مسحوق للتركيز لمحلول التسريب
تحتوي كل قنينة على 50 ملغ أو 70ملغ من الكاسبوفونجين على شكل أسيتات
قبل إعادة التكوين ، المسحوق عبارة عن مسحوق مضغوط أبيض إلى أبيض مصفر
آلية العمل
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الفطريات للاستخدام الجهازي
كاسبوفونجين عبارة عن مركب ببتيد شحمي شبه صناعي (إشينوكاندين) مركب من منتج تخمير لـ
Glarea lozoyensis
يمنع كاسبوفونجين تخليق
Beta (1,3)-D-glucan
وهو مكون أساسي في جدار الخلية للعديد من الفطريات والخمائر الخيطية. بيتا (1،3) -د-جلوكان غير موجود في خلايا الثدييات
تم إثبات نشاط مبيد للفطريات باستخدام الكاسبوفنجين ضد خمائر المبيضات . تظهر الدراسات التي أجريت في المختبر وفي الجسم الحي أن تعرض
Aspergillus
إلى كاسبوفنجين يؤدي إلى تحلل وموت الأطراف القمية القمية ونقاط التفرع حيث يحدث نمو الخلايا وانقسامها
المؤشرات العلاجية
علاج داء المبيضات الغازية لدى المرضى البالغين أو الأطفال
علاج داء الرشاشيات الغازية في المرضى البالغين أو الأطفال الذين يعانون من حرمان أو عدم تحمل الأمفوتريسين ب ، تركيبات دهنية من الأمفوتريسين ب و / أو إيتراكونازول. يُعرَّف الحران على أنه تطور للعدوى أو فشل في التحسن بعد 7 أيام على الأقل من الجرعات العلاجية السابقة للعلاج الفعال بمضادات الفطريات
العلاج التجريبي للعدوى الفطرية المفترضة مثل المبيضات أو الرشاشيات في المرضى البالغين المصابين بالحمى أو قلة العدلات أو الأطفال
الجرعة وطريقة الإدارة
يجب أن يبدأ كاسبوفنجين من قبل طبيب من ذوي الخبرة في إدارة الالتهابات الفطرية الغازية
الجرعات
المرضى البالغين
يجب إعطاء جرعة تحميل واحدة 70 مجم في اليوم الأول ، تليها 50 مجم يوميًا بعد ذلك. في المرضى الذين يزيد وزنهم عن 80 كجم ، بعد جرعة التحميل الأولية 70 مجم ، يوصى باستخدام الكاسبوفونجين 70 مجم يوميًا . لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على الجنس أو العرق
مرضى الأطفال من 12 شهرًا إلى 17 عامًا
في مرضى الأطفال من 12 شهرًا إلى 17 عامًا ، يجب أن تعتمد الجرعات على مساحة سطح جسم المريض
لجميع المؤشرات ، يجب إعطاء جرعة تحميل واحدة 70 مجم / م 2 لا تتجاوز الجرعة الفعلية 70 مجم في اليوم الأول ، تليها 50 مجم / م 2 يوميًا بعد ذلك لا تتجاوز الجرعة الفعلية 70 ملغ يوميا. إذا كانت الجرعة اليومية 50 مجم / م 2 جيدة التحمل ولكنها لا توفر استجابة سريرية كافية ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 70 مجم / م 2 يوميًا لا تتجاوز الجرعة اليومية الفعلية 70 مجم
لم يتم دراسة سلامة وفعالية الكاسبوفونجين بشكل كافٍ في التجارب السريرية التي تشمل حديثي الولادة والرضع دون سن 12 شهرًا. ينصح بالحذر عند علاج هذه الفئة العمرية. تشير البيانات المحدودة إلى أنه يمكن اعتبار الكسبوفنجن عند 25 مجم / م 2 يوميًا عند حديثي الولادة والرضع أقل من 3 أشهر من العمر و 50 مجم / م 2 يوميًا للأطفال الصغار من 3 إلى 11 شهرًا من العمر
مدة العلاج
يجب أن تعتمد مدة العلاج التجريبي على الاستجابة السريرية للمريض. يجب أن يستمر العلاج حتى 72 ساعة بعد حل قلة العدلات
(ANC≥500)
يجب علاج المرضى الذين يعانون من عدوى فطرية لمدة 14 يومًا على الأقل ويجب أن يستمر العلاج لمدة 7 أيام على الأقل بعد حل كل من قلة العدلات والأعراض السريرية
يجب أن تعتمد مدة علاج داء المبيضات الغازي على استجابة المريض السريرية والميكروبيولوجية. بعد تحسن علامات وأعراض داء المبيضات الغازي وأصبحت الثقافات سلبية ، يمكن التفكير في التحول إلى العلاج المضاد للفطريات عن طريق الفم. بشكل عام ، يجب أن يستمر العلاج المضاد للفطريات لمدة 14 يومًا على الأقل بعد آخر ثقافة إيجابية
يتم تحديد مدة علاج داء الرشاشيات الغازية على أساس كل حالة على حدة ، ويجب أن تستند إلى شدة المرض الأساسي للمريض ، والتعافي من كبت المناعة ، والاستجابة السريرية. بشكل عام ، يجب أن يستمر العلاج لمدة 7 أيام على الأقل بعد حل الأعراض
معلومات السلامة الخاصة بفترات العلاج التي تزيد عن 4 أسابيع محدودة. ومع ذلك ، تشير البيانات المتاحة إلى أن الكاسبوفنجن لا يزال يتحمله بشكل جيد مع دورات علاج أطول تصل إلى 162 يومًا في المرضى البالغين وما يصل إلى 87 يومًا في مرضى الأطفال
مجموعات خاصة
المرضى المسنين
في المرضى المسنين 65 سنة أو أكثر ، تزداد المنطقة الواقعة تحت المنحنى بحوالي 30٪. ومع ذلك ، لا يلزم إجراء تعديل منتظم للجرعة. هناك خبرة علاج محدودة لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر
القصور الكلوي
لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على القصور الكلوي
اختلال كبدي
بالنسبة للمرضى البالغين الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف درجة تشايلد بلو من 5 إلى 6 ، لا يلزم تعديل الجرعة. بالنسبة للمرضى البالغين الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل درجة تشايلد بلو من 7 إلى 9 ، يوصى باستخدام كاسبوفنجين 35 مجم يوميًا بناءً على بيانات الحرائك الدوائية. يجب إعطاء جرعة تحميل أولية 70 مجم في اليوم الأول. لا توجد خبرة إكلينيكية في المرضى البالغين المصابين بضعف كبدي شديد درجة تشايلد-بو أكبر من 9 وفي مرضى الأطفال المصابين بأي درجة من القصور الكبدي
الإدارة المشتركة مع محرضات الإنزيمات الأيضية
تشير البيانات المحدودة إلى أن زيادة الجرعة اليومية من الكاسبوفونجين إلى 70 مجم ، بعد جرعة تحميل 70 مجم ، يجب أن تؤخذ في الاعتبار عند المشاركة في إدارة الكاسبوفونجين في المرضى البالغين الذين لديهم محرضات معينة من الإنزيمات الأيضية . عندما يتم إعطاء الكاسبوفونجين بشكل مشترك لمرضى الأطفال من 12 شهرًا إلى 17 عامًا مع نفس محرضات الإنزيمات الأيضية ، جرعة من الكسبوفنجن تبلغ 70 مجم / م 2 يوميًا لا تتجاوز الجرعة اليومية الفعلية 70 مجم
طريقة الإعطاء
بعد إعادة التركيب والتخفيف ، يجب إعطاء المحلول عن طريق التسريب الوريدي البطيء لمدة ساعة تقريبًا. لتوجيهات إعادة التركيب
يتوفر كل من قارورة 70 مجم و 50 مجم
يجب إعطاء كاسبوفنجين كتسريب واحد يوميًا
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة أثناء إعطاء الكاسبوفنجين. في حالة حدوث ذلك ، يجب إيقاف الكاسبوفنجن وإعطاء العلاج المناسب. تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية بوساطة الهيستامين ، بما في ذلك الطفح الجلدي ، وتورم الوجه ، والوذمة الوعائية ، والحكة ، والإحساس بالدفء ، أو تشنج قصبي وقد تتطلب التوقف و / أو إعطاء العلاج المناسب
تشير البيانات المحدودة إلى أن الخمائر الأقل شيوعًا غير المبيضات والعفن غير الرشاشيات لا يغطيها الكاسبوفنجين. لم يتم إثبات فعالية الكاسبوفنجين ضد مسببات الأمراض الفطرية
تم تقييم الاستخدام المتزامن للكاسبوفونجين مع السيكلوسبورين لدى متطوعين بالغين أصحاء وفي مرضى بالغين. أظهر بعض المتطوعين البالغين الأصحاء الذين تلقوا جرعتين 3 مجم / كجم من السيكلوسبورين مع الكاسبوفونجين زيادات عابرة في ترانس أميناز ألانين (ALT)
وناقل أمين الأسبارتات
(AST)
أقل من أو يساوي 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي
الذي تم حله مع وقف العلاج. في دراسة بأثر رجعي على 40 مريضًا تم علاجهم أثناء الاستخدام المسوق باستخدام الكاسبوفونجين والسيكلوسبورين لمدة 1 إلى 290 يومًا متوسط 17.5 يومًا ، لم يلاحظ أي تفاعلات سلبية كبدية خطيرة. تشير هذه البيانات إلى أنه يمكن استخدام الكاسبوفنجن في المرضى الذين يتلقون السيكلوسبورين عندما تفوق الفوائد المحتملة المخاطر المحتملة. يجب مراعاة المراقبة الدقيقة لإنزيمات الكبد إذا تم استخدام الكاسبوفنجن والسيكلوسبورين بشكل متزامن
في المرضى البالغين المصابين بقصور كبدي خفيف ومتوسط ، تزداد المساحة تحت المنحنى بحوالي 20٪ و 75٪ على التوالي. ينصح بتخفيض الجرعة اليومية إلى 35 مجم للبالغين المصابين بضعف كبدي معتدل. لا توجد خبرة إكلينيكية لدى البالغين المصابين بضعف شديد في وظائف الكبد أو لدى مرضى الأطفال المصابين بأي درجة من القصور الكبدي. من المتوقع حدوث تعرض أعلى من ضعف الكبد المعتدل ويجب استخدام الكاسبوفونجين بحذر عند هؤلاء المرضى
شوهدت تشوهات معملية في اختبارات وظائف الكبد لدى متطوعين أصحاء ومرضى البالغين والأطفال الذين عولجوا باستخدام الكاسبوفونجين. في بعض المرضى البالغين والأطفال الذين يعانون من حالات كامنة خطيرة والذين كانوا يتلقون العديد من الأدوية المصاحبة مع الكاسبوفونجين ، تم الإبلاغ عن حالات اختلال وظيفي كبدي مهم سريريًا والتهاب الكبد والفشل الكبدي ؛ لم يتم إنشاء علاقة سببية مع الكاسبوفنجين. يجب مراقبة المرضى الذين يطورون اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية أثناء علاج الكاسبوفونجين بحثًا عن دليل على تدهور وظائف الكبد ويجب إعادة تقييم مخاطر / فائدة استمرار العلاج بكاسبوفنجن
تم الإبلاغ عن حالات
متلازمة ستيفنز جونسون (SJS)
وانحلال البشرة السمي (TEN)
بعد استخدام ما بعد التسويق لـ كاسبوفنجين. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعل حساسية الجلد
يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قنينة ، وهذا يعني بشكل أساسي خالٍ من الصوديوم
التفاعلات الدوائية
تظهر الدراسات في المختبر أن الكاسبوفونجين ليس مثبطًا لأي إنزيم في نظام السيتوكروم ب450
P450 (CYP)
في الدراسات السريرية ، لم يحفز الكاسبوفنجن استقلاب CYP3A4
للمواد الأخرى. كاسبوفنجين ليس ركيزة لـلبروتين السكري
P-glycoprotein
وهو ركيزة فقيرة لإنزيمات السيتوكروم ب450. ومع ذلك ، فقد ثبت أن الكاسبوفنجن يتفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى في الدراسات الدوائية والسريرية
خفض كاسبوفنجين تركيز حوض
tacrolimus
بنسبة 26 ٪ لدى المتطوعين البالغين الأصحاء. بالنسبة للمرضى الذين يتلقون كلا العلاجين ، فإن المراقبة القياسية لتركيزات الدم من عقار تاكروليموس وتعديلات جرعة تاكروليموس المناسبة إلزامية
تظهر الدراسات السريرية التي أجريت على متطوعين بالغين أصحاء أن الحرائك الدوائية لكاسبوفونجين لا تتغير إلى حد ذي صلة سريريًا عن طريق إيتراكونازول أو أمفوتريسين ب أو ميكوفينولات أو نلفينافير أو تاكروليموس. لم يؤثر كاسبوفنجين على الحرائك الدوائية للأمفوتريسين ب أو إيتراكونازول أو ريفامبيسين أو ميكوفينولات موفيتيل. على الرغم من محدودية بيانات السلامة ، يبدو أنه لا توجد حاجة إلى احتياطات خاصة عند تناول الأمفوتريسين ب أو إيتراكونازول أو نلفينافير أو ميكوفينولات موفيتيل مع الكاسبوفنجين
تسبب الريفامبيسين في زيادة بنسبة 60٪ في المساحة تحت المنحنى وزيادة بنسبة 170٪ في تركيز الحوض الصغير من الكاسبوفونجين في اليوم الأول من الإدارة المشتركة عندما بدأ كلا المنتجين الطبيين معًا في متطوعين بالغين أصحاء. انخفضت مستويات حوض كاسبوفنجين تدريجياً عند الإعطاء المتكرر. بعد أسبوعين من تناول عقار ريفامبيسين كان له تأثير محدود على التركيز تحت المنحنى، ولكن المستويات المنخفضة كانت أقل بنسبة 30٪ من الأشخاص البالغين الذين تلقوا الكاسبوفنجن وحده. يمكن أن تكون آلية التفاعل ناتجة عن تثبيط أولي وتحريض لاحق لبروتينات النقل. يمكن توقع تأثير مماثل للمنتجات الطبية الأخرى التي تحفز الإنزيمات الأيضية. تشير البيانات المحدودة من دراسات الحرائك الدوائية السكانية إلى أن الاستخدام المتزامن لكاسبوفونجين مع المحرضات إيفافيرينز ، نيفيرابين ، ريفامبيسين ، ديكساميثازون ، فينيتوين ، أو كاربامازيبين قد يؤدي إلى انخفاض في تركيز الكاسبوفنجين . عند تناول محرضات الإنزيمات الأيضية بشكل مشترك ، يجب مراعاة زيادة الجرعة اليومية من الكاسبوفونجين إلى 70 مجم ، بعد جرعة تحميل 70 مجم ، عند المرضى البالغين
أجريت جميع دراسات التفاعل بين الأدوية والعقاقير للبالغين الموضحة أعلاه بجرعة 50 أو 70 مجم من الكاسبوفونجين يوميًا. لم يتم دراسة تفاعل الجرعات العالية من الكاسبوفونجين مع المنتجات الطبية الأخرى رسميًا
في مرضى الأطفال ، تشير نتائج تحليلات الانحدار لبيانات الحرائك الدوائية إلى أن الإدارة المشتركة للديكساميثازون مع الكاسبوفونجين قد تؤدي إلى انخفاضات ذات مغزى سريريًا في تركيزات حوض الكاسبوفنجن. قد تشير هذه النتيجة إلى أن مرضى الأطفال سيكون لديهم انخفاضات مماثلة مع المحرضات كما هو مذكور في البالغين. عندما يتم إعطاء الكاسبوفونجين بشكل مشترك لمرضى الأطفال من 12 شهرًا إلى 17 عامًا مع محرضات لتصفية الأدوية ، مثل ريفامبيسين ، إيفافيرينز ، نيفيرابين ، فينيتوين ، ديكساميثازون ، أو كاربامازيبين ، جرعة كاسبوفونجين 70 مجم / م 2 يوميًا يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الفعلية 70 مجم
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد بيانات محدودة عن استخدام الكاسبوفنجن في النساء الحوامل. لا ينبغي استخدام كاسبوفنجين أثناء الحمل ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية في النمو. لقد ثبت أن كاسبوفنجين يعبر حاجز المشيمة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان الكاسبوفنجين يُفرز في حليب الأم. أظهرت البيانات الدوائية / السمية المتوفرة في الحيوانات إفراز الكاسبوفونجين في الحليب. يجب على النساء اللواتي يتلقين الكاسبوفنجن عدم الرضاعة الطبيعية
خصوبة
بالنسبة للكسبوفنجين ، لم تكن هناك تأثيرات على الخصوبة في الدراسات التي أجريت على ذكور وإناث الجرذان . لا توجد بيانات سريرية لـ كاسبوفنجين لتقييم تأثيرها على الخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات حول التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية والحساسية المفرطة وربما تفاعلات ضائرة بوساطة الهيستامين
تم الإبلاغ أيضًا في مرضى داء الرشاشيات الغازي عن الوذمة الرئوية ومتلازمة الضائقة التنفسية لدى البالغين
(ARDS)
والتسلل بالأشعة
المرضى البالغين
في الدراسات السريرية ، تلقى 1865 شخصًا بالغًا جرعات مفردة أو متعددة من الكاسبوفنجن: 564 مريضًا مصابًا بالحمى قلة العدلات دراسة العلاج التجريبي ، و 382 مريضًا بداء المبيضات الغازي ، و 228 مريضًا بداء الرشاشيات الغازي ، و 297 مريضًا مصابًا بعدوى المبيضات الموضعية ، و 394 فردًا مسجلين في المرحلة انا ادرس. في دراسة العلاج التجريبي ، تلقى المرضى العلاج الكيميائي للأورام الخبيثة أو خضعوا لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم بما في ذلك 39 عملية زرع خيفي. في الدراسات التي شملت المرضى الذين يعانون من عدوى المبيضات الموثقة ، فإن غالبية المرضى الذين يعانون من المبيضات الغازيةكان للعدوى حالات طبية أساسية خطيرة على سبيل المثال ، أمراض الدم أو الأورام الخبيثة الأخرى ، الجراحة الكبرى الحديثة ، فيروس نقص المناعة البشرية التي تتطلب العديد من الأدوية المصاحبة. غالبًا ما كان المرضى في دراسة الرشاشيات غير المقارنة يعانون من حالات طبية مهيئة خطيرة على سبيل المثال ، زرع نخاع العظم أو زرع الخلايا الجذعية المحيطية ، أو الأورام الخبيثة الدموية ، أو الأورام الصلبة ، أو زرع الأعضاء التي تتطلب العديد من الأدوية المصاحبة
كان التهاب الوريد رد فعل سلبي محلي في موقع الحقن تم الإبلاغ عنه بشكل شائع في جميع مجموعات المرضى. وشملت ردود الفعل المحلية الأخرى حمامي ، وألم / إيلام ، وحكة ، وإفرازات ، وإحساس حارق
كانت الشذوذات السريرية والمخبرية المبلغ عنها بين جميع البالغين الذين عولجوا بـ كاسبوفنجين إجمالي 1780عادةً خفيفة ونادراً ما أدت إلى التوقف
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
انخفض الهيموغلوبين ، انخفض الهيماتوكريت ، انخفض عدد خلايا الدم البيضاء
فقر الدم ، قلة الصفيحات ، اعتلال التخثر ، قلة الكريات البيض ، زيادة عدد الحمضات ، انخفاض عدد الصفائح الدموية ، زيادة عدد الصفائح الدموية ، انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية ، زيادة عدد خلايا الدم البيضاء ، انخفاض عدد الخلايا المتعادلة
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
نقص بوتاسيوم الدم
الحمل الزائد للسوائل ، نقص مغنسيوم الدم ، فقدان الشهية ، عدم توازن الكهارل ، فرط سكر الدم ، نقص كالسيوم الدم ، الحماض الأيضي
اضطرابات نفسية
القلق والارتباك والأرق
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع الراس
دوخة ، عسر الذقن ، تنمل ، نعاس ، رعاش ، نقص الحس
اضطرابات العين
اليرقان العيني ، عدم وضوح الرؤية ، وذمة الجفن ، زيادة التمزق
اضطرابات القلب
الخفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، الرجفان الأذيني ، قصور القلب الاحتقاني
اضطرابات الأوعية الدموية
الالتهاب الوريدي
التهاب الوريد الخثاري ، احمرار ، تدفق ساخن ، ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
ضيق في التنفس
احتقان الأنف ، آلام البلعوم والحنجرة ، تسرع التنفس ، تشنج قصبي ، سعال ، ضيق التنفس الليلي الانتيابي ، نقص الأكسجة ، حشرجة ، أزيز
اضطرابات الجهاز الهضمي
الغثيان والاسهال والقيء
آلام في البطن ، آلام في الجزء العلوي من البطن ، جفاف الفم ، عسر الهضم ، انزعاج في المعدة ، انتفاخ في البطن ، استسقاء ، إمساك ، عسر بلع ، انتفاخ البطن
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
ارتفاع قيم الكبد من ألانين أمينوترانسفيراز ، أسبارتات أمينوترانسفيراز ، فوسفاتيز قلوي في الدم ، البيليروبين مترافق ، بيليروبين الدم
ركود صفراوي ، تضخم الكبد ، فرط بيليروبين الدم ، اليرقان ، وظائف الكبد غير طبيعية ، تسمم الكبد ، اضطراب الكبد ، زيادة غاما-جلوتاميل ترانسفيراز
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
طفح جلدي ، حكة ، حمامي ، فرط تعرق
حمامي عديدة الأشكال ، طفح جلدي بقعي ، طفح جلدي بقعي حطاطي ، طفح جلدي حاك ، شرى ، التهاب الجلد التحسسي ، حكة معممة ، طفح جلدي حمامي ، طفح جلدي معمم ، طفح جلدي حصوي ، آفة جلدية
انحلال البشرة النخري السمي ومتلازمة ستيفنز جونسون
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
ألم مفصلي
آلام الظهر ، آلام الأطراف ، آلام العظام ، ضعف العضلات ، ألم عضلي
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
الفشل الكلوي والفشل الكلوي الحاد
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
الحمى ، قشعريرة ، حكة في موقع التسريب
الألم ، وألم موقع القسطرة ، والتعب ، والشعور بالبرد ، والشعور بالحرارة ، واحمرار في موقع التسريب ، وتصلب موقع التسريب ، وألم في موقع التسريب ، وتورم موقع التسريب ، والتهاب في موقع الحقن ، وذمة محيطية ، وألم ، وانزعاج في الصدر ، وألم في الصدر ، وذمة في الوجه ، وشعور تغير في درجة حرارة الجسم ، تصلب ، تسرب في موقع التسريب ، تهيج موقع التسريب ، التهاب الوريد في موقع التسريب ، طفح جلدي في موقع التسريب ، شرى موقع التسريب ، حمامي في موقع الحقن ، وذمة في موقع الحقن ، ألم في موقع الحقن ، تورم في موقع الحقن ، توعك ، وذمة
الإختبارات
انخفض البوتاسيوم في الدم ، انخفض ألبومين الدم
زيادة الكرياتينين في الدم ، خلايا الدم الحمراء موجبة للبول ، انخفاض إجمالي البروتين ، وجود بروتين في البول ، إطالة زمن البروثرومبين ، تقصير زمن البروثرومبين ، انخفاض صوديوم الدم ، زيادة صوديوم الدم ، انخفاض الكالسيوم في الدم ، زيادة الكالسيوم في الدم ، انخفاض كلوريد الدم ، زيادة نسبة الجلوكوز في الدم ، نقص المغنيسيوم في الدم ، انخفاض الفسفور في الدم ، زيادة الفوسفور في الدم ، زيادة اليوريا في الدم ، إطالة زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط ، انخفاض بيكربونات الدم ، زيادة كلوريد الدم ، زيادة البوتاسيوم في الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض حمض البوليك في الدم ، وجود بول في الدم ، أصوات التنفس غير طبيعية ، انخفاض ثاني أكسيد الكربون ، ارتفاع مستوى الأدوية المثبطة للمناعة ، زيادة النسبة الطبيعية الدولية ، القوالب البولية ، خلايا الدم البيضاء إيجابية البول ، وزيادة درجة الحموضة في البول
تم تقييم كاسبوفنجين أيضًا بمعدل 150 مجم يوميًا لمدة تصل إلى 51 يومًا في 100 مريض بالغ . قارنت الدراسة الكاسبوفنجن عند 50 مجم يوميًا بعد جرعة تحميل 70 مجم في اليوم الأول مقابل 150 مجم يوميًا في علاج داء المبيضات الغازي. في هذه المجموعة من المرضى ، بدت سلامة الكاسبوفونجين عند هذه الجرعة العالية مشابهة بشكل عام للمرضى الذين يتلقون جرعة يومية مقدارها 50 ملغ من الكاسبوفونجين. كانت نسبة المرضى الذين يعانون من تفاعل ضار خطير مرتبط بالدواء أو تفاعل ضار متعلق بالدواء يؤدي إلى التوقف عن استخدام الكاسبوفونجين قابلة للمقارنة في مجموعتي العلاج
مرضى الأطفال
من المحتمل أن يكون لدى مرضى الأطفال مظهر جانبي مختلف للأحداث السلبية مقارنة بالمرضى البالغين. كانت التجارب العكسية السريرية الأكثر شيوعًا المتعلقة بالعقاقير التي تم الإبلاغ عنها في مرضى الأطفال الذين عولجوا بكاسبوفونجين هي الحمى والطفح الجلدي والصداع
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
زيادة عدد الحمضات
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع الراس
اضطرابات القلب
عدم انتظام دقات القلب
اضطرابات الأوعية الدموية
احمرار ، انخفاض ضغط الدم
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
ارتفاع مستويات إنزيم الكبد
(AST ، ALT)
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
طفح جلدي ، حكة
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
الحمى
قشعريرة وألم موقع القسطرة
الإختبارات
انخفاض البوتاسيوم ، نقص مغنسيوم الدم ، زيادة الجلوكوز ، انخفاض الفوسفور ، وزيادة الفوسفور
جرعة زائدة
تم الإبلاغ عن تناول ما يصل إلى 400 ملغ من الكاسبوفونجين عن غير قصد في يوم واحد. لم ينتج عن هذه الحوادث ردود فعل سلبية مهمة سريريًا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق