التصنيف العلاجي
وسيط التباين لإجراءات التشخيص
دواعي الإستعمال
الجهاز العصبي المركزي : جادودياميد هو عامل تباين قائم على الجادولينيوم موصوف للاستخدام في الوريد في التصوير بالرنين المغناطيسي لتصور الآفات ذات الأوعية الدموية غير الطبيعية أو تلك التي يعتقد أنها تسبب تشوهات في الحاجز الدموي الدماغي
في الدماغ / آفات داخل الجمجمة ، والعمود الفقري ، والأنسجة المرتبطة بها
الجسم داخل الصدر غير القلب، داخل البطن ، الحوض وخلف الصفاق : جادودياميد هو عامل تباين قائم على الجادولينيوم موصى به للاستخدام في الوريد في التصوير بالرنين المغناطيسي لتسهيل تصوير الآفات ذات الأوعية الدموية غير الطبيعية داخل الصدر (غير القلب) والبطن والحوض التجاويف والفضاء خلف الصفاق
آلية العمل
توفر الخصائص البارامغناطيسية لـ جادودياميد تحسين التباين أثناء التصوير بالرنين المغناطيسي. لم تكن هناك انحرافات ذات دلالة إكلينيكية عن قيم ما قبل الحقن في ديناميكا الدم ومعلمات مختبر الدم والبول بعد الحقن في الوريد من الجادودياميد في متطوعين أصحاء. ومع ذلك ، لوحظ تغير طفيف عابر في مستويات الحديد في الدم بعد 8 إلى 48 ساعة من حقن الجادودياميد
لا يعبر جادودياميد الحاجز الدموي الدماغي السليم. يؤدي استخدام جادودياميد إلى تعزيز الإشارة من المناطق التي يحدث فيها خلل وظيفي في الحاجز الدموي الدماغي بسبب العمليات المرضية ، وقد يوفر عائدًا تشخيصيًا أكبر من التصوير بالرنين المغناطيسي غير المعزز. لا يعني عدم التحسين بالضرورة عدم وجود علم الأمراض لأن بعض أنواع الأورام الخبيثة منخفضة الدرجة أو لويحات MS غير النشطة لا تتحسن ؛ يمكن استخدامه للتشخيص التفريقي بين الأمراض المختلفة
الجرعة وطريقة الاستعمال
لا يلزم تحضير خاص للمريض. يجب سحب جادودياميد في المحقنة مباشرة قبل الاستخدام. القارورة مخصصة لمريض واحد فقط. يجب التخلص من وسيط التباين الذي لا يستخدم في فحص واحد
CNS (الجهاز العصبي المركزي)
البالغون : الجرعة الموصى بها من جادودياميد هي 0.2 مل / كغ (0.1 مليمول / كغ) تُعطى كحقنة بلعية في الوريد
مرضى الأطفال (2-16 سنة) : الجرعة الموصى بها من جادودياميد هي 0.2 مل / كغ (0.1 مليمول / كغ) تدار كحقنة بلعية في الوريد
الجسم داخل الصدر [غير القلب] وداخل البطن والحوض وخلف الصفاق
المرضى البالغون والأطفال (2-16 سنة) : لتصوير الكلى ، الجرعة الموصى بها من جادودياميد هي 0.1 مل / كغ (0.05 مليمول / كغ). لتصوير التجاويف داخل الصدر غير القلب وداخل البطن والحوض ، فإن الجرعة الموصى بها من جادودياميد هي 0.2 مل / كجم (0.1 مليمول / كجم)
التفاعلات الدوائية
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة ولم يتم توثيق أي منها جيدًا
موانع الإستعمال
لا ينبغي استخدام أمراض الكلى المزمنة الشديدة (معدل الترشيح الكبيبي <30 مل / دقيقة / 1.73 م 2 ) ، أو إصابة الكلى الحادة قبل تفاعل فرط الحساسية ، في المرضى المعروفين لديهم فرط الحساسية تجاه الجادودياميد أو مكوناته
الآثار الجانبية
التليف الجهازي كلوي المنشأ ، تفاعلات فرط الحساسية
الحمل والرضاعة
فئة الحمل B3. لم يُلاحظ أي تأثير لـ جادودياميد على الأداء التناسلي في الجرذان بجرعات تصل إلى 1.0 مليمول / كجم. في الأرانب ، هناك زيادة في حدوث المواليد مع تشوهات هيكلية أو حشوية بجرعات تصل إلى 0.5 و 1.0 مليمول / كجم. ومع ذلك ، من المحتمل أن تُعزى هذه التأثيرات إلى سمية الأمهات بدلاً من التأثير المباشر للدواء. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عن جادودياميد في النساء الحوامل. يجب استخدام جادودياميد أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الاستخدام في الرضاعة: من غير المعروف ما إذا كان الجادودياميد يُفرز في حليب الأم. يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية قبل الإعطاء ويجب عدم استئنافها إلا بعد مرور 24 ساعة على الأقل من إعطاء جادودياميد
الاحتياطات والتحذيرات
تزيد عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم (GBCAs) من خطر الإصابة بالتليف الجهازي كلوي المنشأ (NSF) بين المرضى الذين يعانون من ضعف في التخلص من الأدوية
تجنب استخدام GBCAs بين هؤلاء المرضى ما لم تكن المعلومات التشخيصية ضرورية وغير متوفرة مع التصوير بالرنين المغناطيسي المحسن غير المتباين أو الطرائق الأخرى
يظهر خطر NSF المرتبط بـ GBCA أعلى بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة الشديدة (GFR <30 مل / دقيقة / 1.73 م 2 ) وكذلك المرضى الذين يعانون من إصابات الكلى الحادة. فحص المرضى للكشف عن إصابات الكلى الحادة والحالات الأخرى التي قد تقلل من وظائف الكلى
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال : تم إثبات سلامة وفعالية جادودياميد في التصوير بالرنين المغناطيسي للجسم كله عند الأطفال من عمر 6 أشهر ، وقد تم إثبات سلامة وفعالية الرضع وحديثي الولادة في تقييم الآفات داخل الدماغ والعمود الفقري
لا توجد تجربة مع جادودياميد لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر المصابين بمرض كبدي أو كلوي حاد ، أو مع الأطفال الخدج الذين تقل أعمارهم عن 4 أسابيع ، أو الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 30 أسبوعًا بعد الحمل
الاستخدام في المرضى المسنين : نظرًا لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة لضعف وظائف الكلى ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى
آثار الجرعة الزائدة
لم يتم الإبلاغ عن العواقب السريرية للجرعة الزائدة ومن غير المحتمل ظهور أعراض السمية الحادة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. العلاج عرضي. لا يوجد ترياق لهذه الوسيلة المتباينة. في المرضى الذين يعانون من تأخر في الإخراج بسبب القصور الكلوي وفي المرضى الذين تلقوا جرعات زائدة ، يمكن التخلص من وسيط التباين عن طريق غسيل الكلى
شروط التخزين
يحفظ فى درجات حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية بعيدا عن الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق