كيميفا فيال تحتوي على 3 ملغ / 3 مل محلول وريدي للحقن
التركيب: تحتوي كل قنينة على 3.375 ملغ ما يعادل 3 ملغ من حمض الإيباندرونيك في 3 مل من المحلول
يحتوي على حمض إيباندرونيك ، ملح أحادي الصوديوم ، مونوهيدرات
الخصائص الصيدلانية: ينتمي حمض الإيباندرونيك إلى مجموعة bisphosphonates المحتوية على النيتروجين
وهو عبارة عن بيسفوسفونات قوي ، يعمل بشكل انتقائي على أنسجة العظام ويؤثر بشكل مباشر على تكوين العظام.
يمنع على وجه التحديد نشاط ناقضات العظم دون التأثير
بعد الإعطاء في الوريد
يتم إزالة الجزء الممتص من حمض الإيباندرونيك من الدورة الدموية عن طريق امتصاص العظام (40-50٪) والباقي
يتم التخلص منه دون تغيير عن طريق الكلى بعد التعرض الجهازي الأولي ،حمض الإيباندرونيك بسرعة
يتم توصيله بالعظم أو يتم إفرازه في البول. يبلغ حجم التوزيع في البشر 90 لترًا على الأقل وتصل الجرعة إلى العظام
تم حساب الكمية بنسبة 40-50٪ من الجرعة المتداولة
الاستطبابات
للوقاية من الكسور لدى النساء بعد سن اليأس المعرضات لخطر الإصابة بالكسور الكيماوية
يشار إليه في علاج هشاشة العظام
موانع الاستعمال
الحساسية لحمض الإيباندرونيك أو أي من السواغات الموجودة في الدواء
هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي منهما. 3 ملغ حقنة في الوريد كل 3 أشهر
كيميفا هو بطلان في المرضى الذين يعانون من نقص كالسيوم الدم غير المعالج
تحذيرات / تنبيهات
في المرضى الذين عولجوا بالبايفوسفونيت ، في مناطق غير نمطية تحت المدورة والفخذية
قد تحدث كسور في العمود الفقري ، كما هو الحال مع البايفوسفونيت الأخرى التي يتم تناولها عن طريق الوريد ،
يمكن لـ حمض الإيباندرونيك أيضًا استخدام الكالسيوم في الدم
قد يؤدي إلى انخفاض مؤقت في القيمة
لا تستخدم حمض الإيباندرونيك لأنها قد تسبب تلف الأنسجة
يجب الحرص بشكل خاص على عدم إعطاء الدواء داخل الشرايين أو البارافين ، والعلاج بالبيسفوسفونات
تم الإبلاغ عن حالات تنخر عظم الفك في المرضى الذين يعانون من الحمل والرضاعة: الحمل
الفئة: سي. لا ينبغي أن تستخدم في النساء الحوامل حيث لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها
الرضاعة الطبيعية
لا ينبغي أن تستخدم في النساء المرضعات
الآثار الجانبية / الآثار السلبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا هي الصداع والتهاب المريء والتهاب المعدة والمعدة والمريء
ارتجاع ، عسر هضم ، إسهال ، ألم بطني ، غثيان ، حكة ، ألم مفصلي ، ألم عضلي ، آلام الظهر ، شبيهة بالإنفلونزا
الأعراض والشعور بالتعب
التفاعلات الدوائية
من غير المحتمل حدوث تفاعلات دوائية هامة سريريً
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها هي الحقن في الوريد لمدة 15-30 ثانية كل ثلاثة أشهر
تدار على شكل 3 ملغ
يجب على المرضى تناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د
الكلى
عدم كفاية
كرياتينين المصل> 200 ميكرو مول / لتر (2.3 مجم / ديسيلتر) أو تصفية الكرياتينين مقاسة
أو تقديرية بيانات سريرية من دراسات أجريت على مرضى أقل من 30 مل / دقيقة
يعطى حمض حمض الإيباندرونيك كحقنة في الوريد 3 ملغ كل 3 أشهر بسبب محدودية
الأطفال: لا ينصح باستخدام حمض الإيباندرونيك للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
لم يتم دراسة السلامة والفعالية. السكان المسنين: لا يلزم تعديل الجرعة
الجرعة الزائدة
لا توجد معلومات محددة بخصوص الجرعة الزائدة في العلاج بحمض حمض الإيباندرونيك
شروط التخزين
يخزن في درجة حرارة الغرفة أقل من 25 درجة مئوية
إذا كان المنتج سيتم إدارته عبر التسريب في الوريد
يجب حفظ المنتج الذي لن يتم استخدامه على الفور في درجة حرارة الثلاجة (2-8 درجة مئوية) لمدة أقصاها 24 ساعة
الشكل التجاري ومحتوى العبوة: قنينة حمض الإيباندرونيك 3 ملغ / 3 مل تحتوي على محلول IV للحقن
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق