URFOCIN


URFOCIN دواء


Fosfomycin دواء

دواء فوسفوميسين


Fosfomycin Calcium


الكمية المقابلة للفوسفوميسين 3 جم

لكل كيس




الإستخدامات


مضاد حيوي مشتق من حمض الفوسفونيك

يوصف فوسفوميسين فقط لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة والتهاب المثانة الحاد عند النساء بسبب سلالات حساسة من الإشريكية القولونية والمكورات المعوية البرازية. لا يستطب فوسفوميسين لعلاج التهاب الحويضة والكلية أو الخراج حول الكلى


إذا حدث استمرار أو عودة ظهور البيلة الجرثومية بعد العلاج بـ فوسفوميسين ، يجب اختيار عوامل علاجية أخرى



وصف فوسفوميسين


مضاد حيوي داخل الخلايا

فوسفوميسين هو مضاد حيوي واسع الطيف يتركز في الكلى والمثانة ويستخدم لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة. يقلل فوسفوميسين أيضًا من السمية الكلوية والتسمم الأذني للعوامل المضادة للأورام المحتوية على البلاتين


فوسفوميسين هو نظير فوسفوإينول حمض البيروفيك

Phosphoenolpyruvate

 الذي تنتجه ستريبتومايسيس الذي يثبط بشكل لا رجعة فيه

 Enolpyruvate transferase (MurA) 

، والذي يمنع تكوين حمض أستيل الميوراميك ، وهو عنصر أساسي في جدار خلية الببتيدوغليكان




 

الجرعة وطريقة الاستعمال

الجرعة الموصى بها للنساء بعمر 18 سنة وما فوق لعدوى المسالك البولية غير المعقدة والتهاب المثانة الحاد هي (3 جم) من فوسفوميسين. يمكن تناول فوسفوميسين مع أو بدون طعام. لا ينبغي أن يؤخذ فوسفوميسين في شكله الجاف. قم دائمًا بخلط فوسفوميسين بالماء قبل تناوله


كيس جرعة واحدة من فوسفوميسين بالكامل مع 3 إلى 4 أونصات من الماء (½ كوب)

لا تستخدم الماء الساخن. يجب تناول فوسفوميسين مباشرة بعد الذوبان في الماء




موانع الإستعمال


الفوسفوميسين هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للدواء


 


 

آثار جانبية


معظم الأحداث الضائرة المبلغ عنها والتي تحدث في أكثر من 1٪ : الإسهال 10.4٪ ، الصداع 10.3٪ ، التهاب المهبل 7.6٪ ، الغثيان 5.2٪ ، التهاب الأنف 4.5٪ ، آلام الظهر 3.0٪ ، عسر الطمث 2.6٪ ، التهاب البلعوم 2.5٪ ، الدوخة 2.3٪ ، البطن الألم 2.2٪ ، الألم 2.2٪ ، عسر الهضم 1.8٪ ، الوهن 1.7٪ ، والطفح الجلدي 1.4٪


حدثت الأحداث الضائرة التالية بنسبة أقل من 1٪ : براز غير طبيعي ، فقدان الشهية ، إمساك ، جفاف الفم ، عسر التبول ، اضطراب الأذن ، حمى ، انتفاخ البطن ، متلازمة الأنفلونزا ، بيلة دموية ، عدوى ، أرق ، اعتلال عقد لمفية ، اضطراب الدورة الشهرية ، صداع نصفي ، ألم عضلي ، عصبية ، تنمل ، حكة ، زيادة إنزيم الترانساميناز الغلوتاميكي البيروفي ، اضطراب جلدي ، نعاس وقيء




الحمل والرضاعة


الحمل: الفئة ب. من غير المعروف ما إذا كان فوسفوميسين تروميثامين يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الأم وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة عند الرضاعة من فوسفوميسين ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الإرضاع أو عدم إعطاء الدواء ، مع مراعاة أهمية الدواء للأم 



 

الاحتياطات والتحذيرات


عام : لا تستخدم أكثر من جرعة واحدة من فوسفوميسين لعلاج نوبة واحدة من التهاب المثانة الحاد. لم تحسن الجرعات اليومية المتكررة من فوسفوميسين النجاح السريري أو معدلات الاستئصال الميكروبيولوجي مقارنة بالعلاج بجرعة واحدة ، ولكنها زادت من حدوث الأحداث الضائرة. يجب الحصول على عينات البول الخاصة بالثقافة واختبار الحساسية قبل وبعد الانتهاء من العلاج


التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة: لم يتم إجراء دراسات مسببة للسرطان على المدى الطويل في القوارض لأن فوسفوميسين مخصص للعلاج بجرعة واحدة في البشر. لم يكن فوسفوميسين مطفرًا أو سامًا للجينات في اختبار الارتداد البكتيري آميس في المختبر ، في الخلايا الليمفاوية البشرية المستزرعة ، في خلايا الهامستر الصيني في79 ، وفحص الفئران في الجسم الحي. لم يؤثر الفوسفوميسين على الخصوبة أو الأداء التناسلي في ذكور وإناث الجرذان


تم الإبلاغ عن الإصابة بالإسهال  باستخدام جميع العوامل المضادة للبكتيريا تقريبًا ، بما في ذلك فوسفوميسين ، وقد تتراوح في شدتها من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون القاتل. يؤدي العلاج بالعوامل المضادة للبكتيريا إلى تغيير الفلورا الطبيعية للقولون مما يؤدي إلى فرط نمو المطثية العسيرة


تنتج المطثية العسيرة السموم أ و ب التي تساهم في تطوير المطثية العسيرة. تسبب سلالات المطثية العسيرة المنتجة للسموم المفرطة زيادة معدلات المراضة والوفيات ، حيث يمكن أن تكون هذه العدوى مقاومة للعلاج بمضادات الميكروبات وقد تتطلب استئصال القولون. يجب أخذ المطثية العسيرة في الاعتبار عند جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد استخدام المضادات الحيوية. يعد التاريخ الطبي الدقيق ضروريًا حيث تم الإبلاغ عن حدوث المطثية العسيرة على مدى شهرين بعد إعطاء العوامل المضادة للبكتيريا


إذا تم الاشتباه في المطثية العسيرة أو تأكيده ، فقد يلزم التوقف عن استخدام المضادات الحيوية المستمرة غير الموجهة ضد المطثية العسيرة. يجب إجراء الإدارة المناسبة للسوائل والكهارل ، ومكملات البروتين ، والعلاج بالمضادات الحيوية للمطثية العسيرة ، والتقييم الجراحي كما هو محدد سريريًا




استخدام في فئات خاصة


استخدام الأطفال : لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا وما دون في دراسات كافية ومراقبة جيدًا


استخدام المسنين : لم تتضمن الدراسات السريرية لـ فوسفوميسين أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا. لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا. بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا ، وعادةً ما يبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات ، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج دوائي آخر




آثار الجرعة الزائدة


في دراسات السموم الحادة ، كان تناول جرعات عالية من فوسفوميسين تصل إلى 5 جم / كجم عن طريق الفم جيد التحمل في الفئران والجرذان ، مما أدى إلى حدوث حالات عابرة وطفيفة من البراز المائي في الأرانب ، وأدى إلى الإسهال مع فقدان الشهية في الكلاب يحدث 2-3 أيام بعد تناول جرعة واحدة. تمثل هذه الجرعات 50-125 مرة من الجرعة العلاجية للإنسان


لوحظت الأحداث التالية في المرضى الذين تناولوا فوسفوميسين بجرعة زائدة: فقد دهليزي ، ضعف في السمع ، طعم معدني ، وتدهور عام في إدراك التذوق. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب أن يكون العلاج عرضيًا وداعمًا



شروط التخزين

تخزينها عند 25 درجة مئوية ؛ يسمح للرحلات إلى 15-30 درجة مئوية




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق