Conjugated Estrogen / Bazedoxifene
الاستروجين المقترن / بازيدوكسيفين
أقراص تحتوي على استروجين مترافق 0.45 مجم وبازيدوكسيفين 20 مجم
التصنيف العلاجي
الهرمونات الجنسية الأنثوية
الإستخدامات
هذا هو مزيج من هرمون الاستروجين المقترن مع ناهض / مناهض للإستروجين موصوف لعلاج الحالات التالية عند النساء المصابات بالرحم
علاج الأعراض الحركية المتوسطة إلى الشديدة المصاحبة لانقطاع الطمث
الوقاية من هشاشة العظام بعد سن اليأس
آلية العمل
يقرن هذا القرص هرمون الاستروجين المترافق مع بازيدوكسيفين
يعمل كل من هرمون الاستروجين والبازيدوكسيفين المقترن عن طريق الارتباط بمستقبلات هرمون الاستروجين (ER) α و ، والتي تختلف في تناسبها من نسيج إلى آخر
تتكون الإستروجين المقترن من عدة إستروجين ومنبهات لـ ER- α و
. بازيدوكسيفين هو ناهض / مناهض للإستروجين يعمل بمثابة ناهض في بعض الأنسجة الحساسة للإستروجين ومضاد في الأنسجة الأخرى مثل الرحم
ينتج عن اقتران هرمون الاستروجين المقترن بالبازيدوكسيفين تأثيرًا مركبًا خاصًا بكل نسيج مستهدف. يقلل مكون البازيدوكسيفين من خطر تضخم بطانة الرحم الذي يمكن أن يحدث مع مكون الإستروجين المترافق
الجرعات
خذ قرصًا واحدًا عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا
علاج الأعراض الحركية المتوسطة والشديدة المصاحبة لانقطاع الطمث
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد يوميًا
الوقاية من هشاشة العظام بعد سن اليأس
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد يوميًا
تناول مرة واحدة يوميًا ، بغض النظر عن وجبات الطعام. يجب ابتلاع الأقراص كاملة
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات تفاعل دوائي مع هذا القرص
يتم استقلاب الإستروجين جزئيًا بواسطة CYP3A4
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لهذا القرص مع مثبطات CYP3A4 إلى زيادة التعرض لهرمون الاستروجين المترافق وبالتالي قد يزيد من خطر تضخم بطانة الرحم
موانع الإستخدام
نزيف الرحم غير الطبيعي غير المشخص
التاريخ المعروف أو المشتبه به أو السابق لسرطان الثدي
الأورام المعروفة أو المشتبه بها المعتمدة على الإستروجين
التاريخ النشط أو السابق للانصمام الخثاري الوريدي
التاريخ النشط أو السابق للانصمام الخثاري الشرياني
فرط الحساسية (وذمة وعائية ، الحساسية المفرطة) لهرمون الاستروجين ، بازيدوكسيفين ، أو أي مكونات
ضعف أو مرض كبدي معروف
معروف بروتين C أو بروتين S أو نقص مضاد الثرومبين أو اضطرابات التخثر المعروفة الأخرى
الحمل والنساء الحوامل والمرضعات
الآثار الجانبية
في أربع تجارب عشوائية عشوائية محكومة بدواء وهمي ، كانت التفاعلات الضائرة الشائعة (حدوث ≥5٪) تشنجات عضلية ، غثيان ، إسهال ، عسر هضم ، ألم بطني علوي ، ألم فموي بلعومي ، دوار ، وآلام في الرقبة
يتم تصنيف الآثار الجانبية حسب مدى خطورتها وعدد مرات حدوثها عند العلاج
تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي
جلطات الدم
السكتة الدماغية
نوبة قلبية
سرطان بطانة الرحم
سرطان الثدي
سرطان المبيض
مرض عقلي
مشاكل المرارة
فقدان البصر
ضغط دم مرتفع
زيادة الدهون في دمك
مشاكل في الكبد
مشاكل الغدة الدرقية
احتباس السوائل
انخفاض الكالسيوم
تورم في فمك أو لسانك
تفاقم المشاكل الطبية الأخرى مثل الربو والسكري والصرع والصداع النصفي ومشكلة وراثية تسمى البورفيريا والذئبة ومشاكل الكبد
اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي من العلامات التحذيرية التالية ، أو أي أعراض أخرى غير عادية تثير قلقك
كتل جديدة في الثدي
نزيف مهبلي غير عادي
تغييرات في الرؤية أو الكلام
صداع حاد جديد ومفاجئ
آلام شديدة في صدرك أو ساقيك مع أو بدون ضيق في التنفس وضعف وإرهاق
تشمل الآثار الجانبية الأقل خطورة ولكنها شائعة ما يلي
تشنجات عضلية
غثيان
إسهال
معده مضطربه
وجع بطن
ألم الحلق
دوخة
الم الرقبة
الحمل والرضاعة
الحمل من فئة X. لا يجوز استخدام هذا القرص في النساء الحوامل أو اللاتي قد يصبحن حوامل. لم يتم إجراء أي دراسات على الحيوانات لتقييم الآثار المترتبة على التكاثر باستخدام هرمون الاستروجين / بازيدوكسيفين المترافق
لا ينبغي استخدام هذا القرص من قبل النساء المرضعات. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في حليب الأم. تم تحديد كميات قابلة للاكتشاف من هرمون الاستروجين في حليب الأمهات اللائي يتلقين هرمون الاستروجين المترافق. تبين أن إعطاء الإستروجين للأمهات المرضعات يقلل من كمية ونوعية الحليب
الاحتياطات والتحذيرات
يجب على النساء اللواتي يتناولن هذا القرص ألا يأخذن البروجستين أو هرمون الاستروجين الإضافي أو ناهضات / مضادات الاستروجين الإضافية
اضطرابات القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك الجلطات الدموية الوريدية ، والانسداد الرئوي ، والسكتة الدماغية ، وتجلط الأوعية الدموية في الشبكية
الأورام الخبيثة ، بما في ذلك سرطان بطانة الرحم وسرطان الثدي وسرطان المبيض
يزيد هرمون الإستروجين من خطر الإصابة بأمراض المرارة
توقف عن الإستروجين في حالة حدوث فقدان للرؤية أو ارتفاع شحوم الدم الشديد أو اليرقان الركودي
مراقبة وظيفة الغدة الدرقية لدى النساء على العلاج ببدائل الغدة الدرقية
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال: هذا الدواء غير مخصّص للاستعمال لدى الأطفال
استخدام المسنين : لم يتم دراسة هذا الدواء عند النساء اللواتي يبلغن من العمر 75 عامًا أو أكبر ؛ لا ينصح باستخدامها في هذه الفئة من العمر. تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة بالخرف المحتمل لدى النساء فوق سن 65 عامًا في دراسات الذاكرة الإضافية لمبادرة صحة المرأة لمبادرة صحة المرأة
القصورالكلوي : لم يدرس هذا القرص عند النساء المصابات بقصور كلوي. لا ينصح باستخدامها في هذه الفئة من السكان
مؤشر كتلة الجسم : قد تكون النساء ذوات مؤشر كتلة الجسم> 27 كجم / م 2 أكثر عرضة لخطر الإصابة بتضخم بطانة الرحم
آثار الجرعة الزائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، لا يوجد ترياق محدد ويجب أن يكون العلاج مصحوبًا بأعراض. قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة من المنتجات المحتوية على هرمون الاستروجين لدى البالغين والأطفال الغثيان والقيء وحنان الثدي والدوخة وآلام البطن والنعاس / التعب. قد يحدث نزيف انسحاب
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
Pfizer Limited
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق