وصف
يحتوي كل قرص قابل للمضغ على 100 ملغ من الحديد على شكل مركب حديد (III)
الشراب كل 1 مل يحتوي 10 ملغ حديد
القطارة كل 1 مل أي 20 قطرة تحتوي 50 ملغ حديد
هيدروكسيد بوليمالتوز معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد
السواغات / المكونات غير النشطة: السليلوز الجريزوفولفين ، الكاكاو ، سيكلامات الصوديوم ، البولي إيثيلين جلايكول 6000 ، التلك ، الفانيلين ، الدكسترات ، جوهر الشوكولاتة
آلية العمل
مجموعة العلاج الدوائي: تحضير الحديد
علم الأدوية: الخصائص: في معقد بولي مالتوز الحديد (III) - هيدروكسيد بولي مالتوز ، يكون قلب الحديد متعدد النوى (III) - هيدروكسيد محاطًا بشكل سطحي بعدد من جزيئات البوليمالتوز غير المرتبطة تساهميًا مما ينتج عنه متوسط وزن جزيئي إجمالي يبلغ حوالي 50 كيلو دالتون. يحتوي اللب متعدد النوى في معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد على هيكل مشابه لبروتين تخزين الحديد الفسيولوجي ، الفيريتين
معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد مركب مستقر ولا يطلق كميات كبيرة من الحديد في ظل الظروف الفسيولوجية. نظرًا لحجمه ، فإن مدى انتشار معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد من خلال الغشاء المخاطي يكون حوالي 40 مرة أقل من مثيله في مركب hexaquo-iron (II). يتم امتصاص الحديد من معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد في القناة الهضمية عبر آلية نشطة
الديناميكيات الدوائية: يرتبط الحديد الممتص بالترانسفيرين ويستخدم في تخليق الهيموغلوبين في نخاع العظام أو يُخزن بشكل أساسي في الكبد المرتبط بالفيريتين
الفعالية السريرية: تم إثبات فعالية معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد مقارنة بالدواء الوهمي أو المستحضرات المماثلة مع تركيبات الحديد المختلفة من حيث تطبيع قيم الهيموجلوبين وتجديد مخازن الحديد في العديد من الدراسات السريرية على الرضع والأطفال والمراهقين والبالغين. تم استخدام كل من الأشكال الجالينية الصلبة والسائلة من معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد في هذه الدراسات
الهدف الأساسي لاستبدال الحديد عن طريق الفم هو
الحفاظ على مخازن الحديد في الجسم ضمن القيم الحدية الطبيعية لمنع نقص الحديد ، على سبيل المثال في حالة زيادة المتطلبات ، أو تجديد مخازن الحديد أو تصحيح فقر الدم الناجم عن نقص الحديد
الإطراح: الحديد الذي لا يمتص يطرح في البراز
الاستخدامات
علاج نقص الحديد بدون فقر الدم وأنيميا نقص الحديد. العلاج الوقائي لنقص الحديد أثناء الحمل
الجرعات
الجرعات : تعتمد الجرعة ومدة العلاج على مدى نقص الحديد
علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد لدى الأطفال فوق 12 سنة والبالغين: 100 مجم إلى 300 مجم من الحديد (1-3 أقراص قابلة للمضغ) يوميًا لمدة 3-5 أشهر حتى الوصول إلى تطبيع قيمة الهيموجلوبين
بعد ذلك ، يجب أن يستمر العلاج لعدة أسابيع باستخدام قرص واحد قابل للمضغ يوميًا لتجديد مخازن الحديد
علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد أثناء الحمل: 200 مجم إلى 300 مجم حديد (2-3 أقراص) يوميًا حتى يتم تطبيع قيمة الهيموجلوبين. بعد ذلك ، يجب أن يستمر العلاج بقرص واحد قابل للمضغ يوميًا على الأقل حتى نهاية الحمل لتجديد مخازن الحديد ولتكملة الحاجة المتزايدة للحديد أثناء الحمل
العلاج والوقاية من نقص الحديد بدون فقر الدم لدى الأطفال فوق 12 سنة والبالغين: 100 مجم حديد قرص واحد قابل للمضغ مرة واحدة يوميًا لمدة 1-2 شهر. إذا كانت هناك حاجة لجرعة أصغر للوقاية ، فيمكن استخدام
طريقة الإعطاء: يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى جرعات منفصلة أو يمكن تناولها كلها مرة واحدة
يمكن مضغ أقراص معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد القابلة للمضغ أو ابتلاعها كاملة ويجب تناولها أثناء الوجبة أو بعدها مباشرة
شراب معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد
لا ينصح باستخدام أقراص معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد القابلة للمضغ للأطفال دون سن 12 عامًا
شراب وقطرات معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد في شكل وتركيز أكثر ملاءمة لإعطاء الجرعات الموصى بها للرضع والأطفال دون سن 12 عامًا
الشراب كل 1 مل يحتوي 10 ملغ حديد
القطارة كل 1 مل أي 20 قطرة تحتوي 50 ملغ حديد
الجرعات مفصلة حسب الحالة
نقص الحديد الفموي بدون فقر الدم
البالغين: يتم تحديد الجرعة ومدة العلاج وفقًا لمدى نقص الحديد
كعنصر حديد: 50-100 مجم يومياً
عند النساء الحوامل: 100 مجم يومياً
يمكن تناول جميع الجرعات كجرعة وحيدة أو على جرعات مقسمة
مدة العلاج: 1-2 شهر
قد تختلف توصيات الجرعة باختلاف البلدان أو المنتجات الفردية راجع إرشادات المنتج المحلي المحدد
الطفل: يتم تحديد الجرعة ومدة العلاج وفقًا لمدى نقص الحديد
الشراب كل 1 مل يحتوي 10 ملغ حديد
القطارة كل 1 مل أي 20 قطرة تحتوي 50 ملغ حديد
كعنصر حديد: الرضع أقل من سنة على شكل قطرات: 15-25 مجم يومياً
من 1-12 سنة كقطرات / شراب: 25-50 مجم يومياً
من > 12 سنة كقطرات / شراب / قرص / مضغ: نفس جرعة البالغين
يمكن تناول جميع الجرعات كجرعة وحيدة أو على جرعات مقسمة
قد تختلف توصيات الجرعة باختلاف البلدان أو المنتجات الفردية راجع إرشادات المنتج المحلي المحدد
فقر الدم الناجم عن نقص الحديد في الفم
البالغين: يتم تحديد الجرعة ومدة العلاج وفقًا لمدى نقص الحديد. كعنصر حديد: العلاج: 100-300 مجم يومياً كجرعة وحيدة أو مقسمة على جرعات لمدة 3-5 أشهر تقريباً حتى الوصول إلى مستوى الهيموغلوبين الطبيعي
بعد ذلك ، استمر في تناول 100 مجم يوميًا لعدة أسابيع
العلاج عند النساء الحوامل: 200-300 مجم يومياً كجرعة وحيدة أو مقسمة على جرعات حتى يتم تحقيق الهدف الهيموجلوبين
بعد ذلك ، يجب الاستمرار في تناول 100 مجم يوميًا على الأقل حتى نهاية الحمل
الوقاية عند المرضى المعرضين للخطر: 100 مجم يومياً كجرعة وحيدة أو على جرعات مقسمة
قد تختلف توصيات الجرعة باختلاف البلدان أو المنتجات الفردية راجع إرشادات المنتج المحلي المحدد
الطفل:يتم تحديد الجرعة ومدة العلاج وفقًا لمدى نقص الحديد
كعنصر الحديد: العلاج: الرضع أقل من سنة على شكل قطرات / شراب: 25-50 مجم يومياً
من 1-12 سنة كقطرات / سير: 50-100 مجم يومياً ؛ > 12 عامًا على هيئة قطرات /شراب / قرص / قرص مضغ: نفس جرعة البالغين
يمكن تناول جميع الجرعات كجرعة وحيدة أو على جرعات مقسمة
الوقاية عند المرضى المعرضين لمخاطر عالية: > 12 سنة نفس جرعة البالغين
قد تختلف توصيات الجرعة باختلاف البلدان أو المنتجات الفردية راجع إرشادات المنتج المحلي المحدد
الوقاية عن طريق الفم
من نقص الحديد أثناء الحمل
البالغين: يتم تحديد الجرعة ومدة العلاج وفقًا لمدى نقص الحديد. كعنصر حديد: 50-100 مجم يومياً كجرعة وحيدة أو مقسمة على جرعات
قد تختلف توصيات الجرعة باختلاف البلدان أو المنتجات الفردية راجع إرشادات المنتج المحلي المحدد
جرعة زائدة
في حالات الجرعة الزائدة ، من غير المحتمل تراكم الحديد أو التسمم مع معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد بسبب السمية المنخفضة لمركب بوليمالتوز الحديد (III) - هيدروكسيد على سبيل المثال ، في الفئران أو الجرذان: الجرعة المميتة ، 50٪ يعني
> 2000 ملغ حديد/كغم
مجم / كجم من الجسم الوزن والتحكم في امتصاص الحديد
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات تسمم عرضي بنتائج قاتلة
موانع الإستعمال
فرط الحساسية أو عدم تحمل الحديد (III) - مركب بوليمالتوز هيدروكسيد أو أي من السواغات
الحديد الزائد مثل داء ترسب الأصبغة الدموية ، داء الهيموسيدات
اضطرابات في استخدام الحديد مثل فقر الدم بالرصاص وفقر الدم الحديدي والتلاسيميا
فقر الدم غير الناجم عن نقص الحديد مثل فقر الدم الانحلالي أو فقر الدم الضخم الأرومات بسبب نقص فيتامين ب 12
إحتياطات خاصة
يجب دائمًا علاج فقر الدم تحت إشراف الطبيب. إذا لم يتحقق النجاح العلاجي وزيادة الهيموجلوبين بحوالي 2-3 جم / ديسيلتر بعد 3 أسابيع ، يجب إعادة النظر في العلاج
قد تسبب العدوى أو الأورام فقر الدم
نظرًا لأنه لا يمكن استخدام الحديد إلا بعد تصحيح المرض الأساسي ، فمن المستحسن تقييم الفوائد / المخاطر
أثناء العلاج باستخدام معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد ، قد يكون هناك تغير في لون البراز الداكن ؛ لكن هذا ليس له أهمية إكلينيكية
يحتوي قرص معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد القابل للمضغ على 10 ملغ من الصوديوم لكل قرص. هذا يتوافق مع 0.5 ٪ من الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها من منظمة الصحة العالمية البالغ 2 غرام من الصوديوم للبالغين
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات:لم يتم إجراء أي دراسات ذات صلة. ومع ذلك ، فمن غير المحتمل أن يكون لمالتوفر أي تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
استخدام في الحمل والرضاعة
الحمل: لم تظهر البيانات السريرية لحالات الحمل المعرضة أي آثار غير مرغوب فيها على الحمل أو على صحة الجنين أو المولود الجديد. البيانات من الدراسات الوبائية غير متوفرة
لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي سمية إنجابية
ينصح الحذر عند استخدامها أثناء الحمل
كإجراء احترازي ، يجب ألا يتم تناول معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد إلا بعد استشارة الطبيب
الرضاعة: من غير المعروف ما إذا كان الحديد من مركب بوليمالتوز الحديد (III) - هيدروكسيد يتم إفرازه في لبن الأم. يحتوي حليب الأم بشكل طبيعي على الحديد وحمض الفوليك المرتبط باللاكتوفيرين. كإجراء احترازي ، يجب ألا يتم تناول معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد إلا أثناء الرضاعة الطبيعية بعد استشارة الطبيب
الآثار الجانبية
البراز المشوه هو تفاعل دوائي عكسي معروف لمستحضرات الحديد عن طريق الفم ولكنه لا يعتبر ذو صلة إكلينيكيًا وغالبًا لا يتم الإبلاغ عنه
الآثار غير المرغوبة الأخرى التي لوحظت بشكل شائع هي اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان والإمساك والإسهال وآلام البطن
التفاعلات الدوائية
تم فحص تفاعلات مع التتراسيكلين أو هيدروكسيد الألومنيوم في 3 دراسات بشرية . لم يلاحظ انخفاض كبير في امتصاص التتراسيكلين. لم يقل تركيز التتراسيكلين في البلازما عن المستوى اللازم للفعالية. لم يتم تقليل امتصاص الحديد بواسطة هيدروكسيد الألومنيوم أو مركب تيتراسيكلين الحديد (III) هيدروكسيد بوليمالتوز يمكن بالتالي أن يُعطى في نفس الوقت مثل التتراسيكلين أو المركبات الفينولية الأخرى ، وكذلك هيدروكسيد الألومنيوم
لم تظهر الدراسات التي أجريت على الفئران مع التتراسيكلين ، وهيدروكسيد الألومنيوم ، وأسيتيل ساليسيلات ، وسلفاسالازين ، وكربونات الكالسيوم ، وخلات الكالسيوم وفوسفات الكالسيوم مع فيتامين د 3 ، وبرومازيبام ، وأسبارتات المغنيسيوم ، ود-بنيسيلامين ، وميثيل دوبا ، وباراسيتامول ، وأورانوفين أي تفاعلات مع معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد
وبالمثل ، لم يلاحظ أي تفاعل مع مكونات الغذاء مثل حمض الفايتك وحمض الأكساليك والتانين وألجينات الصوديوم وأملاح الكولين والكولين وفيتامين أ وفيتامين د 3 وفيتامين هـ وزيت الصويا ودقيق الصويا في الدراسات المختبرية مع معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد. تشير هذه النتائج إلى أنه يمكن تناول معقد هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد أثناء تناول الطعام أو بعده مباشرة
لا يضعف اختبار الدم الخفي الانتقائي لـ هيموغلوبين للكشف عن الدم الخفي وبالتالي ليست هناك حاجة لمقاطعة العلاج بالحديد
لا ينصح بالإعطاء المتزامن للحديد بالحقن والفم لأن امتصاص الحديد عن طريق الفم قد يثبط ويمكن استخدام مستحضرات الحديد بالحقن فقط إذا كان العلاج عن طريق الفم غير مناسب
تخزين
أقل من 30 درجة مئوية في الحاوية الأصلية
احتفظ بالعبوة الأصلية مثل الكرتون الخارجي من أجل الحماية من الضوء
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق