التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
قرحة المعدة الاثني عشرية والحميدة التي تم تأكيدها بالفحص الإشعاعي أو بالمنظار
متلازمة زولينجر إليسون
أكد التهاب المريء الارتجاعي عن طريق التنظير ، بما في ذلك العلاج العلاجي للتآكل أو القرحة المصاحبة لالتهاب المريء الارتجاعي
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
قرحة الأثني عشر
بدء العلاج: الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ فاموتيدين في اليوم قبل النوم. يجب أن يستمر العلاج لمدة 4-8 أسابيع ، ولكن قد يتم إيقافه حتى قبل ذلك إذا وجد الفحص بالمنظار أن القرحة قد شفيت. في معظم الحالات ، تلتئم القرحة بهذا العلاج في غضون أربعة أسابيع. يجب أن يستمر العلاج لمدة أربعة أسابيع أخرى في المرضى الذين لم تلتئم القرحة تمامًا في غضون أربعة أسابيع
علاج الصيانة: في العلاج الوقائي للقرحة المتكررة ، يوصى بمواصلة علاج فاموتيدين بجرعة 20 ملغ في اليوم قبل النوم
القرحة المعدية غير الخبيثة
الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ في اليوم قبل النوم. يستمر العلاج لمدة 4-8 أسابيع ، ولكن دورة العلاج الأقصر تكون كافية إذا أظهر الفحص بالمنظار أن القرحة قد شُفيت
متلازمة زولينجر إليسون
إذا لم يسبق للمريض تناول أدوية لتقليل إفراز الحمض ، يتم تقديم العلاج بإعطاء 20 ملغ من فاموتيدين كل 6 ساعات. يجب تعديل الجرعة وفقًا لاحتياجات المريض ويجب أن تستمر طالما تم تحديدها سريريًا. تم إعطاء جرعات يومية تصل إلى 800 مجم دون أي آثار غير مرغوب فيها أو تسرع. إذا كان المريض قد تلقى عاملًا آخر من عوامل تثبيط هـ 2 ، فيمكن تقديم علاج فاموتيدين بجرعة أكبر مما هو موصى به. يعتمد حجم الجرعة الأولية على شدة الحالة وعلى حجم جرعات عوامل حصر هـ 2 المتلقاة حتى ذلك الوقت
التهاب المريء الارتجاعي
الجرعة الموصى بها للتخفيف من أعراض التهاب المريء الارتجاعي هي 20 مجم فاموتيدين مرتين يوميًا. يجب أن تستمر الجرعات للمدة المحددة
الجرعة الموصى بها لعلاج التآكل أو القرحة المصاحبة لالتهاب المريء الارتجاعي هي 40 ملغ من فاموتيدين مرتين يومياً. طول العلاج الموصى به هو 6-8 أسابيع
علاج الصيانة
إذا كانت المعالجة طويلة المدى لالتهاب المريء الارتجاعي عن طريق فاموتيدين تعتبر ذات صلة ، فإن الجرعة الموصى بها هي 20 مجم مرتين يوميًا
في الوقت الحالي ، لا يُنصح بتمديد هذا العلاج الوقائي لأكثر من ستة أشهر
القصور الكلوي
يتم التخلص من فاموتيدين بشكل أساسي عن طريق الكلى. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 10 مل / دقيقة ، يجب تقليل الجرعة اليومية من فاموتيدين بنسبة 50٪. ينصح بالحذر عند مرضى القصور الكلوي. كما يجب على مرضى غسيل الكلى تناول جرعات مخفضة بنسبة 50٪. يجب أن تدار أقراص فاموتيدين في نهاية غسيل الكلى أو في وقت لاحق حيث يتم إزالة بعض المكون الفعال عن طريق غسيل الكلى
اختلال كبدي
في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، كان تركيز البلازما والتخلص من فاموتيدين في البول هو نفس تركيز المتطوعين الأصحاء. لذلك فإن تقليل الجرعة ليس ضروريًا عند هؤلاء المرضى
كبار السن
عندما تم إعطاء فاموتيدين للمرضى المسنين في الدراسات السريرية ، لم يتم العثور على زيادة في الآثار غير المرغوب فيها المرتبطة بالعقار ولم يتم العثور عليها مختلفة عن تلك التي تظهر في المرضى الأصغر سنًا. لذلك ، ليس من الضروري تعديل الجرعة بناءً على العمر
الأطفال: غير مستحسن
طريقة الإعطاء
يجب تناول الأقراص مع بعض السوائل. يمكن تقسيمها ، لكن لا يجوز سحقها أو مضغها
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
لوحظ وجود حساسية متصالبة في هذه الفئة من المركبات. لذلك ، لا ينبغي أن تدار فاموتيدين للمرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لمضادات مستقبلات هـ 2 الأخرى
للإدارة للنساء المرضعات: انظر القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
نظرًا لأنه قد لوحظ وجود حساسية متصالبة بين مضادات مستقبلات هـ 2 ، فلا ينبغي إعطاء فاموتيدين للمرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للأدوية الأخرى في هذه الفئة
ورم معدي
قبل البدء في علاج قرحة المعدة بالفاموتيدين ، يجب استبعاد احتمال الإصابة بورم خبيث في المعدة. لا تستبعد الاستجابة العرضية لقرحة المعدة للعلاج الفاموتيدين احتمال وجود ورم خبيث
لا تقم بإدارة أقراص فاموتيدين في حالات الشكاوى المعدية المعوية الطفيفة
في المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر وقرحة المعدة الحميدة ، يجب تحديد حالة الحلزونية البوابية. كلما أمكن ، يجب أن يخضع مرضى الملوية البوابية لعلاج استئصال للقضاء على البكتيريا
قصور كلوي
بما أن فاموتيدين يُفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى ، يجب توخي الحذر عند علاج مرضى القصور الكلوي. ينبغي النظر في خفض الجرعة اليومية إذا انخفض تصفية الكرياتينين عن 10 مل / دقيقة
يحتوي هذا الدواء على 1.99 ملغ من اللاكتوز مونوهيدرات لكل قرص. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء
الأطفال
في الأطفال لم تثبت سلامة وفعالية
استخدام في كبار السن
عندما تم إعطاء فاموتيدين للمرضى المسنين في التجارب السريرية ، لم يلاحظ أي زيادة في حدوث أو تغيير في نوع الآثار الجانبية المرتبطة بالعقاقير. لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر وحده
عام
في حالة العلاج طويل الأمد بجرعات عالية ، يوصى بمراقبة تعداد الدم ووظائف الكبد
في حالة مرض القرحة طويل الأمد ، يجب تجنب الانسحاب المفاجئ بعد تخفيف الأعراض
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم تحديد أي تفاعلات دوائية ذات أهمية إكلينيكية
أثناء الاستخدام المتزامن للأدوية حيث يتأثر امتصاص الدواء بكمية العصارة المعدية ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار التأثير المحتمل على الامتصاص. يمكن تقليل امتصاص الكيتوكونازول والإيتراكونازول. يجب إعطاء الكيتوكونازول قبل ساعتين من تناول فاموتيدين
يثبط البروبينسيد إفراز فاموتيدين الأنبوبي الكلوي ، وقد ثبت أنه يسبب زيادة بنسبة 50 ٪ في مستويات البلازما من فاموتيدين. لذلك ، يجب تجنب الاستخدام المتزامن للبروبينسيد والفاموتيدين
الاستخدام المتزامن للفاموتيدين ومضادات الحموضة يمكن أن يقلل من امتصاص فاموتيدين ويسبب انخفاض مستويات البلازما من فاموتيدين. لذلك ، يجب تناول فاموتيدين قبل 1-2 ساعة من مضادات الحموضة
الاستخدام المتزامن مع سوكرالفات يمنع امتصاص فاموتيدين. لذلك ، لا ينبغي أن تدار سوكرالفات في غضون ساعتين بعد فاموتيدين
لا يتفاعل فاموتيدين مع نظام إنزيم التمثيل الغذائي لعقار السيتوكروم ب450. تشمل المركبات التي يتم استقلابها بواسطة هذا النظام والتي تم اختبارها على الإنسان الوارفارين والثيوفيلين والفينيتوين والديازيبام والبروبرانولول والأمينوبيرين والأنتيبيرين. تم اختبار الإندوسيانين الأخضر كمؤشر لتدفق الدم الكبدي و / أو استخراج الأدوية الكبدية ولم يتم العثور على آثار كبيرة
أظهرت الدراسات التي أجريت على المرضى المستقرة على علاج الفينبروكومون عدم وجود تفاعل حركي دوائي مع فاموتيدين وعدم وجود تأثير على الحرائك الدوائية أو النشاط المضاد للتخثر للفينبروكومون
بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت الدراسات التي أجريت على فاموتيدين عدم وجود زيادة في مستويات الكحول في الدم المتوقعة نتيجة تناول الكحول
قد تؤثر التغييرات في درجة الحموضة المعوية على التوافر البيولوجي لبعض الأدوية مما يؤدي إلى انخفاض امتصاص أتازانافير
خطر فقدان فعالية كربونات الكالسيوم عند تناوله كمواد رابطة فوسفاتية مع فاموتيدين في مرضى غسيل الكلى
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا ينصح باستخدام فاموتيدين أثناء الحمل ، ويجب وصفه فقط إذا لزم الأمر. قبل اتخاذ قرار باستخدام فاموتيدين أثناء الحمل ، يجب على الطبيب أن يزن الفوائد المحتملة للدواء مقابل المخاطر المحتملة التي ينطوي عليها
حتى الآن ، لا توجد بيانات وبائية أخرى ذات صلة. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو نمو الجنين / الجنين أو الولادة أو التطور بعد الولادة
الرضاعة الطبيعية
يُفرز فاموتيدين في حليب الثدي. يجب على الأمهات المرضعات إما التوقف عن استخدام هذا الدواء أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية ، حيث يوجد احتمال أن يؤثر فاموتيدين على إفراز حمض المعدة لدى الرضيع
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
عانى بعض المرضى من ردود فعل سلبية مثل الدوخة والصداع أثناء تناول فاموتيدين. يجب إبلاغ المرضى بضرورة تجنب قيادة المركبات أو تشغيل الآلات أو القيام بأنشطة تتطلب يقظة فورية إذا واجهوا هذه الأعراض
الآثار غير المرغوب فيها
ثبت أن فاموتيدين جيد التحمل بشكل عام
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادر جدا
قلة الصفيحات
نقص في عدد كريات الدم البيضاء
ندرة المحببات
قلة الكريات الشاملة
العدلات
اضطرابات نفسية
نادر جدا : اضطرابات نفسية عكسية بما في ذلك الهلوسة
الارتباك
اضطرابات القلق
الإثارة
اكتئاب
انخفاض الرغبة الجنسية
أرق
اضطرابات الجهاز العصبي
شائع : صداع الراس
دوخة
غير شائعة: اضطراب التذوق
نادر جدا : تنمل
نعاس
نوبات الصرع والتشنجات. نوبات الصرع الكبرى خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ؛
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع : إمساك ، إسهال
غير مألوف : غثيان ، التقيؤ
انزعاج أو انتفاخ في البطن
انتفاخ
فم جاف
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
نادر : ركود صفراوي داخل الكبد علامة مرئية: يرقان
نادر جدا
التهاب الكبد؛ اليرقان الركودي ، زيادة في تشوهات إنزيم الكبد الترانساميناس ، جاما جي تي ، الفوسفاتاز القلوي ، البيليروبين
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
غير مألوف : فقدان الشهية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير مألوف: الطفح ،حكة ،الشرى
نادر جدا : الثعلبة ، متلازمة ستيفنز جونسون / انحلال البشرة السمي المميت في بعض الأحيان
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر جدا
تفاعلات فرط الحساسية وذمة وعائية عصبية ، تأق ، تشنج قصبي
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
نادر جدا
الالتهاب الرئوي الخلالي قاتل في بعض الأحيان
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام والعظام
نادر جدا : تشنجات عضلية ، ألم مفصلي
اضطرابات القلب
نادر جدا
كتلة AV مع مضادات مستقبلات هـ 2 تدار عن طريق الوريد
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
غير شائعة : التعب
نادر جدا: ضيق في الصدر
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
نادر جدا: الضعف الجنسي
التأثيرات الضائرة - العلاقة السببية غير معروف
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من التثدي ، ومع ذلك ، في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، لم تكن الحوادث أكبر من تلك التي شوهدت مع الدواء الوهمي
جرعة زائدة
تشبه التفاعلات الضائرة في حالات الجرعة الزائدة التفاعلات العكسية التي تمت مواجهتها في التجارب السريرية العادية
تلقى المرضى الذين يعانون من متلازمة زولينجر إليسون جرعات يومية تصل إلى 800 مجم على مدار عام واحد دون إظهار أي آثار غير مرغوب فيها
في حالة الجرعة الزائدة ، يجب أن يكون الهدف هو إزالة أي دواء غير ممتص من القناة الهضمية بالإجراءات المعتادة من الجهاز الهضمي ، ويجب استخدام المراقبة السريرية والعلاج الداعم
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: مناهض لمستقبلات الهيستامين هـ 2
فاموتيدين هو أحد مضادات مستقبلات هـ2 التنافسي الفعال ، ويتركز تأثيره بشكل خاص على مستقبلات هـ2 . يقلل من تركيز وكمية حامض وبيبسين العصارات المعدية في الإفراز القاعدي والمحفز
تأثير تناول فاموتيدين عن طريق الفم سريع. يستمر تأثير فاموتيدين طويل الأمد عند استخدام الجرعات الموصى بها ، ويكون فعالًا بتركيزات منخفضة نسبيًا في الدم. تعتمد مدة التأثير وتركيز البلازما والإفراز في البول على الجرعة
يؤدي تناول فاموتيدين عن طريق الفم إلى تأثير مضاد للحموضة يبدأ في غضون ساعة من الإعطاء. يعتمد تأثير الذروة على الجرعة ويتم تحقيقه في غضون 1-3 ساعات من الإعطاء
في الدراسات السريرية ، وجد أن فاموتيدين يخفف الألم المصاحب للتقرح ، عادة خلال الأسبوع الأول من العلاج ، كما أنه يقلل من إفراز حمض المعدة بجرعة واحدة يوميًا عند النوم
جرعات فموية فردية من 20 مجم و 40 مجم تمنع بشكل فعال إفراز حمض المعدة أثناء الليل ؛ تم منع إفراز حمض المعدة خلال فترة 10 ساعات بنسبة 86٪ و 94٪ على التوالي. نفس الجرعات التي يتم تناولها في الصباح تمنع إفراز حمض المعدة عن طريق الأكل لمدة 3-5 ساعات في السنة بمتوسط 76٪ و 84٪ على التوالي. بعد 8-10 ساعات من الإعطاء ، كانت المستويات 25٪ و 30٪ على التوالي ، على الرغم من أن تأثير جرعة واحدة 20 ملغ استمر لمدة 6-8 ساعات فقط لدى بعض المتطوعين
تمت زيادة قيمة الأس الهيدروجيني القاعدية أثناء الليل إلى متوسط 5 و 6.4 بجرعات مسائية من 20 ملغ و 40 ملغ من فاموتيدين ، على التوالي. عندما تم تناول فاموتيدين بعد الإفطار ، تمت زيادة قيمة الأس الهيدروجيني في كل من مجموعتي 20 مجم و 40 مجم إلى 5 تقريبًا بعد 3 و 8 ساعات
خواص حركية الدواء
استيعاب
يمتص فاموتيدين بسرعة. يعتمد تركيز البلازما الذروة على الجرعة ويتم تحقيقه في غضون 1-3 ساعات من الإعطاء. حركية فاموتيدين خطية. التوافر البيولوجي للفاموتيدين عن طريق الفم هو 40-45٪ في المتوسط. لن يؤثر الطعام الموجود في المعدة على التوافر البيولوجي. التمثيل الغذائي التمريري الأول للفاموتيدين طفيف. لن يتسبب التناول المتكرر في تراكم الدواء في الجسم
توزيع
يعتبر ارتباط فاموتيدين ببروتينات البلازما صغيرًا نسبيًا 15-20٪. يبلغ عمر النصف في البلازما حوالي 3 ساعات بعد الجرعات المفردة عن طريق الفم وأثناء الإعطاء المتكرر 5 أيام
الإستقلاب
يتم استقلاب ما يصل إلى 30-35٪ من فاموتيدين في الكبد إلى مستقلب غير نشط من أكسيد السلفوكسيد
إزالة
عند تناوله عن طريق الفم ، يتم إفراز ما متوسطه 65-70 ٪ من فاموتيدين الممتص في البول. حوالي 25-30٪ من الجرعة الكلية عن طريق الفم تفرز في البول دون تغيير. يبلغ التصفية الكلوية للفاموتيدين 250-450 مل / دقيقة ، وبالتالي يحدث الإفراز أيضًا من خلال الإفراز الأنبوبي. قد تفرز نسبة صغيرة على شكل سلفوكسيد
حركية الدواء في مجموعات مختلفة من المرضى. تم إطالة متوسط عمر النصف للتخلص من فاموتيدين في البلازما إلى 11.7 ساعة في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين بمقدار 30 مل / دقيقة أو أقل. المرضى الذين لديهم أقصى تصفية للكرياتينين تبلغ 10 مل / دقيقة كان متوسط عمر نصفهم في البلازما حوالي 13 ساعة. قد يتجاوز عمر النصف للتخلص عند هؤلاء المرضى 20 ساعة. في المرضى الذين يعانون من انقطاع البول ، تم إطالة عمر النصف للتخلص إلى حوالي 24 ساعة. في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين بمقدار 30 مل / دقيقة أو أقل ، تم إخراج 21.2 ٪ فقط من الحقن في الوريد في البول
في الرجال المصابين بتليف الكبد ، كان تركيز فاموتيدين في البلازما وإفراز فاموتيدين في البول بنفس الدرجة كما هو الحال في الأشخاص الذين أجريت عليهم التجارب الصحية. يبدو أن اضطراب وظائف الكبد ليس له أي تأثير على الحرائك الدوائية لفاموتيدين
لم تظهر دراسات حركية الدواء على المرضى المسنين أي علامات على أي تغيرات مهمة سريريًا مرتبطة بالعمر ؛ ومع ذلك ، يجب مراعاة ضعف وظائف الكلى المرتبط بالعمر عند تحديد الجرعة
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق