اسم المنتج الطبي
داندرازول 2٪ شامبو
التركيب النوعي والكمي
كيتوكونازول 20 مجم / جم
سواغ ذو تأثير معروف
كبريتات لوريث الصوديوم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
شامبو
محلول وردي واضح
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
الوقاية والعلاج من الالتهابات التي من المحتمل أن تشارك فيها الخميرة الملاسيزية تسمى سابقًا Pityrosporum ، مثل قشرة الرأس والتهاب الجلد الدهني والسعفة النخالية المبرقشة
الجرعات وطريقة الإدارة
المراهقون والبالغون
داندرازول 2٪ شامبو للاستخدام في المراهقين والبالغين
رج الزجاجة جيداً. اغسل الشعر أو المناطق المصابة من الجلد بشامبو داندرازول. اتركيه ملامسًا لمدة 3-5 دقائق قبل شطفه جيدًا
التهاب الجلد الدهني وقشرة الرأس
العلاج: استخدم داندرازول 2٪ شامبو مرتين أسبوعيا لمدة 2-4 أسابيع
الوقاية من: استخدم داندرازول 2٪ شامبو مرة كل أسبوع إلى أسبوعين
السعفة النخالية المبرقشة
العلاج: استخدم داندرازول 2٪ شامبو مرة واحدة يومياً لمدة أقصاها 5 أيام
الوقاية من: نظرًا لأن بقع النخالية المبرقشة تصبح أكثر وضوحًا عند التعرض لأشعة الشمس ، يمكن استخدام داندرازول 2٪ شامبو مرة واحدة يوميًا لمدة أقصاها 3 أيام في دورة علاج واحدة قبل التعرض لأشعة الشمس
الأطفال
لم يتم إثبات الاستخدام الآمن والفعال لشامبو داندرازول 2٪ عند الرضع والأطفال دون سن 12 عامًا
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لمادة الكيتوكونازول أو أي من مكونات المستحضر الأخرى
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
لمنع تأثير الارتداد بعد التوقف عن العلاج المطول بالكورتيكوستيرويدات الموضعية ، يوصى بالاستمرار في تطبيق الكورتيكوستيرويد الموضعي مع شامبو داندرازول 2٪ ثم سحب العلاج بالستيرويد تدريجيًا على مدار 2-3 أسابيع
غالبًا ما يرتبط التهاب الجلد الدهني وقشرة الرأس بزيادة تساقط الشعر ، وقد تم الإبلاغ عن ذلك أيضًا ، على الرغم من أنه نادرًا ، باستخدام الكيتوكونازول المحتوي على الشامبو
يُحفظ بعيدًا عن العينين. في حالة وصول الشامبو إلى العينين ، يجب الاستحمام بالماء البارد
يحتوي هذا الدواء على 380 مجم كبريتات لوريث الصوديوم في 1 جرام. قد تتسبب كبريتات لوريث الصوديوم في تفاعلات جلدية محلية مثل اللسع أو الإحساس بالحرقان أو تزيد من تفاعلات الجلد التي تسببها المنتجات الأخرى عند وضعها على نفس المنطقة
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا شيء معروف
الخصوبة والحمل والرضاعة
نظرًا لعدم وجود كيتوكونازول في البلازما بعد الإعطاء الموضعي لفروة الرأس ، فإن الحمل والرضاعة ليسا مؤشرًا عكسيًا لاستخدام شامبو داندرازول 2 ٪ و
لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل أو المرضعات. تشير البيانات المتعلقة بعدد محدود من حالات الحمل المعرضة إلى عدم وجود آثار ضارة للكيتوكونازول الموضعي على الحمل أو على صحة الجنين / المولود الجديد. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات حدوث سمية إنجابية عند الجرعات التي لا علاقة لها بالإعطاء الموضعي للكيتوكونازول ، ولا يتوقع حدوث أي آثار على الرضيع / الوليد الذي يرضع من الثدي
لم تكن تركيزات الكيتوكونازول في البلازما قابلة للاكتشاف بعد الإعطاء الموضعي لشامبو كيتوكونازول 2٪ لفروة الرأس عند البشر غير الحوامل. تم الكشف عن مستويات البلازما بعد الاستخدام الموضعي لشامبو كيتوكونازول 2٪ على الجسم كله. لا توجد مخاطر معروفة مرتبطة باستخدام شامبو كيتوكونازول 2٪ أثناء الحمل أو الإرضاع
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا شيء معروف
الآثار غير المرغوب فيها
يعرض الجدول التالي التفاعلات الدوائية الضارة التي تم الإبلاغ عنها باستخدام شامبو كيتوكونازول 2٪ من التجارب السريرية أو تجارب ما بعد التسويق
اضطرابات الجهاز المناعي
فرط الحساسية
اضطرابات الجهاز العصبي
عسر الذوق
الالتهابات والاصابات
التهاب الجريبات
اضطرابات العين
زيادة التمزق
تهيج العين
اضطرابات الأنسجة الجلدية وتحت الجلد
الثعلبة
جلد جاف
ملمس الشعر غير طبيعي
الطفح
إحساس بحرقان في الجلد
حب الشباب
الاتصال التهاب الجلد
مرض جلدي
تقشير الجلد
وذمة وعائية
الشرى
يتغير لون الشعر
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
موقع التطبيق حمامي
تهيج موقع التطبيق
حكة موقع التطبيق
رد فعل موقع التطبيق
حساسية موقع التطبيق
بثرات موقع التطبيق
جرعة زائدة
في حالة الابتلاع العرضي ، يجب تنفيذ التدابير الداعمة فقط. من أجل تجنب الطموح ، لا ينبغي التحريض على القيء أو غسل المعدة
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: مشتقات الإيميدازول والتريازول
الكيتوكونازول هو مضاد فطري إيميدازول - ديوكسولين ، فعال ضد الخمائر ، بما في ذلك الملاسيزية والفطريات الجلدية. طيف نشاطها الواسع معروف بالفعل
يحتوي الكيتوكونازول أيضًا على تأثير مباشر مضاد للالتهابات مستقل عن نشاطه المضاد للفطريات والذي قد يساهم في تخفيف أعراض قشرة الرأس والتهاب الجلد الدهني
خواص حركية الدواء
لا يبدو أن عقار الكيتوكونازول يتم امتصاصه بشكل ملحوظ بعد التطبيق الموضعي لشامبو 2٪ على الجلد. لم يتم اكتشاف الكيتوكونازول في بلازما المرضى الذين يتلقون تطبيقًا موضعيًا لشامبو 2٪ 4-10 مرات أسبوعياً لمدة 6 أشهر ، أو في المرضى الذين يستخدمون 2٪ شامبو 2-3 مرات أسبوعياً لمدة 16 شهرًا في المتوسط. بعد تطبيق موضعي واحد ، تم الكشف عن كميات كبيرة من الدواء في الشعر بعد 12 ساعة من التطبيق ؛ ولكن تم الكشف عن 5٪ فقط من الكيتوكونازول المطبق في كيراتين الشعر. بعد الاستخدام المتكرر مرتين أسبوعيا لمدة شهرين تم الكشف عن 20٪ من الجرعة المطبقة في كيراتين الشعر
بيانات السلامة قبل السريرية
لم تظهر الدراسات في المختبر باستخدام الكيتوكونازول في نظام ميكروبي مثل اختبار أميس أن العقار مسبب للطفرات. بالإضافة إلى ذلك ، لم يكن هناك دليل على حدوث طفرات في أي مرحلة من مراحل تطور الخلايا الجرثومية في اختبار الطفرة القاتلة السائد في الفئران التي تلقت جرعات فموية واحدة من الكيتوكونازول تصل إلى 80 مجم / كجم. لم يكن هناك دليل على السرطنة في دراسة التغذية طويلة الأمد في الفئران والجرذان. ظهرت السمية الكبدية بشكل بارز في دراسات السموم ذات الجرعات العالية في الحيوانات وتحدث في حوالي 1 من كل 10000 مريض
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
كبريتات لوريث الصوديوم
سلفوساكسينات ثنائي لوريث
PEG-120 ثنائي ميثيل الجلوكوز
PEG-7-Glyceryl Cocoate
إيميدوريا
هيدروكسي بروبيل الكولاجين المتحلل
كوكاميد DEA
هيدروكسيد الصوديوم
كلوريد الصوديوم
اريثروزين CI 45430 (E127)
يتركز حمض الهيدروكلوريك
الماء المقطر
عدم التوافق
لا شيء معروف
العمر الافتراضي سنتان
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
زجاجة بولي إيثيلين عالي الكثافة بيضاء غير شفافة مع إغلاق بولي بروبيلين
احجام العبوات 60، 80، 100، 120، 125، 150 مل
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا توجد تعليمات خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق