دواعي الإستعمال
يشار إلى أتوسيبان لتأخير الولادة المبكرة الوشيكة عند النساء البالغات الحوامل اللواتي يعانين من
تقلصات الرحم المنتظمة لمدة لا تقل عن 30 ثانية بمعدل ≥4 لكل 30 دقيقة
اتساع عنق الرحم من 1 إلى 3 سم وإمحاء ≥50٪ و
عمر الحمل من 24 حتى 33 أسبوعًا كاملاً
معدل ضربات قلب الجنين الطبيعي
آلية العمل
يرتبط بمستقبلات الأوكسيتوسين المرتبطة بالغشاء على عضل الرحم ويمنع الزيادات المحفزة بالأوكسيتوسين في إنتاج الإينوزيتول ثلاثي الفوسفات. يؤدي هذا في النهاية إلى منع إطلاق الكالسيوم المخزن من الشبكة الساركوبلازمية والفتح اللاحق لقنوات الكالسيوم ذات الجهد الكهربائي. يمنع هذا الإغلاق لزيادة الكالسيوم الخلوي تقلصات عضلات الرحم ، ويقلل من تواتر الانقباضات ويسبب هدوء الرحم
تم مؤخرًا اكتشاف أن الأتوسيبان يعمل كرابط متحيز في مستقبلات الأوكسيتوسين. إنه يعمل كمضاد لاقتران Gq ، موضحًا تثبيط مسار إينوزيتول ثلاثي الفوسفات الذي يُعتقد أنه مسؤول عن التأثير على تقلص الرحم ، ولكنه يعمل كمحفز لاقتران Gi. ينتج عن هذا الكراهية تأثير مؤيد للالتهابات في السلى البشري ، مما يؤدي إلى تنشيط محول الإشارة المؤيد للالتهابات NF-B. يُعتقد أن هذا يقلل من فعالية الـ أتوسيبان مقارنة بالعوامل التي لا تسبب الالتهاب حيث من المعروف أن الوسطاء الالتهابيين يلعبون دورًا في تحريض المخاض
الجرعة وطريقة الاستعمال
يُعطى الأتوسيبان عن طريق الوريد على ثلاث مراحل متتالية: جرعة بولية أولية (6.75 مجم) ، يتم إجراؤها بمحلول أتوسيبان 6.75 مجم / 0.9 مل للحقن ، يتبعها مباشرة جرعة عالية من التسريب المستمر (تسريب 300 ميكروغرام / دقيقة) من أتوسيبان 37.5 مجم / 5 مل من محلول التسريب خلال ثلاث ساعات ، تليها جرعة أقل من أتوسيبان 37.5 ملجم / 5 مل من محلول التسريب (التسريب اللاحق 100 ميكروجرام / دقيقة) حتى 45 ساعة
يجب ألا تزيد مدة العلاج عن 48 ساعة. يفضل ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية المعطاة خلال دورة كاملة من العلاج بـ أتوسيبان 330.75 مجم من أتوسيبان
التفاعلات الدوائية
من غير المحتمل أن يكون الأتوسيبان متورطًا في تفاعلات السيتوكروم P450 بين الأدوية والعقاقير كما أظهرت التحقيقات في المختبر أن الأتوزيبان ليس ركيزة لنظام السيتوكروم P450 ، ولا يثبط استقلاب الدواء لإنزيمات السيتوكروم P450. تم إجراء دراسات التفاعل مع لابيتالول وبيتاميثازون في متطوعات أصحاء. لم يتم العثور على تفاعل ذي صلة سريريًا بين الأتوزيبان و بيثاميثازون أو لابيتالول
موانع الإستعمال
يجب عدم استخدام أتوسيبان في الحالات التالية
عمر الحمل أقل من 24 أو أكثر من 33 أسبوعًا
تمزق الأغشية المبكر> 30 أسبوعًا من الحمل
معدل ضربات قلب الجنين غير الطبيعي
يتطلب النزف الرحمي قبل الولادة ولادة فورية
تسمم الحمل وتسمم الحمل الشديد الذي يتطلب الولادة
موت الجنين داخل الرحم
عدوى داخل الرحم مشتبه بها
مشيمة منزاحة
انفصال المشيمة
أي حالات أخرى للأم أو للجنين يكون فيها استمرار الحمل خطيراً
الآثار الجانبية
شائع جدًا يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص: الشعور بالغثيان
شائعة تصيب أقل من 1 من كل 10 أشخاص: صداع ، الشعور بالدوار ، الهبات الساخنة ، الغثيان والقيء ، سرعة ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم. قد تشمل العلامات الشعور بالدوار أو الدوخة ، رد فعل في مكان الحقن ، ارتفاع نسبة السكر في الدم
غير شائع يصيب أقل من 1 من كل 100 شخص: ارتفاع في درجة الحرارة / حمى ، صعوبة في النوم / أرق، حكة ، طفح جلدي
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً وترضعين طفلًا مبكرًا ، يجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء تناولك الأتوسيبان
الاحتياطات والتحذيرات
عندما يتم استخدام أتوسيبان في المرضى الذين لا يمكن استبعاد تمزق الأغشية قبل الأوان ، يجب موازنة فوائد تأخير الولادة مع المخاطر المحتملة لالتهاب المشيمة والسلى
لا توجد خبرة في علاج أتوسيبان في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد أو الكلى. من غير المحتمل أن يتطلب القصور الكلوي تعديل الجرعة ، حيث يتم إخراج جزء صغير فقط من الأتوسيبان في البول. في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد ، يجب استخدام أتوسيبان بحذر
لا توجد سوى خبرة سريرية محدودة في استخدام أتوسيبان في حالات الحمل المتعددة أو الفئة العمرية للحمل بين 24 و 27 أسبوعًا ، بسبب قلة عدد المرضى المعالجين. ولذلك فإن فائدة الأتوسيبان في هذه المجموعات الفرعية غير مؤكدة
يمكن إعادة العلاج باستخدام أتوسيبان ، ولكن لا تتوفر سوى خبرة سريرية محدودة مع إعادة العلاجات المتعددة ، حتى 3 معالجات جديدة
في حالة تأخر النمو داخل الرحم ، يعتمد قرار مواصلة أو إعادة إعطاء أتوسيبان على تقييم نضج الجنين
يجب مراعاة مراقبة تقلصات الرحم ومعدل ضربات قلب الجنين أثناء إعطاء أتوسيبان وفي حالة تقلصات الرحم المستمرة
كمضاد للأوكسيتوسين ، قد يسهل الأتوسيبان نظريًا استرخاء الرحم ونزيف ما بعد الولادة ، لذلك يجب مراقبة فقدان الدم بعد الولادة. ومع ذلك ، لم يلاحظ عدم كفاية تقلص الرحم بعد الولادة خلال التجارب السريرية
من المعروف أن الحمل المتعدد والمنتجات الطبية ذات النشاط الحال للمخاض مثل حاصرات قنوات الكالسيوم ومقلدات بيتا مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بالوذمة الرئوية. لذلك ، يجب استخدام أتوسيبان بحذر في حالة الحمل المتعدد و / أو ما يصاحب ذلك من إعطاء منتجات طبية أخرى ذات نشاط حال للمخاض
شروط التخزين
يحفظ في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية. يحفظ بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
Ferring Pharmaceuticals Ltd / Switzerland
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق