اسم المنتج الطبي
جينوفلور 50 مجم / 0.03 مجم أقراص مهبلية
التركيب النوعي والكمي
العنصر النشط
لاكتوباكيللوس اسيدوفيلوس 100 مليون بكتيريا حية
استريول 30 ميكروغرام
الشكل الصيدلاني
قرص مهبلي
الإستخدامات
- العلاج الموضعي أو الجهازي بعوامل مطهرة أو مضادات حيوية
اضطراب في الفلورا المهبلية المحتوية على لاكتوباكيللوس
- إفرازات مهبلية مجهولة المصدر
- الالتهابات البكتيرية الخفيفة إلى المتوسطة التي لا يكون العلاج المضاد للعدوى ضروريًا لها
التهاب المهبل وداء المبيضات
- مرض ضامر بسبب نقص هرمون الاستروجين أثناء أو بعد سن اليأس
بالإضافة إلى التهاب المهبل أو العلاج ببدائل الهرمونات الجهازية ،
- بالإضافة إلى ذلك ، العلاج الوقائي مع جينوفلور في حالات العدوى المهبلية المتكررة
الجرعة وطريقة الإدارة
العلاج الترميمي ، الإفرازات المهبلية ، العدوى المهبلية
1 - 2 قرص يوضع بعمق المهبل قبل النوم مساءا لمدة 6 - 12 يوم.
إذا حدث الحيض بينهما ، فإن العلاج ينقطع ويستمر مرة أخرى في النهاية
التهاب المهبل الضموري
في البداية ، يتم وضع قرص مهبلي واحد يوميًا في عمق المهبل لمدة 6-12 يومًا
في الحفاظ عليه ، يستمر العلاج على شكل 1-2 حبة مهبلية في الأسبوع
طريقة التطبيق
يتم إدخال القرص المهبلي في عمق المهبل في المساء قبل الذهاب إلى الفراش. هذا التطبيق هو الأكثر
من الأفضل إجراؤها في وضع منحني مع ثني الساقين قليلاً
الإستخدام في الحالات الخاصة
فشل كلوي
لا يوجد تعديل للجرعة عند مرضى القصور الكلوي
تليف كبدى
لا يوجد تعديل للجرعة عند مرضى القصور الكبدي
الأطفال
عند الأطفال والشباب الذين لم يبلغوا مرحلة البلوغ الجنسي ولم يتعرضوا للدورة الشهرية الأولى
لا ينبغي استخدامه على الفتيات
المسنين
لا يوجد تعديل للجرعة لكبار السن
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من المواد الفعالة أو السواغات في تركيبته
في أولئك الذين يعانون من الحساسية
تغييرات خبيثة في الثدي أو الرحم أو المهبل
في نزيف مهبلي مجهول السبب ؛ في الفتيات غير الناضجات جنسيا ولا ينبغي استخدام هذا المستحضر في المرضى الذين يعانون من التهاب بطانة الرحم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
لم يبلغ عنها
التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
تعتبر بكتيريا استريول حساسة للعوامل المضادة للميكروبات
العوامل المحلية ومضادات الميكروبات
قد يقلل العلاج الجهازي من تأثير جينوفلور
الحمل والرضاعة
فئة الحمل د
فترة الحمل
لا يؤثر جينوفلور على الجنين بسبب الجرعة المنخفضة من الإيستريول في محتواه
لا يتوقع حدوث آثار ضارة. ومع ذلك ، لا يستخدم جينوفلور إلا في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل
في الأشهر الثلاثة الأولى ، فقط بعد فحص الطبيب ونسبة الفائدة و الضرر يجب أن تؤخذ بعين الاعتبار. جينوفلور إلا إذا لزم الأمر بواسطة طبيب ما لم يكن ضروريًا للغاية أثناء الحمل
فترة الرضاعة
يمكن استخدام جينوفلور أثناء الرضاعة الطبيعية
التأثيرات على القدرة على السياقة وإستعمال الماكنات
لم يبلغ عنها
الآثار غير المرغوب فيها
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
شائعة: حرقان ولاذع
نادرة: طفح جلدي ، حكة ، حساسية
لا يتوقع حدوث آثار ضارة عند تناول جينوفلور عن طريق الفم
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها بعد الحصول على إذن له أهمية كبيرة
الجرعة الزائدة وعلاجها
لا يحمل جينوفلور أي مخاطر تسمم
الخصائص الصيدلانية
الخصائص الديناميكية الدوائية
فصيلة العلاج الدوائي: الإستروجين مع أدوية أخرى
لاكتوباسيللس هي واحدة من الكائنات الحية الدقيقة الرئيسية في فلورا المهبل للنساء الأصحاء
اسيدوفيلوس. العصيات اللبنية هي بكتيريا غير ممرضة وتلعب دورًا وقائيًا في المهبل
لديه وظيفة. أنها تخمر الجليكوجين المخزنة في ظهارة المهبل في حمض اللاكتيك
تفضل البيئة الحمضية الناتجة الرقم الهيدروجيني = 3.8 - 4.5 نمو الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض و
يوفر ظروفًا غير مواتية تمنع الاستعمار وانتشار العصيات اللبنية
يوفر البيئة المثلى
إستريول للمهبل
هو هرمون الاستروجين الداخلي ، والذي له تأثير محدد ، ولكن
ليس له تأثير محدد على بطانة الرحم. الغرض من الإستريول في جينوفلور هو التأكد من أن ظهارة المهبل
لضمان الانتشار والنضج. تكاثر ونضوج المهبل
تعمل الظهارة كحاجز مادي وتحتوي على الجليكوجين ، الركيزة الغذائية اللبنية
في حالة الاضطرابات الهرمونية التي تكون أكثر شيوعًا في سن متقدمة تتدهور الظهارة وينخفض محتوى الجليكوجين. يمكن أن تؤدي الالتهابات المهبلية أيضًا إلى تلف الظهارة المهبلية
حتى الجرعة المنخفضة للغاية من الإستريول الخارجي الموجود في جينوفلور
يحسن تكاثر ونضوج العصيات اللبنية المهبلية
يوفر الظروف المثلى لتجديد الفلورا
تعطيل أو القضاء على الفلورا المهبلية الفسيولوجية ، مع العوامل المضادة للميكروبات
أو نتيجة التهابات المهبل. المهبل غير الفسيولوجي
في البيئة ، قد ينخفض عدد العصيات اللبنية أو حتى يختفي ، وبالتالي يكون وقائيًا
المفهوم العلاجي لـ جينوفلور هو استعادة الفلورا المهبلية من خلال لاكتوباسيللس الخارجية
إنشاء وانتشار ونضج الظهارة المهبلية مع الاستريول الخارجي
يعتمد على تحسين علم وظائف الأعضاء في الفلورا المهبلية وظهارة المهبل ويتم استعادة التوازن
تمارس لاكتوباسيللس وإستريول تأثيرهما محليًا في المهبل
يتم أيضًا تحويل اللاكتوز المستخدم في تصنيع الأقراص المهبلية إلى حمض اللاكتيك عن طريق العصيات اللبنية
يمكن تخميره. تكاثر العصيات اللبنية وتكاثر هذه البكتيريا في المهبل ويبدأ الاستعمار بعد التطبيق الأول للمستحضر
خواص حركية الدواء
عندما تتلامس الأقراص مع السائل المهبلي ، يبدأ الذوبان على الفور ويبدأ العصيات اللبنية والإستريول
عملها في البيئة. في الدراسات في المختبر ، في غضون ساعات قليلة ، العصيات اللبنية
يتم استقلابه وتناقص قيمة الأس الهيدروجيني
يبدأ تأثير الإستروجين الإيجابي الناجم عن الإستيرول بسرعة وتتحسن حالة الانتشار والنضج تدريجيًا على مدار العلاج (6-12 يومًا)
الامتصاص والتوزيع
إمتصاص هرمون الاستريول من جينوفلور في النساء الأصحاء بعد سن اليأس المصابات بظهارة ضامرة
تمت دراسته في النساء. بعد تناول واحد داخل المهبل من جينوفلور ، متقارن في تركيز البلازما للإستريول غير المعالج (الشكل النشط بيولوجيا) فوق المستوى القاعدي
تم الوصول إلى أقصى تركيز للإستريول بعد 3 ساعات
يكون تركيز الإستريول غير المقترن في البلازما أعلى بعد 8 ساعات
في نهاية علاج جينوفلور مرة واحدة يوميًا ، بعد الاستخدام الثاني عشر
لم يرتفع مستوى البلازما الذروة للإستريول غير المعالج بالنسبة إلى خط الأساس
التمثيل الغذائي والإفراز
في 12 يومًا من العلاج ، لم يلاحظ أي تراكم للإيستريول
الاستخدام المتكرر لـ جينوفلور
لوحظت تركيزات البلازما بعد الإعطاء ، بعد انقطاع الطمث ، الذاتية
مستوى بلازما الإستريول غير المقترن ضمن المعدل الطبيعي
لا تتأثر تركيزات البلازما للإسترون والإستراديول بعلاج الإستريول
لأن الإستريول هو منتجهم الأيضي النهائي. يفرز الإستريول بسرعة في البول بشكل أساسي
تتم إزالتها في شكل أشكال غير نشطة بيولوجيًا (جلوكورونيدات ، كبريتات)
التطبيق الموضعي ووقت العلاج المحدود ، بفضل جرعة منخفضة من الإستريول (30 ميكروغرام)
(6-12 يومًا) ، لا يحدث تراكم للإستريول والإستروجين الجهازي
بيانات السلامة قبل السريرية
لا يحمل جينوفلور أي مخاطر تسمم
لاكتوباسيللس ،غير مسببة للأمراض
جرعة الإستريول في كل قرص منخفضة جداً (0.03 ملغ). كل إستريول جهازي
حتى لو دخلت الدورة الدموية ، فإن التراكم الشهري هو 0.9 مجم فقط. لذلك ، الحد الأقصى لـ جينوفلور
يعتبر حمل الإستريول ضئيلًا مقارنة بإجمالي الإستروجين وهو مهم من الناحية السمية
بعد استخدام جينوفلور بجرعة قرص واحد يوميًا لمدة 12 يومًا ، غير مقترن
لم تكن مستويات البلازما الإستريول أعلى من خط الأساس قبل العلاج. لان تراكم الإستريول غير محتمل
تظهر نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات أنه لا يمكن العثور على جرعات عالية من الإستريول في الأجنة الذكور يمكن أن يؤدي إلى تأنيث
قائمة السواغات
اللاكتوز (حليب بقري)
فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة
السليلوز الجريزوفولفين
الصوديوم النشا غليكولات
ستيرات المغنيسيوم
العمر الافتراضي 36 شهرًا
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ فى الثلاجة فى درجة حرارة بين 2 - 8 درجة مئوية. لا تجمد
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق