Antihemophilic Factor Recombinant
العامل المضاد للهيموفيليك العامل الثامن
Moroctocog alfa عامل التخثر الثامن المؤتلف
دواعي الإستعمال
عامل مضاد للهيموفيليك
العلاج والوقاية من النوبات النزفية لدى مرضى الهيموفيليا أ ، الوقاية في الناعور الوخيم أ
آلية العمل
عامل التخثر الثامن ؛ ينتمي إلى فئة عوامل تجلط الدم. يستخدم في علاج النزف
الفصيلة العلاجية: مضادات النزف ، عامل تجلط الدم الثامن
العامل الثامن هو دواء يستخدم لعلاج والحماية من النزيف الناتج من هيموفيليا الدم والأسباب الأخرى المؤدية لأنخفاض العامل الثامن مثل نقص العامل الثامن الخلقي
العامل الثامن مطلوب لتكوين الجلطة والحفاظ على تخثر الدم
يقوم العامل الثامن بتنشيط العامل العاشر بالتزامن مع العامل التاسع المنشط. يقوم العامل العاشر المنشط بعد ذلك بتحويل البروثرومبين إلى الثرومبين ، والذي يحول الفيبرينوجين إلى الفيبرين ، ويشكل جلطة مستقرة مع العامل الثالث عشر. يستخدم العامل الثامن للعلاج البديل في مرضى الهيموفيليا أ
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب أن يبدأ العلاج تحت إشراف طبيب خبير في علاج الهيموفيليا وبدعم الإنعاش المتاح على الفور في حالة الحساسية المفرطة
عن طريق الوريد للبالغين-
العلاج والوقاية من نوبات النزف لدى مرضى الهيموفيليا أ
يتم تحديد الجرعة على أساس اختبارات التخثر التي يتم إجراؤها قبل العلاج وعلى فترات منتظمة أثناء العلاج. بشكل عام ، 1 وحدة دولية / كغم سيزيد من مستويات العامل الثامن بحوالي 2 وحدة دولية / ديسيليتر. تختلف الجرعات الموصى بها حسب المستحضر المستخدم
الجرعات المقترحة : نزيف خفيف - معتدل
زيادة إلى 20-30٪ من الطبيعي
عادة بجرعة وحيدة من 10-15 وحدة دولية / كجم
نزيف أكثر خطورة أو جراحة بسيطة زيادة إلى 30-50٪ من الطبيعي
الجرعة الأولية المعتادة من 15-25 وحدة / كجم تليها 10-15 وحدة دولية / كجم كل 8-12 ساعة إذا لزم الأمر
نزيف حاد أو جراحة كبرى تزداد إلى 80-100٪ من المعدل الطبيعي
الجرعة الأولية المعتادة من 40-50 وحدة دولية / كجم تليها 20-25 وحدة دولية / كجم كل 8-12 ساعة. الرجوع إلى معلومات المنتج الفردي لمزيد من التفاصيل الجرعات
الوقاية من الهيموفيليا الوخيم أ : 10-50 وحدة دولية / كجم كل 2-3 أيام ، حسب الحاجة
موانع الإستعمال
عند الأفراد الذين عانوا من تفاعل تأقي أو شديد تجاه العامل المضاد للهيموفيليك أو مستحضرات عامل فون ويلبراند
آثار جانبية
ردود الفعل التحسسية مثل قشعريرة ، وضيق في الصدر ، وحمى ، وصداع ، وفرط فيبرينوجين الدم ، والشعور بالعصبية ، والخمول ، والغثيان ، والتقيؤ ، والنعاس ، واللسان في موقع الحقن ، وعدم الراحة في المعدة ، والوخز ، والشرى ، والتفاعلات الحركية الوعائية مع التسريب السريع
الحمل والرضاعة
الحمل فئة ج. إما أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات كشفت عن آثار ضارة على الجنين ماسخة أو قاتلة للجنين أو غير ذلك ولا توجد دراسات مضبوطة على النساء أو دراسات على النساء والحيوانات غير متوفرة. يجب إعطاء الأدوية فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين
الاحتياطات والتحذيرات
خطر حدوث انحلال الدم داخل الأوعية الدموية لدى مرضى مجموعات الدم
A أو B أو AB
الذين يتلقون جرعات عالية أو جرعات متكررة من مستحضرات العامل الثامن
خطر انتقال بعض أنواع العدوى الفيروسية خاصة التهاب الكبد ب و سي
وبالتالي يجب أن يعتمد العلاج الأمثل على الاستجابة السريرية
مراقبة عدد الصفائح الدموية بانتظام أثناء العلاج
التحضير
عن طريق الوريد : العلاج والوقاية من نوبات النزف: إذا تم تبريده ، قم بتسخين التركيز المجفف ومخفف إلى درجة حرارة الغرفة قبل إعادة التكوين
شروط التخزين
يخزن بين 2-8 درجة مئوية. استخدم في غضون 3 ساعات من إعادة التكوين ؛ لا تقم بالتبريد بعد إعادة التركيب بسبب خطر الترسيب
وصف
مسحوق زينثا 250 وحدة دولية ومذيب لمحلول الحقن: يتم توفير العامل المضاد للهيموفيليك (المؤتلف) المجفف بالتجميد في مجموعات تشتمل على قوارير أحادية الاستخدام تحتوي على 250 وحدة دولية من ألفا موروكوج ألفا لكل قارورة
مسحوق زينثا 500 وحدة دولية ومذيب لمحلول الحقن: يتم توفير العامل المضاد للهيموفيليك (المؤتلف) المجفف بالتجميد في مجموعات تتضمن قوارير أحادية الاستخدام تحتوي على 500 وحدة دولية من ألفا موروكوج ألفا لكل قارورة
مسحوق زينثا 1000 وحدة دولية ومذيب لمحلول الحقن: يتم توفير العامل المضاد للهيموفيليك (المؤتلف) المجفف بالتجميد في مجموعات تشتمل على قوارير أحادية الاستخدام تحتوي على 1000 وحدة دولية من moroctocog alfa لكل قارورة
تم ذكر نشاط العامل الثامن الفعلي في وحدة دولية على ملصق كل قارورة عامل مضاد للهيموفيليك (المؤتلف) زينثا
بالإضافة إلى ذلك ، تحتوي كل مجموعة زينثا على حقنة مخففة مملوءة مسبقًا تحتوي على 4 مل 0.9٪ كلوريد الصوديوم مع قضيب الغطاس للتجميع ، محول قارورة واحد ، مجموعة تسريب معقم ، مسحتان كحول ، ضمادة واحدة ، شاش واحد ، وإدراج الحزمة.
عند إعادة التركيب ، يظهر زينثا كمحلول عديم اللون واضح إلى براق قليلاً
السواغات / المكونات غير الفعالة: مسحوق: بولي سوربات 80 ، سكروز ، إل-هيستيدين ، ثنائي هيدرات كلوريد الكالسيوم ، كلوريد الصوديوم بعد إعادة التكوين بمخفف
المذيب: كلوريد الصوديوم ، ماء للحقن
Pfizer Limited
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق