دواعي الإستعمال
يوصف انتكافير لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد ب المزمن عند البالغين المصابين بأمراض الكبد المعوضة ، ودليل على تكاثر الفيروس والتهاب الكبد النشط الموثق تشريحيا أو التليف. كما أنه فعال في تشمع الكبد اللا تعويضي
وصف الدواء
الالتهابات الفيروسية الكبدية والتهاب الكبد ب
انتكافير هو نظير نيوكليوزيد غوانوزين مع نشاط قوي وانتقائي ضد
HBV polymerase
للعمل الدوائي ، يتم فسفرته إلى شكل ثلاثي الفوسفات النشط (TP)
يمنع انتكافير ثلاثي الفوسفات وظيفيًا جميع الأنشطة الثلاثة للبوليميراز الفيروسي-
فتيلة بوليميراز
HBV
النسخ العكسي للخيط السالب من رنا الرسول السابق للجينوم
توليف الحمض النووي الإيجابي HBV
الجرعة وطريقة الاستعمال
يؤدي تناول إنتكافير مع الطعام إلى تقليل الامتصاص ولذلك يجب تناوله على معدة فارغة قبل ساعتين على الأقل أو ساعتين بعد الوجبة
البالغون فوق 16 عامًا ، والذين لم يعالجوا سابقًا بمضادات النوكليوزيد : 0.5 مجم مرة واحدة يوميًا
البالغون الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا والذين يعانون من التهاب الكبد المزمن ب المقاوم لللاميفودين أو التيلبيفودين : 1 مجم مرة واحدة يوميًا
التفاعلات الدوائية
نظرًا لأنه يتم التخلص من انتكافير في الغالب عن طريق الكلى ، فإن التناول المتزامن مع الأدوية التي تقلل من وظائف الكلى أو تتنافس على إفراز أنبوبي نشط قد يزيد من تركيزات المصل لأي دواء
موانع الإستعمال
انتكافير هو بطلان في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية التي سبق إظهارها ل انتكافير أو أي من مكونات المنتج
آثار جانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الصداع ، والتعب ، والدوخة ، والغثيان
الحمل والرضاعة
الاستخدام أثناء الحمل: لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام انتكافير أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الاستخدام في الرضاعة: من غير المعروف ما إذا كان إنتكافير يُفرز في حليب الأم. يجب توجيه الأمهات بعدم الرضاعة الطبيعية إذا كانوا يأخذون إنتكافير
الاحتياطات والتحذيرات
مراقبة اختبارات وظائف الكبد كل 3 أشهر ، والعلامات الفيروسية والمصلية لالتهاب الكبد ب كل 3-6 أشهر
توقف إذا حدث تدهور في وظائف الكبد أو تنكس دهني كبدي أو تضخم كبدي تدريجي أو حماض لبني غير مفسر
قد يحدث التهاب الكبد المتكرر عند التوقف
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام في مريض الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية انتكافير في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16
عامًا
الاستخدام في المرضى المسنين: يتم إفراز انتكافير بشكل كبير عن طريق الكلى ، وقد يكون خطر التفاعلات السامة لهذا الدواء أكبر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. نظرًا لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة للإصابة بوظائف الكلى ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ، وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى
تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي : يوصى بتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين <50 مل / دقيقة بما في ذلك مرضى غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني المستمر (CAPD)
كما هو موضح في الجدول التالي
تصفية الكرياتينين 50 مل / دقيقة : 0.5 مجم كل 24 ساعة
تصفية الكرياتينين 30 إلى <50 مل / دقيقة : 0.5 مجم كل 48 ساعة
تصفية الكرياتينين 10 إلى <30 مل / دقيقة : 0.5 مجم كل 72 ساعة
تصفية الكرياتينين <10 مل/دقيقة أو غسيل الكلى أو كابد غسيل الكلى البريتوني: 0.5 مجم كل 7 أيام
آثار الجرعة الزائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي تجربة لجرعة زائدة من تصفية الكرياتينين في المرضى. الأشخاص الأصحاء الذين تلقوا ما يصل إلى 20 مجم يوميًا لمدة تصل إلى 14 يومًا والجرعات المفردة التي تصل إلى 40 مجم لم يكن لديهم أي أحداث سلبية غير متوقعة. في حالة حدوث جرعة زائدة ، يجب مراقبة المريض بحثًا عن دليل على السمية والعلاج الداعم القياسي حسب الضرورة
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق