دواعي الإستعمال
يشار إلى حقن إرينوتيكان كعنصر من مكونات الخط الأول للعلاج بالاشتراك مع 5-فلورويوراسيل (5-FU) و leucovorin (LV)
للمرضى الذين يعانون من سرطان القولون أو المستقيم النقيلي
يشار إلى إرينوتيكان للمرضى الذين يعانون من سرطان النقيلي في القولون أو المستقيم الذين تكرر المرض أو تطور بعد العلاج الأولي الذي يعتمد على الفلورويوراسيل
سرطانات البنكرياس والغدة الدرقية وغيرها من سرطانات الغدد الصماء
بالاشتراك مع فلورويوراسيل وليوكوفورين ، لعلاج سرطان الغدة النقيلي في البنكرياس بعد تطور المرض بعد العلاج القائم على جيمسيتابين
كعامل منفرد ، ليس لعلاج سرطان الغدة النقيلي في البنكرياس
التصنيف العلاجي
العلاج الكيميائي السام للخلايا
إرينوتيكان 43 ملغ / 10 مل ؛ التشتت الشحمي للتسريب الوريدي بعد التخفيف
آلية العمل
مثبط توبويزوميراز
يمنع إرينوتيكان عمل topoisomerase I. يمنع إرينوتيكان ارتباط حبلا DNA
عن طريق الارتباط بمركب
topoisomerase I-DNA
يتداخل تكوين هذا المركب الثلاثي مع شوكة النسخ المتماثل المتحركة ، مما يؤدي إلى إيقاف النسخ المتماثل والكسر المميت مزدوج الشريطة في الحمض النووي. نتيجة لذلك ، لا يتم إصلاح تلف الحمض النووي بكفاءة ويحدث موت الخلايا المبرمج
الجرعة وطريقة الاستعمال
تدار على شكل تسريب في الوريد لمدة 90 دقيقة متبوعًا بـ LV ~ 5-FU
يمكن النظر في خفض جرعة البدء بمقدار مستوى جرعة واحد للمرضى الذين يعانون من أي من الحالات التالية: العلاج الإشعاعي السابق للحوض / البطن ، أو حالة الأداء بمقدار 2 ، أو زيادة مستويات البيليروبين
الأورام الخبيثة في القولون والمستقيم المقاومة للحرارة : 125 مجم / م 2 مرة واحدة أسبوعياً لمدة 4 أسابيع ، تليها فترة راحة لمدة أسبوعين
سرطان القولون والمستقيم النقيلي : كخط العلاج الأول: 125 مجم / م 2 في الأيام 1،8،15 و 22 من دورة 6 أسابيع
التفاعلات الدوائية
تزيد مدرات البول من مخاطر الإصابة بالجفاف نتيجة القيء / الإسهال
قد يعزز الديكساميثازون الوقائي كمضاد للقىء من قلة اللمفاويات
قد يزيد دواء بروكلوربيرازين من حدوث الأكاثيسيا
العوامل المضادة للأورام وكبت نقي العظم والإسهال
نبتة سانت جون ، قد يقلل الكيتوكونازول من التعرض للأرينوتيكان
تجنب محفزات CYP3A4 القوية المصاحبة مثل ريفامبين ، الفينيتوين ، كاربامازيبين ، ريفابوتين ، ريفابنتين ، الفينوباربيتال ، نبتة سانت جون إن أمكن
استبدل العلاجات المحفزة للإنزيم قبل أسبوعين على الأقل من بدء العلاج بالإيرينوتيكان
تجنب CYP3A4 القوية المصاحبة على سبيل المثال ، كلاريثروميسين ، إندينافير ، إيتراكونازول ، لوبينافير ، نيفازودون ، نلفينافير ، ريتونافير ، ساكوينافير ، تيلابريفير ، فوريكونازول أو
مثبطات UGT1A1 على سبيل المثال ، أتازانافير ، إندينافير توقف عن تناول مثبطات CYP3A قبل أسبوع واحد على الأقل من بدء استخدام عقار إرينوتيكان
موانع الإستعمال
المرضى الذين لديهم حساسية معروفة للدواء أو لإثارةاته
الآثار الجانبية
فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، ارتفاع البيليروبين ، إسهال ، غثيان ، وهن ، آلام في البطن ، قيء ، ثعلبة ، حمى ، إمساك ، فقدان الشهية ، التهاب الغشاء المخاطي ، ألم ، ضيق التنفس ، سعال ، دوار ، التهاب في البطن ، طفح جلدي عسر الهضم ، وذمة ، استسقاء / يرقان ، توسع الأوعية ، الجلطات الدموية ، انخفاض ضغط الدم ، حمى قلة العدلات ، صداع ، أرق ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي
إسهال ، تعب / وهن ، قيء ، غثيان ، قلة الشهية ، التهاب الفم ، حمى. حمى قلة العدلات أو تعفن الدم ، الجفاف ، الصدمة الإنتانية ، الالتهاب الرئوي ، الفشل الكلوي الحاد ، قلة الصفيحات
الحمل والرضاعة
هناك دليل إيجابي على وجود خطر على الجنين البشري يعتمد على بيانات رد الفعل العكسي من التجارب الاستقصائية أو التسويقية أو الدراسات على البشر ، ولكن الفوائد المحتملة قد تستدعي استخدام الدواء في النساء الحوامل على الرغم من المخاطر المحتملة
الاحتياطات والتحذيرات
عادة ما يكون الإسهال المبكر عابرًا ونادرًا ما يكون شديدًا. قد يكون مصحوبًا بأعراض كولينية مثل التهاب الأنف ، وزيادة إفراز اللعاب ، وتقلب الحدقة ، والتمزق ، والتعرق ، والتورد ، وفرط الشلل المعوي الذي يمكن أن يسبب تقلصات في البطن
قد يحدث بطء القلب أيضًا
يمكن أن يكون الإسهال المتأخر مهددًا للحياة لأنه قد يطول وقد يؤدي إلى الجفاف أو عدم توازن الكهارل أو الإنتان ، ويمكن أن يكون الإسهال المتأخر معقدًا بسبب التهاب القولون والتقرح والنزيف والعلائق والانسداد والعدوى
تم الإبلاغ عن حالات تضخم القولون وانثقاب الأمعاء
يمكن أن تحدث قلة العدلات الشديدة والمهددة للحياة ، وتعفن العدلات ، والإسهال
مراقبة تعداد الدم الكامل في اليوم الأول والثامن من كل دورة وبشكل أكثر تكرارًا إذا لزم الأمر ؛ حجب إذا كان
ANC <1500 / mm 3
أو حمى قلة العدلات
. تقليل الجرعة في الدورات اللاحقة لقلة العدلات من الدرجة 3-4 أو حمى قلة العدلات بعد الشفاء. انسداد الأمعاء: لا تديره
الامتناع عن إذا كان الإسهال من الدرجة 2-4 ؛ بدء استخدام اللوبيراميد إذا تأخر ظهوره أو تناول الأتروبين وريدي أو تحت الجلد ما لم يكن هناك موانعًا إذا بدأ مبكرًا ؛ يستأنف بجرعة مخفضة بعد الشفاء إلى الدرجة 1
الامتناع عن ذلك في حالة حدوث ضيق في التنفس وسعال وحمى جديدة أو متصاعدة ، في انتظار التقييم ؛ توقف إذا تأكد مرض الرئة الخلالي
توقف نهائيًا في حالة حدوث تفاعل شديد لفرط الحساسية
يجب على الإناث ذوات القدرة على الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة شهر بعد الجرعة النهائية ؛ يجب على الذكور استخدام الواقي الذكري خلال و لمدة 4 أشهر بعد الجرعة النهائية
الأمهات المرضعات: لا ينصح به أثناء العلاج ولمدة شهر بعد الجرعة النهائية
شروط التخزين
يخزن في درجة حرارة الغرفة التي تسيطر عليها 15 درجة إلى 30 درجة مئوية. احم من الضوء. احتفظ بالقارورة في الكرتون حتى وقت الاستخدام
Ipsen Ltd
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق