان اللعاب
عيون منتفخة
الحساسية للضوء
تنفس سريع
ألم المستقيم
حصى في المرارة
فتق
إصابات
أظافر هشة أو ضعيفة
ترسبات بروتينية غير طبيعية في أعضائك الحيوية
غيبوبة
تقرحات معوية
فشل متعدد الأعضاء
الموت
إذا تم إعطاؤك بورتيزوميب مع أدوية أخرى لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الغطاء ، فإن الآثار الجانبية التي قد تحصل عليها مذكورة أدناه
أعراض جانبية شائعة جدا
قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
التهاب رئوي
فقدان الشهية
حساسية أو تنميل أو وخز أو حرقان في الجلد أو ألم في اليدين أو القدمين بسبب تلف الأعصاب
استفراغ و غثيان
إسهال
قرحة الفم
إمساك
آلام العضلات وآلام العظام
تساقط الشعر ونسيج غير طبيعي للشعر
التعب والشعور بالضعف
حمة
الآثار الجانبية الشائعة
قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
القوباء المنطقية موضعية بما في ذلك حول العينين أو تنتشر في جميع أنحاء الجسم
عدوى فيروس الهربس
الالتهابات البكتيرية والفيروسية
التهابات الجهاز التنفسي ، والتهاب الشعب الهوائية ، والسعال مع البلغم ، مثل مرض الانفلونزا
الالتهابات الفطرية
فرط الحساسية ورد فعل تحسسي
عدم القدرة على إنتاج ما يكفي من الأنسولين أو مقاومة مستويات الأنسولين الطبيعية
احتباس السوائل
صعوبة أو مشاكل في النوم
فقدان الوعي
مستوى متغير من الوعي والارتباك
الشعور بالدوار
زيادة ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم والتعرق
رؤية غير طبيعية ، تشوش الرؤية
قصور القلب ، نوبة قلبية ، ألم في الصدر ، انزعاج في الصدر ، زيادة أو انخفاض معدل ضربات القلب
ارتفاع ضغط الدم أو انخفاضه
هبوط مفاجئ في ضغط الدم عند الوقوف مما قد يؤدي إلى الإغماء
ضيق في التنفس مع ممارسة الرياضة
سعال
الفواق
رنين في الأذنين ، انزعاج في الأذن
نزيف من أمعائك أو معدتك
حرقة من المعدة
آلام في المعدة والانتفاخ
صعوبة في البلع
عدوى أو التهاب المعدة والأمعاء
آلام في المعدة
التهاب الفم أو الشفتين وآلام الحلق
تغيرات في وظائف الكبد
حكة في الجلد
احمرار الجلد
الطفح
تشنجات عضلية
عدوى المسالك البولية
ألم في الأطراف
تورم في الجسم ، بما في ذلك العين وأجزاء أخرى من الجسم
يرتجف
احمرار وألم في موقع الحقن
شعور عام بالمرض
فقدان الوزن
زيادة الوزن
أعراض جانبية غير شائعة
قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
التهاب الكبد
رد فعل تحسسي شديد ورد فعل تحسسي والتي قد تشمل صعوبة في التنفس ، ألم في الصدر أو ضيق في الصدر ، و / أو الشعور بالدوار / الإغماء ، حكة شديدة في الجلد أو نتوءات مرتفعة على الجلد ، انتفاخ الوجه ، الشفتين ، اللسان و / أو الحلق الذي قد يسبب صعوبة في البلع أو الانهيار
إضطرابات حركية ، شلل ، ارتعاش
نتوء في الجفن والبردة ، جفون حمراء ومنتفخة
دوار
فقدان السمع والصمم
الاضطرابات التي تؤثر على رئتيك ، مما يمنع جسمك من الحصول على ما يكفي من الأكسجين. بعض هذه تشمل: ضيق في التنفس؛ ضيق في التنفس بدون تمرين. التنفس الذي يصبح ضحلًا أو صعبًا أو متوقفًا ؛ أزيز
جلطات دموية في رئتيك
اصفرار لون العين والجلد /اليرقان
اعراض جانبية نادرة
قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
جلطة دموية في الأوعية الدموية الصغيرة واعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري
التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على القارورة والكرتون بعد EXP
احتفظ بالقارورة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط خاصة لتخزين درجة الحرارة
حل معاد تكوينه
يجب استخدام المحلول المعاد تكوينه مباشرة بعد التحضير. إذا لم يتم استخدامه على الفور ، فإن أوقات التخزين أثناء الاستخدام وشروطه قبل الاستخدام هي مسؤولية المستخدم. ومع ذلك ، فقد تم إثبات الاستقرار الكيميائي والفيزيائي للمحلول المعاد تكوينه لمدة 8 أيام عند 25 درجة مئوية أو 15 يومًا عند 5 ± 3 درجة مئوية ، في الظلام ، عند تخزينه في قنينة أو في محقنة بولي بروبيلين. يجب ألا يتجاوز إجمالي وقت التخزين للمنتج الطبي المعاد تكوينه 8 أو 15 يومًا ، حسب درجة حرارة التخزين ، قبل الإعطاء
بورتيزوميب للاستخدام الفردي فقط. يجب التخلص من أي منتج غير مستخدم أو مواد نفايات وفقًا للمتطلبات المحلية
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه هذا الدواء
المادة الفعالة هي بورتيزوميب. تحتوي كل قنينة على 1 مجم أو 2 مجم 3.5 مجم من بورتيزوميب
كيف يبدو الدواء وما هو محتوى العلبة
مسحوق بورتيزوميب لمحلول الحقن عبارة عن كعكة أو مسحوق أبيض إلى أبيض
معبأة بورتيزوميب في قنينة زجاجية بسدادة مطاطية وغطاء أخضر قابل للقلب
تحتوي كل عبوة على قنينة واحدة للاستخدام مرة واحدة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق