اسم المنتج الطبي
الدارا 5٪ كريم
التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل كيس على 12.5 مجم إميكويمود في 250 مجم كريم (5٪)
كل 100 ملغ كريم يحتوي على 5 ملغ إيميكويمود
سواغ ذات تأثيرات معروفة
ميثيل هيدروكسي بنزوات (إي 218) 2.0 مجم / جرام كريم
بروبيل هيدروكسي بنزوات (E 216) 0.2 مجم / جرام كريم
كحول سيتيل 22.0 مجم / جرام كريم
كحول ستيريل 31.0 مجم / جرام كريم
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم أبيض إلى كريم أصفر قليلا
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
يوصف كريم إميكويمود للعلاج الموضعي لكل من
• الثآليل التناسلية الخارجية وحول الشرج (اللقمة المؤنف) في البالغين
• سرطانات الخلايا القاعدية السطحية الصغيرة (sBCCs) في البالغين
• التقران الشعاعي النموذجي سريريًا ، غير التقرن ، غير الضخامي (AKs) على الوجه أو فروة الرأس في المرضى البالغين المؤهلين مناعياً عندما يحد حجم أو عدد الآفات من فعالية و / أو مقبولية العلاج بالتبريد وخيارات العلاج الموضعية الأخرى تكون موانع أو أقل ملاءمة
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
يختلف تكرار التطبيق ومدة العلاج باستخدام كريم إميكويمود لكل مؤشر
الثآليل التناسلية الخارجية عند البالغين
يجب دهن كريم إميكويمود 3 مرات في الأسبوع على سبيل المثال: الاثنين والأربعاء والجمعة ؛ أو الثلاثاء والخميس والسبت قبل ساعات النوم العادية ، ويجب أن يظل على الجلد لمدة 6 إلى 10 ساعات. يجب أن يستمر علاج كريم إميكويمود حتى إزالة الثآليل التناسلية أو الثآليل حول الشرج أو لمدة أقصاها 16 أسبوعًا لكل حلقة من الثآليل
سرطان الخلايا القاعدية السطحي عند البالغين
ضع كريم إميكويمود لمدة 6 أسابيع ، 5 مرات في الأسبوع على سبيل المثال: من الاثنين إلى الجمعة قبل ساعات النوم العادية ، واتركه على الجلد لمدة 8 ساعات تقريبًا
التقران السفعي عند البالغين
يجب أن يبدأ العلاج ويراقب من قبل الطبيب. يجب دهن كريم إميكويمود 3 مرات في الأسبوع على سبيل المثال: الاثنين والأربعاء والجمعة لمدة أربعة أسابيع قبل ساعات النوم العادية ، ويترك على الجلد لمدة 8 ساعات تقريبًا. يجب وضع كريم كافٍ لتغطية المنطقة المعالجة. بعد فترة خالية من العلاج لمدة 4 أسابيع ، يجب تقييم تصفية AK. إذا استمرت أي آفات ، يجب تكرار العلاج لمدة أربعة أسابيع أخرى
يجب أن يؤخذ في الاعتبار انقطاع الجرعات في حالة حدوث تفاعلات التهابية موضعية شديدة أو إذا لوحظت العدوى في موقع العلاج. في هذه الحالة الأخيرة ، ينبغي اتخاذ تدابير أخرى مناسبة. لا ينبغي تمديد كل فترة علاج لأكثر من 4 أسابيع بسبب الجرعات الفائتة أو فترات الراحة
إذا لم تظهر المنطقة المعالجة خلوصًا كاملاً في فحص المتابعة بعد حوالي 8 أسابيع من دورة العلاج التي استمرت 4 أسابيع ، فيمكن النظر في دورة علاجية إضافية لمدة 4 أسابيع من إميكويمود
يوصى بعلاج مختلف إذا أظهرت الآفة (الآفات) المعالجة استجابة غير كافية لألدارا
يمكن إعادة معالجة آفات التقران الشعاعي التي تم تطهيرها بعد دورة أو دورتين من العلاج وتكرارها لاحقًا بدورة أو دورتين إضافيتين من كريم إميكويمود بعد توقف العلاج لمدة 12 أسبوعًا على الأقل
المعلومات التي تنطبق على جميع المؤشرات
إذا فاتت جرعة ، يجب على المريض أن يطبق الكريم بمجرد أن يتذكر ، ثم يجب عليه / عليها الاستمرار في الجدول الزمني المعتاد. ومع ذلك ، لا ينبغي دهن الكريم أكثر من مرة في اليوم
الأطفال
لا ينصح باستخدامه في مجموعة مرضى الأطفال. لا توجد بيانات متاحة عن استخدام إميكويمود في الأطفال والمراهقين في المؤشرات المعتمدة
لا ينبغي استخدام إميكويمود في الأطفال المصابين بالمليساء المعدية بسبب نقص الفعالية في هذا الاستطباب
طريقة الإعطاء
الثآليل التناسلية الخارجية
يوضع كريم إميكويمود في طبقة رقيقة ويفرك على منطقة الثؤلول النظيفة حتى يتلاشى الكريم. تنطبق فقط على المناطق المصابة وتجنب أي تطبيق على الأسطح الداخلية. يجب تطبيق كريم إميكويمود قبل ساعات النوم العادية. خلال فترة العلاج من 6 إلى 10 ساعات ، يجب تجنب الاستحمام أو الاستحمام. بعد هذه الفترة ، من الضروري إزالة كريم إميكويمود بالماء والصابون المعتدل. قد يؤدي تطبيق كمية زائدة من الكريم أو ملامسته للجلد لفترة طويلة إلى تفاعل شديد في موقع التطبيق . الكيس الذي يستخدم لمرة واحدة كافٍ لتغطية مساحة ثؤلول تبلغ 20 سم 2 حوالي 3 بوصات 2. لا ينبغي إعادة استخدام الأكياس بمجرد فتحها. يجب غسل اليدين بعناية قبل وبعد وضع الكريم
يجب على الذكور غير المختونين الذين يعالجون الثآليل تحت القلفة سحب القلفة وغسل المنطقة يوميًا
سرطان الخلايا القاعدية السطحي
قبل تطبيق كريم إميكويمود ، يجب على المرضى غسل منطقة العلاج بالماء والصابون الخفيف وتجفيفها جيدًا. يجب وضع كريم كافٍ لتغطية منطقة العلاج ، بما في ذلك سنتيمتر واحد من الجلد المحيط بالورم. يجب فرك الكريم في منطقة العلاج حتى يتلاشى الكريم. يجب أن يوضع الكريم قبل ساعات النوم العادية وأن يبقى على الجلد لمدة 8 ساعات تقريبًا. خلال هذه الفترة ، يجب تجنب الاستحمام والاستحمام. بعد هذه الفترة ، من الضروري إزالة كريم إميكويمود بالماء والصابون المعتدل
لا ينبغي إعادة استخدام الأكياس بمجرد فتحها. يجب غسل اليدين بعناية قبل وبعد وضع الكريم
يجب تقييم استجابة الورم المعالج لكريم إميكويمود بعد 12 أسبوعًا من نهاية العلاج. إذا أظهر الورم المعالج استجابة غير كاملة ، فيجب استخدام علاج مختلف
يمكن أخذ فترة راحة لعدة أيام إذا تسبب تفاعل الجلد الموضعي مع كريم إميكويمود في إزعاج شديد للمريض ، أو إذا لوحظت العدوى في موقع العلاج. في هذه الحالة الأخيرة ، ينبغي اتخاذ تدابير أخرى مناسبة
التقرن الشعاعى
قبل تطبيق كريم إميكويمود ، يجب على المرضى غسل منطقة العلاج بالماء والصابون الخفيف وتجفيفها جيدًا. يجب وضع كريم كافٍ لتغطية المنطقة المعالجة. يجب فرك الكريم في منطقة العلاج حتى يتلاشى الكريم. يجب أن يوضع الكريم قبل ساعات النوم العادية وأن يبقى على الجلد لمدة 8 ساعات تقريبًا. خلال هذه الفترة ، يجب تجنب الاستحمام. بعد هذه الفترة ، من الضروري إزالة كريم إميكويمود بالماء والصابون المعتدل. لا ينبغي إعادة استخدام الأكياس بمجرد فتحها. يجب غسل اليدين بعناية قبل وبعد وضع الكريم
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
الثآليل التناسلية الخارجية ، سرطان الخلايا القاعدية السطحية والتقرن السفعي
تجنب ملامسة العينين والشفتين والأنف
إميكويمود لديه القدرة على تفاقم الأمراض الالتهابية للجلد
يجب استخدام كريم إميكويمود بحذر عند المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية. يجب النظر في تحقيق التوازن بين فائدة علاج إميكويمود لهؤلاء المرضى الذين يعانون من المخاطر المرتبطة بتفاقم محتمل لحالة المناعة الذاتية لديهم
يجب استخدام كريم إميكويمود بحذر عند مرضى زراعة الأعضاء . يجب النظر في تحقيق التوازن بين فائدة علاج إميكويمود لهؤلاء المرضى الذين يعانون من المخاطر المرتبطة بإمكانية رفض العضو أو مرض الكسب غير المشروع مقابل المضيف
لا ينصح بعلاج كريم إميكويمود حتى يتعافى الجلد بعد أي دواء أو علاج جراحي سابق. يمكن أن يؤدي التطبيق على الجلد المكسور إلى زيادة الامتصاص الجهازي لـ إميكويمود مما يؤدي إلى زيادة مخاطر الأحداث الضائرة
لا ينصح باستخدام الضمادة الإطباقية مع العلاج بالكريم إميكويمود
قد تسبب السواغات ميثيل هيدروكسي بنزوات (إي 218) وبروبيل هيدروكسي بنزوات (إي 216) تفاعلات تحسسية ربما تتأخر
قد يتسبب كحول السيتيل والكحول الإستياريلي في تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد التماسي
نادرًا ما تحدث تفاعلات التهابية موضعية شديدة بما في ذلك بكاء الجلد أو تآكله بعد عدة تطبيقات فقط من كريم إميكويمود. قد تكون التفاعلات الالتهابية الموضعية مصحوبة ، أو حتى مسبوقة ، بعلامات وأعراض جهازية شبيهة بالإنفلونزا بما في ذلك الشعور بالضيق والحمى والغثيان والألم العضلي والقسوة. ينبغي النظر في انقطاع الجرعات
يجب استخدام إميكويمود بحذر عند المرضى الذين يعانون من نقص في احتياطي الدم
الثآليل التناسلية الخارجية
هناك خبرة محدودة في استخدام كريم إميكويمود في علاج الرجال المصابين بالثآليل المرتبطة بالقلفة. قاعدة بيانات السلامة في الرجال غير المختونين الذين عولجوا بكريم إميكويمود ثلاث مرات أسبوعياً والقيام بروتين يومي لنظافة القلفة أقل من 100 مريض. في دراسات أخرى ، حيث لم يتم اتباع الروتين اليومي لنظافة القلفة ، كانت هناك حالتان من الشبم الشديد وحالة واحدة من التضيق المؤدي إلى الختان. لذلك يوصى بالعلاج في هذه الفئة من المرضى فقط للرجال القادرين أو الراغبين في اتباع الروتين اليومي لنظافة القلفة. قد تشمل العلامات المبكرة للتضيق تفاعلات جلدية محلية مثل التآكل ، والتقرح ، والوذمة ، والتصلب، أو زيادة صعوبة سحب القلفة. في حالة حدوث هذه الأعراض ، يجب إيقاف العلاج فورًا. بناءً على المعرفة الحالية ، لا ينصح بعلاج الثآليل في مجرى البول أو داخل المهبل أو عنق الرحم أو المستقيم أو داخل الشرج. لا ينبغي أن يبدأ العلاج بالكريم إميكويمود في الأنسجة التي توجد بها قروح أو جروح مفتوحة حتى تلتئم المنطقة
تفاعلات الجلد الموضعية مثل الحمامي والتآكل والتسحج والتقشر والوذمة شائعة. تم الإبلاغ أيضًا عن تفاعلات محلية أخرى مثل تصلب وتقرح وقشرة وحويصلات. في حالة حدوث تفاعل جلدي لا يطاق ، يجب إزالة الكريم بغسل المنطقة بالماء والصابون المعتدل. يمكن استئناف العلاج باستخدام كريم إميكويمود بعد أن يهدأ رد فعل الجلد
قد يزداد خطر حدوث تفاعلات جلدية موضعية شديدة عند استخدام إميكويمود بجرعات أعلى من الجرعات الموصى بها . ومع ذلك ، في حالات نادرة ، لوحظت ردود فعل موضعية شديدة تتطلب العلاج و / أو تسببت في عجز مؤقت في المرضى الذين استخدموا إميكويمود وفقًا للتعليمات. في حالة حدوث مثل هذه التفاعلات في قناة مجرى البول ، تعاني بعض النساء من صعوبة في التبول ، مما يتطلب أحيانًا قسطرة طارئة وعلاج المنطقة المصابة
لا توجد خبرة سريرية مع كريم إميكويمود فورًا بعد العلاج بأدوية أخرى مطبقة على الجلد لعلاج الثآليل التناسلية الخارجية أو الثآليل حول الشرج. يجب غسل كريم إميكويمود من الجلد قبل النشاط الجنسي. قد يضعف كريم إميكويمود الواقي الذكري والأغشية ، لذلك لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع كريم إميكويمود. ينبغي النظر في أشكال بديلة من وسائل منع الحمل
في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة ، لا ينصح بتكرار العلاج باستخدام كريم إميكويمود
في حين أظهرت البيانات المحدودة زيادة معدل الحد من الثؤلول في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، لم يُظهر كريم إميكويمود فعاليته من حيث إزالة الثؤلول في هذه المجموعة من المرضى
سرطان الخلايا القاعدية السطحي
لم يتم تقييم إميكويمود لعلاج سرطان الخلايا القاعدية في حدود 1 سم من الجفون أو الأنف أو الشفاه أو خط الشعر
أثناء العلاج وحتى الشفاء ، من المرجح أن يبدو الجلد المصاب مختلفًا بشكل ملحوظ عن الجلد الطبيعي. تفاعلات الجلد الموضعية شائعة ولكن هذه التفاعلات تنخفض بشكل عام في شدتها أثناء العلاج أو تختفي بعد التوقف عن العلاج بالكريم إميكويمود. هناك ارتباط بين معدل التصفية الكامل وشدة تفاعلات الجلد الموضعية مثل الحمامي. قد تكون ردود الفعل الجلدية الموضعية هذه مرتبطة بتحفيز الاستجابة المناعية المحلية. إذا لزم الأمر بسبب انزعاج المريض أو شدة رد فعل الجلد المحلي ، يمكن أخذ فترة راحة لعدة أيام. يمكن استئناف العلاج باستخدام كريم إميكويمود بعد أن يهدأ رد فعل الجلد
يمكن تحديد النتيجة السريرية للعلاج بعد تجديد الجلد المعالج ، بعد حوالي 12 أسبوعًا من نهاية العلاج
لا توجد خبرة سريرية باستخدام كريم إميكويمود في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة
لا توجد خبرة سريرية في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتكرر والمعالجة سابقًا ، لذلك لا يوصى باستخدامه للأورام المعالجة مسبقًا
تشير البيانات المأخوذة من تجربة سريرية مفتوحة التسمية إلى أن الأورام الكبيرة > 7.25 سم 2 أقل احتمالية للاستجابة للعلاج باستخدام إميكويمود
يجب حماية سطح الجلد المعالج من التعرض لأشعة الشمس
التقرن الشعاعى
يجب أخذ خزعة من الآفات غير النمطية سريريًا لـ AK أو المشبوهة للأورام الخبيثة لتحديد العلاج المناسب
لم يتم تقييم إميكويمود لعلاج التقران السفعي على الجفون أو داخل فتحات الأنف أو الأذنين أو منطقة الشفة داخل حدود القرمزي
تتوفر بيانات محدودة للغاية حول استخدام إميكويمود لعلاج التقران السفعي في المواقع التشريحية غير الوجه وفروة الرأس. البيانات المتوفرة عن التقران السفعي على الساعدين واليدين لا تدعم الفعالية في هذا الاستطباب ، وبالتالي لا ينصح بهذا الاستخدام
لا ينصح باستخدام إميكويمود لعلاج آفات AK المصحوبة بفرط تقرن ملحوظ أو تضخم كما يظهر في القرون الجلدية
أثناء العلاج وحتى الشفاء ، من المرجح أن يبدو الجلد المصاب مختلفًا بشكل ملحوظ عن الجلد الطبيعي. تفاعلات الجلد الموضعية شائعة ولكن هذه التفاعلات تنخفض بشكل عام في شدتها أثناء العلاج أو تختفي بعد التوقف عن العلاج بالكريم إميكويمود. هناك ارتباط بين معدل التصفية الكامل وشدة تفاعلات الجلد الموضعية مثل الحمامي. قد تكون ردود الفعل الجلدية الموضعية هذه مرتبطة بتحفيز الاستجابة المناعية المحلية. إذا لزم الأمر بسبب انزعاج المريض أو شدة رد فعل الجلد المحلي ، يمكن أخذ فترة راحة لعدة أيام. يمكن استئناف العلاج باستخدام كريم إميكويمود بعد أن يهدأ رد فعل الجلد
لا ينبغي تمديد كل فترة علاج لأكثر من 4 أسابيع بسبب الجرعات الفائتة أو فترات الراحة.
يمكن تحديد النتيجة السريرية للعلاج بعد تجديد الجلد المعالج ، بعد 4-8 أسابيع تقريبًا من نهاية العلاج
لا توجد خبرة سريرية باستخدام كريم إميكويمود في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة
تشير البيانات من تجربة سريرية مفتوحة التسمية إلى أن الأشخاص الذين يعانون من أكثر من 8 آفات AK أظهروا معدلًا منخفضًا للتخليص الكامل مقارنةً بالمرضى الذين يعانون من أقل من 8 آفات
يجب حماية سطح الجلد المعالج من التعرض لأشعة الشمس
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات التفاعل. وهذا يشمل دراسات الأدوية المثبطة للمناعة. ستكون التفاعلات مع الأدوية الجهازية محدودة بالامتصاص الجلدي الأدنى لكريم إميكويمود
نظرًا لخصائصه المنشطة للمناعة ، يجب استخدام كريم إميكويمود بحذر عند المرضى الذين يتلقون أدوية مثبطة للمناعة
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
بالنسبة إلى إميكويمود ، لا تتوفر بيانات سريرية عن حالات الحمل المعرضة. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو التطور بعد الولادة . يجب توخي الحذر عند وصفه للحامل
الرضاعة الطبيعية
نظرًا لعدم اكتشاف مستويات قابلة للقياس الكمي > 5 نانوغرام / مل من إميكويمود في المصل بعد الجرعات الموضعية المفردة والمتعددة ، لا يمكن إعطاء نصيحة محددة حول ما إذا كان يجب استخدامها أم لا في الأمهات المرضعات
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
كريم الدارا ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
أ) الوصف العام
الثآليل التناسلية الخارجية
في التجارب المحورية مع الجرعات 3 مرات في الأسبوع ، كانت التفاعلات الدوائية الضائرة الأكثر شيوعًا والتي تم الحكم عليها على الأرجح أو ربما مرتبطة بعلاج كريم إميكويمود هي تفاعلات موقع التطبيق في موقع علاج الثؤلول 33.7 ٪ من المرضى المعالجين بـ إميكويمود. تم الإبلاغ أيضًا عن بعض التفاعلات الضائرة الجهازية ، بما في ذلك الصداع (3.7٪) ، وأعراض تشبه الإنفلونزا (1.1٪) ، وألم عضلي (1.5٪)
أبلغ المريض عن ردود فعل سلبية من 2292 مريضًا عولجوا بكريم إميكويمود في دراسات سريرية خاضعة للتحكم الوهمي ومفتوحة مذكورة أدناه. تعتبر هذه الأحداث الضائرة على الأقل ذات صلة سببية بالعلاج باستخدام إميكويمود
سرطان الخلايا القاعدية السطحي
في التجارب التي أجريت 5 مرات في الأسبوع ، عانى 58 ٪ من المرضى من حدث ضار واحد على الأقل. أكثر الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها بشكل متكرر من التجارب التي تم الحكم عليها على الأرجح أو من المحتمل أن تكون مرتبطة بكريم إميكويمود هي اضطرابات موقع التطبيق ، بمعدل 28.1٪. تم الإبلاغ عن بعض التفاعلات العكسية الجهازية ، بما في ذلك آلام الظهر (1.1 ٪) وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا (0.5 ٪) من قبل مرضى كريم إميكويمود
أبلغ المريض عن ردود فعل سلبية من 185 مريضًا عولجوا بكريم إميكويمود في المرحلة الثالثة الخاضعة للتحكم الوهمي ، وترد أدناه الدراسات السريرية لسرطان الخلايا القاعدية السطحية. تعتبر هذه الأحداث الضائرة على الأقل ذات صلة سببية بالعلاج باستخدام إميكويمود
التقرن الشعاعى
في التجارب المحورية مع الجرعات 3 مرات في الأسبوع لما يصل إلى دورتين كل 4 أسابيع ، أبلغ 56 ٪ من مرضى إميكويمود عن حدث ضار واحد على الأقل. كان الحدث الضار الأكثر شيوعًا الذي تم الإبلاغ عنه من هذه التجارب التي تم الحكم عليها على الأرجح أو من المحتمل أن يكون مرتبطًا بكريم إميكويمود هو تفاعلات موقع التطبيق 22 ٪ من المرضى المعالجين باستخدام إميكويمود. تم الإبلاغ عن بعض التفاعلات الضائرة الجهازية ، بما في ذلك الألم العضلي (2 ٪) من قبل المرضى المعالجين بـ إميكويمود
أبلغ المريض عن ردود فعل سلبية من 252 مريضًا عولجوا بكريم إميكويمود في المرحلة الثالثة التي يتم التحكم فيها من المركبات للدراسات السريرية للتقرن السفعي أدناه. تعتبر هذه الأحداث الضائرة على الأقل ذات صلة سببية بالعلاج باستخدام إميكويمود
ب) قائمة مجدولة للأحداث السلبية
الالتهابات والاصابات
عدوى ، بثرات ، الهربس البسيط ، داء المبيضات التناسلي،التهاب المهبل ،عدوى بكتيرية ،العدوى الفطرية
عدوى الجهاز التنفسي العلوي ،التهاب الفرج ،التهاب الأنف ،الانفلونزا
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
تضخم العقد اللمفية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
فقدان الشهية
اضطرابات نفسية
أرق ، اكتئاب ، التهيج
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع الراس ، تنمل ،دوخة ، صداع نصفي ،نعاس
اضطرابات العين
تهيج الملتحمة ، وذمة الجفن
اضطرابات الأذن والمتاهة
طنين الأذن
اضطرابات الأوعية الدموية
تدفق مائى - صرف
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
التهاب البلعوم
التهاب الأنف
إحتقان بالأنف
ألم البلعوم الحنجري
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان ، وجع بطن ، إسهال ، التقيؤ ،اضطراب المستقيم ،زحير المستقيم ، فم جاف
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
حكة ،التهاب الجلد ،التهاب الجريبات ، طفح حمامي ،الأكزيما ، الطفح ، زيادة التعرق ، الشرى ، التقرن الشعاعى ، التهاب احمرارى للجلد ، وذمة الوجه ،قرحة الجلد
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
ألم عضلي ، أرثرالجيا ، ألم في الظهر ، ألم في الأطراف
الاضطرابات الكلوية والبولية
عسر البول
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
ألم في الأعضاء التناسلية للذكور ، اضطراب القضيب
عسر الجماع ، الضعف الجنسي لدى الرجال ، هبوط الرحم المهبلي ،ألم في المهبل ، التهاب المهبل الضموري ، اضطراب الفرج
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
حكة موقع التطبيق
ألم موقع التطبيق
حرق موقع التطبيق
تهيج موقع التطبيق
موقع التطبيق حمامي
رد فعل موقع التطبيق
نزيف موقع التطبيق
حطاطات موقع التطبيق
طفح جلدي في موقع التطبيق
إعياء
بيركسيا
مرض شبيه بالإنفلونزا
ألم ، فقد القوة ، توعك ، الصرامة
التهاب الجلد في موقع التطبيق
تصريف موقع التطبيق
موقع التطبيق حساسية
التهاب موقع التطبيق
وذمة موقع التطبيق
جرب موقع التطبيق
ندبة موقع التطبيق
انهيار الجلد موقع التطبيق
تورم موقع التطبيق
قرحة موقع التطبيق
حويصلات موقع التطبيق
دفء موقع التطبيق
خمول
عدم ارتياح وإشعال
جرعة زائدة
عند تطبيقه موضعيًا ، من غير المحتمل حدوث جرعة زائدة جهازية مع كريم إميكويمود بسبب الحد الأدنى من الامتصاص عن طريق الجلد. تكشف الدراسات التي أجريت على الأرانب عن جرعة قاتلة عن طريق الجلد تزيد عن 5 جم / كجم. الجرعات الزائدة المستمرة عن طريق الجلد من كريم إميكويمود يمكن أن تؤدي إلى تفاعلات جلدية موضعية شديدة
بعد الابتلاع العرضي ، يمكن أن يحدث غثيان ، تقيؤ ، صداع ، ألم عضلي وحمى بعد جرعة واحدة من 200 ملغ إيميكويمود والتي تتوافق مع محتوى حوالي 16 كيسًا. كان التأثير الضار الأكثر خطورة سريريًا الذي تم الإبلاغ عنه بعد تناول جرعات فموية متعددة من 200 مجم هو انخفاض ضغط الدم الذي تم حله بعد إعطاء السوائل عن طريق الفم أو في الوريد
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: العلاج الكيميائي للاستخدام الموضعي ، مضادات الفيروسات
إميكويمود هو معدل الاستجابة المناعية. تشير دراسات الارتباط القابل للإشباع إلى وجود مستقبل غشائي لـ إميكويمود على استجابة الخلايا المناعية. لا يحتوي إميكويمود على نشاط مضاد للفيروسات مباشر. في النماذج الحيوانية ، يعتبر إميكويمود فعالًا ضد الالتهابات الفيروسية ويعمل كعامل مضاد للأورام بشكل أساسي عن طريق تحريض ألفا إنترفيرون والسيتوكينات الأخرى. تم أيضًا إثبات تحريض ألفا إنترفيرون والسيتوكينات الأخرى بعد تطبيق كريم إميكويمود على نسيج الثؤلول التناسلي في الدراسات السريرية
تم إثبات الزيادات في المستويات الجهازية من ألفا إنترفيرون والسيتوكينات الأخرى بعد التطبيق الموضعي لإيميكويمود في دراسة حركية الدواء
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
حمض الايزوستيريك
كحول بنزيل
كحول سيتيل
ستياريلي الكحول
البارافين الأبيض الناعم
بولي سوربات 60
إستيرات السوربيتان
الجلسرين
ميثيل هيدروكسي بنزوات (E 218)
بروبيل هيدروكسي بنزوات (E 216)
صمغ زنتان
الماء المقطر
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي سنتان
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
لا ينبغي إعادة استخدام الأكياس بمجرد فتحها
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
علب بها 12 أو 24 كيسًا من رقائق الألومنيوم / بوليستر للاستخدام مرة واحدة ، تحتوي على 250 مجم من الكريم
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق