اسم المنتج الطبي
بابال 100 ميكروجرام / مل محلول للحقن
2. التركيب النوعي والكمي
كاربيتوسين 100 ميكروجرام / مل
الشكل الصيدلاني
محلول للحقن
حل واضح عديم اللون
الإستخدامات
يشار إلى كاربيتوسين للوقاية من نزيف ما بعد الولادة بسبب ونى الرحم
الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعات
العملية القيصرية تحت التخدير فوق الجافية أو التخدير النخاعي
اسحب 1 مل من كاربيتوسين الذي يحتوي على 100 ميكروغرام من كاربيتوسين ولا يتم تناوله إلا عن طريق الحقن في الوريد ، تحت إشراف طبي مناسب في المستشفى
الولادة المهبلية
قم بسحب 1 مل من كاربيتوسين يحتوي على 100 ميكروغرام من كاربيتوسين وإعطاءه عن طريق الحقن في الوريد أو الحقن العضلي ، تحت إشراف طبي مناسب في المستشفى
طريقة الإعطاء
للإعطاء عن طريق الوريد أو العضل
لا يجب إعطاء الكاربيتوسين إلا بعد ولادة الرضيع ، وفي أسرع وقت ممكن بعد الولادة ، ويفضل قبل ولادة المشيمة
بالنسبة للإعطاء عن طريق الوريد ، يجب إعطاء كاربيتوسين ببطء ، أكثر من دقيقة واحدة
تم تصميم كاربيتوسين للاستخدام الفردي فقط. لا ينبغي إعطاء جرعات أخرى من الكاربيتوسين
الأطفال
لا يوجد استخدام مناسب لكاربيتوسين في الأطفال دون سن 12 عامًا
لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية الكاربيتوسين عند المراهقين
موانع الاستعمال
• أثناء الحمل والمخاض قبل ولادة الرضيع
• يجب عدم استخدام الكاربيتوسين كاربيتوسين لتحريض المخاض
• فرط الحساسية للكاربيتوسين والأوكسيتوسين أو أي من السواغات المدرجة في القسم
• أمراض الكبد أو الكلى
• اضطرابات القلب والأوعية الدموية الخطيرة
• الصرع
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
كاربيتوسين مخصص للاستخدام فقط في وحدات التوليد المتخصصة المجهزة تجهيزًا جيدًا مع موظفين ذوي خبرة ومؤهلين متاحين في جميع الأوقات
إن استخدام الكاربيتوسين في أي مرحلة قبل ولادة الرضيع غير مناسب لأن نشاطه المقوي لتوتر الرحم يستمر لعدة ساعات. هذا في تناقض ملحوظ مع الانخفاض السريع للتأثير الذي لوحظ بعد التوقف عن تسريب الأوكسيتوسين
في حالة استمرار النزيف المهبلي أو الرحمي بعد إعطاء الكاربيتوسين يجب تحديد السبب. يجب مراعاة أسباب مثل احتباس أجزاء المشيمة ، وتمزقات العجان والمهبل وعنق الرحم ، والإصلاح غير الكافي للرحم ، أو اضطرابات تخثر الدم
الكاربيتوسين مخصص للإعطاء الفردي فقط ، في العضل أو في الوريد. في حالة الإعطاء في الوريد ، يجب أن تدار ببطء أكثر من دقيقة واحدة. في حالة استمرار نقص التوتر في الرحم أو الوهن وما يترتب على ذلك من نزيف مفرط ، ينبغي النظر في العلاج الإضافي مع مقو توتر رحم آخر. لا توجد بيانات عن جرعات إضافية من كاربيتوسين أو عن استخدام كاربيتوسين بعد ونى الرحم المستمر بعد الأوكسيتوسين
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الكاربيتوسين يمتلك بعض النشاط المضاد لإدرار البول (نشاط فاسوبريسين: <0،025 وحدة دولية / قارورة) وبالتالي لا يمكن استبعاد احتمال نقص صوديوم الدم ، خاصةً عند المرضى الذين يتلقون أيضًا كميات كبيرة من السوائل الوريدية. يجب التعرف على العلامات المبكرة للنعاس والفتور والصداع لمنع التشنجات والغيبوبة
بشكل عام ، يجب استخدام الكاربيتوسين بحذر في حالة وجود الصداع النصفي والربو وأمراض القلب والأوعية الدموية أو أي حالة قد تؤدي فيها إضافة سريعة إلى الماء خارج الخلية إلى حدوث خطر على نظام مثقل بالفعل. يمكن للطبيب اتخاذ قرار إدارة الكاربيتوسين بعد الموازنة الدقيقة للفائدة المحتملة التي قد يوفرها كاربيتوسين في هذه الحالات بالذات
لا توجد بيانات متاحة عن استخدام الكاربيتوسين في مرضى الارتعاج. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من تسمم الحمل وتسمم الحمل بعناية
لم يتم إجراء دراسات محددة في سكري الحمل
التفاعلات الدوائية
خلال التجارب السريرية ، تم إعطاء الكاربيتوسين بالاقتران مع عدد من المسكنات ومزيلات التشنج والعوامل المستخدمة للتخدير فوق الجافية أو التخدير النخاعي ، ولم يتم تحديد أي تفاعلات دوائية
لم يتم إجراء دراسات تفاعل محددة
نظرًا لأن الكاربيتوسين يرتبط ارتباطًا وثيقًا في التركيب بالأوكسيتوسين ، فلا يمكن استبعاد حدوث التفاعلات المعروفة بأنها مرتبطة بالأوكسيتوسين
تم الإبلاغ عن ارتفاع ضغط الدم الشديد عند إعطاء الأوكسيتوسين 3 إلى 4 ساعات بعد الإعطاء الوقائي لمضيق للأوعية بالتزامن مع تخدير كتلة الذيلية
أثناء الدمج مع قلويدات الإرغوت ، مثل ميثيل إرجومترين وأوكسيتوسين وكاربيتوسين قد يعززان تأثير تعزيز ضغط الدم لهذه العوامل. إذا تم إعطاء الأوكسيتوسين أو الميثيل إرجومترين بعد الكاربيتوسين ، فقد يكون هناك خطر التعرض التراكمي
نظرًا لأنه تم اكتشاف أن البروستاجلاندين يحفز تأثير الأوكسيتوسين ، فمن المتوقع أن يحدث هذا أيضًا مع الكاربيتوسين. لذلك ، لا ينصح باستخدام البروستاجلاندين والكاربيتوسين معًا. إذا تم تناولها بشكل متزامن ، يجب مراقبة المريض بعناية
قد تؤدي بعض أدوية الاستنشاق والتخدير ، مثل هالوثان وسيكلوبروبان ، إلى تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم وإضعاف تأثير الكاربيتوسين على الرحم. تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب للأوكسيتوسين أثناء الاستخدام المتزامن
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
يُمنع استخدام الكاربيتوسين أثناء الحمل ويجب عدم استخدامه لتحريض المخاض
الرضاعة الطبيعية
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار كبيرة على إفراز الحليب خلال التجارب السريرية. تبين أن كميات صغيرة من الكاربيتوسين تنتقل من البلازما إلى حليب الثدي للنساء المرضعات. الكميات الصغيرة المنقولة إلى اللبأ أو حليب الثدي بعد حقنة واحدة من الكاربيتوسين ، ثم تناولها الرضيع ، يُفترض أنها تتحلل بفعل الإنزيمات الموجودة في القناة الهضمية
لا يلزم تقييد الرضاعة الطبيعية بعد استخدام الكاربيتوسين
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
غير ذات صلة
الآثار الجانبية
كانت الأحداث الضائرة التي لوحظت مع الكاربيتوسين أثناء التجارب السريرية من نفس النوع والتكرار مثل الأحداث الضائرة التي لوحظت مع الأوكسيتوسين
عن طريق الوريد - ملخص مجدول للتفاعلات الضائرة
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
فقر دم
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع ورعاش
دوخة
اضطرابات القلب
تسرع القلب ، بطء القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، نقص تروية عضلة القلب، وإطالة كيو تي
اضطرابات الأوعية الدموية
انخفاض ضغط الدم ، احمرار
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
ألم في الصدر وضيق في التنفس
اضطرابات الجهاز الهضمي
الغثيان وآلام في البطن
طعم معدني ، قيء
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
حكة
اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام
ألم في الظهر
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
الشعور بالدفء
قشعريرة وألم
بناء على دراسات في الولادة القيصرية
الإعطاء العضلي - ملخص مجدول للتفاعلات الضائرة
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
فقر دم
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع ، دوار
رعشه
اضطرابات القلب
عدم انتظام دقات القلب
بطء القلب، عدم انتظام ضربات القلب، نقص تروية عضلة القلب ، وإطالة كيو تي
اضطرابات الأوعية الدموية
انخفاض ضغط الدم
تدفق مائى - صرف
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
ألم صدر
ضيق في التنفس
اضطرابات الجهاز الهضمي
الغثيان وآلام البطن والقيء
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
حكة
اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام
آلام الظهر وضعف العضلات
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
احتباس البول
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
قشعريرة ، حمى ، ألم
جرعة زائدة
قد تؤدي الجرعة الزائدة من الكاربيتوسين إلى فرط نشاط الرحم سواء كان ذلك بسبب فرط الحساسية لهذا العامل أم لا
يمكن أن يؤدي التحفيز المفرط مع تقلصات قوية (مفرطة التوتر) أو طويلة (كزاز) الناتجة عن جرعة زائدة من الأوكسيتوسين إلى تمزق الرحم أو نزيف ما بعد الولادة
قد تؤدي الجرعات الزائدة من الأوكسيتوسين إلى نقص صوديوم الدم وتسمم الماء في الحالات الشديدة ، خاصة عندما تترافق مع تناول السوائل بشكل مفرط. نظرًا لأن الكاربيتوسين هو نظير للأوكسيتوسين ، فلا يمكن استبعاد احتمال حدوث حدث مماثل
يتكون علاج الجرعة الزائدة من الكاربيتوسين من علاج أعراض وداعمة. عند ظهور علامات أو أعراض فرط الجرعة ، يجب إعطاء الأكسجين للأم. في حالات تسمم الماء ، من الضروري الحد من تناول السوائل ، وتعزيز إدرار البول ، وتصحيح عدم توازن الكهارل ، والسيطرة على التشنجات التي قد تحدث في نهاية المطاف
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
فصيلة العلاج الدوائي: الأوكسيتوسين ونظائرها
الخصائص الدوائية والسريرية للكاربيتوسين هي تلك الخاصة بناهض الأوكسيتوسين طويل المفعول
مثل الأوكسيتوسين ، يرتبط الكاربيتوسين بشكل انتقائي بمستقبلات الأوكسيتوسين في العضلات الملساء للرحم ، ويحفز الانقباضات المنتظمة للرحم ، ويزيد من تواتر الانقباضات الموجودة ، ويزيد من نبرة عضلات الرحم
على رحم ما بعد الولادة ، فإن الكاربيتوسين قادر على زيادة معدل وقوة تقلصات الرحم العفوية. تكون بداية تقلص الرحم بعد تناول الكاربيتوسين سريعًا بعد الإعطاء في الوريد أو العضل ، مع حدوث تقلص قوي في غضون دقيقتين
تكفي جرعة واحدة 100 ميكروغرام في الوريد أو العضل من الكاربيتوسين بعد ولادة الرضيع للحفاظ على تقلص الرحم الكافي الذي يمنع ونى الرحم والنزيف المفرط الذي يمكن مقارنته بحقن الأوكسيتوسين الذي يستمر لعدة ساعات
خواص حركية الدواء
تم فحص الحرائك الدوائية للكاربيتوسين في النساء الأصحاء. يُظهر الكاربيتوسين التخلص ثنائي الطور بعد الإعطاء في الوريد مع الحرائك الدوائية الخطية في نطاق جرعة من 400 إلى 800 ميكروغرام
يبلغ متوسط عمر النصف النهائي للتخلص النهائي 33 دقيقة بعد الإعطاء في الوريد و 55 دقيقة بعد الإعطاء العضلي. بعد الإعطاء العضلي ، تصل التركيزات إلى الذروة بعد 30 دقيقة ويبلغ متوسط التوافر البيولوجي 77٪. متوسط حجم التوزيع عند التوازن الكاذب (Vz) هو 22 لترًا ، فإن التصفية الكلوية للصيغة غير المتغيرة منخفضة ، حيث تفرز الكلية أقل من 1٪ من الجرعة المحقونة دون تغيير
بعد إعطاء 70 ميكروغرام من الكاربيتوسين داخل العضل لدى 5 أمهات مرضعات يتمتعن بصحة جيدة ، تم الكشف عن تركيزات الكاربيتوسين في عينات الحليب. كان متوسط تركيزات الذروة في الحليب أقل من 20 بيكوغرام / مل ، وهو ما يقرب من 56 مرة أقل من البلازما عند 120 دقيقة
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
L- ميثيونين
حمض السكسينيك
مانيتول
هيدروكسيد الصوديوم لتعديل الأس الهيدروجيني
ماء للحقن
عدم التوافق
في حالة عدم وجود دراسات التوافق ، يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى
العمر الافتراضي 3 سنوات
مدة الصلاحية بعد فتح القارورة لأول مرة: يجب استخدام المحلول على الفور
من وجهة نظر ميكروبيولوجية ، ما لم تكن طريقة الفتح / إعادة التركيب / التخفيف تمنع خطر التلوث الميكروبي ، يجب استخدام المنتج على الفور
إذا لم يتم استخدامها على الفور ، فإن أوقات وشروط التخزين أثناء الاستخدام هي مسؤولية المستخدم
احتياطات خاصة للتخزين
احتفظ بالقوارير في الكرتون الخارجي ، لحمايتها من الضوء. يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. لا تجمد
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
قوارير زجاجية من النوع الأول (2R) مع سدادات بروموبوتيل من النوع 1 مع غطاء تجعيد من الألومنيوم يحتوي على 1 مل من محلول الحقن
عبوات من 5 قوارير
6.6 احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يُستخدم بابال في الحقن الوريدي والعضلي فقط
يجب استخدام المحاليل الواضحة الخالية عمليًا من الجزيئات فقط
يجب التخلص من أي منتج غير مستخدم أو مواد نفايات وفقًا للمتطلبات المحلية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق