Onglyza


Onglyza دواء

Saxagliptin دواء

دواء ساكساجليبتين



التصنيف العلاجي

DPP-4 inhibitors / Gliptins

مثبط Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4)




دواعي الإستعمال


 وحيد أوالجمع بين العلاج 

 يشار ساكساغلبتين كعامل مساعد لنظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم في البالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 السكري

يوصف ساكساجليبتين للأشخاص الذين يعانون من ارتفاع نسبة السكر في الدم على الرغم من اتباعهم نظامًا غذائيًا معقولًا وممارسة الرياضة بانتظام

حدود الاستخدام : لا يشار ساكساغلبتين لعلاج مرض السكري نوع 1 السكري أو الحماض الكيتوني السكري، كما أنه لن تكون فعالة في هذه الإعدادات

يمكن تناول عقار ساكساغلبتين من قبل البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا وما فوق




آلية العمل


يثبط ساكساجليبتين إنزيم

 dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) 

مما يؤدي إلى مستويات طويلة من الإنكريتين النشط. إنه يرفع المستويات المتداولة من عديد الببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP) والببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1 (GLP-1) الذي يحفز إفراز الأنسولين في خلايا البنكرياس بطريقة تعتمد على الجلوكوز. يحسن التحكم في نسبة السكر في الدم عن طريق تقليل تركيز الجلوكوز في البلازما بعد الأكل والصيام في المرضى الذين يعانون من النوع 2 السكري


 مثبطات DPP-4 ، المعروفة أيضًا باسم gliptins ، هي فئة من الأدوية تساعد على تحفيز إنتاج الأنسولين وتقليل إنتاج الجلوكاجون ، خاصة أثناء الهضم

عادة ما توصف مثبطات DPP-4 للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين لم يستجيبوا جيدًا للأدوية مثل الميتفورمين والسلفونيل يوريا


 


الجرعات


الجرعة الموصى بها : الجرعة الموصى بها من ساكساجليبتين 2.5 مجم أو 5 مجم مرة واحدة يوميًا بغض النظر عن وجبات الطعام

 لا يجوز تقسيم أقراص ساكساجليبتين أو تقطيعها



قد يعطيك طبيبك جرعة أقل من 2.5 ملغ في اليوم إذا كنت

لديك مشاكل في الكلى

تناول أدوية أخرى لمرض السكري ، مثل الأنسولين



الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي : لا يوصى بتعديل جرعة عقار ساكساجليبتين للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف تصفية الكرياتينين> 50 مل / دقيقة


جرعة ساكساجليبتين 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا بغض النظر عن وجبات الطعام للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي متوسط ​​أو شديد ، أو الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة ويسمى الداء الكلوي بمراحله الأخيرة التي تتطلب غسيل الكلى تصفية الكرياتينين 50 مل / دقيقة. يجب تناول ساكساجليبتين بعد غسيل الكلى

 لم يتم دراسة ساكساجليبتين في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني


نظرًا لأن جرعة ساكساجليبتين يجب أن تقتصر على 2.5 مجم بناءً على وظائف الكلى ، يوصى بتقييم وظيفة الكلى قبل البدء في تناول ساكساجليبتين وبشكل دوري بعد ذلك. يمكن تقدير وظيفة الكلى من الكرياتينين في الدم باستخدام صيغة Cockcroft-Gault أو تعديل النظام الغذائي في صيغة أمراض الكلى


تعديل الجرعة مع الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4 / 5 القوية : جرعة ساكساجليبتين 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا عند تناولها بشكل مشترك مع مثبطات السيتوكروم القوية

 P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5) 

على سبيل المثال ، كيتوكونازول ، أتازانافير ، كلاريثروميسين ، إيتازونازون و

Nelfinavir و Ritonavir و Saquinavir و Telithromycin


الاستخدام المتزامن مع إفراز الأنسولين على سبيل المثال ، سلفونيل يوريا أو مع الأنسولين عند استخدام ساكساجليبتين في تركيبة مع إفراز الأنسولين على سبيل المثال ، السلفونيل يوريا أو مع الأنسولين ، قد تكون هناك حاجة لجرعة أقل من إفراز الأنسولين أو الأنسولين لتقليل مخاطر نقص سكر الدم


 

الادارة

يمكن تناوله مع أو بدون طعام

يمكنك تناوله في أي وقت - على سبيل المثال ، في الصباح أو في المساء. فقط حاول أن تأخذه في نفس الوقت كل يوم


 


التفاعلات الدوائية


زيادة خطر الإصابة بنقص سكر الدم المصاحب للسلفونيل يوريا ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة. زيادة مستويات المصل مع مثبطات CYP3A4 / 5 

مثل أتازانافير ، كيتوكونازول ، نيفازودون ، ريتونافير


 محرضات CYP3A4 

المصاحبة مثل كاربامازيبين 

، فينوباربيتال قد تقلل من تأثير خفض نسبة السكر في الدم للساكساجليبتين



يمكن لبعض الأدوية والساكساجليبتين أن تتداخل مع بعضها البعض. يمكن للبعض أن يزيد من خطر إصابتك بآثار جانبية


أخبر طبيبك إذا كنت تتناول


ديكساميثازون الستيرويد المستخدم للعديد من الحالات ، بما في ذلك التهاب المفاصل والسرطان

كاربامازيبين ، فينوباربيتال أو فينيتوين أدوية للنوبات

ديلتيازيم دواء لارتفاع ضغط الدم

كيتوكونازول دواء للعدوى الفطرية

ريفامبيسين مضاد حيوي يستخدم في علاج السل والالتهابات البكتيرية الأخرى

الانسولين أو أية أدوية السكري الأخرى، مثل غليكلازايد ، غليبيزيد، غليبينكلاميد، غليميبيريد أو تولبوتاميد

تأكد من أن طبيبك والصيدلي يعلمان أنك تتناول ساكساجليبتين قبل بدء أو إيقاف أي دواء آخر





موانع الإستعمال


داء السكري من النوع الأول ، الحماض الكيتوني السكري

كان لديك رد فعل تحسسي لساكساجليبتين أو أي أدوية أخرى في الماضي

لديك مرض كلوي أو مرض كبدي

لديك قصور في القلب

لديك أو كان لديك سابقًا مشاكل في البنكرياس

معرضون لخطر الإصابة بالعدوى بعد زرع الأعضاء أو بسبب حالة مثل الإيدز

حامل أو مرضع ، أو يحاول الحمل


 


آثار جانبية


التفاعلات الضائرة الخطيرة التالية موصوفة أدناه أو في أي مكان آخر في معلومات الوصفة: التهاب البنكرياس ، قصور القلب ، نقص السكر في الدم مع الاستخدام المتزامن للسولفونيل يوريا أو الأنسولين ، تفاعلات فرط الحساسية ، ألم مفصلي شديد ومسبب للعجز ، شبيه الفقاع الفقاعي



تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا كانت هذه الآثار الجانبية تزعجك أو لا تختفي


الشعور بالدوار أو الضعف

الصداع

إسهال

الام المعدة

الشعور بالمرض الغثيان أو القيء

التهابات المسالك البولية (UTIs)

أعراض تشبه أعراض البرد

طفح جلدي خفيف




أعراض جانبية خطيرة

نادرًا ما يحدث ذلك ، ولكن قد يعاني بعض الأشخاص من آثار جانبية خطيرة بعد تناول الساكساجليبتين

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك

آلام شديدة في المعدة

اصفرار بشرتك أو بياض عينيك يتحول إلى اللون الأصفر





انخفاض سكر الدم

لا يتسبب عقار ساكساجليبتين عادة في انخفاض نسبة السكر في الدم المعروف باسم نقص سكر الدم عند تناوله بمفرده


لكن يمكن أن يحدث نقص السكر عند تناول الساكساجليبتين مع أدوية أخرى لمرض السكري ، مثل الأنسولين أو الجليكلازيد

تشمل علامات الإنذار المبكر لانخفاض نسبة السكر في الدم ما يلي

الشعور بالجوع

يرتجف أو يهتز

التعرق

الالتباس

صعوبة في التركيز

من الممكن أيضًا أن ينخفض ​​مستوى السكر في الدم كثيرًا أثناء نومك

إذا حدث هذا ، فقد يجعلك تشعر بالتعرق والتعب والارتباك عند الاستيقاظ


قد يحدث انخفاض في نسبة السكر في الدم إذا

تناول الكثير من بعض أنواع أدوية السكري

تناول وجبات غير منتظمة أو تخطي وجبات الطعام

الصيام

لا تتبع نظامًا غذائيًا صحيًا ولا تحصل على ما يكفي من العناصر الغذائية

غير ما تأكله

زيادة نشاطك البدني دون تناول المزيد للتعويض

شرب الكحوليات ، خاصة بعد تخطي وجبة

تناول بعض الأدوية الأخرى أو الأدوية العشبية في نفس الوقت

لديك اضطراب هرموني ، مثل قصور الغدة الدرقية

لديك مشاكل في الكلى أو الكبد

للوقاية من نقص السكر في الدم ، من المهم تناول وجبات منتظمة ، بما في ذلك وجبة الإفطار. لا تفوت أو تؤخر الوجبة

إذا كنت تخطط لممارسة الرياضة أكثر من المعتاد ، فتأكد من تناول الكربوهيدرات مثل الخبز أو المعكرونة أو الحبوب قبل التمرين أو أثناءه أو بعده

احمل معك دائمًا كربوهيدرات سريعة المفعول ، مثل مكعبات السكر أو عصير الفاكهة أو بعض الحلويات ، في حالة انخفاض مستوى السكر في الدم. لن تساعد المحليات الصناعية

قد تحتاج أيضًا إلى تناول الكربوهيدرات النشوية ، مثل شطيرة أو بسكويت ، للحفاظ على نسبة السكر في الدم لفترة أطول

إذا لم يساعد تناول السكر أو عادت أعراض نقص السكر ، فاتصل بطبيبك أو أقرب مستشفى

تأكد من أن أصدقائك وعائلتك على علم بمرض السكري وأعراض انخفاض مستويات السكر في الدم حتى يتمكنوا من التعرف على نقص السكر في حالة حدوثه



رد فعل تحسسي خطير

من الممكن أن يكون لديك رد فعل تحسسي خطير والحساسية المفرطة لساكساجليبتين

إتصل بالطبيب فورا إذا كنت

 تصاب بطفح جلدي قد يشمل حكة ، احمرار ، تورم ، بثور أو تقشر الجلد

لديك صفير

أصبت بضيق في الصدر أو الحلق

لديك صعوبة في التنفس أو التحدث

يبدأ تورم الفم أو الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق

قد يكون لديك رد فعل تحسسي خطير وقد تحتاج إلى علاج فوري في المستشفى




الحمل والرضاعة


الفئة ب : لم تظهر دراسات التكاثر الحيواني أي خطر على الجنين ولكن لا توجد دراسات مضبوطة في النساء الحوامل أو أظهرت دراسات التكاثر الحيواني تأثيرًا ضارًا بخلاف انخفاض الخصوبة لم يتم تأكيده في الدراسات الخاضعة للرقابة على النساء في الثلث الأول من الحمل ولا يوجد دليل على وجود خطر في الثلث الأخير من الحمل




الاحتياطات والتحذيرات


اعتلال كلوي معتدل وشديد

 الحمل والرضاعة





استخدام في المجموعات السكانية الخاصة


القصور الكلوي الخفيف: لا حاجة لتعديل الجرعة

 معتدلة إلى شديدة بما في ذلك الداء الكلوي بمراحله الأخيرة التي تتطلب غسيل الكلى : 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا

 القصور الكبدي لا يوجد تعديل للجرعة




الجرعة الزائدة

تحدث إلى طبيبك إذا تناولت الكثير من الساكساجليبتين و

تعاني من آلام في المعدة

تشعر أو تمرض غثيان أو قيء

يشعر بالدوار والقلق



شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 20-25 درجة مئوية


Onglyza 5 mg

Onglyza 2.5 mg



AstraZeneca Limited



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Vitamin D Overdose