Atropine sulfate / Diphenoxylate hydrochloride
هيدروكلوريد ديفينوكسيلات / سلفات الأتروبين
الإستخدامات
تعتبر أقراص ديفينوكسيلات هيدروكلوريد والأتروبين سلفات فعالة كعلاج مساعد في إدارة الإسهال
موانع الإستعمال
يمنع استعمال ديفينوكسيلات هيدروكلوريد وأقراص كبريتات الأتروبين في المرضى الذين يعانون من ذلك
فرط الحساسية للديفينوكسيلات أو الأتروبين
اليرقان الانسدادي
الإسهال المصاحب لالتهاب الأمعاء والقولون الغشائي الكاذب أو البكتيريا المنتجة للسموم المعوية
هذا ليس دواءً خبيثًا وتوصيات الجرعة التي يجب الالتزام بها بشدة ، خاصة عند الأطفال. هيدروكلوريد ثنائي فينوكسيليت وكبريتات الأتروبين غير موصى به للأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين. قد يؤدي فرط الجرعة إلى اكتئاب شديد في الجهاز التنفسي وغيبوبة ، مما قد يؤدي إلى تلف الدماغ الدائم أو الوفاة . لذلك ، احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال
يجب أن يصاحب استخدام هيدروكلوريد ثنائي الفينوكسيلات وكبريتات الأتروبين بواسطة السوائل المناسبة والعلاج بالكهرباء ، عند الإشارة إليه. في حالة حدوث جفاف شديد أو خلل في التوازن الكهربائي ، يجب الاحتفاظ بهذا المنتج حتى يتم بدء العلاج التصحيحي المناسب. قد يؤدي التثبيط المستحث بالمخدرات إلى احتباس السوائل في الأمعاء ، مما قد يؤدي إلى زيادة الجفاف واختلال التوازن الكهربائي
يجب استخدام هيدروكلوريد ثنائي فينوكسيليت وكبريتات الأتروبين مع توخي الحذر الخاص لدى الأطفال الصغار نظرًا لأن هذه المجموعة العمرية قد تتأخر في تأخر سمية ثنائي الفينوكسيلات وبسبب شيوع الشيخوخة
قد تؤدي العوامل المضادة للمضادات الحيوية إلى إطالة و / أو تفاقم الإسهال المرتبط بالكائنات الحية التي تخترق الغشاء المخاطي المعوي مثل الإشريكية القولونية السامة ، السالمونيلا ، الشيغيلا ، والتهاب الأمعاء الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية واسعة الطيف. لا ينبغي استخدام العوامل المضادة للمضادات الحيوية في هذه الظروف
في بعض المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي الحاد ، تم الإبلاغ عن العوامل التي تثبط حركية الأمعاء أو تطيل وقت العبور المعوي لتحرض تضخم القولون السام. وبالتالي ، يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي الحاد بعناية ويجب إيقاف العلاج على الفور في حالة حدوث انتفاخ في البطن أو في حالة ظهور أعراض أخرى غير مرغوب فيها
نظرًا لأن التركيب الكيميائي لـ هيدروكلوريد ثنائي فينوكسيليت يشبه ذلك الموجود في
meperidine hydrochloride
فإن الاستخدام المتزامن لهذا المنتج مع مثبطات ماو /مثبطات مونو أمينو أوكسيداز قد يؤدي ، من الناحية النظرية ، إلى حدوث أزمة ارتفاع ضغط الدم
يجب استخدام هذا المنتج بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الكلوية المتقدمة وفي جميع المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد غير الطبيعية حيث قد تحدث غيبوبة كبدية
قد يحفز هيدروكلوريد الديفينوكسيلات عمل الباربيتورات والمهدئات والكحول. لذلك ، يجب مراقبة المريض عن كثب عند استخدام أي من هذه الأدوية بشكل متزامن
منذ أن تمت إضافة جرعة علاجية من الأتروبين إلى هيدروكلوريد الديفينوكسيلات ، يجب مراعاة الاحتياطات المتعلقة باستخدام الأتروبين. عند الأطفال ، يجب استخدام ديفينوكسيلات هيدروكلوريد وسلفات الأتروبين بحذر حيث قد تظهر علامات الأتروبين حتى مع الجرعات الموصى بها ، خاصة في المرضى الذين يعانون من متلازمة داون
معلومات للمرضى
أبلغ المريض الوالد أو الوصي بعدم تجاوز الجرعة الموصى بها وإبقاء هذا المنتج بعيدًا عن متناول الأطفال وفي حاوية مقاومة للأطفال
إبلاغ المريض بالنتائج المترتبة على فرط الجرعة ، بما في ذلك الاكتئاب الشديد في الجهاز التنفسي والغيبوبة ، مما قد يؤدي إلى تلف الدماغ الدائم أو الوفاة
قد ينتج عن ديفينوكسيلات هيدروكلوريد وكبريتات الأتروبين النعاس أو الدوخة. يجب تحذير المريض فيما يتعلق بالأنشطة التي تتطلب اليقظة العقلية ، مثل القيادة أو تشغيل الآلات الخطرة. يجب شرح تعزيز تأثير الكحول والباربيتورات والمهدئات مع ما يصاحب ذلك من استخدام لهذا المنتج للمريض. يجب على الطبيب أيضًا تزويد المريض بمعلومات أخرى في هذا الملصق ، حسب الاقتضاء
التفاعلات الدوائية
تشمل التفاعلات الدوائية المعروفة الباربيتورات والمهدئات والكحول. قد يتفاعل ديفينوكسيلات هيدروكلوريد وكبريتات الأتروبين مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين
في الدراسات التي أجريت على ذكور الفئران ، وجد أن هيدروكلوريد الديفينوكسيلات يثبط نظام الإنزيم الميكروسومي الكبدي بجرعة 2 مجم / كجم / يوم. لذلك ، فإن للديفينوكسيلات القدرة على إطالة العمر النصفي البيولوجي للأدوية التي يعتمد معدل التخلص منها على نظام إنزيم استقلاب الدواء الميكروسومي
التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة
لم يتم إجراء دراسة طويلة الأجل على الحيوانات لتقييم إمكانية الإصابة بالسرطان. تم إعطاء هيدروكلوريد ديفينوكسيلات إلى ذكور وإناث الفئران في وجباتهم الغذائية لتوفير مستويات جرعة من 4 و 20 مجم / كجم / يوم خلال دراسة تكاثر ثلاث فضلات. عند 50 ضعفًا للجرعة البشرية 20 مجم / كجم / يوم ، تم تقليل زيادة وزن الإناث وكان هناك تأثير ملحوظ على الخصوبة حيث حمل 4 فقط من بين 27 أنثى في ثلاث سلالات اختبارية. أهمية هذه النتيجة في استخدام هيدروكلوريد الديفينوكسيلات وكبريتات الأتروبين في البشر غير معروفة
حمل
الحمل: فئة ج
ثبت أن للديفينوكسيلات هيدروكلوريد تأثير على الخصوبة عند الجرذان عند إعطائه بجرعات 50 مرة من الجرعة البشرية . تشمل النتائج الأخرى في هذه الدراسة انخفاضًا في زيادة وزن الأم بنسبة 30٪ عند 20 مجم / كجم / يوم و 10٪ عند 4 مجم / كجم / يوم. عند 10 أضعاف الجرعة البشرية 4 مجم / كجم / يوم ، انخفض متوسط حجم القمامة بشكل طفيف
أجريت دراسات حول المسخ في الجرذان والأرانب والفئران باستخدام هيدروكلوريد الديفينوكسيلات بجرعات فموية من 0.4 إلى 20 مجم / كجم / يوم. نظرًا للتصميم التجريبي والأعداد الصغيرة من الفضلات ، أو السمية للأجنة ، أو السامة للأجنة ، أو المسخية ، لا يمكن تقييم التأثيرات بشكل كافٍ. ومع ذلك ، فإن فحص الأجنة المتاحة لم يكشف عن أي مؤشر على المسخية
لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد عند النساء الحوامل. يجب استخدام هذا المنتج أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الأمهات المرضعات
يجب توخي الحذر عند إعطاء هذا المنتج للمرأة المرضعة ، لأن الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمستقلب الرئيسي ، حمض ديفينوكسيليك ، يمكن أن تفرز في حليب الثدي ولأنه من المعروف أن الأتروبين يفرز في حليب الثدي
استخدام الأطفال
يمكن استخدام ديفينوكسيلات هيدروكلوريد وكبريتات الأتروبين كعامل مساعد في علاج الإسهال ولكن يجب أن يكون مصحوبًا بعلاج مناسب بالسوائل والكهارل ، إذا لزم الأمر. هيدروكلوريد ثنائي الفينوكسيلات وكبريتات الأتروبين غير موصى به للأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين. يجب استخدام ديفينوكسيلات هيدروكلوريد وكبريتات الأتروبين بحذر خاص عند الأطفال الصغار بسبب التباين الأكبر في الاستجابة في هذه الفئة العمرية. انظر تحذيرات و الجرعة وطريقة الاستعمال . في حالة الابتلاع العرضي من قبل الأطفال ، راجع الجرعة الزائدة للعلاج الموصى به
الآثار الجانبية
في الجرعات العلاجية ، تم الإبلاغ عن ما يلي
الجهاز العصبي: خدر في الأطراف ، نشوة ، اكتئاب ، توعك / خمول ، ارتباك ، تخدير / نعاس ، دوار ، قلق ، صداع
الحساسية: الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية عصبية ، شرى ، تورم اللثة ، حكة
الجهاز الهضمي: تضخم القولون السام ، العلوص الشللي ، التهاب البنكرياس ، القيء ، الغثيان ، فقدان الشهية ، الانزعاج البطني
يتم سرد تأثيرات الأتروبين سلفات التالية بترتيب تنازلي من حيث الشدة ، ولكن ليس بالتردد: ارتفاع الحرارة ، عدم انتظام دقات القلب ، احتباس البول ، الاحمرار ، جفاف الجلد والأغشية المخاطية. قد تحدث هذه الآثار خاصة عند الأطفال
يجب أن يُحفظ هذا الدواء في حاوية مقاومة للأطفال وبعيدًا عن متناول الأطفال نظرًا لأن الجرعة الزائدة قد تؤدي إلى اكتئاب شديد في الجهاز التنفسي والكوبا ، مما قد يؤدي إلى تلف الدماغ الدائم أو الوفاة
تعاطي المخدرات والاعتماد عليها
المواد الخاضعة للرقابة
يتم تصنيف أقراص ديفينوكسيلات هيدروكلوريد وكبريتات الأتروبين على أنها مادة خاضعة للرقابة من الجدول الخامس. هيدروكلوريد ديفينوكسيلات مرتبط كيميائياً بالميبريدين المسكن المخدر
تعاطي المخدرات والاعتماد عليها
في الجرعات المستخدمة لعلاج الإسهال ، سواء كانت حادة أو مزمنة ، لم ينتج عن الديفينوكسيلات أي إدمان
يخلو هيدروكلوريد الديفينوكسيلات من التأثيرات الذاتية الشبيهة بالمورفين عند الجرعات العلاجية. عند الجرعات العالية تظهر تأثيرات ذاتية شبيهة بالكوديين. يتم فصل الجرعة التي ينتج عنها تأثير مضاد للإسهال على نطاق واسع عن الجرعة التي تسبب تأثيرات الجهاز العصبي المركزي. إن عدم قابلية ذوبان هيدروكلوريد الديفينوكسيلات في الوسط المائي الشائع يحول دون الإعطاء الذاتي في الوريد. أدت جرعة من 100 إلى 300 مجم / يوم ، أي ما يعادل 40 إلى 120 قرصًا ، تُعطى للإنسان لمدة 40 إلى 70 يومًا ، إلى ظهور أعراض انسحاب الأفيون. بما أن الإدمان على ديفينوكسيلات هيدروكلوريد ممكن بجرعات عالية ، فلا ينبغي تجاوز الجرعة الموصى بها
فرط الجرعة
يجب اتباع جداول الجرعة الموصى بها بدقة. يجب أن يُحفظ هذا الدواء في حاوية مقاومة للأطفال وبعيدًا عن متناول الأطفال ، لأن الجرعة الزائدة قد تؤدي إلى اكتئاب شديد ، حتى قاتل ، تنفسي
قد تشمل العلامات الأولية للجرعة الزائدة جفاف الجلد والأغشية المخاطية ، وتوسع حدقة العين ، والأرق ، والاحمرار ، وارتفاع الحرارة ، وعدم انتظام دقات القلب ، يليها الخمول أو الغيبوبة ، وردود الفعل الخافضة للتوتر ، والرأرأة ، وحدقة العين الدقيقة ، والاكتئاب التنفسي. قد يظهر تثبيط الجهاز التنفسي في وقت متأخر يصل إلى 30 ساعة بعد الابتلاع وقد يتكرر على الرغم من الاستجابة الأولية للمضادات المخدرة. عالج جميع الجرعات الزائدة المحتملة باعتبارها جادة وتحافظ على الملاحظة الطبية لمدة 48 ساعة على الأقل ، ويفضل تحت رعاية المستشفى المستمرة
العلاج
في حالة الجرعة الزائدة ، يُنصح بإحداث القيء ، وغسل المعدة ، وإنشاء مجرى هوائي براءة اختراع ، وربما التنفس بمساعدة ميكانيكي. تشير الدراسات المختبرية والحيوانية إلى أن الفحم المنشط قد يقلل بشكل كبير من التوافر البيولوجي للديفينوكسيلات. في المرضى الذين لا يعانون من غيبوبة ، يمكن إعطاء ملاط من 100 غرام من الفحم المنشط مباشرة بعد تحريض القيء أو غسل المعدة
يجب استخدام مضادات مخدرة نقية على سبيل المثال ، نالوكسون في علاج تثبيط الجهاز التنفسي الناجم عن ديفينوكسيلات هيدروكلوريد وكبريتات الأتروبين. عندما يتم إعطاء مضاد مخدر عن طريق الوريد ، فإن بداية التأثير تظهر بشكل عام في غضون دقيقتين. يمكن أيضًا إعطاؤه تحت الجلد أو في العضل ، مما يوفر بداية أقل سرعة قليلاً ولكن تأثيرًا أطول
لمواجهة الاكتئاب التنفسي الناجم عن جرعة زائدة من الديفينوكسيلات / الأتروبين ، يجب اتباع جدول الجرعات التالي للمضاد المخدر نالوكسون هيدروكلوريد
جرعة البالغين: الجرعة الأولية المعتادة للبالغين من هيدروكلوريد النالوكسون هي 0.4 ملغ عن طريق الوريد. إذا لم تتحسن وظيفة الجهاز التنفسي بشكل كافٍ بعد الجرعة الأولية ، يمكن تكرار نفس الجرعة الوريدية كل 2 إلى 3 دقائق
الأطفال: الجرعة الأولية المعتادة من نالوكسون هيدروكلوريد للأطفال هي 0.01 مجم / كجم من وزن الجسم تعطى عن طريق الوريد وتتكرر كل 2 إلى 3 دقائق إذا لزم الأمر
بعد التحسين الأولي لوظيفة الجهاز التنفسي ، قد تكون هناك حاجة لجرعات متكررة من هيدروكلوريد النالوكسون لمواجهة الاكتئاب التنفسي المتكرر. يمكن استخدام جرعات عضلية تكميلية من هيدروكلوريد النالوكسون لإنتاج تأثير طويل الأمد
نظرًا لأن مدة عمل هيدروكلوريد الديفينوكسيلات أطول من مدة عمل هيدروكلوريد النالوكسون ، فقد يتبع تحسين التنفس بعد الإعطاء تثبيط تنفسي متكرر. وبالتالي ، فإن المراقبة المستمرة ضرورية حتى انتهاء تأثير ديفينوكسيلات هيدروكلوريد على التنفس. قد يستمر هذا التأثير لعدة ساعات. يجب أن تمتد فترة المراقبة على الأقل 48 ساعة ، ويفضل أن تكون تحت رعاية المستشفى المستمرة. على الرغم من أن علامات الجرعة الزائدة والاكتئاب التنفسي قد لا تظهر بعد فترة وجيزة من تناول هيدروكلوريد الديفينوكسيلات ، فقد يحدث تثبيط تنفسي بعد 12 إلى 30 ساعة
الجرعة وطريقة الاستعمال
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها
الكبار
الجرعة الأولية الموصى بها هي حبتين أربع مرات يوميًا 20 مجم في اليوم. سيحتاج معظم المرضى إلى هذه الجرعة حتى تتحقق السيطرة الأولية ، وبعد ذلك يمكن تقليل الجرعة لتلبية المتطلبات الفردية. غالبًا ما يتم الحفاظ على التحكم بأقل من 5 مجم قرصين يوميًا
عادة ما يتم ملاحظة التحسن السريري للإسهال الحاد في غضون 48 ساعة. إذا لم يلاحظ التحسن السريري للإسهال المزمن بعد العلاج بجرعة يومية قصوى تبلغ 20 ملغ من ديفينوكسيلات هيدروكلوريد في غضون 10 أيام ، فمن غير المرجح أن يتم التحكم في الأعراض عن طريق مزيد من الإعطاء
أطفال
لا ينصح هيدروكلوريد ديفينوكسيلات وسلفات الأتروبين في الأطفال أقل من 2 سنة من العمر، وينبغي أن تستخدم بحذر خاص في الأطفال الصغار . يجب مراعاة الحالة التغذوية ودرجة الجفاف. في الأطفال دون سن 13 عامًا ، استخدم محلولًا عن طريق الفم. لا تستخدم الأقراص لهذه الفئة العمرية
احتفظ بهذا وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق