Aranesp Solution for injection in pre-filled syring
دواعي الإستعمال
فقر الدم الناجم عن مرض الكلى المزمن : يستخدم داربيبوتين ألفا لعلاج فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن (CKD) ، بما في ذلك مرضى غسيل الكلى والمرضى الذين لا يخضعون لغسيل الكلى
فقر الدم الناتج عن العلاج الكيميائي للمرضى المصابين بالسرطان : يستطب داربيبوتين ألفا لعلاج فقر الدم لدى مرضى الأورام الخبيثة غير النخاعية حيث يكون فقر الدم ناتجًا عن تأثير العلاج الكيميائي المصاحب لقمع النخاع ، وعند البدء ، هناك شهرين إضافيين على الأقل من العلاج. العلاج الكيميائي المخطط
آلية العمل
يحفز داربيبويتين ألفا تكون الكريات الحمر بنفس آلية إرثروبويتين الذاتية. يتفاعل إرثروبويتين مع الخلايا الجذعية السلفية لزيادة إنتاج الخلايا الحمراء. يؤدي ارتباط إرثروبويتين بمستقبلات إرثروبويتين إلى إضعاف المستقبل ، مما يسهل تنشيط مسارات إشارات JAK-STAT داخل العصارة الخلوية. يتم بعد ذلك نقل بروتينات STAT المنشطة محولات الإشارة ومنشطات النسخ إلى النواة حيث تعمل كعوامل نسخ تنظم تنشيط جينات معينة تشارك في انقسام الخلية أو تمايزها
الجرعة وطريقة الاستعمال
جرعة البالغين المعتادة لفقر الدم المرتبط بالفشل الكلوي المزمن
مرضى الكلى المزمن (CKD) المرضى الذين لا يخضعون لغسيل الكلى
الجرعة الأولية : 0.45 ميكروغرام / كغ عن طريق الوريد أو تحت الجلد مرة كل 4 أسابيع حسب الاقتضاء
التعليقات : ابدأ العلاج فقط عندما يكون الهيموجلوبين أقل من 10 جم / ديسيلتر ، ويشير معدل انخفاض الهيموجلوبين إلى احتمالية طلب نقل كريات الدم الحمراء ، وتقليل مخاطر التمنيع الخيفي و / أو المخاطر الأخرى المرتبطة بنقل كرات الدم الحمراء
مرضى الكلى المزمن الذين يخضعون لغسيل الكلى
الجرعة الأولية : 0.45 ميكروغرام / كغ عن طريق الوريد أو تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع أو 0.75 ميكروغرام / كغ مرة كل أسبوعين حسب الاقتضاء
التعليقات : ابدأ العلاج عندما يكون الهيموجلوبين أقل من 10 جم / ديسيلتر. ينصح بالطريق الوريدي للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى
جرعة البالغين المعتادة لفقر الدم المرتبط بالعلاج الكيميائي
الجرعة الأولية : 2.25 ميكروغرام / كغ تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع أو 500 ميكروغرام تحت الجلد مرة كل 3 أسابيع
مدة العلاج : حتى الانتهاء من دورة العلاج الكيميائي
التعليقات : ابدأ العلاج إذا كان الهيموجلوبين أقل من 10 جم / ديسيلتر وتم التخطيط لمدة شهرين إضافيين على الأقل من العلاج الكيميائي. استخدم أقل جرعة ضرورية لتجنب عمليات نقل كريات الدم الحمراء
الاستعمال : علاج فقر الدم لدى مرضى الأورام الخبيثة غير النخاعية حيث يحدث فقر الدم بسبب تأثير العلاج الكيميائي المصاحب لتثبيط النخاع
التفاعلات الدوائية
عداء التأثير الخافض للضغط وزيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2. الإيثانول
موانع الإستعمال
دواء داربيبوتين هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
عدم تنسج الخلايا الحمراء النقية (PRCA) الذي يبدأ بعد العلاج بداربيبوتين أو أدوية بروتين الإريثروبويتين الأخرى
ردود فعل تحسسية خطيرة لداربيبوتين
الآثار الجانبية
زيادة معدل الوفيات ، واحتشاء عضلة القلب ، والسكتة الدماغية ، والجلطات الدموية. زيادة معدل الوفيات و / أو زيادة خطر تطور الورم أو تكراره لدى مرضى السرطان ؛ ارتفاع ضغط الدم. النوبات؛ رد فعل تحسسي خطير ردود الفعل الجلدية الشديدة
الحمل والرضاعة
الحمل: فئة ج. ليس من المعروف ما إذا كان داربيبوتين ألفا يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء داربيبوتين ألفا إلى امرأة ترضع
الاحتياطات والتحذيرات
الحمل والرضاعة والاطفال. ارتفاع ضغط الدم. تاريخ النوبات اختلال كبدي؛ فقر الدم المنجلي؛ ألم مفاجئ يشبه الصداع النصفي وهي علامة تحذير من أزمة انخفاض ضغط الدم ؛ استبعاد الأسباب الأخرى لفقر الدم ؛ مرض الأوعية الدموية الدماغية. كثرة الصفيحات. الصرع. مرض خبيث قد تكون هناك حاجة لزيادة جرعة الهيبارين ؛ زيادة خطر الإصابة بتجلط الدم عند استخدامه لفقر الدم قبل جراحة العظام ؛ أمراض القلب والأوعية الدموية بما في ذلك MI / حادث وعائي دماغي حديث. مراقبة الهيموغلوبين و ضغط الدم والشوارد ؛ عدد الصفائح الدموية لمدة 8 أسابيع الأولى
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال
مرضى الأطفال المصابون بمرض الكلى المزمن: كانت سلامة وفعالية داربيبوتين متشابهة بين البالغين ومرضى الأطفال المصابين بمرض الكلى المزمن عندما تم استخدام داربيبوتين للعلاج الأولي لفقر الدم أو تم نقل المرضى من العلاج بإيبويتين ألفا إلى داربيبوتين
مرضى الأطفال المصابين بالسرطان: لم يتم إثبات سلامة وفعالية دواء داربيبوتين في مرضى الأطفال المصابين بالسرطان
استخدام المسنين : من بين 1801 مريضًا مصابًا بمرض الكلى المزمن في الدراسات السريرية لداربيبويتين ، كان 44 ٪ منهم يبلغون من العمر 65 عامًا وأكثر ، بينما كان 17 ٪ من عمر 75 وما فوق. من بين 873 مريضًا في الدراسات السريرية يتلقون دواء داربيبوتين وما يصاحبه من علاج كيميائي للسرطان ، كان 45 ٪ منهم يبلغون من العمر 65 عامًا وأكثر ، بينما كان 14 ٪ من عمر 75 وما فوق. لم يلاحظ أي اختلافات في السلامة أو الفعالية بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا
آثار الجرعة الزائدة
يمكن أن تسبب جرعة زائدة من داربيبوتين ألفا مستويات الهيموجلوبين فوق المستوى المطلوب ، والتي يجب إدارتها عن طريق إيقاف أو تقليل جرعة داربيبوتين ألفا و / أو مع الفصد ، كما هو محدد سريريًا. وقد لوحظت حالات ارتفاع ضغط الدم الشديد بعد جرعة زائدة
شروط التخزين
يخزن في درجة حرارة 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد. لا تهزه. احم من الضوء؛ قم بتخزين داربيبوتين ألفا في الكرتون حتى الاستخدام. لا تستخدم داربيبوتين ألفا التي تم اهتزازها أو تجميدها
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق