وصف
كوفيرام 5 مجم / 5 مجم: قرص واحد يحتوي على 3.395 مجم بيريندوبريل ما يعادل 5 مجم بيريندوبريل أرجينين و 6.935 مجم أملوديبين بيزيلات ما يعادل 5 مجم أملوديبين
السعر : 6.96
كوفيرام 5 مجم / 10 مجم: قرص واحد يحتوي على 3.395 مجم بيريندوبريل ما يعادل 5 مجم بيريندوبريل أرجينين و 13.870 مجم أملوديبين بيزيلات ما يعادل 10 مجم أملوديبين
السعر: 6.96
كوفيرام 10 مجم / 5 مجم: قرص واحد يحتوي على 6.790 مجم بيريندوبريل ما يعادل 10 مجم بيريندوبريل أرجينين و 6.935 مجم أملوديبين بيزيلات ما يعادل 5 مجم أملوديبين
السعر: 9.47
كوفرام 10 مجم / 10 مجم: قرص واحد يحتوي على 6.790 مجم بيريندوبريل ما يعادل 10 مجم بيريندوبريل أرجينين و 13.870 مجم أملوديبين بيزيلات ما يعادل 10 مجم أملوديبين
السعر: 9.47
سواغ ذو تأثير معروف:مونوهيدرات اللاكتوز
آلية العمل
بيريندوبريل هو مثبط للإنزيم الذي يحول الأنجيوتنسين 1 إلى أنجيوتنسين 2 (إنزيم تحويل الأنجيوتنسين ACE) الإنزيم المحول ، أو كيناز ، هو exopeptidase الذي يسمح بتحويل الأنجيوتنسين 1 إلى مضيق للأوعية أنجيوتنسين 2 بالإضافة إلى التسبب في تدهور موسع الأوعية براديكينين إلى هبتابيبتيد غير نشط
يؤدي تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى تقليل أنجيوتنسين 2 في البلازما ، مما يؤدي إلى زيادة نشاط الرينين في البلازما عن طريق تثبيط ردود الفعل السلبية لإطلاق الرينين وتقليل إفراز الألدوستيرون. بما أن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يثبط نشاط البراديكينين ، فإن تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يؤدي أيضًا إلى زيادة نشاط أنظمة كاليكريين-كينين المنتشرة والمحلية وبالتالي تنشيط نظام البروستاجلاندين أيضًا
يعمل بيريندوبريل من خلال مستقلبه النشط ، perindoprilat. لا تظهر المستقلبات الأخرى أي تثبيط لنشاط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في المختبر
أملوديبين: أملوديبين هو مثبط لتدفق أيونات الكالسيوم لمجموعة ديهيدروبيريدين مانع القناة البطيئة أو مناهض أيونات الكالسيوم ويمنع تدفق الغشاء من أيونات الكالسيوم إلى العضلات الملساء للقلب والأوعية الدموية
ترجع آلية عمل أملوديبين الخافض للضغط إلى تأثير ارتخاء مباشر على العضلات الملساء الوعائية. لم يتم تحديد الآلية الدقيقة التي من خلالها يخفف أملوديبين الذبحة الصدرية بشكل كامل ، لكن أملوديبين يقلل العبء الإقفاري الكلي من خلال الإجراءين التاليين: يوسع أملوديبين الشرايين المحيطية وبالتالي يقلل المقاومة المحيطية الكلية (الحمل اللاحق) التي يعمل القلب ضدها. نظرًا لأن معدل ضربات القلب يظل مستقرًا ، فإن هذا التفريغ من القلب يقلل من استهلاك طاقة عضلة القلب ومتطلبات الأكسجين
ربما تتضمن آلية عمل أملوديبين أيضًا توسع الشرايين التاجية الرئيسية والشرايين التاجية ، في كل من المناطق الطبيعية والإقفارية. يزيد هذا التوسيع من توصيل الأكسجين لعضلة القلب في المرضى الذين يعانون من تشنج الشريان التاجي / الذبحة الصدرية أو الذبحة الصدرية المتغيرة
حركية الدواء: لا يختلف معدل ومدى امتصاص البيريندوبريل والأملوديبين من كوفيرام بشكل كبير ، على التوالي ، عن معدل ومدى امتصاص بيريندوبريل و أملوديبين من تركيبات الأقراص الفردية
بيريندوبريل: الامتصاص: بعد تناوله عن طريق الفم ، يكون امتصاص البريندوبريل سريعًا ويتم الوصول إلى ذروة التركيز في غضون ساعة واحدة. نصف عمر البلازما للبيريندوبريل يساوي ساعة واحدة
بيريندوبريل هو دواء أولي. تصل نسبة سبعة وعشرين بالمائة من جرعة بيريندوبريل المعطاة إلى مجرى الدم مثل المستقلب النشط perindoprilat. بالإضافة إلى perindoprilat النشط ، ينتج بيريندوبريل خمسة مستقلبات ، جميعها غير نشطة. يتم تحقيق ذروة تركيز البلازما من بيريندوبريلات في غضون 3 إلى 4 ساعات
نظرًا لأن تناول الطعام يقلل من التحول إلى perindoprilat ، وبالتالي التوافر البيولوجي ، يجب تناول بيريندوبريل عن طريق الفم بجرعة يومية واحدة في الصباح قبل الوجبة. أرجينين
لقد تم إثبات وجود علاقة خطية بين جرعة بيريندوبريل وتعرضه للبلازما
توزيع:حجم التوزيع حوالي 0.2 لتر / كغ بالنسبة للبيندوبريلات غير المربوط. يبلغ ارتباط بروتين بيريندوبريلات ببروتينات البلازما 20٪ ، بشكل أساسي إلى الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، ولكنه يعتمد على التركيز
الإطراح : يتم التخلص من Perindoprilat في البول ويبلغ عمر النصف النهائي للجزء غير المرتبط حوالي 17 ساعة ، مما يؤدي إلى الحالة المستقرة في غضون 4 أيام
كبار السن ، قصور القلب ، الفشل الكلوي: ينخفض التخلص من البريندوبريلات في كبار السن ، وكذلك في مرضى القلب أو الفشل الكلوي. لذلك ، فإن المتابعة الطبية المعتادة ستشمل المراقبة المتكررة للكرياتينين والبوتاسيوم
ضعف كبدي: تصفية غسيل الكلى من perindoprilat يساوي 70 مل / دقيقة
يتم تعديل حركية بيريندوبريل في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد: يتم تقليل التصفية الكبدية للجزيء الأم بمقدار النصف. ومع ذلك ، لا يتم تقليل كمية perindoprilat المتكونة وبالتالي لا يلزم تعديل الجرعة
أملوديبين: الامتصاص ، التوزيع ، الارتباط ببروتينات البلازما: بعد تناول الجرعات العلاجية عن طريق الفم ، يتم امتصاص أملوديبين جيدًا مع ذروة مستويات الدم بين 6-12 ساعة بعد الجرعة. تم تقدير التوافر البيولوجي المطلق بين 64 و 80٪. حجم التوزيع حوالي 21 لتر / كغ. أظهرت الدراسات في المختبر أن ما يقرب من 97.5٪ من أملوديبين المتداول يرتبط ببروتينات البلازما
لا يتأثر التوافر البيولوجي للأملوديبين بتناول الطعام
التحول الحيوي / الاستبعاد: يبلغ عمر النصف النهائي للتخلص من البلازما حوالي 35-50 ساعة ويتوافق مع الجرعات مرة واحدة يوميًا. يتم استقلاب أملوديبين على نطاق واسع بواسطة الكبد إلى مستقلبات غير نشطة مع 10٪ من المركب الأم و 60٪ من المستقلبات تفرز في البول
كبار السن: الوقت للوصول إلى ذروة تركيزات البلازما من أملوديبين مماثل في كبار السن والأصغر سنا. يميل تصفية أملوديبين إلى الانخفاض مع الزيادات الناتجة في المساحة تحت المنحنى وعمر النصف للتخلص من المرضى المسنين. كانت الزيادات في المساحة تحت المنحنى والعمر النصفي للتخلص في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني كما هو متوقع للمرضى الذين تمت دراستهم
اختلال كبدي:تتوفر بيانات سريرية محدودة للغاية بخصوص إعطاء أملوديبين في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد. المرضى الذين يعانون من قصور كبدي قللوا من تخليص أملوديبين مما أدى إلى عمر نصفي أطول وزيادة في المساحة تحت المنحنى بنسبة 40-60٪ تقريبًا
الاستخدامات
يشار كوفيرام كعلاج بديل لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي و / أو مرض الشريان التاجي المستقر ، في المرضى الذين تم التحكم بهم بالفعل باستخدام كوفيرام الذين يتم إعطاؤهم بشكل متزامن بنفس مستوى الجرعة
الجرعات
الجرعات: طريق الفم
قرص واحد في اليوم كجرعة وحيدة ويفضل تناوله في الصباح وقبل الوجبة
تركيبة الجرعة الثابتة غير مناسبة للعلاج الأولي
إذا كان تغيير الوضع مطلوبًا ، فيمكن تعديل جرعة كوفيرام أو يمكن النظر في المعايرة الفردية مع تركيبة حرة
الفئات الخاصة: القصور الكلوي وكبار السن: ينخفض التخلص من perindoprilat في كبار السن وفي المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. لذلك ، فإن المتابعة الطبية المعتادة ستشمل المراقبة المتكررة للكرياتينين والبوتاسيوم
يمكن إعطاء كوفيرام في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين ≥60 مل / دقيقة ، وهو غير مناسب للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين <60 مل / دقيقة. في هؤلاء المرضى ، يوصى بمعايرة الجرعة الفردية مع المكونات الأحادية
أملوديبين المستخدم بجرعات مماثلة في المرضى المسنين أو الأصغر سنًا هو جيد التحمل بنفس القدر. ينصح كبار السن بنظم الجرعات العادية ، ولكن زيادة الجرعة يجب أن تتم بحذر. لا ترتبط التغيرات في تركيزات أملوديبين في البلازما بدرجة القصور الكلوي. أملوديبين غير قابل للتبديل
القصور الكبدي: لم يتم تحديد توصيات الجرعة عند المرضى المصابين بقصور كبدي خفيف إلى متوسط. لذلك يجب أن يكون اختيار الجرعة حذرًا ويجب أن يبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات. للعثور على جرعة البدء المثلى وجرعة الصيانة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ، يجب معايرة المرضى بشكل فردي باستخدام مزيج مجاني من أملوديبين وبيريندوبريل. لم يتم دراسة الحرائك الدوائية للأملوديبين في القصور الكبدي الشديد. يجب أن يبدأ أملوديبين بأقل جرعة ومعايرته ببطء في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد
عدد الأطفال: يجب عدم استخدام كوفيرام في الأطفال والمراهقين ، حيث لم يتم إثبات فعالية وتحمل أملوديبين وبيريندوبريل معًا في الأطفال والمراهقين
الجرعة المنسية: من المهم تناول الدواء كل يوم لأن العلاج المنتظم يعمل بشكل أفضل. ومع ذلك ، إذا نسيت جرعة ما ، فتناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية
التوقف عن العلاج: نظرًا لأن العلاج بـ أملوديبين وبيريندوبريل عادة ما يكون مدى الحياة ، يجب على المريض مناقشة الطبيب قبل إيقاف العلاج
جرعة زائدة
لا توجد معلومات عن الجرعة الزائدة مع أملوديبين وبيريندوبريل في البشر
بالنسبة للأملوديبين ، فإن تجربة تناول جرعة زائدة متعمدة لدى البشر محدودة
الأعراض: تشير البيانات المتاحة إلى أن الجرعة الزائدة الإجمالية يمكن أن تؤدي إلى توسع الأوعية المحيطية المفرط وربما عدم انتظام دقات القلب الانعكاسي. تم الإبلاغ عن انخفاض ضغط الدم الجهازي الملحوظ وربما المطول بما في ذلك الصدمة ذات النتائج المميتة
العلاج: انخفاض ضغط الدم المهم سريريًا بسبب جرعة زائدة من أملوديبين يستدعي دعمًا نشطًا للقلب والأوعية الدموية بما في ذلك المراقبة المتكررة لوظيفة القلب والجهاز التنفسي ، وارتفاع الأطراف والاهتمام بحجم تداول السوائل وإخراج البول
قد يكون مضيق الأوعية مفيدًا في استعادة قوة الأوعية الدموية وضغط الدم ، بشرط عدم وجود موانع لاستخدامه. قد تكون غلوكونات الكالسيوم في الوريد مفيدة في عكس آثار حصار قناة الكالسيوم
قد يكون غسيل المعدة مفيدًا في بعض الحالات. في المتطوعين الأصحاء ، تبين أن استخدام الفحم لمدة تصل إلى ساعتين بعد تناول أملوديبين 10 ملغ يقلل من معدل امتصاص أملوديبين
نظرًا لأن أملوديبين شديد الارتباط بالبروتين ، فمن غير المرجح أن يكون غسيل الكلى مفيدًا
بالنسبة للبيريندوبريل ، تتوفر بيانات محدودة عن الجرعة الزائدة لدى البشر. قد تشمل الأعراض المصاحبة للجرعة الزائدة من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين انخفاض ضغط الدم ، وصدمة الدورة الدموية ، واضطرابات الكهارل ، والفشل الكلوي ، وفرط التنفس ، وعدم انتظام دقات القلب ، والخفقان ، وبطء القلب ، والدوخة ، والقلق ، والسعال
العلاج الموصى به للجرعة الزائدة هو التسريب الوريدي لمحلول ملحي عادي. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم ، يجب وضع المريض في وضع الصدمة. إذا كان متاحًا ، يمكن أيضًا النظر في العلاج باستخدام تسريب أنجيوتنسين 2 و / أو الكاتيكولامينات الوريدية. يمكن إزالة بيريندوبريل من الدورة الدموية الجهازية عن طريق غسيل الكلى. يشار إلى علاج منظم ضربات القلب لبطء القلب المقاوم للعلاج. يجب مراقبة العلامات الحيوية وإلكتروليتات المصل وتركيزات الكرياتينين بشكل مستمر
موانع الإستعمال
مرتبط ببيريندوبريل: فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي مثبط آخر للإنزيم المحول للأنجيوتنسين ؛ تاريخ الوذمة الوعائية المرتبطة بالعلاج السابق بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ؛ وذمة وعائية وراثية أو مجهولة السبب. الثلث الثاني والثالث من الحمل ؛ الاستخدام المتزامن لـ أملوديبين وبيريندوبريل مع المنتجات المحتوية على aliskiren في مرضى السكري أو القصور الكلوي (GFR <60 مل / دقيقة / 1.73 م 2 ) ؛ الاستخدام المتزامن مع ساكوبيتريل / فالسارتان ؛ العلاجات خارج الجسم التي تؤدي إلى تلامس الدم مع الأسطح سالبة الشحنة ؛ تضيق كبير في الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان في كلية واحدة تعمل
مرتبط بأملوديبين:انخفاض ضغط الدم الشديد فرط الحساسية للمادة الفعالة أو مشتقات ديهيدروبيريدين ؛ الصدمة ، بما في ذلك الصدمة القلبية. انسداد القناة الخارجة من البطين الأيسر مثل تضيق الأبهر عالي الدرجة ؛ قصور القلب غير المستقر ديناميكيًا بعد احتشاء عضلة القلب الحاد
مرتبط بـ أملوديبين وبيريندوبريل: يجب أن تنطبق جميع موانع الاستعمال المتعلقة بكل مكون أحادي ، كما هو مذكور سابقًا ، أيضًا على التركيبة الثابتة من أملوديبين وبيريندوبريل
فرط الحساسية تجاه أي من السواغات
تحذيرات
جميع التحذيرات المتعلقة بكل مكون أحادي ، كما هو مذكور على النحو التالي ، يجب أن تنطبق أيضًا على المجموعة الثابتة من أملوديبين وبيريندوبريل
مرتبط ببيريندوبريل: فرط الحساسية / الوذمة الوعائية:تم الإبلاغ عن حدوث وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين والأغشية المخاطية واللسان و / أو المزمار و / أو الحنجرة في حالات نادرة في المرضى الذين عولجوا بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك بيريندوبريل. قد يحدث هذا في أي وقت أثناء العلاج. في مثل هذه الحالات ، يجب إيقاف أملوديبين وبيريندوبريل على الفور ويجب بدء المراقبة المناسبة واستمرارها حتى حدوث الحل الكامل للأعراض. في تلك الحالات التي يقتصر فيها التورم على الوجه والشفتين ، يتم حل الحالة بشكل عام دون علاج ، على الرغم من أن مضادات الهيستامين كانت مفيدة في تخفيف الأعراض
وذمة وعائية المرتبطة ذمة الحنجرة قد تكون قاتلة. عندما يكون هناك تورط في اللسان أو المزمار أو الحنجرة ، من المحتمل أن يتسبب في انسداد مجرى الهواء ، يجب إعطاء العلاج في حالات الطوارئ على الفور. قد يشمل ذلك إدارة الأدرينالين و / أو الحفاظ على مجرى الهواء. يجب أن يخضع المريض لإشراف طبي دقيق حتى حدوث حل كامل ومستدام للأعراض
قد يكون المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية غير المرتبطة بعلاج مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين معرضين لخطر متزايد للإصابة بالوذمة الوعائية أثناء تلقي مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
تم الإبلاغ عن حدوث وذمة وعائية معوية بشكل نادر في المرضى الذين عولجوا بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. هؤلاء المرضى يعانون من آلام في البطن مع أو بدون غثيان أو قيء ؛ في بعض الحالات ، لم تكن هناك وذمة وعائية سابقة في الوجه وكانت مستويات C-1 esterase طبيعية. تم تشخيص الوذمة الوعائية من خلال إجراءات تشمل التصوير المقطعي المحوسب للبطن أو الموجات فوق الصوتية أو الجراحة وتم حل الأعراض بعد إيقاف مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
يجب تضمين الوذمة الوعائية المعوية في التشخيص التفريقي للمرضى الذين يعانون من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الذين يعانون من آلام في البطن
يُمنع استخدام مزيج بيريندوبريل مع ساكوبيتريل / فالسارتان بسبب زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية. لا ينبغي أن يبدأ ساكوبيتريل / فالسارتان إلا بعد 36 ساعة من تناول آخر جرعة من علاج بيريندوبريل
إذا تم إيقاف العلاج باستخدام ساكوبيتريل / فالسارتان ، يجب عدم بدء العلاج بالبيريندوبريل حتى 36 ساعة بعد آخر جرعة من ساكوبيتريل / فالسارتان. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات NEP الأخرى مثل راسيكادوتريل ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية. ومن ثم ، يلزم إجراء تقييم دقيق لمخاطر الفوائد قبل بدء العلاج بمثبطات NEP مثل راسيكادوتريل في المرضى الذين يتناولون بيريندوبريل
الاستخدام المتزامن لمثبطات mTOR
مثل
sirolimus و everolimus و temsirolimus
:المرضى الذين يتناولون مثبطات mTOR المصاحبة مثل sirolimus ، everolimus ، temsirolimus
قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بالوذمة الوعائية مثل تورم الشعب الهوائية أو اللسان ، مع أو بدون ضعف في الجهاز التنفسي
تفاعلات تأقانية أثناء فصادة البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة (LDL): نادرًا ما يعاني المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء فصادة البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) من تفاعلات تأقانية مهددة للحياة. تم تجنب هذه التفاعلات عن طريق الامتناع مؤقتًا عن العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قبل كل فصادة
تفاعلات تأقانية أثناء إزالة التحسس:المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء علاج إزالة التحسس قد عانوا من تفاعلات تأقية. في نفس المرضى ، تم تجنب هذه التفاعلات عندما تم حجب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مؤقتًا ، لكنها عادت للظهور عند إعادة الإستخدام
قلة العدلات / ندرة المحببات / قلة الصفيحات / فقر الدم:تم الإبلاغ عن قلة العدلات / ندرة المحببات ، قلة الصفيحات وفقر الدم في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. نادرا ما تحدث قلة العدلات في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ولا توجد عوامل أخرى معقدة. يجب استخدام بيريندوبريل بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية بالكولاجين ، أو العلاج المثبط للمناعة ، أو العلاج باستخدام الوبيورينول أو البروكيناميد ، أو مزيج من هذه العوامل المعقدة ، خاصةً إذا كان هناك ضعف سابق في وظائف الكلى. أصيب بعض هؤلاء المرضى بعدوى خطيرة ، والتي في حالات قليلة لم تستجب للعلاج المكثف بالمضادات الحيوية. إذا تم استخدام بيريندوبريل في مثل هؤلاء المرضى ، يُنصح بإجراء مراقبة دورية لتعداد خلايا الدم البيضاء ويجب توجيه المرضى للإبلاغ عن أي علامة على الإصابة مثل التهاب الحلق والحمى
ارتفاع ضغط الدم الوعائي:هناك خطر متزايد من انخفاض ضغط الدم والقصور الكلوي عندما يعالج المريض المصاب بتضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان في كلية واحدة تعمل بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. قد يكون العلاج بمدرات البول عاملاً مساهماً. قد يحدث فقدان وظائف الكلى مع تغييرات طفيفة فقط في كرياتينين المصل حتى في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي من جانب واحد
الحصار المزدوج لنظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون (RAAS): هناك دليل على أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو أليسكيرين يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم وانخفاض وظائف الكلى بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد. لذلك لا يُنصح بالحصار المزدوج لـ RAAS من خلال الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو أليسكيرين
إذا تم اعتبار العلاج بالحصار المزدوج ضروريًا للغاية ، فيجب ألا يحدث هذا إلا تحت إشراف متخصص ويخضع للمراقبة الدقيقة المتكررة لوظيفة الكلى والشوارد وضغط الدم
لا ينبغي استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 بالتزامن مع مرضى اعتلال الكلية السكري
الألدوستيرونية الأولية: المرضى الذين يعانون من فرط الألدوستيرونية الأولي بشكل عام لن يستجيبوا للأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم التي تعمل من خلال تثبيط نظام الرينين - أنجيوتنسين. لذلك ، لا ينصح باستخدام هذا المنتج
الاستخدام في الحمل:لا ينبغي أن تبدأ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل. ما لم تعتبر مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين المستمرة ضرورية ، يجب تغيير المرضى الذين يخططون للحمل إلى العلاجات البديلة الخافضة للضغط والتي لها ملف أمان ثابت لاستخدامها في الحمل. عند تشخيص الحمل ، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الفور ، وعند الاقتضاء ، يجب البدء في العلاج البديل
إحتياطات خاصة
يرتبط بالبيندوبريل: انخفاض ضغط الدم: قد تسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين انخفاضًا في ضغط الدم. نادرًا ما يُلاحظ انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض في مرضى ارتفاع ضغط الدم غير المصحوبين بمضاعفات ، ومن المرجح أن يحدث في المرضى الذين استنفدوا الحجم ، على سبيل المثال عن طريق العلاج بمدرات البول ، أو تقييد الملح الغذائي ، أو غسيل الكلى ، أو الإسهال أو القيء ، أو الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشديد المعتمد على الرينين. في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض ، يجب مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى والبوتاسيوم في الدم عن كثب أثناء العلاج باستخدام أملوديبين وبيريندوبريل
تنطبق اعتبارات مماثلة على المرضى الذين يعانون من نقص تروية القلب أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية والذين يمكن أن يؤدي الانخفاض المفرط في ضغط الدم إلى احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي
في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم ، يجب وضع المريض في وضع الاستلقاء ، وإذا لزم الأمر ، يجب أن يتلقى حقنة في الوريد من محلول كلوريد الصوديوم 9 مجم / مل (0.9 ٪). لا تعتبر الاستجابة الخافضة لضغط الدم العابرة موانعًا للجرعات الإضافية ، والتي يمكن إعطاؤها عادةً دون صعوبة بمجرد زيادة ضغط الدم بعد زيادة الحجم.
تضيق الصمام الأبهري والصمام التاجي / اعتلال عضلة القلب الضخامي: كما هو الحال مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، يجب إعطاء بيريندوبريل بحذر للمرضى الذين يعانون من تضيق الصمام التاجي وانسداد تدفق البطين الأيسر مثل تضيق الأبهر أو اعتلال عضلة القلب الضخامي
القصور الكلوي: في حالات القصور الكلوي تصفية الكرياتينين <60 مل / دقيقة يوصى بمعايرة الجرعة الفردية مع المكونات الأحادية
المراقبة الروتينية للبوتاسيوم والكرياتينين هي جزء من الممارسة الطبية العادية لمرضى القصور الكلوي.
في بعض المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان في الكلية المنفردة ، والذين عولجوا بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، لوحظت زيادة في اليوريا في الدم وكرياتينين المصل ، والتي يمكن عكسها عادةً عند التوقف عن العلاج. يحدث هذا بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. في حالة وجود ارتفاع ضغط الدم الوعائي أيضًا ، فهناك خطر متزايد من انخفاض ضغط الدم الشديد والقصور الكلوي. بعض مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين لا يعانون من مرض وعائي كلوي واضح قد طوروا زيادات في اليوريا في الدم والكرياتينين في الدم ، وعادة ما تكون طفيفة وعابرة ، خاصة عندما يتم إعطاء بيريندوبريل بالتزامن مع مدر للبول. من المرجح أن يحدث هذا في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الموجود مسبقًا
فشل كبدي:نادرًا ما ترتبط مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بمتلازمة تبدأ باليرقان الركودي وتتطور إلى نخر كبدي خاطف وأحيانًا الموت. ليست مفهومة آلية هذه المتلازمة. يجب على المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الذين يصابون باليرقان أو ارتفاع ملحوظ في الإنزيمات الكبدية التوقف عن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وتلقي المتابعة الطبية المناسبة
العرق: تسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين معدلًا أعلى من الوذمة الوعائية لدى المرضى السود مقارنة بالمرضى غير السود
كما هو الحال مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، قد يكون بيريندوبريل أقل فعالية في خفض ضغط الدم لدى الأشخاص السود مقارنة بغير السود ، ربما بسبب انتشار حالات انخفاض الرينين في السكان السود الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم
سعال:تم الإبلاغ عن سعال باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. وبصورة مميزة ، يكون السعال غير منتج ومستمر ويزول بعد التوقف عن العلاج. يجب اعتبار السعال الناجم عن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين كجزء من التشخيص التفريقي للسعال
الجراحة / التخدير: قد يمنع أملوديبين وبيريندوبريل تكوين أنجيوتنسين 2 الثانوي لإطلاق الرينين التعويضي في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية كبرى أو أثناء التخدير باستخدام عوامل تؤدي إلى انخفاض ضغط الدم. يجب التوقف عن العلاج قبل يوم واحد من الجراحة. إذا حدث انخفاض ضغط الدم واعتبر أنه ناتج عن هذه الآلية ، فيمكن تصحيحه عن طريق توسيع الحجم
فرط بوتاسيوم الدم:لوحظ ارتفاع مستوى البوتاسيوم في الدم في بعض المرضى الذين عولجوا بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك بيريندوبريل. تشمل عوامل الخطر للإصابة بفرط بوتاسيوم الدم أولئك الذين يعانون من القصور الكلوي ، وتدهور وظائف الكلى ، والعمر (> 70 عامًا) ، وداء السكري ، والأحداث المتداخلة ، ولا سيما الجفاف ، وعدم المعاوضة القلبية الحادة ، والحماض الاستقلابي ، وما يصاحب ذلك من استخدام مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم مثل سبيرونولاكتون ، إبليرينون ، تريامتيرين ، أميلوريد ، مكملات البوتاسيوم أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم ؛ أو أولئك المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى مرتبطة بزيادة البوتاسيوم في الدم مثل الهيبارين ، الكوتريموكسازول المعروف أيضًا باسم تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول
استخدام مكملات البوتاسيوم ومدرات البول الحافظة للبوتاسيوم ، أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى قد تؤدي إلى زيادة ملحوظة في البوتاسيوم في الدم. يمكن أن يتسبب فرط بوتاسيوم الدم في حدوث اضطرابات نظم القلب خطيرة ومميتة في بعض الأحيان. إذا كان الاستخدام المتزامن للبيريندوبريل وأي من العوامل المذكورة سابقًا يعتبر مناسبًا ، فيجب استخدامها بحذر ومع مراقبة متكررة لبوتاسيوم المصل
مرضى السكري: في مرضى السكري الذين عولجوا بمضادات السكر عن طريق الفم أو الأنسولين ، يجب مراقبة التحكم في نسبة السكر في الدم عن كثب خلال الشهر الأول من العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
مرتبط بأملوديبين: لم يتم إثبات سلامة وفعالية أملوديبين في أزمة ارتفاع ضغط الدم
قصور القلب: يجب معالجة مرضى قصور القلب بحذر
في دراسة طويلة الأمد خاضعة للتحكم الوهمي في المرضى الذين يعانون من قصور حاد في القلب (NYHA class III and IV) ، كان معدل حدوث الوذمة الرئوية أعلى في المجموعة المعالجة بالأملوديبين مقارنة بالمجموعة الثانية. يجب استخدام حاصرات قنوات الكالسيوم ، بما في ذلك أملوديبين ، بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، لأنها قد تزيد من مخاطر الأحداث القلبية الوعائية والوفيات في المستقبل
اختلال كبدي:يطول عمر النصف من أملوديبين وتكون قيم AUC أعلى في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ؛ لم يتم إنشاء توصيات الجرعة. لذلك يجب أن يبدأ أملوديبين عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات ويجب توخي الحذر ، سواء في العلاج الأولي أو عند زيادة الجرعة. قد تكون هناك حاجة لمعايرة الجرعة البطيئة والمراقبة الدقيقة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد
الفشل الكلوي: يمكن استخدام أملوديبين في مثل هؤلاء المرضى بجرعات عادية. لا ترتبط التغيرات في تركيزات أملوديبين في البلازما بدرجة القصور الكلوي. أملوديبين غير قابل للتبديل
الاستعمال عند كبار السن: في كبار السن ، يجب أن تتم زيادة الجرعة بحذر
مرتبط بـ أملوديبين وبيريندوبريل:جميع التحذيرات المتعلقة بكل مكون أحادي ، كما هو مذكور سابقًا ، يجب أن تنطبق أيضًا على المجموعة الثابتة من أملوديبين وبيريندوبريل
سواغ: بسبب وجود اللاكتوز ، يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص اللاكتاز الكلي عدم تناول هذا المنتج الطبي
لا ينصح بالاستخدام المتزامن لـ أملوديبين وبيريندوبريل مع الليثيوم أو الأدوية التي تحافظ على البوتاسيوم أو مكملات البوتاسيوم أو dantrolene
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات:لم يتم إجراء أي دراسات حول تأثيرات أملوديبين وبيريندوبريل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. يمكن أن يكون للأملوديبين تأثير طفيف أو متوسط على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. إذا كان المريض يعاني من دوار ، أو صداع ، أو تعب ، أو إرهاق ، أو غثيان ، فقد تتأثر القدرة على الاستجابة. ينصح بالحذر خاصة في بداية العلاج
استخدام في الحمل والرضاعة
نظرًا لتأثيرات المكونات الفردية في هذا المنتج المركب على الحمل والرضاعة: لا ينصح باستخدام أملوديبين وبيريندوبريل خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. هو بطلان خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل
لا ينصح باستخدام أملوديبين وبيريندوبريل أثناء الرضاعة. لذلك يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة أو التوقف عن استخدام أملوديبين وبيريندوبريل مع الأخذ في الاعتبار أهمية هذا العلاج للأم
الحمل: مرتبط بـ بيريندوبريل:لا ينصح باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يمنع استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل
لم تكن الأدلة الوبائية المتعلقة بخطر الإصابة بالمسخ بعد التعرض لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل قاطعة ؛ ومع ذلك ، لا يمكن استبعاد زيادة طفيفة في المخاطر. ما لم يُعتبر العلاج المستمر بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ضروريًا ، يجب تغيير المرضى الذين يخططون للحمل إلى علاجات بديلة خافضة للضغط والتي لها مواصفات أمان ثابتة لاستخدامها في الحمل.
عند تشخيص الحمل ، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الفور ، وعند الاقتضاء ، يجب البدء في العلاج البديل
من المعروف أن التعرض للعلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل يؤدي إلى تسمم الأجنة البشرية وانخفاض وظائف الكلى ، وقلة السائل السلوي ، وتأخر تعظم الجمجمة وتسمم حديثي الولادة و الفشل الكلوي ، وانخفاض ضغط الدم ، وفرط بوتاسيوم الدم
في حالة حدوث التعرض لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من الثلث الثاني من الحمل ، يوصى بإجراء فحص بالموجات فوق الصوتية لوظيفة الكلى والجمجمة.
يجب مراقبة الرضع الذين تناولت أمهاتهم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين عن كثب لانخفاض ضغط الدم
مرتبط بالأملوديبين: لم يتم إثبات سلامة أملوديبين في الحمل البشري
في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لوحظت السمية الإنجابية عند الجرعات العالية. يوصى باستخدامه أثناء الحمل فقط في حالة عدم وجود بديل أكثر أمانًا وعندما يحمل المرض نفسه خطرًا أكبر على الأم والجنين
الرضاعة الطبيعية: مرتبطة بالبيريندوبريل: نظرًا لعدم توفر معلومات بشأن استخدام بيريندوبريل أثناء الرضاعة الطبيعية ، لا يُنصح باستخدام بيريندوبريل ، ويفضل استخدام علاجات بديلة ذات ملامح سلامة ثابتة أثناء الرضاعة الطبيعية ، خاصة أثناء إرضاع حديثي الولادة أو رضيع خديج
مرتبط بأملوديبين:يفرز أملوديبين في لبن الأم. تم تقدير نسبة جرعة الأم التي يتلقاها الرضيع بنطاق رباعي يتراوح بين 3-7٪ ، بحد أقصى 15٪. تأثير أملوديبين على الرضع غير معروف. يجب اتخاذ قرار بشأن الاستمرار / التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار / التوقف عن العلاج بالأملوديبين مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة علاج أملوديبين للأم
الخصوبة: مرتبطة بالبيندوبريل: لم يكن هناك تأثير على الأداء الإنجابي أو الخصوبة
مرتبط بأملوديبين:تم الإبلاغ عن تغيرات كيميائية حيوية عكوسة في رأس الحيوانات المنوية في بعض المرضى الذين عولجوا بحاصرات قنوات الكالسيوم. البيانات السريرية غير كافية فيما يتعلق بالتأثير المحتمل للأملوديبين على الخصوبة. في إحدى الدراسات التي أجريت على الفئران ، تم العثور على آثار سلبية على خصوبة الذكور
الآثار الجانبية
ملخص ملف تعريف الأمان: التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها مع بيريندوبريل وأملوديبين والتي تُعطى بشكل منفصل هي: الوذمة ، والنعاس ، والدوخة ، والصداع خاصة في بداية العلاج ، وعسر الهضم ، وتنمل ، وضعف البصر بما في ذلك ازدواج الرؤية ، وطنين الأذن ، والدوار ، خفقان ، احمرار ، انخفاض ضغط الدم والآثار المتعلقة بانخفاض ضغط الدم ، ضيق التنفس ، سعال ، آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، عسر الهضم ، تغير عادة الأمعاء ، إسهال ، إمساك ، حكة ، طفح جلدي ، طفح جلدي ، تورم المفاصل وتورم الكاحل ، عضلات تشنجات ، تعب ، وهن
التفاعلات الدوائية
مرتبطة بـ بيريندوبريل: أظهرت بيانات التجارب السريرية أن الحصار المزدوج لنظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون (RAAS) من خلال الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو أليسكرين يرتبط بتكرار أعلى للأحداث الضائرة مثل انخفاض ضغط الدم ، فرط بوتاسيوم الدم وانخفاض وظائف الكلى بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد مقارنة باستخدام عامل واحد مؤثر لـ RAAS.
الأدوية التي تسبب فرط بوتاسيوم الدم:قد تزيد بعض الأدوية أو الفئات العلاجية من حدوث فرط بوتاسيوم الدم: أليسكرين ، أملاح البوتاسيوم ، مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، الهيبارين ، العوامل المثبطة للمناعة مثل سيكلوسبورين أو تاكروليموس ، جرعة ثابتة مع تريميثوبريم (الكوتريموكسازول)
يؤدي الجمع بين هذه الأدوية إلى زيادة خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم
الاستعمال المتزامن موانع: أليسكيرين: في مرضى السكري أو مرضى الكلى الذين يعانون من قصور في الكلى ، يزيد خطر فرط بوتاسيوم الدم ، تدهور وظائف الكلى ومراضة القلب والأوعية الدموية والوفيات
العلاجات خارج الجسم: العلاجات خارج الجسم التي تؤدي إلى تلامس الدم مع الأسطح سالبة الشحنة مثل غسيل الكلى أو ترشيح الدم مع بعض الأغشية عالية التدفق مثل أغشية بولي أكريلونيتريل وفصادة البروتين الدهني منخفض الكثافة مع كبريتات الدكستران بسبب زيادة خطر حدوث تفاعلات تأقية شديدة. إذا كان هذا العلاج مطلوبًا ، فيجب مراعاة استخدام نوع مختلف من غشاء غسيل الكلى أو فئة مختلفة من العوامل الخافضة للضغط
ساكوبيتريل / فالسارتان: الاستخدام المتزامن للبيريندوبريل مع ساكوبيتريل / فالسارتان هو بطلان لأن التثبيط المصاحب للنيبريليسين والإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد يزيد من خطر الإصابة بالوذمة الوعائية. لا ينبغي أن يبدأ ساكوبيتريل / فالسارتان إلا بعد 36 ساعة من آخر جرعة من العلاج بالبيريندوبريل. يجب عدم بدء العلاج بالبيريندوبريل إلا بعد 36 ساعة من تناول آخر جرعة من ساكوبيتريل / فالسارتان
لا ينصح بالاستخدام المتزامن: أليسكيرين: في المرضى بخلاف مرضى السكري أو مرضى الكلى ، تزداد مخاطر فرط بوتاسيوم الدم وتدهور وظائف الكلى ومراضة القلب والأوعية الدموية والوفيات
العلاج المتزامن مع مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومانع مستقبلات الأنجيوتنسين: تم الإبلاغ في الأدبيات أنه في المرضى الذين يعانون من مرض تصلب الشرايين أو قصور القلب أو مرض السكري مع تلف الأعضاء النهائية ، يرتبط العلاج المصاحب بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومانع مستقبلات الأنجيوتنسين مع ارتفاع وتيرة انخفاض ضغط الدم ، والإغماء ، وفرط بوتاسيوم الدم ، وتدهور وظائف الكلى بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد مقارنة باستخدام عامل نظام رينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون. يجب أن يقتصر الحصار المزدوج على سبيل المثال ، من خلال الجمع بين مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 على الحالات المحددة بشكل فردي مع المراقبة الدقيقة لوظائف الكلى ومستويات البوتاسيوم وضغط الدم
إستراموستين: خطر حدوث تأثيرات ضائرة متزايدة مثل وذمة وعائية عصبية / وذمة وعائية
الكوتريموكسازول / تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول: قد يكون المرضى الذين يتناولون الكوتريموكسازول المصاحب تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول أكثر عرضة للإصابة بفرط بوتاسيوم الدم
مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم مثل تريامتيرين ، أميلوريد ، أملاح البوتاسيوم: فرط بوتاسيوم الدم قد يكون مميتًا ، خاصةً بالتزامن مع القصور الكلوي تأثيرات فرط بوتاسيوم الدم المضافة
لا ينصح بمزيج بيريندوبريل مع الأدوية المذكورة سابقًا. إذا تمت الإشارة إلى الاستخدام المتزامن مع ذلك ، فيجب استخدامها بحذر ومع مراقبة متكررة لبوتاسيوم المصل. لاستخدام سبيرونولاكتون في قصور القلب ، انظر ما يلي
الليثيوم: تم الإبلاغ عن زيادات عكوسة في تركيزات الليثيوم في الدم والسمية / سمية عصبية شديدة أثناء الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
لا ينصح بمزيج بيريندوبريل مع الليثيوم. إذا ثبت أن المجموعة ضرورية ، يوصى بمراقبة دقيقة لمستويات الليثيوم في الدم
الاستخدام المتزامن الذي يتطلب عناية خاصة: العوامل المضادة لمرض السكر والأنسولين ، عوامل سكر الدم عن طريق الفم: اقترحت الدراسات الوبائية أن التناول المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والأدوية المضادة لمرض السكر والأنسولين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم قد يؤدي إلى زيادة تأثير خفض الجلوكوز في الدم مع خطر نقص السكر في الدم . يبدو أن هذه الظاهرة تحدث بشكل أكبر خلال الأسابيع الأولى من العلاج المشترك وفي المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي
مدرات البول غير الحافظة للبوتاسيوم: قد يعاني المرضى الذين يتناولون مدرات البول ، وخاصة أولئك الذين يعانون من نقص في الحجم و / أو الملح ، من انخفاض مفرط في ضغط الدم بعد بدء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. يمكن تقليل احتمالية حدوث تأثيرات خافضة لضغط الدم عن طريق التوقف عن تناول مدر البول ، عن طريق زيادة الحجم أو تناول الملح قبل بدء العلاج بجرعات منخفضة وتدريجية من بيريندوبريل
في حالة ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، عندما يتسبب العلاج السابق لمدر البول في استنفاد الملح / الحجم ، يجب إما إيقاف مدرات البول قبل بدء استخدام مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وفي هذه الحالة يمكن إعادة استخدام مدر للبول غير مقتصد للبوتاسيوم أو يجب بدء استخدام مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. جرعة منخفضة وتزداد تدريجياً
في قصور القلب الاحتقاني المعالج بمدر للبول ، يجب بدء استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بجرعة منخفضة للغاية ، ربما بعد تقليل جرعة مدر البول المصاحب الذي لا يحتوي على البوتاسيوم
في جميع الحالات ، يجب مراقبة وظائف الكلى / مستويات الكرياتينين خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم / إبليرينون ، سبيرونولاكتون: مع إيبليرينون أو سبيرونولاكتون بجرعات تتراوح بين 12.5 مجم إلى 50 مجم في اليوم وبجرعات منخفضة من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين: في علاج فشل القلب من الفئة الثانية إلى الرابعة (NYHA) مع كسر طرد < 40٪ ، وعولجوا سابقًا بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومدرات البول الحلقية ، فإن خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم ، قد يكون مميتًا ، خاصة في حالة عدم مراعاة توصيات الوصفات الطبية على هذه المجموعة
قبل البدء في الجمع ، تحقق من عدم وجود فرط بوتاسيوم الدم والقصور الكلوي
يوصى بالمراقبة الدقيقة للكاليميا والكرياتينين في الدم في الشهر الأول من العلاج مرة واحدة في الأسبوع في البداية وشهريًا بعد ذلك
راسيكادوتريل: من المعروف أن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مثل بيريندوبريل تسبب وذمة وعائية. قد يزداد هذا الخطر عند استخدامه بالتزامن مع راسيكادوتريل دواء يستخدم ضد الإسهال الحاد
مثبطات mTOR مثل sirolimus و everolimus و temsirolimus
قد يكون المرضى الذين يتناولون مثبطات mTOR المصاحبة معرضين لخطر الإصابة بالوذمة الوعائية.
مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) بما في ذلك الأسبرين 3 جرام / يوم: عند تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية مثل حمض أسيتيل الساليسيليك في نظم الجرعات المضادة للالتهابات ومثبطات COX-2 وغير - مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الانتقائية ، قد يحدث توهين من التأثير الخافض للضغط. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى زيادة خطر تدهور وظائف الكلى ، بما في ذلك احتمال الفشل الكلوي الحاد ، وزيادة البوتاسيوم في الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى الموجودة مسبقًا. يجب أن تدار المشاركة بحذر ، خاصة عند كبار السن. يجب ترطيب المرضى بشكل كافٍ ويجب مراعاة مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج المصاحب ، وبشكل دوري بعد ذلك
الاستخدام المتزامن الذي يتطلب بعض العناية
Gliptines /linagliptine، saxagliptine، sitagliptine، vildagliptine
: زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية ، بسبب dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV)
، وانخفاض نشاط الغليبتين ، في المرضى الذين يعالجون مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
محاكيات الودي: قد تقلل محاكيات الودي من التأثيرات الخافضة للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
الذهب: تم الإبلاغ عن تفاعلات نيتريتويد تشمل الأعراض احمرار الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم في المرضى الذين يعالجون بالذهب القابل للحقن أوروثيومالات الصوديوم وما يصاحب ذلك من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بما في ذلك بيريندوبريل
مرتبط بأملوديبين: لا ينصح بالاستخدام المتزامن:دانترولين تسريب: في الحيوانات ، لوحظ رجفان بطيني مميت وانهيار قلبي وعائي مع فرط بوتاسيوم الدم بعد إعطاء فيراباميل ودانترولين في الوريد. بسبب خطر فرط بوتاسيوم الدم ، يوصى بتجنب الإعطاء المشترك لحاصرات قنوات الكالسيوم مثل أملوديبين في المرضى المعرضين لارتفاع الحرارة الخبيث وفي علاج ارتفاع الحرارة الخبيث
الاستخدام المتزامن الذي يتطلب عناية خاصة: محرضات CYP3A4: عند الإدارة المشتركة لمحفزات معروفة لـ CYP3A4 ، قد يختلف تركيز أملوديبين في البلازما. لذلك ، يجب مراقبة ضغط الدم ومراعاة تنظيم الجرعة أثناء وبعد تناول الأدوية المصاحبة خاصة مع محفزات CYP3A4 القوية مثل ريفامبيسين
Hypericum perforatum
مثبطات CYP3A4: الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع مثبطات CYP3A4 القوية أو المعتدلة مثبطات الأنزيم البروتيني ، مضادات الفطريات آزول ، الماكروليدات مثل الإريثروميسين أو الكلاريثرومايسين ، الفيراباميل أو الديلتيازيم قد يؤدي إلى زيادة كبيرة في التعرض للأملوديبين. قد تكون الترجمة السريرية لهذه الاختلافات في PK أكثر وضوحًا عند كبار السن. وبالتالي قد تكون هناك حاجة إلى المراقبة السريرية وتعديل الجرعة
هناك خطر متزايد من انخفاض ضغط الدم في المرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين مع أملوديبين. يوصى بمراقبة المرضى عن كثب عند تناول أملوديبين بالاشتراك مع كلاريثروميسين
يجب أخذ الاستخدام المتزامن في الاعتبار:تضيف تأثيرات خفض ضغط الدم للأملوديبين إلى تأثيرات خفض ضغط الدم للمنتجات الطبية الأخرى ذات الخصائص الخافضة للضغط.
تاكروليموس: هناك خطر من زيادة مستويات تاكروليموس في الدم عند تناوله مع أملوديبين. من أجل تجنب سمية عقار تاكروليموس ، فإن إعطاء أملوديبين في مريض يعالج بتاكروليموس يتطلب مراقبة مستويات الدم في تاكروليموس وتعديل جرعة عقار تاكروليموس عند الاقتضاء
الهدف الميكانيكي لمثبطات Rapamycin (mTOR): مثبطات mTOR مثل sirolimus و temsirolimus و everolimus هي ركائز CYP3A. أملوديبين مثبط ضعيف لـ CYP3A. مع الاستخدام المتزامن لمثبطات mTOR ، قد يزيد أملوديبين من التعرض لمثبطات mTOR
السيكلوسبورين: لم يتم إجراء أي دراسات للتفاعل الدوائي مع السيكلوسبورين والأملوديبين في متطوعين أصحاء أو مجموعات سكانية أخرى باستثناء مرضى زراعة الكلى ، حيث لوحظ زيادة متغيرة في تركيز الحوض الصغير (متوسط 0٪ - 40٪) من السيكلوسبورين. يجب مراعاة مراقبة مستويات السيكلوسبورين في مرضى زرع الكلى الذين يتناولون أملوديبين ، ويجب إجراء تخفيضات جرعة السيكلوسبورين عند الضرورة
سيمفاستاتين: أدى التناول المشترك لجرعات متعددة من 10 ملغ من أملوديبين مع 80 ملغ من سيمفاستاتين إلى زيادة بنسبة 77٪ في التعرض لسيمفاستاتين مقارنة بسيمفاستاتين وحده. يجب الحد من جرعة سيمفاستاتين في المرضى الذين يتناولون أملوديبين إلى 20 مجم يوميًا.
مجموعات أخرى:في دراسات التفاعل السريري ، لم يؤثر أملوديبين على الحرائك الدوائية لأتورفاستاتين ، ديجوكسين ، وارفارين
لا ينصح بإعطاء أملوديبين مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت لأن التوافر البيولوجي قد يزداد في بعض المرضى مما يؤدي إلى زيادة تأثيرات خفض ضغط الدم.
مرتبط بـ أملوديبين وبيريندوبريل: الاستخدام المتزامن الذي يتطلب عناية خاصة
Baclofen
زيادة التأثير الخافض للضغط. مراقبة ضغط الدم وتكييف الجرعة الخافضة للضغط إذا لزم الأمر
يجب أخذ الاستخدام المتزامن في الاعتبار:العوامل الخافضة للضغط مثل حاصرات بيتا وموسعات الأوعية: قد يؤدي الاستخدام المتزامن لهذه العوامل إلى زيادة التأثيرات الخافضة لضغط الدم للبيريندوبريل والأملوديبين. قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع النتروجليسرين والنترات الأخرى أو موسعات الأوعية الأخرى إلى خفض ضغط الدم بشكل أكبر ، وبالتالي يجب أخذها في الاعتبار بحذر
الستيرويدات القشرية ، تتراكوساكتيد: تقليل التأثير الخافض للضغط واحتباس الملح والماء بسبب الكورتيكوستيرويدات
حاصرات ألفا برازوسين ، الفوزوسين ، دوكسازوسين ، تامسولوسين ، تيرازوسين: زيادة التأثير الخافض للضغط وزيادة خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي
أميفوستين: قد يحفز التأثير الخافض للضغط لأملوديبين
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات / مضادات الذهان / التخدير: زيادة التأثير الخافض للضغط وزيادة خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي
تخزين
يحفظ في درجات حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية
احتفظ بالزجاجة مغلقة بإحكام لحمايتها من الرطوبة
تخزن في مغلفها الأصلي
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق