وصف
كل 1 مل إيلوميدين 20 يحتوي على 0.027 مجم إيلوبروست تروميتامول ما يعادل 0.020 مجم إيلوبروست في محلول مائي
آلية العمل
مضادات التخثر ومضادات الصفيحات ومزيلات الفبرين
إيلوبروست ؛ ينتمي إلى فئة مثبطات تراكم الصفائح الدموية باستثناء الهيبارين
يعزز إيلوميدين 20 التئام القرحات الناتجة عن نقص التروية ويخفف الألم في الاضطرابات الشديدة والمزمنة للدورة الدموية الشريانية
الاستخدامات
علاج التهاب الوريد الخثاري المتقدم مرض بورغر مع نقص تروية الأطراف الحرجة في الحالات التي لا يُشار فيها إلى إعادة تكوين الأوعية الدموية
علاج المرضى الذين يعانون من مرض انسداد الشرايين المحيطية الشديد (PAOD) ، وخاصة أولئك المعرضين لخطر البتر والذين لا يمكن إجراء الجراحة أو رأب الوعاء
علاج المرضى المصابين بظاهرة رينود الشديدة الإعاقة غير المستجيبة للعلاجات الأخرى
الجرعات
يجب استخدام إيلوميدين 20 فقط تحت المراقبة الصارمة في المستشفيات أو العيادات الخارجية ذات المرافق المناسبة
يجب استبعاد الحمل قبل بدء العلاج عند النساء
يُعطى إيلوميدين 20 بعد التخفيف على شكل تسريب في الوريد لمدة 6 ساعات يوميًا عبر الوريد المحيطي أو قسطرة وريدية مركزية. يتم تعديل الجرعة وفقًا لتحمل الفرد في نطاق 0.5 إلى 2.0 نانوغرام إيلوبروست / كجم من وزن الجسم / دقيقة
يجب تحضير محلول التسريب طازجًا كل يوم لضمان العقم
خلال أول يومين إلى ثلاثة أيام ، يتم تحديد الجرعة التي يمكن تحملها بشكل فردي. لهذا الغرض ، يجب أن يبدأ العلاج بمعدل ضخ لتوصيل 0.5 نانوغرام / كجم / دقيقة. لمدة 30 دقيقة
يجب بعد ذلك زيادة الجرعة على فترات تبلغ حوالي 30 دقيقة في خطوات مقدارها 0.5 نانوغرام / كجم / دقيقة. ما يصل إلى 2.0 نانوغرام / كجم / دقيقة. يجب حساب معدل التسريب الدقيق على أساس وزن الجسم لإحداث التسريب في نطاق 0.5 إلى 2.0 نانوغرام / كجم / دقيقة
اعتمادًا على حدوث آثار جانبية مثل الصداع والغثيان أو انخفاض غير مرغوب فيه في ضغط الدم ، يجب تقليل معدل التسريب حتى يتم العثور على الجرعة المسموح بها. إذا كانت الآثار الجانبية شديدة ، يجب إيقاف التسريب. بالنسبة لبقية فترة العلاج ، يجب أن يستمر العلاج بالجرعة التي يتم تحملها في أول يومين إلى ثلاثة أيام
يجب قياس ضغط الدم ومعدل ضربات القلب في بداية التسريب وبعد كل زيادة في الجرعة
معدلات التسريب [مل / ساعة] للجرعات المختلفة
لاستخدام مضخة التسريب:بشكل عام ، يتم تسريب محلول التسريب الجاهز للاستخدام عن طريق الوريد عن طريق مضخة التسريب مثل Infusomat
لهذا الغرض ، يتم تخفيف محتويات أمبولة سعة 2.5 مل أي 50 ميكروغرام من إيلوميدين 20 بمحلول ملحي فسيولوجي معقم أو محلول جلوكوز بنسبة 5 ٪ إلى الحجم النهائي للتسريب 250 مل ، ومحتويات 1. يخفف أمبول مل أي 20 ميكروغرام من إيلوميدين 20 بمحلول ملحي فسيولوجي معقم أو محلول جلوكوز 5٪ إلى الحجم النهائي للتسريب 100 مل
يجب خلط محتويات الأمبول والمخفف جيدًا
في حالة تركيز إيلوميدين 20 البالغ 0.2 ميكروغرام / مل ، يجب تحديد معدل التسريب المطلوب وفقًا للمخطط الموصوف سابقًا لإحداث جرعة في نطاق 0.5 إلى 2.0 نانوغرام / كغ / دقيقة
يرجى الاستيفاء لمطابقة وزن الجسم الفعلي للمريض ، ثم ضبط معدل التسريب على الجرعة المستهدفة في نانوغرام / كجم / دقيقة
يمكن أيضًا استخدام محرك حقنة مع حقنة حقن سعة 50 مل مثل Perfusor. في هذه الحالة ، يتم تخفيف محتويات أمبول 2.5 مل أي 50 ميكروغرام من إيلوميدين 20 بمحلول ملحي فسيولوجي معقم أو محلول جلوكوز 5٪ ، للوصول إلى الحجم النهائي 25 مل ، ومحتويات 1 مل
يخفف أمبول أي 20 ميكروغرام من إيلوميدين 20 بمحلول ملحي فسيولوجي معقم أو محلول جلوكوز 5٪ للوصول إلى الحجم النهائي 10 مل
في حالة تركيز إيلوميدين 20 بمقدار 2 ميكروغرام / مل ، يجب تحديد معدل التسريب المطلوب وفقًا للمخطط الموصوف سابقًا لإحداث جرعة في نطاق 0.5 إلى 2.0 نانوغرام / كغ / دقيقة
يرجى الاستيفاء لمطابقة وزن الجسم الفعلي للمريض ، ثم ضبط معدل التسريب على الجرعة المستهدفة في نانوغرام / كجم / دقيقة
مدة العلاج تصل إلى 4 أسابيع. غالبًا ما تكون فترات العلاج الأقصر من 3 إلى 5 أيام كافية في ظاهرة رينود لتحقيق تحسن على مدى عدة أسابيع
يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن التخلص من إيلوبروست ينخفض في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الذي يتطلب غسيل الكلى وفي مرضى تليف الكبد. في هؤلاء المرضى ، من الضروري تخفيض الجرعة على سبيل المثال نصف الجرعة الموصى بها
لا يُنصح بالتسريب المستمر على مدار عدة أيام بسبب التطور المحتمل لتسرع الصفائح الدموية وإمكانية ارتداد الصفائح الدموية في نهاية العلاج ، على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي مضاعفات سريرية مرتبطة بهذه الظواهر
جرعة زائدة
الأعراض: قد يكون من المتوقع حدوث تفاعل خافض للضغط بالإضافة إلى صداع واحمرار وغثيان وقيء وإسهال. قد يكون من الممكن زيادة ضغط الدم أو بطء القلب أو عدم انتظام دقات القلب وألم في الأطراف أو الظهر
العلاج: ترياق محدد غير معروف
يوصى بقطع إدارة إيلوبروست والمراقبة وتدابير الأعراض
موانع الإستخدام
الحمل ، الإرضاع ، فرط الحساسية للإيلوبروست أو لأي من المكونات الأخرى
الحالات التي قد تؤدي فيها تأثيرات إيلوبروست 20 على الصفائح الدموية إلى زيادة خطر حدوث نزيف مثل القرحة الهضمية النشطة والصدمات والنزيف داخل الجمجمة
أمراض القلب التاجية الشديدة أو الذبحة الصدرية غير المستقرة
احتشاء عضلة القلب خلال الأشهر الستة الماضية ؛ قصور القلب الاحتقاني الحاد أو المزمن
(NYHA II-IV)
عدم انتظام ضربات القلب يشتبه في احتقان رئوي
تحذيرات
لا ينبغي تأخير الجراحة في المرضى الذين يحتاجون إلى بتر عاجل على سبيل المثال في الغرغرينا المصابة
يجب نصح المرضى بشدة بالتوقف عن التدخين
يتم تقليل التخلص من إيلوبروست في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد وفي المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الذي يتطلب غسيل الكلى.
في المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم يجب توخي الحذر لتجنب المزيد من انخفاض ضغط الدم ويجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الشديدة عن كثب
يجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال حدوث انخفاض ضغط الدم الانتصابي عند المرضى الذين ينهضون من وضع الكذب إلى وضع مستقيم بعد نهاية الإعطاء
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من حدث وعائي دماغي مثل النوبة الإقفارية العابرة والسكتة الدماغية خلال الأشهر الثلاثة الماضية ، يجب إجراء تقييم دقيق لمخاطر الفوائد
إحتياطات خاصة
حاليًا ، تتوفر فقط تقارير متفرقة عن الاستخدام في الأطفال والمراهقين
يمكن أن يؤدي التسريب الوعائي لـ إيلوبروست 20 غير المخفف إلى تغيرات موضعية في موقع الحقن
يجب تجنب الابتلاع عن طريق الفم والتلامس مع الأغشية المخاطية
عند ملامسته للجلد ، قد يسبب إيلوبروست حمامي طويل الأمد ولكنه غير مؤلم
لذلك يجب اتخاذ الاحتياطات المناسبة لتجنب ملامسة إيلوبروست للجلد. في حالة حدوث مثل هذا التلامس ، يجب غسل المنطقة المصابة على الفور بكميات وفيرة من الماء أو المحلول الملحي
الآثار الجانبية
ملخص ملف تعريف السلامة: يعتمد ملف تعريف السلامة العام لـ إيلوبروست على بيانات من مراقبة ما بعد التسويق وعلى بيانات التجارب السريرية المجمعة
استندت الحوادث الأولية إلى قاعدة البيانات التراكمية لـ 3325 مريضًا تلقوا إيلوبروست إما في تجارب سريرية خاضعة للرقابة أو غير خاضعة للرقابة أو في برنامج استخدام رحيم من المرضى المسنين بشكل عام ومتعدد الأمراض المصابين بمرض انسداد الشرايين المحيطية (PAOD) في مرحلته المتقدمة الثالثة والرابعة و المرضى الذين يعانون من التهاب الأوعية الدموية المسد (TAO)
التفاعلات الدوائية العكسية الأكثر شيوعًا (10٪) في المرضى الذين يتلقون إيلوبروست في التجارب السريرية هي الصداع ، والاحمرار ، والغثيان ، والتقيؤ ، وفرط التعرق. من المحتمل أن تحدث هذه أثناء معايرة الجرعة في بداية العلاج لتحديد أفضل جرعة يمكن تحملها لكل مريض. ومع ذلك ، فإن كل هذه الآثار الجانبية عادة ما تختفي بسرعة مع تقليل الجرعة
بشكل عام ، فإن أخطر التفاعلات الدوائية الضارة في المرضى الذين يتلقون إيلوبروست هي الحوادث الدماغية ، واحتشاء عضلة القلب ، والانسداد الرئوي ، وفشل القلب ، والتشنج ، وانخفاض ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب ، والربو ، والذبحة الصدرية ، وضيق التنفس ، والوذمة الرئوية
ترتبط مجموعة أخرى من الآثار الجانبية بتفاعلات موقع التسريب الموضعي
على سبيل المثال ، قد يحدث احمرار في موقع التسريب وألم في موقع التسريب أو قد يؤدي توسع الأوعية الجلدي إلى ظهور حمامي معرق فوق وريد التسريب
قد يتسبب إيلوبروست في حدوث الذبحة الصدرية ، خاصةً في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي. يزداد خطر النزف عند المرضى عند تناول مثبطات تراكم الصفائح الدموية أو الهيبارين أو مضادات التخثر من نوع الكومارين بشكل متزامن
التفاعلات الدوائية
في التجارب الدوائية ، أظهر إيلوبروست تأثيرًا إضافيًا على النشاط الخافض للضغط لحاصرات مستقبلات بيتا ، ومضادات الكالسيوم وموسعات الأوعية ، وتأثيرًا معززًا على النشاط الخافض للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
لا يمكن تأكيد هذه النتائج في المتطوعين من البشر. في حالة حدوث انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، يمكن تصحيح ذلك عن طريق تقليل جرعة إيلوبروست
في التجارب على الحيوانات ، يتم إضعاف تأثير توسع الأوعية للإيلوبروست عندما يتم معالجة الحيوانات مسبقًا باستخدام القشرانيات السكرية ، بينما يظل التأثير المثبط على تراكم الصفائح الدموية غير متأثر. لم تُعرف بعد أهمية هذه النتيجة لاستخدامها في الإنسان
نظرًا لأن إيلوبروست يثبط وظيفة الصفائح الدموية ، فإن استخدامه مع مضادات التخثر من نوع الهيبارين أو الكومارين ، والذي يؤثر على آليات الإرقاء الأخرى ، قد يؤدي نظريًا إلى زيادة خطر النزيف. في حالة حدوث ذلك ، يجب إيقاف تسريب إيلوبروست
إيلوبروست له تأثير إضافي أو إضافي على وظيفة الصفائح الدموية مع مثبطات أخرى لتجمع الصفائح الدموية مثل حمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ومثبطات الفوسفوديستيراز وموسعات النيتروفاسيدومين مثل مولسيدومين
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق