دواعي الإستعمال
كابوزانتينيب هو مثبط للكيناز محدد لعلاج
المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية المتقدم (RCC)
المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية (HCC) الذين سبق لهم العلاج باستخدام سورافينيب
آلية العمل
أظهرت الاختبارات البيوكيميائية و / أو الخلوية في المختبر أن الكابوزانتينيب يثبط نشاط التيروزين كيناز في
MET و VEGFR-1 و -2 و -3 و AXL و RET و ROS1 و TYRO3 و MER و KIT و TRKB و FLT-3 و TIE -2
تشارك كينازات التيروزين المستقبلة هذه في كل من الوظيفة الخلوية الطبيعية والعمليات المرضية مثل تكوين الورم ، والورم الخبيث ، وتكوين الأوعية الورمية ، ومقاومة الأدوية ، والحفاظ على البيئة المكروية للورم
الجرعة
الجرعة الموصى بها لسرطان الخلايا الكلوية : الجرعة الموصى بها من كابوزانتينيب هي 60 مجم مرة واحدة يوميًا بدون طعام حتى لا يعود المريض يعاني من الفوائد السريرية أو يعاني من سمية غير مقبولة
الجرعة الموصى بها لسرطان الخلايا الكبدية : الجرعة الموصى بها من كابوزانتينيب هي 60 ملغ مرة واحدة يوميًا بدون طعام حتى تطور المرض أو سمية غير مقبولة
الادارة
توقف عن العلاج بـ كابوزانتينيب قبل 28 يومًا على الأقل من الجراحة المجدولة ، بما في ذلك جراحة الأسنان
لا تستبدل أقراص كابوزانتينيب بكبسولات كابوزانتينيب
لا تدار كابوزانتينيب بالطعام. تناوله قبل الأكل بساعة على الأقل أو بعد ساعتين على الأقل من تناوله
أقراص كابوزانتينيب تبتلع كاملة. لا تسحق أقراص كابوزانتينيب
لا تأخذ جرعة فائتة خلال 12 ساعة من الجرعة التالية
قم بتعديل الجرعة لبعض مرضى القصور الكبدي وللمرضى الذين يتناولون أدوية معروفة بأنها تحفز بشدة أو تثبط CYP450
التفاعلات الدوائية
مثبطات CYP3A4 القوية: قلل من جرعة كابوزانتينيب إذا كان لا يمكن تجنب التناول المتزامن
محرضات CYP3A4 القوية: قم بزيادة جرعة كابوزانتينيب إذا كان لا يمكن تجنب التناول المتزامن
آثار جانبية
قد يسبب كابوزانتينيب آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك
نزيف
تمزق في معدتك أو ثقب جدار الأمعاء أو اتصال غير طبيعي بين
الناسور في أجزاء من جسمك
جلطات دموية وسكتة دماغية ونوبات قلبية وألم في الصدر
ارتفاع ضغط الدم
إسهال
مشكلة جلدية تسمى رد فعل جلد اليد والقدم
البروتين في البول ومشاكل الكلى المحتملة
الحمل والرضاعة
بناءً على نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات وآلية عملها ، يمكن أن يتسبب الناسور في حدوث ضرر للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. لا توجد معلومات بخصوص وجود كابوزانتينيب أو مستقلباته في لبن الأم ، أو تأثيرها على الطفل الذي يرضع من الثدي أو على إنتاج الحليب. بسبب احتمالية حدوث ردود فعل سلبية خطيرة عند الأطفال الذين يرضعون من الثدي ، ننصح النساء بعدم الإرضاع من الثدي أثناء العلاج بـ الناسور ولمدة 4 أشهر بعد الجرعة النهائية
الاحتياطات والتحذيرات
النزف: لا تقم بإدارة الناسور إذا كان لديك تاريخ حديث من النزف
الثقوب والنواسير: راقب الأعراض. توقف عن تناول كابوزانتينيب لعلاج الناسور الذي لا يمكن السيطرة عليه أو انثقاب الجهاز الهضمي
أحداث الجلطة: توقف عن تناول كابوزانتينيب لعلاج احتشاء عضلة القلب أو احتشاء دماغي أو غيرها من أحداث الانسداد التجلطي الخطيرة
ارتفاع ضغط الدم وأزمة ارتفاع ضغط الدم: يجب مراقبة ضغط الدم بانتظام. مقاطعة لارتفاع ضغط الدم الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ باستخدام العلاج المضاد لارتفاع ضغط الدم. توقف عن تناول كابوزانتينيب لعلاج أزمة ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم الشديد الذي لا يمكن السيطرة عليه
العلاج المضاد لارتفاع ضغط الدم
الإسهال: قد يكون شديدًا. قم بمقاطعة الناسور على الفور حتى يزول الإسهال أو ينخفض إلى الدرجة الأولى. أوصي بعلاجات قياسية مضادة للإسهال
التخثر الدموي الراحي الأخمصي (PPE): قم بمقاطعة علاج كابوزانتينيب حتى تتحلل معدات الوقاية الشخصية أو تنخفض إلى الدرجة الأولى
البول البروتيني: راقب بروتين البول. توقف عن المتلازمة الكلوية
تنخر عظم الفك: حجب كابوزانتينيب لمدة 28 يومًا على الأقل قبل إجراءات الأسنان الغازية ولتطوير ONJ
مضاعفات الجروح: منع كابوزانتينيب من التفزر أو المضاعفات التي تتطلب التدخل الطبي
متلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي العكسي (RPLS): توقف عن تناول كابوزانتينيب
السمية الجنينية: يمكن أن تسبب ضررا للجنين. تقديم المشورة للإناث ذات الإمكانات الإنجابية للمخاطر المحتملة على الجنين واستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية كابوزانتينيب لدى مرضى الأطفال
استخدام المسنين : لم يلاحظ أي اختلافات عامة في السلامة أو الفعالية بين هؤلاء المرضى والمرضى الأصغر سنا
القصور الكلوي : لا ينصح بتعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي الخفيف أو المتوسط
آثار الجرعة الزائدة
تم الإبلاغ عن حالة واحدة من الجرعة الزائدة بعد إعطاء تركيبة أخرى من الكابوزانتينيب ؛ أخذ المريض عن غير قصد ضعف الجرعة المقصودة لمدة 9 أيام. عانى المريض من ضعف الذاكرة من الدرجة 3 ، وتغيرات الحالة العقلية من الدرجة 3 ، والاضطراب المعرفي من الدرجة 3 ، وفقدان الوزن من الدرجة 2 ، وزيادة الدرجة الأولى في BUN. لم يتم توثيق مدى الاسترداد
شروط التخزين
تخزين كابوزانتينيب في درجة حرارة الغرفة 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية
Biopro farma / Spain
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق